2022年样品取样标准 .pdf

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1、取样标准操作规程1.0目的：建立取样管理规程，规范取样操作，保证取样有代表性。2.0范围：原辅料、包装材料、中间品、待包装品、成品及工艺用水的取样。3.0责任：取样员、检验员、质量管理部部长4.0内容：4.1.原辅料取样操作程序：4.1.1.取样前准备工作首先由仓库保管员、检验员填写请验单，内容应包括：请验单位、请验日期、品名、批号、数量（件数和重量） 、来源、请验人、必要的请验说明等项，通知取样员。取样员收到仓库保管员请验单后，做好以下工作：在现场核对实物的名称、批号、数量、来源等项与请验单是否相符，并检查外观包装是否完好，确证无误后方可取样；如有异常，及时通知质量管理部部长，暂时不予取样。

2、4.1.2.根据请验单、品名、规格、数量计算取样数、取样量原则如下（n 为来料总包数） ：n3 每件均取n300 抽取n+1 n300 抽取2n+1 取样量至少为一次全检量的3 倍。4.1.3.准备取样器、样品盛装容器、辅助工具（均为清洁用具）。取样器：固体不锈钢探子、不锈钢勺液体不锈钢取样管、吸管或塑料油提取料容器：固体无毒塑料袋、西林瓶、塑料瓶液体具塞玻璃瓶需取无菌样品时，以上相应器具均应灭菌。4.1.4.到指定地点取样。4.1.4.1.核对状态标记，物料为黄色待验状态。4.1.4.2.核对外包装完整性，无破损、无污染、密闭。如有铅封，打印必须清楚，无启动痕迹。外包装如有破损、受潮或不是原

3、包装的，应向请验部门询问清楚，经质量管理部部长批准，另行放置检查和处理，做好标记。4.1.4.3.按取样标准操作规程随机取样，不同品种、规格的物料不能同时用同一取样器取样。4.1.5.取样4.1.5.1.一般生产区用原、辅料，可在存放位置直接取样。4.1.5.2.洁净区用原辅料在取样车中取样。取样车应与取样品的生产投料区域洁净级别相同。微生物限度检测取样也需在取样车内进行，所用取样器具及容器均需灭菌。4.1.6.取样程序固体： 用洁净的探子在每一包件不同部位取样，放在洁净无毒的封口塑料袋内，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。液体：摇匀后（个别品种除外），用洁净玻璃管从上、中、下三

4、个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中，封口，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。微生物限度取样：用已灭过菌的取样器在包件的不同部位，按无菌操作法取样，放在已灭菌的容器内，封好，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。4.1.7.取样结束名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 4.1.7.1.封好样品包装，加贴封口签，加贴取样证。4.1.7.2.填写取样记录。4.1.7.3.将样品送回库内待验区。4.1.7.

5、4.执行取样车清洁规程清洁取样车，挂上“已清洁”标志。4.1.7.5.取样器具应清洗、干燥后储存。4.2.包装材料取样 （外包装材料和一般生产区用内包装材料的取样）4.2.1.取样前的准备工作接到仓库保管员的取样请验单后，做好取样准备工作4.2.1.1.依据请验单的品名、规格、数量计算取样量。由于包装材料品种繁杂，没有统一。4.2.1.2.抽样方案，故依具体情况而定。4.2.2.取样4.2.2.1.核对请验单内容与外包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、进厂编号。4.2.2.2.取样员填写取样记录。4.2.2.3.将样品加贴取样证。4.2.2.4.将样品送给质量管理部部长。4.3.内包装材料

6、的取样4.3.1.取样前的准备工作4.3.1.1.接到仓库保管员的取样请验单后，做好取样准备工作。4.3.1.2.依据请验单的品名、规格、数量计算取样量。由于包装材料品种繁杂，没有统一。4.3.1.3.抽样方案，故依具体情况而定。4.3.1.4.带上洁净的手套和辅助工具去仓库取样。4.3.2.取样4.3.2.1.核对请验单内容与包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、进厂编号。4.3.2.2.核对包装无破损、混杂4.3.2.3.带上洁净的手套和辅助工具按上、中、下随机抽取样品，将样品放在干净或灭菌的样品盛装器中， 做好标记， 如需做微生物限度检测要将取样器具及盛装容器进行灭菌，严格按照无菌操作

7、规程进行取样。4.3.2.4.将样品封好送回库内待验区加贴取样证、封口签。4.3.2.5.取样员填写取样记录。4.3.2.6.按清洁规程清洁取样车，挂好已清洁标记。4.3.2.7.将样品送给质量管理部部长。4.3.3.工作结束：将取样工具用饮用水冲洗、洗涤剂刷洗、饮用水冲洗干净、纯水冲洗后自然干燥，放入专柜保管。4.4.中间品取样操作程序4.4.1.取样前准备工作：取样员接到请验单后，准备好取样器具及盛装容器。到车间暂存间取样。4.4.2.取样程序4.4.2.1.核对实物状态标记与请验单的一致性，物料为黄色待验状态。4.4.2.2.核对外包装容器完整、洁净、密闭。4.4.2.3.每一包装容器均

8、需随机抽取有代表性的样品。4.4.2.4.用洁净的探子在容器的不同部位取样。4.4.2.5.取样量为一次全检量的3 倍。4.4.2.6.复检加倍取样。4.4.3.取样结束。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 4.4.3.1.将样品放在洁净的塑料袋中，立即封口，贴好取样标记。4.4.3.2.将取样器具按批准的程序清洁干净，放入指定地点。4.4.3.3.将样品连同请验单交质量管理部部长。4.4.3.4.做好取样记录。4.

9、5.待包装品、成品取样操作规程4.5.1.取样前准备工作：取样员接到请验单后，准备好取样器具及盛装容器。4.5.2.取样4.5.2.1.待包装品：装瓶（袋、铝箔）前取样。4.5.2.2.成品：在外包装流水线上取样，按开始、中间、结束阶段取样。合计抽取一次全检量的 3 倍最小包装。外包装结束后，随机抽取成品，做留样样品。4.5.2.3.取样方法随机抽取有代表性的样品，核对请验单与实物样品的一致性。4.5.3.取样结束4.5.3.1.在抽取理化检测样品后，须立即封口， 防止吸潮影响检测结果。同时在外包装上贴好取样证。4.5.3.2.将所取样品做好标记，连同请验单一同交质量管理部部长。4.5.3.3

10、.将取样器具清洁干净，放入指定地点备用。4.5.3.4.做好取样记录。4.6.水系统监控取样操作规程4.7.取样前准备工作4.7.1.取样员负责取样。4.7.2.取样员按生产用水规定频次和时间进行取样。4.7.3.带上取样工具（酒精灯、消毒酒精棉球）和盛装样品的洁净三角瓶（理化检验）和无菌三角瓶（卫生学检验）到指定地点取样。4.8.取样程序4.8.1.卫生学检验应按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。4.8.1.1.采用卫生学检验样品时，先用酒精灯将水龙头灼烧灭菌，或用酒精棉球擦拭3 遍。4.8.1.2.将水龙头完全打开，放水5-10 分钟，以排除管道内的死水。4.8.1.

11、3.用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。4.8.1.4.打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接流入瓶内（注意瓶内水面与塞底部留有一定空隙，以便在检验时充分振摇混匀水样），接够检验量的3 倍，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头，贴上标记。4.8.2.理化检验4.8.2.1.将水龙头完全打开，放水5-10 分钟。4.8.2.2.用洁净的三角瓶对准水龙头接水，直至接够检验量的3 倍为止。4.8.3.在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作卫生学检验的水样应先采取，以免采样点被污染。4.8.4.一般从取样到检验不应超过2 小时，条件不许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过 6 小时。4.9.取样结束后，将样品送给质量管理部部长。5.0附表：无6.0附件： 无名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -