质量记录控制程序范文.docx

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1、质量记录控制程序范文 质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要， 可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照文件与数据管理程序进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反

2、映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明 更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标 识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定，规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法，依文件与数据 管理程序之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需

3、借阅记录，均须填制，如属 内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发 货部填制，报副总经理核准，其中均 应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依之规定予以妥善 保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁， 如需回收利用，则须依文件与数据管理程序之规定加盖 “作废文件”章，方可再行使用。 5.7 于内部质量审核时，应审核各部门记录保存之执行情况，如 因保存方法不当而引起记录无法充分证实体系运作时，可 由ISO文控中心修正，以改善方法。 6.相关文件 6.1 文件与数据管理程序 6.2 内部质量审核管理程序 7.使用窗体 7.1 质量记录管理列表 7.2 质量记录借阅申请单 8.附件 8.1 质量记录管理流程图 附件一 : 质量记录管理流程图