2022年新版GSP培训试题 .pdf

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1、1 新版 GSP 培训试题及答案收货与验收部门：姓名：分数：一、单选题 ( 每题 3 分, 共 30 分) 1. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。A、合法性和有效性 B、真实性和有效性C、合法性和真实性D 、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。A、

2、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章5. 验收不合格的应当 ( )。A、拒收 B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至 ( )平台。A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网D 、中国药品电子监管网系统7. 企业按规范规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。A、验收记录 B、直调药品验收记录C 、直调记录 D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时， 应当查验冷藏

3、车、 车载冷藏箱或保温箱的 （） ，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。A、温湿度 B、有效期 C 、温度状况 D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（） 。A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期二、多选题 ( 每题 4 分, 共 40 分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号 D、品种特性2. 以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种3. 以下可不开箱检查的是 ( )。A、外包装及封签完整的原料药B、

4、有效期较长的药品C 、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 2 核对。A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书5. 验收记录包括 ( )、剂型、规格、 ( )、批号、生产日期、有效期、生产厂商、 ( )、到货数量、到货日期、( )、验收结果等内容。A、药品的商品名称B、批准文号 C、供货单位 D、验收合格

5、数量 E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上( )和( )。A、签署验收结论 B、签署姓名 C、签署批号 D 、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所, 对专用场所要求 ( )。A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。C、验收设施设备清洁，不得污染药品。D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。8. 药品到货时 , 收货人员应（）: A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限

6、，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。9. 以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查； 整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查3 件；整件数量在 50 件以上的每增加50件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按 50 件计。B、应当从每整件的上、中

7、、下不同位置随机抽取3 个最小包装进行检查，对存在封口不牢、 标签污损、 有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。D、对于退货，数量在2 件及以下的应当全部抽样检查；数量在2 件以上至 50件以下的至少抽样检查6 件；整件数量在 50 件以上的每增加 50 件，至少增加抽样检查 2 件，不足 50 件的按 50 件计。10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。A、承运方式 B、承运单位 C、启运日期 D、启运时间三、判断题 ( 每

8、题 3 分, 共 30 分) (第 5 对, 其余都错 ) 1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。( ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。( ) 3. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 ( ) 4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。( ) 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 3 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检

9、查。( ) 6. 二类精神药品应当按规定在专库或者专区内验收。( ) 7. 中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。( ) 8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。( ) 9. 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。( ) 10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。( ) 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -