执业药师药事管理与法规备考习题.pdf

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1、执业药师药事管理与法规备考习题执业药师药事管理与法规备考习题xx 年执业药师时间为 10 月 14、15 日，备考复习当然离不开做题，接下来为大家搜索了执业药师药事管理与法规备考习题，希望对大家考试有所帮助。1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.发货日期、发货人和复核人C.品名、规格、厂名、生产批号D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期正确答案:E2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A.国家药品不良反响报告制度的有关规定进行B.国家药品再评价的有关规

2、定进行C.国家药品分类管理的有关规定进行D.国家新药管理的有关规定进行E.国家药品储藏的有关规定进行正确答案:C3.药品质量验收要求内容之一是A.药品的标识检查B.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查C.药品的性状检查D.药品内外包装检查E.药品企业之间的调入商品正确答案:B4.药品经营质量管理标准的适用范围是A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C.经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业E.兼营医药商品的其他企业正确答案:B5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是A.丰富的上一级药检所人员兼职B.在职在岗C.在职在岗，不得为兼职

3、人员D.可为兼职人员的从事过药检人员E.兼职的药检人员正确答案:C6.药品经营质量管理标准(GSP)的认证实行A.GSP 监视员制度B.GSP 认证员制度C.GSP 巡视员制度D.GSP 审查员制度E.GSP 检查员制度正确答案:E7.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质量验收科、物理检测室E.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室正确答案:C8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A.卫生行政监管部门仲裁B.某个中立单位仲裁C

4、.有关法定检测部门仲裁D.法院仲裁E.一般检测单位仲裁正确答案:C9.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A.某个中立单位仲裁B.有关法定检测部门仲裁C.法院仲裁D.一般检测单位仲裁E.卫生行政监管部门仲裁正确答案:B10.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A.设备B.仓储设施C.卫生环境D.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境E.营业场所正确答案:D11.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.叁人验收制度E.单人验收制度正确答案:C12.药品出库应进行A.复核和质量核对B.质量核对C.生化检测D.抽样检查E.化学分

5、析正确答案:A13.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A.主任药师技术职称B.具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务C.具有主管药师以上专业技术职务D.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务E.副主任药师以上专业技术职务正确答案:B14.对销后退回的药品正确处理的方法是A.经重新检验合格后，放入发货区B.拒绝入库C.直接放入合格品库D.直接放入不合格品库E.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库正确答案:E15.药品经营质量管理标准的适用范围是A.经营药品批发业务的企业B.兼营医药商品的其他企业C.医药商品专营企业D.

6、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业E.经营药品零售业务的企业正确答案:D16.依据药品经营质量管理标准药品经营工作原那么是A.质量第一B.与群众相结合C.实事求是D.效劳至上E.热情待客正确答案:A17.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A.营业场所B.设备C.仓储设拖D.卫生环境E.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境正确答案:E18.跨地域的药品连锁经营企业的药品经营企业许可证颁发单位是A.所在地域上一级药品监视管理部门B.国家药品监视管理局C.国家工商管理局D.国家技术监视管理局E.所在地域药品监视管理局正确答案:E19.药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行A.一般核对即可B.双人验收制度C.叁人验收制度D.单人验收制度E.特殊的验收制度正确答案:B20.零售企业销售特殊管理药品，处方保存A.1 年B.2 年C.3 年D.有效期后 1 年E.5 年正确答案:B