特殊药品管理制度及职责.docx

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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品治理制度总就目的：为进一步加强特别药品的经营治理，规范特别药品经营，制定本制度。依据：药品治理法及药品经营质量治理规范，以及精神药品治理方法、蛋白同化制剂、肽类激素的有关规定。定义：本制度所称特别药品包括：二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。文件编号说明：特别药品治理制度编码为： ZLYYT-GSP-QM后缀为流水号。特别药品治理职责编码为： ZLYYT-GSP-QD后缀为流水号。记录表格见 ZLYY-GSP-QR.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - -

2、- - - - - - -第 1 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品选购治理制度文件名称特别药品选购治理制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-001版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结日期： 20XX 年 1 月 1日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结变更记录时间：变更缘由：一、

3、 目的 ：为确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。二、 范畴 ：在特别药品选购环节内适用本规定。三、依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。四、 责任 ：质量治理部、选购部对本制度负责。五、 内容 ：1、购进特别药品，必需严格按部门审核下达的方案进行，不得随便扩大品种或增加数量超方案选购。2. 特别药品必需从具有该类具体品种生产经营资格的生产企 业或经营单位选购进货。 并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件。3. 由质量治理部门对特别药品购货方案进行审核批准，再经 经理审批签字后，交选购人员具体执行。4.购进特别药品，应

4、严格依据方案进行，并建立完整的购进可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -记录，存档备查。5. 特别药品的包装和标志必需符合有关规定和运输要求。特别药品销售治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 -

5、 - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -文件名称特别药品销售治理制度页数1 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-002版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、 目的： 为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品销售工作适用本制度。四、 责任 ：特别药

6、品销售人员对本制度负责。五、 内容 ：1、特别药品只准销售给具有合法资质的药品经营企业和医疗单位。2. 认真核对购买单位的合法资质证件，不符规定的不得销售。3. 客户自行购买凭购买单位的托付书、选购方案和本人身份证明进行选购并在收货回执上签字。4、配送时由销售员负责，客户在送货回执上签字。5、特别药品销售时，要专帐治理，认真做好销售记录，销售人员应签章，并储存五年备查。特别药品验收治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名

7、师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -文件名称特别药品验收治理制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-003版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：为确保购进特别药品的质量，把好特别药品的入库质量关，指导仓库保管员完成入库任务，保证数据的精确有效，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：验收、

8、入库等环节范畴内适用。四、 责任 ：质量验收人员对本制度负责。五、内容 ：特别药品验收由质量治理机构的专职质量验收人员负责。1. 验收人员应由持有上岗证，熟识特别药品性能，具有肯定的独立工作才能、能独立的完成分析和处理药品质量问题、视力在 0.9或 0.9以上（包括校正后） 无色盲、色弱的人员担任。2. 验收工作必需在特的验收场所内进行，不得在仓库， 办公室内任意进行质量检验。3. 实行双人检查验收制度。4. 检查验收时，必需按批号逐件验收到最小包装，不得遗漏。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 44 页 -

9、 - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5. 验收员应依据原始凭证或随货发票，具体核对内外包装上的品名、注册商标、批准文号、质量标准依据、产品批号、厂名、生产日期、 有效期、及包装内的合格证。 对质量反常， 包装不牢， 标志模糊的商品应拒收。6. 凡到货破包，药品散落暴露，均不得作整理改装进仓。7. 如发觉原箱短少，应具体记录，报业务质量部门处理，并填写查询单向供货单位反映备查。8. 对验收中发觉不符合质量要求的商品应作代管进仓，立刻通知业务部门以拒付货款，并立案查询， 准时函

10、告供货方拟作退换 货处理，对怀疑有质量问题的商品， 必需填写“质量复查通知单” ， 报送质管部复查处理。9. 具体作好验收记录，依据验收记录本所列内容，逐项填写， 具体登记各批号和有效期的药品数量，不得遗漏。 验收记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。特别药品储存保管制度文件名称特别药品储存保管制度页数3 页可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - -

11、 - - -文件编号ZLYYT-GSP-QM-004版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的：为保证仓库药品实行科学、规范的治理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品在库储存适用本制度。四、责任 ：特别药品保管人员对本制度负责。五、内容：企业应当依据特别药品的质量特性对药品进行合理储存：1. 依据药品不

12、同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。2. 做到数量精确，帐目清晰，帐、货、卡相符。3. 药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于相应的库房内。4. 相对湿度：保持在35 75 之间。5. 不合格品应存放在不合格品区内，按不合格药品治理规定进行治理。6. 退货药品应存放在退货待验区，体会收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的移入不合格品区。7. 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - -

13、 - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产期间隔应不超过一个月。8. 近效期药品（有效期在一年内），应按月填报近效期药品催销月报表。9. 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。10. 药品的货垛应留有肯定距离，具体要求如下：药品垛与垛的间距不小于100cm。药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。药品垛与散热器或供暖管道、电线间距不 小于 30cm。药品与的面的间距不小于10cm。库房内主要通道宽度不小于 20

14、0 cm 。照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。在库药品均实行色标治理。其中：黄色，为待验药品库（区）、退货药品库（区） 。绿色，为合格药品库（区） 、待发药品库（区） 。红色，为不合格药品库（区）。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求， 规范操作。怕压药品应掌握堆放高度。11. 药品入库时应进行质量检查验收，并依据检查验收员签字或盖章的“验收入库通知单”办理入库手续。12. 药品仓储保管人员对货与单不符、质量反常、 包装不牢或破旧、标志模糊等情形，有权拒收并报告企业有关部门处理。13. 实行双人双锁保管，专帐登记。14. 药品出库发货时， 未

15、经复核人员检查复核并签字的药品不可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -得出库发货。药品出库发货时，应做好出库复核记录。15. 对于销后退回药品， 应做好退货记录与存放、标识等治理工作。16. 药品仓储保管人员每月底应定期作好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。特别药品储存养护制度文件名称特别药品储存养护制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-Q

16、M-005版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的：为规范特别药品仓储养护治理行为，确保特别药品储存养护质量，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方

17、法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品养护工作适用本制度。四、责任 ：特别药品养护人员对本制度负责。五、内容：养护人员应当依据库房条件、外部环境、药品质量特性等对特别药品进行养护，主要内容是：1. 特别药品养护工作的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。2. 从事特别药品养护工作的人员，应经岗位培训和的市级以上药品监管部门考核合格后，取得岗位合格证书方可上岗。3. 从事特别药品养护工作的人员，应定期接受企业或药品监管部门组织的连续训练。4. 从事特别药品养护工作的人员，应熟识在库储存药品的性质与储存养护要求， 以便指导并协作

18、仓管人员对在库药品进行合理储存保管。5. 常常检查在库特别药品的储存条件，协作仓管人员做好仓间温、湿度的监测和治理工作。如库内温湿度超出规定范畴，应及可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -时实行调控措施，并予以记录。6. 养护人员应定期对在库药品依据流转情形进行养护和质量 检查， 并做好检查记录。 对检查中发觉的问题应准时通知质量治理部进行复

19、查处理。7. 检查中， 储存时间较长的特别药品，应报请质量治理机构抽样送药品检验机构检验。8. 库存养护中如发觉质量问题，应立刻悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量治理部予以处理。9. 定期汇总、 分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。10. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的爱护、检定等治理工作。11. 建立药品养护档案，内容包括养护档案、养护记录、检验报告书、查询函件、特别药品养护质量报表等，储存期限应不少于 5 年。特别药品出库复核制度文件名称特别药品出库复核制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-006版本号其次版可编辑资料

20、 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 11 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、 目的 ：为了规范特别药品出库复核治理工作，确保本企业销售的特别药品复核质量标准，杜绝不合格药品流出，制定本制度。二、 依据 ：精神药

21、品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品发货、复核工作适用本制度。四、 责任 ：特别药品仓库保管人员对本制度负责。五、 内容 ：1. 特别药品出库应遵循“先产先出” 、“近期先出”、“先进先出”和按批号发货的原就。2. 出库发货时，实行双人复查核对制度。3. 特别药品出库必需进行复核和质量检查。仓管人员、 发货人和复核人应按出库单等发货凭证，对实物进行检查和数量、项目的逐一核对，核对无误后应在出库单上签字或盖章，方可发 货。应与客户当面开箱核发至最小包装单位，按规定手续进行交接并在凭证上签章。4. 整件药品出库时，应检查包装是否

22、完好。5. 零头药品要认真包装或并箱，并具体注明药品名称、规格、生产厂牌、批号与数量，做到精确无误。6. 在出库复核与检查中，如发觉以下问题应停止发货或配送，可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 12 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -并报告质管部处理：6.1. 药品包装内有反常响动和液体渗漏。6.2. 外包装显现破旧、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象。6.3. 包装标识模糊

23、不清或脱落。6.4. 药品已超出有效期。7. 药品出库复核时， 为便于质量跟踪所做的出库复核记录，出库复核记录储存期不得少于5 年。特别药品运输治理制度文件名称特别药品运输治理制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-007版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 13 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载

24、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：为规范本公司特别药品运输工作，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品运输、配送工作适用本制度。四、责任 ：运输人员、销售员、质量治理人员对本制度负责。1. 应按药品理化性质及剂型特点，实行相应的运输方式，准时、安全的将药品运输至客户。2. 在药品运输装卸搬运时，应轻拿轻放， 按包装图示要求正确装运，并实行防雨、防晒、防震及防污染等措施，以保证药品安 全与包装干净。3. 药

25、品发货运输时， 针对运输药品的包装条件、药品性质及道路情形，实行相应措施，防止药品的破旧和混淆，运输有温度要 求的药品，应实行相应的保温或冷藏措施。4. 药品运输中如有丢失， 押运人员要认真查找， 并快速向当的药品监督治理部门报告。 发生药品被盗案件， 立刻报告公安机关和当的药品监督治理部门查处并抄送国家有关部门。5. 做好特别药品的应急预案，并对相关人员做好培训。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 14 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word

26、 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品退货治理制度文件名称特别药品 退货治理 制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-008版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 15 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - -

27、 - - - - - -变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：为了加强对销售退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量治理，特制定本规定。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、范畴 ：特别药品保管员、验收员、质量治理员工作适用本制度。四、责任 ：质量治理部的验收人员对退货药品实行有效掌握治理。五、 内容 ：1. 对销后退回的药品， 凭销售部门开具的退货凭证，部门经理签字后通知库区， 到达库区后按规定存放于精神药品专库退货药品库（区） 。2. 收货人员依据运单核定清点后，做好退货记录，并填写待验单通知验收组检查验收。3. 验收

28、员应具体填写验收记录，验收合格的开具入库单，保管员凭入库单办理入库手续。4. 体会收不合格的二类精神药品应拒收，暂放于不合格品区， 填写不合格药品记录， 准时与供货单位联系退货或按报损制度处理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 16 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品报损治理制度文件名称特别药品 报损治理 制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-009版本号其次

29、版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 17 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -一、 目的 ：为了明确报损特别药品销毁工作的申请和监督治理， 制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白

30、同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、范畴 ：特别药品保管员、养护员、质量治理员工作适用本制度。四、 责任 ：质量治理机构负责对不合格药品实行有效掌握治理。五、 内容 ：1. 特别药品的报损，由仓库填写不合格药品报损审批表，经质量治理部审核，公司总经理批准。2. 已报损的不合格特别药品的销毁，由仓库填写 不合格药品报损销毁审批表 经公司领导审核， 报当的药品监督治理部门批准后方可实行。3. 特别药品销毁， 应由熟识药品理化性质的人员指导， 要估量到销毁过程中可能发生的化学反应及后果， 对环保、 卫生和安全的影响及销毁者个人的卫生和安全等因素，并应制订预防措施。4. 按特别药品

31、的理化性质，实行不同的方法销毁。5. 公司门卫、质量治理部应派人员监销， 并做好监督记录档案， 存档备查。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 18 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品安全治理制度文件名称特别药品 安全治理 制度页数2 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-010版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期

32、： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：为保证特别药品专库药品安全、规范的治理，保可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 19 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -证特别药品储存质量，制定本制度。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：特别药品专

33、库储存适用本制度。四、 责任 ：特别药品保管人员对本制度负责。五、 内容 ：1. 设立特别药品专库，严禁无关人员进入仓库或靠近专用柜。2. 实行双人、双锁保管制度，妥当保管库房钥匙，其他任何人无权动用。特别药品保管人员外出时，需报请有关领导批准，方可交给指定人员代管。3. 库区内 24 小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，每半小时巡逻一次，并在值班日志上签名记录。4. 巡逻班人员交班时，上班和下班人员必需一起对辖区内再巡逻一次，确无反常情形，方可办理交班手续。5. 不定期检查仓库安全情形，每月至少对特别药品仓库的消防、防盗报警装置的安全检查一次，并做好记录。6. 值班人员负责与110 联网报警系

34、统的治理，每天上午7 时30 分之前排除报警信号。如显现报警，第一、二联络员必需有一人准时到现场处理相关事宜。发生意外情形（火灾、盗窃）， 应立刻报告物业保卫部、公司领导或公安部门，并爱护好现场。与 110 联网的联络员准时到现场处理相关事宜。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 20 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品用户拜访治理制度文件名称特别药品用户拜访治理制度页数2

35、 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-011版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：为广泛征求客户及其他服务对象的看法，促进质可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 21 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -量治理体系不断完善，

36、提高药品质量和服务质量， 特制定本规定。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知的有关规定。三、 范畴 ：本制度适用于用户拜访的治理。四、 责任 ：质量治理部门、销售部、对本制度实施负责。五 、 内 容 ： 1、企业员工要树立为用户服务，爱护用户利益的观念，文明经商， 做好用户拜访工作， 重视客户对企业药品质量和工作质量的评判及看法。1、广泛征求客户及其他服务对象的看法，促进质量治理体系不断完善，提高特别药品质量和服务质量，特制定本制度。2、由销售部负责建立用户拜访看法本，收集用户对特别药品质量反应和对服务质量的评判看法。3、用户来电话或信件

37、反应特别药品质量和服务质量应随时记录、收集。4、每年组织一至二次用户拜访活动，广泛征询用户对特别药品质量和服务质量的看法。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 22 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别药品突发大事应急预案治理制度文件名称特别药品应急预案治理制度页数3 页文件编号ZLYYT-GSP-QM-012版本号其次版起草人：陈 XX审核人：田 XX批准人：高 XX日期： 20XX年 1 月 1 日日期： 20XX年 2 月 1 日执行日期： 20XX年 3 月 1 日变更记录时间：变更缘由：一、目的 ：制定本预案目的是发生特别治理药品突发大事时，可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 23 页，共 44 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -各部的职责和应对措施。二、 依据 ：精神药品治理方法 、关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业治理的通知