软膏剂的制备 .docx
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1、精品名师归纳总结软膏剂的制备一、 试验目的1. 把握不同类型基质软膏剂的制备方法。2. 把握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。3. 熟识皮肤给药制剂的体外透皮试验4. 明白应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。二、 试验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。软膏剂 ointments系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的匀称半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,分为溶液型和混悬型。乳膏剂 creams药物溶解或分散于乳状液型基质制备的匀称半固体外用制剂。乳膏剂依据基质的不同,分为O/W型和 W/O型乳膏剂。糊剂 pastes 是指大量的固体粉末一般25%以上匀
2、称分散在相宜的基质中所组成的半固体外用制剂,可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、爱护创面和局部治疗作用, 广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸取进入体循环,产生全身治疗作用。皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体,对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类:油脂性基质、乳状型基质 和水溶性基质。 抱负的基质应当是:性质稳固, 与主药和附加剂不发生配伍变化,长期贮存不变质。 无刺激性和过敏性, 无生理活性, 不阻碍皮肤的正常生理。 稠度相宜, 润滑 , 易于涂布。具有吸水性,能吸取伤口分泌物。易
3、洗除,不污染衣服。具有良好的释药性能。 各种基质都有各自的优缺点,很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应依据治疗目的与药物性质,混合使用各种基质,调制成抱负的软膏基质。皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种, 需依据其类型、 制备量与设备条件挑选制备方法。它们的工艺流程为可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结熔和法加液体半固体基质可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结固体基质加热熔化物可溶性药物不溶性药物搅拌过筛,加液研磨冷至 60以下加入液化基质混合搅拌至冷可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结挥发性药物成品可编辑资料 - - - 欢迎下
4、载精品名师归纳总结研和法不溶性药物过筛,加液研磨糊状物加少量基质等量递加可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结逐步加基质至足量搅拌成品可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结乳化法油相固体油 半固体油液体油 乳化剂乳化加热 , 熔化熔化油相搅拌均质机匀化物约 80冷凝可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结纯化水水相 保湿剂防腐剂乳化剂加热 , 溶解乳状物约 80搅拌乳膏可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药物粉碎, 加液研磨灌装溶解成品可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结皮肤用半固体制剂中药物的
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