药店质量管理制度规范.docx

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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药店内部各项治理规章制度目录1、药品进货和验收质量治理制度2、药品陈设治理制度3、药品销售及处方调配治理制度5、药品养护检查治理制度6、卫生和人员健康治理制度7、服务质量治理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品治理制度10、质量治理工作检查考核制度11、门店负责人岗位职责12、质量负责人职责13、营业员岗位职责14、质量验收职责15、养护检查职责药品购进治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 10 页 - -

2、- - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -1 、目的：为加强药品购进环节的治理，保证经营合法、药品合格， 制定本制度。2 、依据：药品经营质量治理规范。3 、范畴：适用于本药店购进药品的质量治理。4 、职责人 ：药品购进人员5 、内容：5 1 、依据 “按需购进、择优选购、质量第一”的原就，严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。5 2 、仔细审查供货单位的法定资格、经营范畴和质量信誉，考察其履行合同的才能，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议， 协议书应注明

3、购销双方质量责任， 并明确有效期。5 3 、选购药品应签订选购合同，明确质量条款。加强合同治理， 建立合同档案。5 4、协作质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行首营药店和首营品种审核制度。5 5 、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。5 6 、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情形进行汇总分析评审。5 7 、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符 药品验收治理制度1 、目的：为把好进入药店药品质量关，保证购进药品数量精确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。2 、依据：药品经营质量治理规范可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总

4、结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3 、范畴：适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。4 、职责人 ：药品验收员5 、内容：5.1 药品验收必需依据验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验 收。5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。5.3 药品验收应按规定比例抽取样品（珍贵药品应逐件取

5、样）。所抽取的样品必需具有代表性。验收完毕后应尽量复原原状。5.4 验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。5.5 药品验收必需有验收记录。验收记录必需做到项目齐全、内容真实、填写规范、精确无误。并按规定期限储存。5.6 验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。5.7 验收中发觉质量有疑问的药品，应准时报质量负责人复查处理。药品陈设治理制度1 目的：明确药品陈设要求，规范药品分类摆放。2.依据： 药品经营质量治理规范。3 范畴 :药品的陈设治理。4 责任人 :质量治理员、营业员。5 内容5.1 在零售店堂内陈设药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得

6、陈设。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5.2 零售药品应严格按药品的分类原就，按剂型或用途以及储存要求进行陈设，摆放应做到：5.2.1 药品与非药品必需分开，非药品设专柜陈设。5.2.2 内服药与外用药分开摆放，分柜陈设。5.2.3 易串味的药品与一般药品分开摆放。5.2.4 药品名称相近简单混淆的药品分开摆放。5.2.5 处方药与非处方

7、药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识。5.2.6 对要求低温贮藏的药品应陈设摆放具有可视条件的冷藏柜中。5.3危急品不应陈设，如因需要必需陈设时，只能陈设代用品或空包装。54药品陈设整齐，美观，类别标签放置精确，字迹清楚。5.5药品陈设前，应按批号次序摆放，把握先进先出的原就。药品销售治理制度1 目的:规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。2.依据：药品销售治理制度3 范畴 :药品的销售4 责任人 :驻店药师、营业员5. 内容5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必需经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健

8、康证后方可上岗工作。5.2 仔细执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写精确、规范。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5.3 营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5.5 销售药品时， 处方必需经驻店药师审核签章后， 方可调配和出售。无医师开具的处方，

9、不得销售处方药。5.6 做好各项台帐记录，字迹端正、精确、记录准时。5.7 药品销售不得采纳有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。药品处方调配制度1 目的:仔细贯彻执行药品分类治理的规定，严格掌握处方药的销 售治理，规范药品处方调配操作， 确保销售药品的安全、 有效、正确、合理，特制定本制度。2 依据：药品经营质量治理规范。3. 范畴:处方药的调配。 4 责任人 :处方审核人员 5 内容5.1 处方调剂人员必需经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。5.2 审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。5.3 审方人员收处处方后，仔细审查处方的姓名、年龄、性别、药品

10、剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，超剂量等情形，就向 顾客说明情形，经处方医师更正重新签章后方可配方，否就拒绝调剂。5.4 对处方所列药品不得擅自更换或代用。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5.5 特别治理药品的调剂器具必需严格执行有关特别治理药品的治理规定，凡不合乎规定者不得调配。5.6 调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，

11、经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。药品养护治理制度1 、目的：为规范药品养护环节的治理，保证陈设、储存药品质量， 特制定本制度。2 、依据：药品经营质量治理规范。3 、范畴：适用于本药店陈设、储存药品的质量治理。4 、职责人 ：药品养护人员5 、内容：5.1 、坚持预防为主、排除隐患的原就，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈设药品的安全有效。5.2 、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的质量问题。5.3 、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。5.4 、作好药品效期治理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。5.5 、对不合格药品进

12、行有效掌握，不合格药品必需存入不合格药品专区，作出明显标志。5.6 、负责对保管、养护仪器设备的治理、保护工作，建立仪器设备治理档案，确保正常运行、使用。5.7 、养护检查中发觉质量有问题的药品，应准时向质量负责人报告。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5.8 、准时分析养护信息，并上报质量负责人。卫生和人员健康治理制度一、门店店堂前的招牌

13、应完好、干净。店堂内的面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应准时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、门店全部人员要留意养成良好的卫生习惯，留意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持干净。四、门店直接接触药品的人员每年必需进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。五、凡发觉员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应准时调离接触药品的岗位。服务质量治理制度1 、目的

14、： 规范本药店的经营行为，为消费者供应优质服务2 、依据： 药品经营质量治理规范3 、适用范畴： 本制度适用于本药店服务质量治理。4 、责任： 全体人员。5 、内容：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5.1 工作人员在营业时间内应佩带胸卡，主动热忱，文明用语，站立服务。5.2 营业员上岗时，应讲一般话，不准同顾客吵架，嘲弄顾客，不得谈笑。5

15、.3 对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和留意事项，不得虚假夸大和误导消费者。5.4 营业场所设立询问台， 为消费者供应用药询问和指导，指导顾客安全、合理用药。5.5 设置顾客看法薄、缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话。5.6 仔细接待顾客投诉，并准时处理。药品不良反应报告制度1 、目的： 加强对本药店所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的治理，确保人体用药安全有效。2 、依据： 药品经营质量治理规范。3 、适用范畴： 本规定适用于本药店药品不良反应监测工作的治理。4 、责任人： 药品质量治理负责人5 、内容：5.1 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下显现的

16、与用药目的无关的或意外的有害反应。5.2 药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。5.3 发觉可能与用药有关的不良反应应具体记录、调查、分析、评判、处理，并填写药品不良反应/ 大事报告表，每季度集中向省药品 不良反应监测中心报告， 其中新的或严峻的药品不良反应应于发觉之可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -日起 15日内报告，

17、死亡病例须准时报告。5.4 应常常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评判，并应实行有效措施削减和防止药品不良反应的重复发生。5.5 对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为，由食品药品监督治理部门移交同级卫生主管部门进行处理不合格药品和近效期药品治理制度一、对药监局和公司质量治理部门通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立刻下柜， 存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由公司质量治理部门处理。二、对配送中心配送的药品， 门店验收员在验收过程中如发觉的不合格药品，应予拒收，并立刻报告公司质量治理部门，经质量治理部门同意后退回配送中心由质量治理部门处理三、门店在销售

18、和养护检查过程中如发觉不合格药品，应立刻下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格缘由，防止不合格药品 扩散化。四、对于顾客退回的不合格品， 由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。五、对有效期在 6 个月（可自定时限）以内的近效期药品应准时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。六、近效期药品为重点养护检查药品， 应每月养护检查并有记录。七、因各种缘由产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载