2022年药剂科各种规章制度 .pdf

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1、处 方 管 理 制 度 处 方 制 度 1、全院各临床、医技科室的医务人员在开具、审核、调剂、保管处方时必须遵守卫生部处方管理办法、麻醉药品、精神药品处方管理规定。 2、处方药必须由执业医师开具处方。医师处方和药学专业技术人员应恪守职业道德遵循安全、有效、经济的原则合理用药并注意保护患者的隐私权。 3、我院执业医师须签名留样备案后方可开具处方。执业助理医师和试用期的医师开具的处方须经执业医师签字后方有效。执业医师经医院考核合格报市级卫生主管部门备案取得麻醉药品和精神药品处方权资格方可开具麻醉药品和精神药品处方。 4、医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后其处方权即被取消

2、。 5、医师应当根据医疗、预防、保健需要按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 6、处方为开具当日有效特殊情况下需延长有效期的由开具处方的医师注明有效期限但有效期最长不得超过 3天。 7、处方按规定的格式统一印制淡红色为麻醉药品淡黄色为急诊处方淡绿色为儿科处方白色为普通、精一、精二在处方右上角注明 “ 普通” 、“ 精一” 、“ 精二” 处方。处方格式由三部分组成1前记成都复兴医院门诊 /住院病历号、科室 /病区、床位号、姓名、性别、年龄岁、月、天

3、、开具日期年、月、日、费别、卡号、临床诊断。2正文以 R拉丁文 Recipe “请取” 的缩写标示分列药品名称、规格、数量、用法用量。3后记医师签名金额以及药师审核、校对、发药签名药师/士调配签名。 8、处方书写必须符合下列规则1处方记载的患者一般项目应清晰、完整并与病历记载相一致。2每张处方只限于一名患者的用药。3处方字迹应当清楚不得涂改。如有修改必须在修改处签名及注明修改日期。4处方一律用规范的中文或英文名称书写。医师、药师不得自行编制药品缩写名或代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范不得使用“ 遵医嘱 ” 、“自用” 等含糊不清字句。5年龄必须写实足年龄婴幼儿写日、月龄。必

4、要时婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。6西药、中成药处方每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。7中药饮片处方的书写可按君、臣、佐、使的顺序排列药物调剂、煎煮的特殊要注明在药品之后上方并加括号如布包、先煎、后下等对药物的产地、炮制有特殊要求应在药名之前写出。8用量一般应按照药品说明书中的常用剂量使用特殊情况需超剂量使用时应注明原因并再次签名。9为便于药学专业技术人员审核处方医师开具处方时除特殊情况外必须注明临床诊断。 10 开具处方后的空白处应划一斜线以示处方完毕。11处方医师的签名式样必须与在药剂科留样备查的式样相一致不得任意改动否则应重新登记留样备案。 9、药

5、品名称以中华人民共和国药典收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准。如无收载可采用商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。10、精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 6 页药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写剂量应当使用公制单位重量以克g、毫克mg、微克 ug、纳克 ng为单位容量以升 l、毫升 ml为单位国际单位 IU、单位 U计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位溶液剂以支、瓶为单位应注明含量软膏及霜剂以支、瓶为单位饮片以剂或付

6、为单位。 11、处方一般不得超过 7日用量急诊处方一般不得超过3日用量对于某些慢性病、老年病或特殊情况处方用量可适当延长但医师必须注明理由。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量其它剂型处方不超过三日用量麻醉药品控缓释制剂处方不得超过七日用量。盐酸哌替啶、盐酸二氢埃托啡为一次用量仅限于医院内使用。 12、凡处方需药物过敏试验的用药首次更换药品批号使用前必须用原药做敏试阴性者方能用药续用该药时必须在处方上该药品名称前标明“ 续用” 药师方能调剂发药。13、开具麻醉处方书写更应完整、字迹清楚写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。 14

7、、开具麻醉、精神药品处方时应建立相应病历签署麻醉药品、第一类精神药品知情同意书并存留患者身份证明医院应妥善保管。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己处方麻醉、精神药品。 15、为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过三日用量其它剂型处方不超过七日用量。1处方前建立相应病历签署麻醉药品、第一类精神药品知情同意书需查验患者身份证、代办人身份证明经医务科审批保留患者身份证或/和代办人身份证复印件保留社区居住证明书和病情证明书。2药剂科对麻醉、精神药品按日做消耗统计对使用的麻醉药品专用处方应当专册登记专用登记册的保存应当在药品有效期满后不少于三年。3使用麻醉、精神

8、药品注射剂或贴剂的再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回并记录收回的空安瓿或废贴数量。4盐酸二氢埃托啡片只能用于住院患者不得为门诊患者处方。 16、医师使用计算机开具处方时需同时打印纸质处方其格式与手写处方一致打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时必须核对打印处方无误后发给药品。17、 药学专业技术人员在完成处方调剂后应当在处方上签名。 18、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。 19、处方由调剂处方药品的药剂科妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方至少保存1年医疗用毒性药品、精神药品处方至少保存2年麻醉药品处方至少保存 3年。麻醉药品专用账册的保

9、存应当在药品有效期满后不少于2年。处方保存期满后经主管院长批准、登记备案方可销毁。 20、 医务科、药剂科加强对医师处方的日常监督管理定期检查。 21、对违反规定乱开处方滥用药品的情况及不合格处方要纳入科室处方权审批制度本制度中的 “ 处方权 ” 指的是医师根据国家执业医师法从事医疗工作的各种权利。除开具处方和各类检查单外还包括施行手术进行各种检查操作收治病人开具各种证明等权利。只有已获得执业医师资格并在我院注册的医师才具有我院的处方权。1、获得我院处方权和麻醉药品、精神药品处方权的执业医师必须严格执行执业医师法、处方管理办法、抗菌药物临床应用指南、麻醉药品和精神药品管理条例和医院相应制度、实

10、施细则等开展工作。 2、各科医生所具有的处方权根据该执业医师注册的执业类别和执业范围而不同。有些处方权的范围各科医师均可具备。有些处方权的范围仅一个或几个专科医师具备。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 6 页各类处方权具体落实以医务科通知为准严禁超范围行医。 3、每名执业医师在本院享有的处方权均有一定的范围。在规定的处方权允许范围内方有权开具各类处方、证明、检查单及从事各类手术、操作。 4、获得执业医师资格并新注册在我院的执业医师由医务科登记备案后通知各相关科室人事科、医生所在科室、门诊部、药剂科、经管办等后该医师即获得处

11、方权。 5、根据国务院麻醉药品和精神药品管理条例有关精神处方麻醉药品、精神药品的医师必须具有执业医师资格并经医院考核合格报成都市卫生局备案后方可取得麻醉药品、精神药品处方权。 6、执业医师在本院申请受聘、续聘时必须同时申请自己要求的处方权范围。各有关部门在对是否聘用、续聘该医师提出意见或作出决定时亦应根据各种有关资料同时明确注明其可享受的处方权范围。 7、本院医师在工作期间随着临床工作经验的增加如果接受了新的训练或培训获得特殊上岗证后可以提出扩大处方权范围的申请。医师申请扩大处方权由该医师提交申请资质材料并由所属的科室主任首先将申请材料进行审查提出是否可授予的意见报所属科主任审查同意后报医务科

12、复审由医务科审查后报业务院长批准同意后授予。临 床 药 事 管 理 制 度 1、认真学习严格执行中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗机构药事管理暂行规定、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规。 2、在院长及分管院长的领导下工作。负责“ 药事管理委员会 ” 的日常工作按照药品管理法及相关法律、法规和医院管理的规章制度具体负责医院的药事管理工作负责组织管理医院的临床用药和各项药学技术服务。 3、按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 4、药学专业技术人员须凭执业医师处

13、方调剂处方药品。非执业医师的处方不得调剂。药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品认真审核处方准确调配药品正确书写药袋或粘贴标签包装向患者交付处方药品时应当对患者进行用药交待与指导。 5、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。1具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作确因工作需要经培训考核合格后也可以承担相应的药品调剂工作。2药学专业技术人员签名式样应在药剂科及医务科留样备查。3药学专业技术人员停止在我院药剂科执业时其处方调剂权即被取消。 6、药学专业技术人员应当对

14、处方用药适宜性进行审核。包括下列内容1对规定必须做皮试的药物处方医师是否注明过敏试验及结果的判定2处方用药与临床诊断的相符性 3剂量、用法 4剂型与给药途径5是否有重复给药现象 6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 7、药学专业技术人员经处方审核后认为存在用药安全问题时应当告知处方医师请其确认或重新开具处方并记录在处方调剂问题专用记录表上经办药学专业技术人员应当签名同时注明时间。 8、药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误应拒绝调剂并及时告知处方医师但不得擅自更改或者配发代用药品。 9、对于发生严重药品滥用和用药失误的处方药学专业技术人员应当按有关规定立即报告门诊办公室或医务科非日常

15、工作时间报院总值班。 10、药学专业技术人员调剂处方必须做到“ 五查十对 ” 查处方对科别、姓名、年龄查药品精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 6 页对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断查处方医师签名。发出的药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 11、药剂科要建立以病人为中心的药学管理工作模式开展以合理用药为核心的临床药学工作参与临床疾病诊断、治疗提供药学技术服务提高医疗

16、质量保证病人用药安全、有效、经济。 12、深入科室了解、掌握药品使用情况及时研究解决医疗用药的重大问题配合临床搞好药品供应。指导、检查医师合理用药。根据医疗、科研的需要提出药品采购计划经院长批准后组织实施。 13、配合临床医疗科研的需要开发新制剂。配制制剂要按规定取得医疗机构制剂许可证所制制剂必须按国家质量标准制定的操作规程配制成品必须经检验合格方可用于临床。不得配制未经药品监督管理部门注册的制剂。 14、加强药品管理严格执行麻醉药品、毒性药品、精神药品管理办法的规定确保用药安全严防差错事故。 15、积极宣传用药知识结合临床工作实际需要按照有关规定开展药学科研工作按照药品临床试验管理规范及其他

17、有关法律、法规的要求作好新药试用和疗效评价工作。未经批准不得擅自进行新药临床研究。 16、按照药品不良从嗖夤芾戆旆 芳捌渌泄胤伞 娴囊笞骱靡凡涣挤从 畔氖占怼媳 鳌?17、认真做好药品及制剂的质量管理工作接受卫生行政主管部门及药品监督管理部门的监督、检查。 18、 配方发药必须严格执行操作规程和查对制度严防差错事故。19、逐步建立临床药师制重视临床药师的培养充分发挥其在临床治疗工作中的作用制定药学专业技术人员培训计划组织药学专业技术人员按规定参加规范化培训和继续教育药学专业技术人员应加强政治、业务学习增强工作责任心提高业务技术水平更好地搞好优质服务。做好实习生、进修生的教学工作。 20、药剂科

18、直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作。 21、加强安全防范工作做好防火、防水、防爆、防毒、防盗工作。麻 醉、 精 神 药 品管 理 制 度根据处方管理办法中华人民共和国卫生部第53号令规范我院的麻醉精神药品管理保障医疗安全制定本制度 1、凡开具麻醉药品和第一类精神药品的医师必须是在我院注册经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。但不得为自己开具处方。 2、药师必须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。 3、除需长

19、期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者、中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 4、为门急诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量控缓释制剂每张处方不得超过 7日常用量其他剂型每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量其他剂型每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时每张处方不得超过 15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 6 页者处方用

20、量可以适当延长医师应注明理由。 5、为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量其他剂型每张处方不得超过 7日常用量。 6、为住院患者开具的麻醉药品的第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。 7、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量盐酸哌替啶处方为一次常用量以上两类为需要特别加强管制的麻醉药品并仅限于医院内使用。 8、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者每3个月复诊或者随诊一次。 9、门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品

21、的首诊医师应当亲自诊查患者建立病历并签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件 1二级以上医院开具的诊断证明2患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件3为患者代办人员身份证明文件。 10、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐月编制顺序号。 11、医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3年。 12、医院必须有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。 13、对确需使用麻醉药品或第一类精神药品的患者应当满足其合理用药需求。 14、对麻醉药品和第一类精神药品处方处方的调配人、核对人应当仔细核对签署姓名并予以登记对不符合本条例规定的处

22、方的调配人、核对人应当拒绝发药。 15、麻醉药品和第一类精神药品应有专柜储存专人负责管理工作并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收出库双人复核做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。药剂科各班组麻醉药品的管理和使用要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班本及处方登记本。 16、医院药剂科应根据卫生部第53号令处方管理办法的有关规定执行和监督本院麻醉药品的管理和使用禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品对违反规定滥用麻醉药品、第一类精神药品者药剂科有权拒绝发药并及时向院领导报告。 17、麻醉处方书写要求专用处方印刷用纸为淡红色右上角标

23、注“ 麻、精一 ” 书写工整字迹清晰。处方内容 1、前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。1麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。2正文以 RP或R拉丁文 Recipe “请取” 的缩写标示分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3后记医师签名或者加盖专用签章药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 18、药剂科主任每周定期检查库房、住院药房、门诊药房的麻醉药品、第一类精神药品的管理情况、专用账册、效期等并记录备查。医务科、护理部每月检查

24、并记录存档。 19、对霉变破损过期的麻醉药品每年报销一次必须经领导审核批准就地监督销毁并报市卫生局、市药监局备案。各病区及各班组剩余的麻醉药品随时交药剂科不得存积。对麻醉药品的包装、安瓶等处理按麻醉药品和精神药品管理条例执行。 20、精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 6 页本制度自颁发之日起执行与执行前相关制度冲突的以本制度为准。 21、本制度解释权在医务科。处方点评制度根据卫生部处方管理办法第四十四条“ 医疗机构应当建立处方点评制度填写处方评价表对处方实施动态监测及超常预警登记并通报不合理处方对不合理用药及时予以干预 ”

25、 之规定制定本制度。 1、处方点评目的1充分掌握本机构医师临床用药的合理性2加速建立不合理用药监测、干预、制约机制 3纠正不合理用药4提升医疗机构药物治疗水平 5节约医疗卫生资源6有利于改善医患关系与构建和谐社会。 7处方点评内容及判断标准 2、点评内容1处方书写是否规范药物运用是否合理重点点评抗菌药物运用是否合理有无不合理用药现象用药与诊断不符无预防应用抗菌素指征而应用抗菌素缺乏联合应用抗菌素指征而联合应用抗菌素有否重复用药有配伍禁忌的药物联合应用等。无正当理由的大处方药物品种多、数量大。无正当理由用高价药无适应症用药根据病人点药名开方而无治疗需要其它人情方特别是与个人或科室经济相联系的处方

26、用药100属超常预警范畴。 2判断标准处方管理办法抗菌药物临床应用指导原则麻醉药品使用指导原则精神药品使用指导原则医学基础知识。3、处方点评机构及点评人员院药事委员会组成人员、院药剂科工作人员。4、处方点评程序 1每月随机抽查各部门处方住、门2根据处方点评内容及判断标准查找“ 处方书写不规范处方 ” 和“ 药物运用不合理处方” 的数量及比例3在抽查处方中随机抽查 30张处方填写处方评价表计算处方用药品种总数平均每张处方用药品种数使用抗菌药的处方数抗菌药使用百分率使用注射剂的处方数注射剂使用百分率处方中基本用药品种数基本药物占处方用药的百分率处方中使用药品通用名总数药品通用名占处方用药的百分数处

27、方总金额平均每张处方金额。4将检查结果上报院药事委员会院药事委员会将组织相关专家对检查内容进行点评。 5、处方点评的监管1按照成都复兴医院病历缺陷奖惩措施对处方进行奖惩。2对书写不规范处方和药物应用不合理处方进行公示和通报。药剂科工作人员岗位职责药剂科主任岗位职责 1、在院长及分管院长领导下负责药剂科全面业务、科研、教学及行政管理等工作。不断提高医疗质量和服务质量努力完成医院下达的各项目标任务和指令性任务认真接受医院领导及职能科室的工作指导、检查、监督和考核。 2、制订药剂科工作计划业务发展计划及质量管理方案并组织实施经常督促检查. 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 6 页