2022年版医疗器械分类目录全解.docx

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1、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 1 页,共 28 页 代号号类别68011 医用缝合针 不带线 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、2 基础外科用刀挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3 基础外科用剪一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、训练用手术剪基础4 基础外科用钳一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普外科通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、

2、海绵钳、帕巾钳、手术5 基础外科用镊夹皮管钳、器械钳器械小血管镊、无损耗镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹细心整理归纳 精选学习资料 6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺7 基础外科其它器械压出器、皮肤刮匙、

3、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 2 页,共 28 页 代号号类别68021 显微外科用刀、凿显微喉刀2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪显微3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳外科4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹手术5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩器械6 显微外科用其他器械显微合拢器68031 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳2 神经外科脑内用

4、钳银夹钳、 U型夹钳、动脉瘤夹钳神经3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊外科手术4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙器械5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器细心整理归纳 精选学习资料 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪68043 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳4 眼

5、科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊眼科手术5 眼科手术用钩、针眼用钩针器械6 眼科手术用其他器械玻璃体切割器眼用板铲、眼用固定环、开睑器2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 3 页,共 28 页 代号号类别68051 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪耳鼻3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺喉科三爪钳、鼻咽活体取样钳手术4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状

6、镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹器械耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩5 68066 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、 乳突吸引管、 乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、 支撑喉镜、 耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿口腔2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪科手3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - -

7、 - - - - - -术器4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹械5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨 膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、6 口腔用其它器械银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝 成型器、测量器2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 4 页,共 28 页 代号号类别68071 胸腔心血管外科用刀胸骨刀2 胸腔心血

8、管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止胸腔3 胸腔心血管外科用钳血钳、主动脉游离钳、无损耗肺动脉止血钳、无损耗动脉止血钳、无损耗动脉心血导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、管外主肺动脉钳科手4 胸腔心血管外科用镊、夹心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬术器骨钳械大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹细心整理归纳 精选学习资料 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归

9、纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6 胸腔心血管外科用其他器血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 5 页,共 28 页 代号号类别68082 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪腹部3 腹部外科

10、用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳外科4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针手术6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器器械68092 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪泌尿3 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肛肠肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳外科5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针手术6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

11、- 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -器械68101 矫形（骨科）外科用刀、 锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻矫形外科2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪（骨3 矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳科）手术膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、器械持钩钳、螺杆夹持

12、钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 6 页,共 28 页 代号号类别细心整理归纳 精选学习资料 4 矫形（骨科）外科用锯、凿、环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿5 矫形（骨科）外科用钩、 针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、

13、加压螺纹钉导引针6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）7 矫形（骨科）外科用有源器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -械电动石膏剪、电动石膏锯68128 矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架1 妇产科用刀碎胎刀2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分妇产离

14、钳、胎盘钳科用4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊手术5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针器械6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理代号号类别68133 方案生育用钳输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳方案生育6 方案生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）手术器械6815注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、 一次性静脉输液针、 第 7 页,共 28 页 注射一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿

15、刺针细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -穿刺玻璃注射器II 器械1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿6816烧伤3 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形 科手4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹术器械6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分别器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器2002 版医疗器械分类目录（产品分类如

16、有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 8 页,共 28 页 代号号类别68201 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计一般2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表诊察3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 器械4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器细心整理归纳 精选学习资料 5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - -

17、- - - - - - -6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯68217 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标1 用于心脏的治疗、 急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2 有创式电生理仪器及创新体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创医用传感器4 心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、

18、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、 无损耗心功能检测仪、 心率变异性检测仪、 心电分析仪、医用运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心电子5 脑电诊断仪器律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地势图仪、脑电实时分析记录仪设备6 肌电诊断仪器肌电图机7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）8 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无

19、创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评判系统、分娩监护仪细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页,共 28 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -10 呼吸功能及气体分析测定综合肺功能测定仪、 呼吸功能测试仪、 氧浓度测定仪、 肺通气功能测试仪、 CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体装置分析器、压力型容积描画仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器声、光、电、磁刺激

20、器12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪14 生理讨论试验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极掌握器、微操纵器、微电极监视器15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪16 体外反搏及其帮助循环装气囊式体外反搏装置置17 睡眠呼吸治疗系统18 心电电极20 心电导联线2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 10 页,共 28 页 代号号类别68221 植入体内或长期接触体内眼人工晶体、角膜接触镜

21、（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内医用的眼科光学器具填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -光学2 心及血管、 有创、腔内手术有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、器心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切用内窥镜具、镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）仪器3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、

22、结肠、胰腺等电子内窥镜及内窥镜4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、设备角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地势图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观看用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源6 医用手术及诊断用显微设各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、备微循环显微镜、体表微循环显微

23、镜、生物显微镜、显微精子分析系统7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 11 页,共 28 页 代号号类别细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介

24、入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪68232 彩色超声成像设备及超声超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅介入 / 腔内诊断设备超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护医用仪超声仪器4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能及有器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器关设备5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断

25、仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6 超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、7 超声帮助材料超声耦合剂2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 12 页,共 28 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -编码序名称品名举例治理代号号类别固体激光手术设备（ Nd:YAG

26、、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、1 激光手术和治疗设备气体激光手术设备（ CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机68242 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照耀治疗仪、其他激光源内照耀治疗仪医用激光4 激光手术器械激光显微手术器、 LASIK用角膜板层刀仪器5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照耀

27、仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半导设备体激光治疗机、激光针灸治疗仪6 干色激光打印机I 注按 GB7247激光辐射防护安全要求1 类、 2 类、 3A类激光为弱激光, 3B、4 类为强激光细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 13 页,共 28 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 14 页,共 28 页 代号号类别68251 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃

28、体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器2 高频电熨设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器医用高频妇科电熨器、高频五官科电熨器高频3 微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机仪器4 射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿设备瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机68265 高频电极短波治疗机、超短波治疗机电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机2 电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治

29、疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（加氧充磁光照）3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照耀）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐物理射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪治疗4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪及康5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）复设简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复备运动器、骨科牵引器细心整理归纳 精选学习资料 6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治

30、疗仪 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -9 理疗用电极中低频理疗用电极2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序诊断仪器名称品名举例治理代号号类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪1 68272 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测中医试仪、耳穴探测治疗机器械3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板6828 医用磁共1 医用磁共振成像设备 MRI

31、永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统振设备68301 X 射线治疗设备X射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 X射线接触治疗机 第 15 页,共 28 页 医用2 X射线诊断设备及高压发生200mA以上 X射线诊断设备X 射装置线设备3 X 射线手术影像设备200mA以下（含 200mA）X射线诊断设备介入治疗 X 射线机细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -4 X射线运算机断层摄影设备X射线头

32、部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇扫 CT机（CT）2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 16 页,共 28 页 代号号类别68311 医用 X射线管、管组件或源医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、 X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管组件组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X 射2 医用 X线影像系统及成像线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、器件牙用增感屏医用3 X线机配套用患者或部件支X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电

33、动导管床、电动断层床、X 射线X 射撑装置（电动）管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置线附属设4 X 射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置备及5 X 射线机用限速器X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线胶片观看装置、部件6 医用 X线胶片处理装置医用 X 光胶片细心整理归纳 精选学习资料 7 医用 X线机配套用非电动摄片架、天轨吊架、 X射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室设备床、椅等用具 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - -

34、- - - - - - - - - -68321 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用医用中子治疗机、医用质子治疗机高能射线2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏设备2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 17 页,共 28 页 代号号类别68331 放射性核素治疗设备钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ECT、正电子发射断层扫描装置（ PECT）、单光子发射断层扫描装置（ SPECT）、放射性核素扫描仪2 放射性核素诊断设

35、备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功医用核素能仪、闪耀分层摄影仪、放射性核素透视机、 射线探测仪设备68343 核素标本测定装置放射免疫测定仪4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、1 医用射线防护用品I 医用铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -射线 防护用2 医用射线防护装置X射线防护

36、椅、 X 射线防护屏等防护装置I 品、装置 2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称血型分析仪、血型卡品名举例治理代号号类别全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血68401 血液分析系统凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板集合仪、血糖分析仪、血 第 18 页,共 28 页 流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流2 生化分析系统式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析临床仪、半自动生化分析仪、半自动单/ 多项

37、电解质分析仪检验3 免疫分析系统III 全自动免疫分析仪分析酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪器仪、荧光免疫分析仪、细心整理归纳 精选学习资料 4 细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪细菌测定系统、快速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪5 尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸6 生物分别系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -压电泳仪、细胞电泳仪7 血气分析系统全自动血气分析仪、 组织氧含量测定仪、 血气采血器、 血氧饱和度测试仪、 CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪8 基因和生命科学仪器全自动医用 PCR分析系统精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪10 临床医学检验帮助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有冲突,以后发文件为准）编码序名称品名举例治理 第 19 页,共 28 页 代号号类别68411 医用培育箱CO2培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育装置2 医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离