2022年新版药品管理法培训试题及答案 .pdf

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1、2019新版药品管理法培训试题（二）姓名：岗位：分数：一、填空题（每空2 分，共 20 分）1、国 家 实 行，遴 选 适 当 数 量 的 基 本 药 物 品 种 ，加 强 组 织 生 产 和 储 备 ， 提 高 基 本 药 物 的， 满 足用 药 需 求 。2、 对 有 证 据 证 明 可 能 危 害 人 体 健 康 的 药 品 及 其 有 关 材 料 ，可 以、， 并 在 七 日 内 作 出 行 政 处理 决 定 。3、国 家 实 行， 建 立和两 级药 品 储 备 。 发 生 重 大 灾 情 、 疫 情 或 者 其 他 突 发 事 件 时 ， 依 照的 规 定 ， 可 以 紧 急 调 用

2、 药 品 。二、判断题（每小题5 分，共 35 分）1、已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。（）2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）3、 药品广告不得含有不科学的表示功效、断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。（）4、药品监督管理部门及其设置的药品检验和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。（）5、 药品经营企业未按照规定报告药品不良反应

3、的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。（）6、 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。（）7、药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。（）三 、 选 择 题 （ 每 小 题 5 分 ， 共 15 分 ）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 1、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品

4、货值金额的罚款。（）A、一倍以上三倍以下 B、三倍以上五倍以下 C、五倍以上十倍以下D 、十倍以上二十倍以下2、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，法定代表人、主要负责人、 其直接负责的主管人员和其他责任人员，不得从事药品生产、经营活动（）A、5 年内 B 、10 年内 C 、20 年内 D 、终身3、药品标识不符合本法第五十四四十七条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销撤销该药品的注册证书批准证明文件。（）A、吊销该药品的注册证书B、吊销该药品的批准证明文件C 、撤销该药品的批准证明文件D 、撤销该药品的注册证书四 、 多

5、选 题 （ 每 小 题 5 分 ， 共 10 分 ）1、有下列行为之一的， 在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚。（）A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；B、生产、销售的生物制品属于假药、劣药的；C、生产、销售假药、劣药，造成人员严重伤害后果的；D、生产、销售假药、劣药，经处理后重犯的；E、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2、药品上市许可持有人违反本法规定，未制定药品上市后风险管理计划或者未提交年度报告的：（）A、责令限期改正，给予警告；B、逾期不改正的，处十万元以上二十万元以下的罚款；C、情节严重的，吊

6、销药品批准证明文件；D、逾期不改正的， 责令停产停业整顿， 并处五十万元以上二百万元以下的罚款；E、逾期不改正的，处五十万元以上二百万元以下的罚款；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 五、简单题（每小题10 分，共 20 分）1、禁止生产（包括配制）、销售假药。有哪些情形的，为假药？2、禁止生产（包括配制）、销售劣药。有哪些情形的，为劣药？名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - -

7、- - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 2019新版药品管理法培训试题（二）一、填空题（每空2 分，共 20 分）1、基 本 药 物 制 度 ， 供 给 能 力 ， 疾 病 防 治 基 本2、 药 品 监 督 管 理 部 门 ， 查 封 、 扣 押3、药 品 储 备 制 度 ， 中 央 、 地 方 ， 中 华 人 民 共 和 国 突 发 事 件 应对 法 二、判断题（每小题5 分，共 35 分）1、 2 、 3、 4、 5、6、 7 、三 、 选 择 题 （ 每 小 题 5 分 ， 共 15 分

8、）1、 D 2 、 D 3 、 A 四 、 多 选 题 （ 每 小 题 5 分 ， 共 10 分 ）1、ABDE 2 、AB 五、简单题（每小题10 分，共 20 分）1、有下列情形之一的，为假药 :（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。2、有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、 审批的原料药、包装材料和容器生产药品。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -