2022药店实施GSP自查报告_1.docx

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1、2022药店实施GSP自查报告药店实施GSP自查报告1我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际状况，进行了仔细比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有

2、超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非

3、药品以药品向顾客介绍和举荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向旁边取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店必需将更加严格要求，做好各项工作。药店实施GSP自查报告2医药商店成立于20xx 年x 月 x日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为xx镇号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。经营药品近种，全部经营行为均符

4、合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地根据gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项比照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作状况作如下汇报：一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺当实施，由企

5、业负责人详细负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，详细负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人，药学专业技术人员x名(药师)，质量负责人为药师，详细负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参与健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担当干脆接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。二、重视宣扬及教化培训工作为了顺当实施gsp认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训安排通

6、过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广阔员工的专业素养及岗位技能，使员工相识到gsp是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了gsp认证工作的顺当进行并落到实处。三、完善质量管理制度依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业gsp认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量管理制、各级人员质量职责、药品质量限制程序，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章

7、可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进行考核，发觉问题，马上整改，刚好订正。四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防平安设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有具体真实的记

8、录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，详细做到以下几点：1、 药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、 药品的验收关验收员

9、依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、 规范药品陈设管理药店依据gsp要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。4、 重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月

10、进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、 做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿;并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。通过实施gsp认证，企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增加;企业得以持续壮

11、大与发展。当然比照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深化、培训工作开展不够细致等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到gsp认证的规范要求，请求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。药店实施GSP自查报告3收到的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据等相关法律，法规，遵守法律经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法

12、渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案。4、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的仔细。特此敬礼！