质量管理制度执行情况考核检查表.docx
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1、质量管理制度执行情况考核检查表 质量管理制度执行情况考核检查表 制度名称检查考核内容检查 结果改进 措施 奖惩 情况 检查 人员 检查 日期 质量方针目标管理制度1、每年制定和实施部门质量目标,部门负责人书面下达部门所有员 工 2、质量目标量化可行,有一定的先进性 3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位 4、对质量目标的实施情况定期进行自查 5、与奖惩挂钩 质量体系审核制度1、质量管理体系审核工作有归口管理部门 2、审核工作有计划,有实施、有总结、有记录 3、对审核中发现的问题及时制定纠正预防措施,并予以落实 4、对纠正和预防措施的落实情况及效果进行跟踪验证 各级质量责任制1、明确规定各级各类人
2、员的质量责任 2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握,能认真执行 质量否决制度1、质量否决部门明确、权责清晰、上报程序规范 2、能正确、有效行使否决 3、能充分发挥作用,实现管理目标 质量信息管理制度1、质量信息归口管理部门明确 2、信息网络体系健全、信息渠道畅通 3、传递的质量信息内容明确 4、信息传递及时,反馈迅速,处理正确 5、各类质量信息资料档案完整。 质量管理制度执行情况考核检查表 制度名称检查考核内容检查 结果改进 措施 奖惩 情况 检查 人员 检查 日期 首营企业、首营品种审核制度1、采购部门按规定索取资料,填报首营审批表 2、首营企业、首营品种无漏报漏审及先购后审现象 3、
3、档案资料齐全,保管妥善 二类精神药品进、存、销管理制度1、专柜储存、双人双锁、专帐记录,长、货、票相符 2、执行双人验收双人出库复核制度 3、标志明显,强化管理 4、报损、销毁手续齐全,符合规定 药品质量验收管理制度1、按规定逐批验收、方法正确、结论明确 2、严格把关,手续齐全 3、验收记录规范完善,按规定保存 药品保管、养护、出库复核管理制度1、保管员凭公司规定的验收入库凭证接货入库 2、药品按不同要求分类存放 3、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库、常温库,温湿度控 制管理有效 4、堆码正确、五距合理、不倒置、不混放 5、五区合理,色标正确 6、养护工作到位,“月查季轮” 7、计量器具
4、按时校验不合格或超过有效期不得使用 8、药品出库按凭证进行复核,特管药品实行双人复核双人发货, 9、相关记录凭证真实完整、按规定签字和保存 10、设施设备的使用、维护、保养按规定进行 质量管理制度执行情况考核检查表 制度名称检查考核内容检查 结果改进 措施 奖惩 情况 检查 人员 检查 日期 近效期药品管理制度1、建立近效期药品预警机制 2、库内有近效期药品揭示图,近效期药品有标牌 3、按月填报近效期药品催销表,过期药品及时移入不合格药品区 4、不合格药品处理手续齐全 不合格药品管理制度1、验收中发现不合格药品不得入库 2、在库检查与出库符合中发现不合格药品不得出库 3、不合格药品按规定存于不
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