2022年新版ISO质量手册--版2.docx
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1、精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX质量手册QUALITY MANUAL 依据 GB/T19001-2022 idt ISO9001:2022 标准 文件编号: QM01-2022 版本 :A 0 编 制 :办 公 室审 核 :批 准 :受控状态:发布日期: 2022 年 7 月 12 日实施日期: 2022 年 7 月 12 日名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX序号版本修订日期条款文件修订页修订者审批第 2 页,共 44 页修订内容名师归纳总结 - - - - -
2、 - -精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX总 目 录 0 批准令 0.1 发布令1 范畴 2 引用标准和术语 2.1 引用标准3 概况 3.1 公司概况4 公司的背景 4.1 懂得公司及其背景 4.2 懂得相关方的需求和期望 4.3 质量治理体系范畴的确定 4.4 质量治理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXX
3、XXXXXX 6.3 变更的策划7 支持 7.1 资源 7.2 才能 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和掌握8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部供应过程、产品和服务的掌握 8.5 生产和服务的供应 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的掌握 9 绩效评判 9.1 监视、测量、分析和评判 9.2 内部审核 9.3 治理评审 10 连续改良 10.1 总就10.2 连续改良 11 附录:附录 1:生产工艺流程图名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXX
4、XX0 批准令发 布 令为标准公司行为,保证产品质量满意顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争才能,增强顾客中意,公司建立了系统化、文件化的质量治理体系;该体系符合GB/T190012022 idt ISO9001:2022标准的要求,编制了质量手册,规定了质量治理体系的组织结构、治理职责和质量治理体系过程的掌握要求;依据公司进展和治理提升的需要,结合 量手册;2022 版标准等要求,经领导层决策,发布本质质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量治理体系的纲 领性文件和进行质量治理的公司法规,也是向顾客供应质量保证的证明文件,并作为第三方质量治理 体系认证的依据,要
5、求全体职工必需严格贯彻执行;从规定之日起实施;特批准发布 总经理 : 2022 年 7 月 12 日任 命 书 为了更好贯彻执行 GB/T19001-2022 idt ISO9001 :2022 标准,加强对质量治理体系的治理,特 任命 同志为本组织的治理代表;治理代表的职责是:a确保建立、实施、保持质量治理体系并符合标准的要求;b确保过程、风险等得到识别、分析、确认、掌握;c报告质量治理体系的整体绩效及其改良,特殊向最高治理者报告;d确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、连续改良、过程方法、询证决策、领导作用、全员参加;e确保在策划和实施质量治理体系变更时保持其完整性;f 就质
6、量治理体系有关事宜的外部联络;名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX总经理:2022 年 7 月 12 日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的中意,经治理代表组织职工按总经理对方针、目标的要求,进行了争论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了批准;现发布如下:质量方针:质量第一、降本增效、精益求精、连续改良在质量治理中,公司仔细依据 GB/T19001-2022 idt ISO9001 :2022 进行质量治理,生产中严格按照料客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出
7、顾客中意的高附加值的机械产品;对顾客在使用我公司产品中,发觉的任何产品瑕疵,我公司都会以非常负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决;欢送顾客多提宝贵看法,促进公司的产品更上一层楼,促使我们连续改良,不断领先和跨过行业先进水平,不断追求完善;质量目标:产品一次交验合格率:98% 废品率 90% 公司依据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品 100%合格;我公司产品生产在受控条件下进行, 严格按工艺规程操作, 掌握不合格品流入下道工序, 以到达出厂产品 100%合格;用我们良好的售后服务 , 准时处理顾客的各种看法和埋怨,确保顾客中意率在 90%以上;重合同、守信誉,仔细履
8、行每份合同,准时处理履约中的任何变更,使合同履约率到达 100%;不仅追求装备的先进性, 同时对在用设备进行良好爱护,保证现场使用设施设备完好率保持在 90%以上;总经理:2022 年 7 月 12 日名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX1 范畴本手册掩盖的产品: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX : 位于 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 的全部办公、制造现场和部门;本手册掩盖 GB/T190012022 idt ISO9001:2022 的全部标准内容;2 引用标准和术语G
9、B/T190012022 idt ISO9001:2022质量治理体系要求;本手册采纳 GB/T190002022 idt ISO9000 :2022 的术语和定义;公司指: XXXXXXXXXXXXXXXX3 概况XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX3.2.1
10、手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口治理;办公室组织编制修订、治理代表审核、总经理批准发布实施;3.2.3 手册为受控版本,盖有“ 受控” 章,作为受控标识;3.2.4 手册发放治理:a 公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“ 受控” 章的手册,并进行编号、登记,实施更 改掌握;b 向第三方认证机构呈报盖红色“ 受控” 章的受控文本,亦实施更换掌握;c 需要时向上级机关、顾客和其它部门供应盖蓝色“ 受控” 章的受控文本,需经治理代表批准,并进行编号、登记,不实施更换掌握;d 手册持有人员有妥当保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向办公室 报告,职工
11、调离本公司时应交回手册;a 在执行过程中,职工有权对质量手册提出更换建议并反馈到办公室,由办公室统一争论处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更换前应按原条款执行,任何人不得自行其事;b 局部更换时,由办公室将更换页和更换通知单发给每位手册持有人;手册持有人得到通知及更 改页后将更换页纳入手册中,并填写质量手册更换记录将原页码交回办公室,办公室留存一份,有必要情形下加盖“ 作废保留” 标记后存档,其余全部销毁;c 换版更换时必需在发放新版手册的同时准时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“ 作废保 留” 标识的手册外,其余全部销毁;3.2.6 质量手册评审每年进行一次,手册换版要
12、按实际情形和需求打算;3.2.7 本手册的说明权属公司办公室;名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX4 公司的背景环境4.1 懂得公司及其背景环境XXXXXXXXXX依据 ISO9001:2022质量治理体系要求建立本文件,确定公司的经营目标和战略进展方向,并确定影响其实现质量治理体系预期结果的各种外部和内部因素;公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审;在对内外部因素进行监视和评审的过程中应考虑:1这些因素正面和负面要素或条件;2考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场
13、、文化、社会和经济因素,有助于懂得外部环境;3考虑公司的价值观、文化、学问和绩效等相关因素,有助于懂得 内部环境;由于相关方对公司连续供应符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的才能产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:a与质量治理体系有关的相关方;b这些相关方的要求;公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方:a 直接顾客 b 最终使用者、c 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d 立法机构 公司依据上述识别方法建立相关方一览表,每个季度对确立的名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX 相关方及其要
14、求的相关信息进行监视和评审;4.3 确定质量治理体系的范畴公司在策划质量治理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,依据相关方的要求,与公司产品和服务, 在质量手册中明确了质量治理体系的边界和适用性,见 1.1 ;4.4 质量治理体系及其过程公司依据本标准的要求,建立、实施、保持和连续改良质量治理体系,包括所需过程及相互作用;公司应:a确定这些过程所需的输入和期望的输出;b 确定这些过程的次序和相互作用;c 确定和应用所需的准就和方法,以确保这些过程的运行和有效掌握;d 确定并确保获得这些过程所需资源;e 规定这些过程相关的责任和权限;f 依据 6.1的要求确定风险和机遇;g评判这些过程,实
15、施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h改良过程和质量治理体系;4.4.2 过程方法4.4.2 依据标准要求,结合公司实际需要,公司:a公司依据生产和服务过程掌握要求,制定相应的治理标准、工艺文件、操作标准等体系文件,支持质量治理体系各过程运行;b保留确认过程按策划进行的证据文件;名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 44 页精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX表主要过程识别过程顾客导向过程 COP过程支持过程 SP 过程治理过程 MP 第 11 页,共 44 页过程名称过程名称过程名称编号编号编号C1 产品和服务的要求S1 人员M1
16、应对风险和机遇的措施C2 产品和服务的设计和开发S2 基础设施M2 质量目标及其实现的策划不涉及C3 生产和服务的供应S3 过程运行环境M3 顾客中意C4 防护S4 监视和测量资源M4 监视、测量、分析和评判C5 交付后的活动S5 公司的学问M5 内部审核名师归纳总结 S6 才能M6 治理评审S7 意识M7 不合格和订正措施S8 沟通M8 连续改良S9 形成文件的信息S10 运行策划和掌握S11 外部供应的过程产品和服务的掌握S12 标识和可追溯性S13 顾客或外部供方的财产S14 产品和服务放行S15 不合格输出的掌握- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - -
17、 XXXXXXXXX表过程与过程之间的相互关系:S1 C1 C2 C3 C4 C5 项目产品和服务产品和服务的生产和服务防护交付后的要求设计和开发的供应的活动人员S2 基础设施S3 过程运行环境S4 监视和测量资源S5 公司的学问S6 才能S7 意识S8 沟通S9 形成文件的信息S10 运行策划和掌握S11 外部供应的过程产品和服务的掌握S12 标识和可追溯性S13 顾客或外部供方的财产S14 产品和服务放行S15 不合格输出的掌握管理M1 风险和机遇的应对措施; M2 质量目标及其实施的策划; M3 顾客中意 ; M4 数据分析与评判 ; M5 内部审核 ; M6 治理评审 ; M7 不符合
18、和订正措施; M8 改良第 12 页,共 44 页过程注:治理过程与全部过程相关名师归纳总结 - - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX表职能安排与过程关系表名师归纳总结 章节条款 ISO9001: 2022过总经质检办公生技购销第 13 页,共 44 页程理部室部部4 组织环境M1 懂得组织及其环境懂得相关方的需求和期望5 确定质量治理体系的范畴质量治理体系及其过程领导作用5.1 领导作用和承诺总就以顾客为关注焦点6 方针组织的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施7 质量目标及其实施的策划M2 变更的策划支持7.1.2 资源S1 总就人
19、员7.2 基础设施S2 过程运行环境S3 监视和测量资源S4 组织的学问S5 才能S6 意识S7 沟通S8 - - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - XXXXXXXXX注:“ ” 标8 形成文件的信息S9 示直接办总就创新和更新形成文件的信息的掌握运行8.2.3 运行的策划和掌握S10 产品和服务的要求C1 顾客沟通产品和服务要求的确定产品和服务要求的评审8. 产品和服务要求的更换C2 产品和服务的设计和开发不涉及外部供应的过程、产品和服务的掌握S11 总就掌握的类型和程度C3 供应应外部供方的信息生产和服务的供应生产和服务供应的掌握S12 标识和可追溯性顾客
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- 2022 新版 ISO 质量 手册
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