2022年消毒供应中心管理规范.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 消毒供应中心治理标准第一部分1 范畴本标准规定了医院消毒供应中心central sterile supply department,CSSD治理要求、基本原就、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要 求和相关部门治理职责与要求；本标准适用于医院CSSD 和为医院供应消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构；暂未实行消毒供应工作集中治理的医院,其手术部室的消毒供应工作应执行本标准；已实行污水集中处理的其他医疗机构可参照使用；2 标准性引用文件以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款；但凡标注日期的引用文件,其随后全部的修改不包括勘误内容或修改版

2、均不适用于本标准,然而,勉励依据本标准达成协议的各方讨论是否可使用这些文件的最新版本； 但凡不注明日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准；GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作标准WS 310.3 医院消毒供应中心 第 3 部分：清洗消毒及灭菌成效监测标准消毒技术标准 卫生部3 术语和定义以下术语和定义适用于本标准3.1 消毒供应中心 central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室全部重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品

3、供应的部门；3.2 去污区 decontamination area CSSD 内对重复使用的诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类、清洗、消毒包括运输器具的清洗消毒等的区域,为污染区域；3.3 检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area CSSD 内去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及 灭菌包括敷料制作等的区域,为清洁区域；名师归纳总结 3.4 无菌物品存放区sterilized articles store area 第 1 页,共 6 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - C

4、SSD 内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域；3.5 去污 decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程；3.6 外来医疗器械 loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费供应应医院可重复使用的医疗 器械；4 治理要求应实行集中治理的方式,对全部需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应；内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒,可以依据卫生部有关的规定进行处理,也可集中由 CSSD统一清洗、消毒；外来医疗器械应依据WS310.2 的规定由 CSSD统一清洗、消毒、灭菌；应理顺

5、CSSD 的治理体制,使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展 工作；应将 CSSD 纳入本机构的建设规划,使之与本机构的规模、任务和进展规 划相适应；将消毒供应工作治理纳入医疗质量治理,保证医疗安全；勉励符合要求并有条件医院的CSSD为邻近医疗机构供应消毒供应服务；应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量治理、监测、设备治理、器械治理包括外来医疗器械及职业安全防护等治理制度和突发大事的 应急预案；应建立质量治理追溯制度,完善质量掌握过程的相关记录,保证供应的物 品安全；应建立与相关科室的联系制度；.1 主动明白各科室专业特点、常见的医院感染及缘由、把握专用器械、用 品的结构、材质特点和处

6、理要点；.2 对科室关于灭菌物品的看法有调查、有反馈、落实连续改良,并有记录；5 基本原就5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2 和 WS310.3 的规定；5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后准时清洗、消毒、灭菌名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 的程序,并符合以下要求：a进入人体无菌组织、器官腔隙或接触人体破旧的皮肤、粘膜、组织的诊 疗器械、器具和物品应进行灭菌；b接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒；c被朊毒体、气性坏疽及突发缘由不明的传染病病源体污染的诊疗器械、器具和物品

7、,应执行 WS310.2 中规定的处理流程；6 人员要求6.1 医院应依据 CSSD 的工作量及各岗位需求, 科学、合理配置具有执业资 格的护士、消毒员和其他工作人员；6.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训,正确把握以 下学问与技能；a各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的学问和技能；b相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程；c职业安全防护原就和方法；d医院感染预防与掌握的相关学问；6.3 应建立 CSSD 工作人员的连续训练制度,依据专业进展,开展培训,更 新学问；7 建筑要求医院 CSSD 的新建、扩建和改建, 应遵循医院感染预防与掌握的原就,遵守国家法律法规对医院

8、建筑和职业防护的相关要求,进行充分论证；CSSD 宜接近手术室、产房和临床科室,或与手术室有物品直接传递专用 通道,不宜建在地下室或半地下室；四周环境应清洁、无污染源,区域相对独立；内部通风、采光良好；建筑面积应符合医院建设方面的有关规定,并兼顾将来进展规划的需要；建筑布局应分为帮助区域和工作区域；.1 帮助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等；工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区含独立的敷料制备或包装间和无菌物品存放区；.2 工作区域划分应遵循的基本原就如下：名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - -

9、a物品由污到洁,不交叉、不逆流；b空气流向由洁到污；去污区保持相对负压,检查、包装及灭菌区保 持相对正压；.3 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表 1 要求；照明 宜符合表 2 的要求；表 1 工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数要求去污区工作区域温度 相对湿度 % 换气次数 次/h 1621 3060 10 检查、包装及灭菌区低于24 低于 70 410 无菌物品存放区2023 3060 10 表 2 工作区域照明要求工作面 /功能最低照度 lux 平均照度 lux 最高照度 lux 一般检查500 750 1000 精细检查1000 1500 2000 清洗池500 7

10、50 1000 一般工作区域200 300 500 无菌物品存放区200 300 500 .4 工作区域设计与材料要求,应符合以下要求：a去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障；b去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设 人员出入缓冲间带 ；c缓冲间带应设洗手设施,采纳非手触式水龙头开关,无菌物品存放 区内不应设洗手池；d检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采纳封闭式设计；e工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘,便于清洗和消毒；地面与 墙面踢脚及全部阴角均应为弧形设计；电源插座应采纳防水安全型,地面 应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采纳防返溢式；污水应集中

11、至医院污水 处理系统；8 设备、设施8.1 清洗消毒设备及设施医院应依据CSSD 的规模、任务及工作量, 合理配置清洗消毒设备及配套设施；设备、设施应符合国家相关标准或规定；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声 清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等；宜配备机械清洗消毒设备；8.2 检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洗物品装载设备等；8.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸

12、载设备等；依据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置；各类灭菌设备 应符合国家相关标准,并设有配套的帮助设备；8.4 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运输器具等；依据工作岗位的不同需要,应配备相应的个人防护用品,包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等；去污区应配置洗眼装置；9 耗材要求 9.1 清洁剂：应符合国家相关标准和规定；依据器械的材质、污染物种类,挑选相宜的清洁剂；碱性清洁剂： pH 值7.5,应对各种有机物有较好的去除作用,对金属腐 蚀性小,不会加快返锈的现象；中性清洁剂： pH 值 6.57.5,对金属无腐蚀；酸性清洁剂： pH 值6.5,对

13、无机固体粒子有较好的溶解去除作用,对金 属物品的腐蚀性小；酶清洁剂：含酶的清洁剂,有较强的去污才能,能快速分解蛋白质等多种 有机污染物；9.2 消毒剂：应挑选取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消 毒剂；9.3 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应；自来水水质应符合 GB 5749 的规定；纯化水应符合电导率9.4 灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水；15 S/cm25；9.5 润滑剂：应为水溶性,与人体组织有较好的相容性；不破坏金属材料的 透气性、机械性及其他性能；9.6 包装材料： 包括硬质容器、 一次性医用皱纹纸、 纸塑袋、纸袋、纺织品、名师归纳总结 - - - - -

14、 - -第 5 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 无纺布等应符合 GB/T 19633 的要求；纺织品仍应符合以下要求： 为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线,不应补缀；初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录；9.7 消毒灭菌监测材料： 应有卫生部消毒产品卫生许可批件,在有效期内使用；自制测试标准包应符合消毒技术标准有关要求；10 相关部门治理职责与要求10.1 护理治理部门、医院感染治理部门、人事治理部门、设备及后勤治理等部门,应在各自职权范畴内,对CSSD的治理履行以下职责：a依据工作量合理调配 CSSD 的工作人员；b落实岗位培训制度；将消

15、毒供应专业学问和相关医院感染预防与掌握知识纳入 CSSD 人员的连续训练方案,并为其学习、沟通制造条件；c对 CSSD 清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督,定期进行检查与评判；d发生可疑医疗器械所致的医源性感染时,组织、和谐 CSSD 和相关部门进行调查分析,提出改良措施；e对 CSSD 新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出看法；f负责设备购置的审核合格证、技术参数；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责 CSSD 设备的保护和定期检修,并建立 设备档案；g保证 CSSD 的水、电、压缩空气及蒸汽的供应和质量,定期进行设施、管道的保护和检修；h定期对 CSSD 所使用的各类数字外表如压力表、温度表等进行校验,并 记录备查；10.2 物资供应、训练及科研等其他部门,应在CSSD 主管院长或职能部门名师归纳总结 的和谐下履行相关职责,保证CSSD的工作需要；第 6 页,共 6 页- - - - - - -