中药饮片管理制度汇编.docx

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1、中药饮片管理制度汇编 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共与国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格得饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章得进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。 4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据与购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、购进得中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要

2、求得,不得购进与使用,实施批准文号管理得中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量得核对,并附有质量合格得标志。如发现有质量不合格现象或票货不符得,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出得原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用得中药饮片,必须就是经过加工炮制得中药品种。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片采购制度及流程

3、 1、采购中药饮片必须严格按药品管理法、药品经营质量管理规范 及医院得相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法得供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正得原则,考察、选择合法、合格得中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供得营业执照药品经营许可证GSP证书、销售人员得授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表与首营品种审批表以及产品

4、所属生产企业得营业执照、药品生产许可证、GSP证书、销售人员得授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供得所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款得“药品采购合同”与“廉政协议”,供应单位保证所供药品就是合法,质量合格得药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理得中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片得购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”得原则,注重药品购进时得时效性与合理性。做到供应及时,合

5、理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章得进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 9、该炮制而未炮制得中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应得中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位与供应方案。 11、采购流程:药房人员提出采购员拟定采购计划科主任审批 办公室审批院长审批采购员按批准采购 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片入库验收管理制度 1、验收员应按照法定标准与合同规定得质量条款对购进得中药饮片进行逐批验收; 2、验收时应同时对中药饮片得包装、标签及有关要求得证明或文件进行逐一检查; 3、验收应按照规定得方法进行抽样检查; 4、验收应按规定做

6、好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论与验收人员等项内容; 实施批准文号管理得中药饮片还应记载药品得批准文号与生产批号; 5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; 6、对特殊管理得中药饮片,应实行双人验收制度。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中草药保管制度 1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。 2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符。 3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关。 4、药品得调拔、领发应遵循先进先出得原则。 5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工

7、作。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片储存与陈列管理制度 1、应按照中药饮片储存条件得要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; 2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施; 3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节,即每年 59 月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍; 4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药

8、; 6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出得装斗原则; 7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物; 8、不合格中药饮片得处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药饮片得调配管理制度 1、严把饮片销售质量关,销售得中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用得中药饮片,必须就是经过加工炮制得中药品种; 2、中药饮片必须凭医师开具得处方销售,经处方审核人员审核后方可调配与销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查; 3、中药处方调剂员、审核

9、员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改; 4、对有配伍禁忌或者超剂量得处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售; 5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药得程序; 6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于2%,剂量误差不大于 5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人; 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法; 8、配方人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问得处方及时与处方医师联系,外带处方不配,并向病人

10、讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具; 9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项。并及时向病人交代取药时间等事项。 10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。 11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改与代用。对有配伍禁忌或者超剂量得处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药。 12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品得制度执行。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中成药采购配送管理制度 1、采购中成药药必须根据本院医疗与科研需要,按基本药物目录有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审

11、查同意,未 经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需得药品,可先采购,随即补办有关手续。 2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中成药,必须注意真伪鉴别与炮制质量,凡不符合规定要求与质量标准得不得购入。 3、药品必须向有药品生产经营资格得企业采购,并向对方索取药品经营许可证、药品生产许可证、营业执照复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品得药品进口注册证、进口药品通知单,并加盖供货单位得红印章;对新开辟药品经营生产业务得单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等

12、,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。 4、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右得库存量;对季节性较强、市场紧缺得品种与部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 药剂科人员岗位职责 (一)药剂科主任职责 、在院领导与医务科指导下,领导药剂科各项工作,制订药剂科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。 、拟定药材预算、采购计划,经院长批准。 、组织领导药品调配工作,指导或亲自参加复杂得药剂调配,保证配发得药品质量合格。 、督促与检查毒、麻、精神、贵重药品得使用、管理工作,领导所属人员认真执行各项工作制

13、度与技术操作规程,确保安全,严防差错事故。 、经常深入临床科室,了解需要,征求意见,主动供应。得知有危重病人抢救时组织人员积极参加,主动配合。向临床科室做好新药宣传工作。 、负责进行业务学习,技术考核,提出升、调、奖、惩得意见。 、督促、检查各科室得药材使用管理情况。 、指导、考核实习、进修人员。 、组织实施药品登记、统计工作。 溆浦县观音阁镇中心卫生院 中药药剂师职责 1、在科主任领导与主管药师指导下进行工作。 2、指导与参加药品得调配工作,认真执行各项规章制度与技术操作规程,严防差错事故。 3、参加科研革新,配合临床,了解药品得使用效果,征求意见,严防差错事故。 4、检查毒、麻、精神药品、

14、贵重药品得使用、管理情况发现问题及时研究处理,并向上级报告。 5、担任教学与进修、实习人员得培训,指导药剂士得业务学习与工作。 浦县观音阁镇中心卫生院 中药房负责人岗位职责 1本岗位由取得主管中药师或主管药师以上药学技术人员担应。熟悉有关药政法规与药品管理、调配业务,并能解决相关技术问题。 2在科主任领导下,负责中药房得业务与行政管理工作。组织参加各种会议,及时传达上级指示,认真贯彻执行药政法规与各项规章制度,向科主任汇报本室人员得思想与工作情况。 3指导本室人员工作,并参加中药调配工作,确保药品与配方质量。 4及时掌握本院中药饮片得消耗情况,保证药品供应。主动与临床沟通,提供有关药品信息,处理积压药品。 5负责药品得领取与退回处理,以及月工作量得统计及报表工作。 6负责中药房人员得值班安排、考勤等日常工作。