纠正及预防措施控制程序 .docx

《纠正及预防措施控制程序 .docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《纠正及预防措施控制程序 .docx（9页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精品名师归纳总结品 质 体 系 程 序QUALITY SYSTEM PROCEDURE文件名称：订正及预防措施掌握程序文件编号：文件版本： 文件页数： 1/5生效日期：受控文件印章编写人日期审批人日期可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结文件名称 订正及预防措施掌握程序文件编号文件页数2/5文件版本A生效日期文 件 修 订 履 历 表修 订 类 别可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结修订日期增加 删除 异动 废止版本修改摘要可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结文件名称文件编号文件版本订正及预防措施掌握程序3/5A文件页数生效日期1. 目的1.1. 确保反常的品

2、质问题受到改善与掌握，并防止问题再度发生。1.2. 确保潜在的品质隐患受到调查及预防此等潜在问题的显现。2. 适用范畴2.1. 订正行动要求适用但不限于以下情形 :2.1.1. 进料检验和试验发觉的品质问题。2.1.2. 制程检验和试验发觉的品质问题。2.1.3. 最终检验和试验发觉的品质问题。2.1.4. 客户投诉或退货的品质问题。2.2. 预防性行动要求适用但不限于以下情形：2.2.1. 在治理评审会议中发觉的潜在问题。2.2.2. 在内部及外间机构的品质审核活动中发觉的潜在问题。2.2.3. 在评审供应商时发觉的潜在问题。2.2.4. 在处理客户投诉 / 服务等订正行动要求时发觉的潜在问

3、题。2.2.5. 在进行工作中发觉的潜在问题。3. 定义3.1. CAR- 订正行动报告。3.2. PAR预防性行动报告。4. 职责4.1. 各部门负责评定已发生的问题，在品质反常或同一不良问题其次次显现时, 须给相关部门发 CAR与 PAR。4.2. 接收 CAR/PAR的部门拟定及实施订正 / 预防性行动措施。如无特殊情形须在1 个工作日内回复发出部门。4.3. 发出 CAR/PAR的部门负责跟进、监控订正 / 预防性行动的实施与成效。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结文件名称文件编号文件版本订正及预防措施掌握程序4/5A文件页数生效日期5. 流程图（见附件）6. 程序内容6

4、.1. 订正行动的提出6.1.1. 如发觉产品品质问题时 , 有关部门主管人员负责评估问题的严峻性并打算是否需要对问题进行深化调查及实行订正行动，需要时向相关部门/ 供应商发出 CAR，并将有关结果记录在 CAR及订正 / 预防性行动要求目录上。6.1.2. 品质工程师收到客户投诉后，将相关内容记录在“客户投诉记录”及“客户投诉目录”内，并将有投诉记录派发相关部门实行订正行动。6.2. 缘由调查与分析6.2.1. 有关部门 / 供应商收到“订正行动要求”或客户投诉记录后，须调查及分析问题的缘由，并订正与防止再发生的方法。6.2.2. 必要时，由品质工程师召集相关部门人员开会并检讨分析。6.2.

5、3. 有关缘由调查分析结果填写在CAR之“缘由分析”栏或客户投诉记录之“缘由调查及分析”栏上。6.3. 制定及实施订正措施6.3.1. 相关部门主管或责任治理依据缘由调查及分析结果制订订正措施并估计完成时间，然后将有关结果记录在 CAR或客户投诉记录相应栏目回复发出部门。6.3.2. 相关部门在估计的时间内实施相应的订正措施。6.4. 订正行动要求的提出6.4.1. 发出要求的部门主管人员负责监控各订正行动的实施成效，并将期间的跟进行动及看法记录在 CAR或客户投诉记录的相应栏目。6.4.2. 当订正行动圆满实施后，发出要求的部门主管人员负责将实际完成日期记录于“订正行动要求”及“订正/ 预防

6、性行动要求目录”或客户投诉记录相应栏目内。6.4.3. 当客户投诉问题的订正行动圆满实施后，品质工程师负责将有关结果书面或口头通知客户，当客户无异议或一个月内不提出异议时，就视为本投诉圆满解决。6.4.4. 如实施成效不能完全解决问题时，须重新对有关部门/ 供应商发出“订正行动要求”。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结6.5. 预防性行动要求的提出文件名称文件编号文件版本订正及预防措施掌握程序文件页数生效日期5/56.5.1. 任何部门人员如发觉有潜在的品质问题时, 以“预防性行动要求”向主管提出。6.5.2. 主管评审“预防性行动要求”后，如确认要求是合理时，主管负责填上PAR

7、 编号并将有关资料记录在“订正 / 预防性行动要求目录”上。6.5.3. 主管评审“预防性行动要求”后，如认为要求是不合理或不完整时，须将不接受的缘由写于“预防性行动要求”上，然后交回发出要求的部门主管人员。6.6. 预防性行动的成立6.6.1. 接受 PAR的部门依据潜在问题的性质 , 作出分析缘由，并制订解决方法。6.6.2. 潜在问题的缘由、解决方法及估计完成日期须记录在“预防性行动要求”上， 然后回复发出部门。6.6.3. 接受 PAR的部门主管在估计完成的时间内实施相应的预防措施。6.6.4. 原发出部门须将有关资料记录在“订正/ 预防性行动要求目录”，如回复的预防行动不切实际，就要

8、求重新拟定预防行动。6.7. 预防性行动的跟进6.7.1. PAR 发出部门负责监控各预防性行动的实施成效，并将期间的跟进行动及看法记录在有关的“订正 / 预防性行动要求目录”内。6.7.2. 当预防性行动完成实施后， PAR发出部门将实际完成日期记录于“预防性行动要求”及“订正 / 预防性行动要求目录”内。附件8.1. 订正及预防掌握流程图8.2. 订正/ 预防行动要求（ CAR/PAR） F8502018.3. 订正/ 预防性行动要求目录F850202可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结附件一订正及预防措施掌握流程图可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结发觉问题问题解

9、决团队不良分析改善措施及预防措施提出NO成效确认OK改善措施实施预防措施NO成效跟踪OK结案归档可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结订正/ 预防行动要求 CAR/PARTO:FR:CC:发出日期：NO.文件编号 :订正/ 预防行动之提出编写人:日期:审批人:日期:订正/ 预防行动之成立缘由分析 :实行之订正 / 预防行动：估计完成日期：编写人:日期:审批人:日期:订正行动之跟进结果:行动完成日期 :可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结再次订正 / 预防性行动要求：需要不需要编写人：日期：审批人：日期：订正/ 预防性行动要求目录可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结行动要求编号负责执行行动部门发出行动要求日期预防完成日期行动完成日期跟进结果备注可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载