医院招投标项目资料材料模板.doc

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编号:2652245    类型:共享资源    大小:375.80KB    格式:DOC    上传时间:2020-04-17
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-* xx医疗设备采购项目 公 开 招 标 文 件 项目编号: xx医院 公开招标文件目录 第一章、投标须知 一、投标须知一览表.............................................4 二、资金来源...................................................5 三、采购方式...................................................5 四、投标费用...................................................5 五、招标文件的澄清.............................................5 六、投标保证金.................................................5 七、投标有效期................................................6 八、招标文件的修改............................................6 九、联合体投标.................................................6 第二章、项目内容与要求 一、采购内容与技术要求.........................................7 二、本采购项目投标人资质要求..................................12 三、质量标准和要求............................................12 四、售后服务要求..............................................13 五、其他要求..................................................13 第三章、投标文件 一、投标文件的构成...........................................14 二、投标报价................................................15 三、投标文件编制的其他要求..................................15 四、投标文件的份数和签署.....................................16 五、投标文件的递交...........................................16 六、投标文件的修改和撤回.....................................16 第四章、开标和评审 一、开标.....................................................17 二、评审.....................................................17 三、废标条款.................................................18 四、中标原则.................................................19 五、中标结果通知书...........................................19 第五章、合同的签订 一、买方授标时更改采购货物数量的权利........................19 二、履约保证金..............................................19 三、签订合同................................................19 四、付款方式................................................20 五、合同特殊条款............................................20 六、合同格式................................................21 第六章、附件 附件一:封面格式............................................22 附件二:投标函..............................................23 附件三:开标一览表..........................................24 附件四:投标报价表..........................................25 附件五:规格响应表..........................................26 附件六:设备详细配置表......................................27 附件七:设备主要配件、耗材报价表.............................28 附件八:法定代表人授权书....................................29 附件九:制造厂家授权书......................................30 附件十:制造厂家资格声明....................................31 附件十一:经销商的资格声明..................................33 附件十二:合同格式..........................................35 第一章 投标须知 一、投标须知一览表 序号 内 容 1 项目名称:xx医院医疗设备采购项目 项目编号: 2 买方:xx医院 买方地址: 联系人: 联系电话: 传真:0 3 采购方式:详见标书内容 4 交货地点:xx医院 5 签订合同地点: 6 投标文件递交有效时间: 投标文件递交至: 7 投标文件份数:正本:1份 副本:2份。 8 开标时间: 开标地点:xx招投标交易中心开标一室(政务中心三楼) 9 投标有效期:开标后30天 10 投标保证金: 11 投标保证金缴纳方式:投标人将投标保证金装于信封内密封并加盖单位公章后交予招标工作小组,招标结束后未中标者当即退还保证金,中标公司投标保证金交予医院财务科转为履约保证金,待项目安装验收结束后退还。 二、资金来源 买方已筹集了一笔足额资金,用于支付《投标须知一览表》中序号1所列项目的采购费用。根据《中国人民共和国政府采购法》的规定,买方在相关监督部门的监督下自行组织办理。 三、采购方式。 本次采购由xx医院自行组织,采用公开招标方式进行。 四、投标费用。 投标人必须自行承担所有与参加投标有关的费用。不论开标的结果如何,买方和xx市人民医院在任何情况下均无义务承担这些费用。 五、招标文件的澄清 (一)投标人有权要求xx医院对招标文件中的商务条款、技术条款及相关问题进行澄清。 (二)投标人如对招标文件有何疑问,请以书面方式于投标文件递交截止日5天前向采购单位提出,概不接受其他方式的咨询。采购单位对在此时间收到的、且需要做出澄清的问题,将以书面形式予以答复,同时将书面答复传送给每个购买招标文件的投标人,但不说明问题的来源。 六、投标保证金 (一)投标人参与投标时,必须以人民币提交《投标须知一览表》中序号11规定数额的投标保证金。 (二)投标保证金可采取下列形式:投标人将投标保证金装于信封内密封并加盖单位公章后交予招标工作小组,招标结束后未中标者当即退还保证金,中标公司投标保证金交予医院财务科转为履约保证金,待项目安装验收结束后退还。 (三)在开标时,对于未在投标文件递交截止时间前提交投标保证金的投标文件,xx市人民医院将视其为对招标文件未做出实质性响应而予以拒绝。 (四)下列任何情况发生时,投标人将不得要求xx市人民医院退还其投标保证金 A. 投标人在招标公告中规定的有效期内撤回其投标文件; B. 中标人在规定期限内未能根据规定签订合同或未根据规定交纳履约保证金。 (八)投标人有下列情况之一者,其投标文件被视为无效,投标保证金将被没收: A、投标人提供的有关资格、资质证明文件不真实,提供虚假材料。 B、在整个评审过程中,投标人有企图影响评审结果的任何不当活动。 C、投标人投标书制作时出现雷同现象,以及企图恶意串标或采用不正当竞争方式。 D、投标人向公开招标、评审工作有关的人员提供不正当利益。 E、法律、法规规定的其它情况。 七、投标有效期 (一) 投标有效期见“投标须知一览表”序号10之规定。投标人承诺的投标有效期短于此规定时间的,将被视为非响应性投标而予以否决。 (二)在特殊情况下,xx市人民医院可于原投标有效期满之前,向投标人提出延长投标有效期的要求。这种要求与答复均采用书面形式如传真、信件等。投标人可以拒绝xx市人民医院的这种要求而不失去其投标保证金。同意延长的投标人既不能要求也不允许其修改投标文件。投标保证金的有关规定,在延长的投标有效期内继续有效。 八、招标文件的修改 (一)在某些情况下,xx市人民医院可能对招标文件进行修改。 (二)xx市人民医院对招标文件的修改,将以说明函的形式通知所有购买招标文件的投标人,并对这些投标人具有约束力。投标人应尽快以传真形式回复xx市人民医院对收到的说明函加以确认。 (三)为使投标人有充分时间对招标文件的修改部分进行研究或由于其他原因,xx市人民医院可以决定延长投标文件递交截止日期,并以书面形式通知所有购买招标文件的投标人。 九、联合体投标 本项目不接受联合体投标。 第二章 项目内容与要求 一、采购内容与技术要求 本项目采购内容分为:本项目共12个包。 1包:调Q激光治疗机,数量:1台;2包:妇科工作站,数量:1套;3包:麻醉机,数量:2台;4包:麻醉意识深度监测仪,数量:1台;5包:双水平正压通气仪,数量:1台;6包:全自动血气分析仪,数量:1台;7包:眼科OCT,数量:1台;8包:根管马达(单马达),数量:1台;9包:根管马达二合一(马达带根管测量仪),数量:1台;10包:热牙胶充填仪,数量:1台;11包:根管测量仪,数量:1台;12包:平板电脑,数量:80台。具体配置及技术要求如下: 1包:调Q激光治疗机,数量:1台(公开招标,最低价中标) 1.激光工作物质:掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG) 2.运转方式:光电Q开关激光倍频转换 3.激光波长:1064nm/532nm *4.终端输出激光能量:1064nm波长最大输出能量:≥1000Mj,532nm波长最大输出能量:≥200Mj 5.传输方式:7关节平衡锤式导光臂,配带能量密度调节及同步显示功能 6.手具及光斑直径:新型多功能变焦旋转式综合型手具,配有光斑直径调节、能量密度传感系统,调节与显示同步,同一手具输出下,1.5-7mm及8mm(平行光输出)任意可调 7.激光脉冲脉宽:6-12ns 8.激光输出重复频率:1-10Hz 1Hz步进 9.瞄准光系统:650-670nm波长红色半导体指示光,亮度从弱到强可调 10.冷却系统:封闭式内循环水冷却,外循环强风冷却。内循环水系统配有水过滤器,外循环风冷系统配有温控功能 11.显示功能:彩色触摸屏显示,设有医生操作界面及能量修正界面,主电源工作电压、腔体温度显示功能,具有光斑计数、及时,故障语言显示、密码设置,常用数据储存功能。 2包:妇科工作站,数量:1套(公开招标,最低价中标) 招 标 规 格 招 标 要 求 主要技术参数及要求: 工作站高频电外科主机部分: 一、工作环境要求: 1、能在电源电压100V-120V / 220V-240V +/-10%,频率:50/60HZ,环境温度0-400和相对湿度≥85%的环境下工作 1、能在电源电压100V-120V / 220V-240V +/-10%,频率:50/60HZ,环境温度0-400和相对湿度≥85%的环境下工作 2、插头符合中国国家标准 2、插头符合中国国家标准 二、主机要求 ﹡模块式分体设计,具备单/双极电切模块、单/双极电凝模式、大血管闭合模块,利普刀模块,可升级双极等离子模块,氩气模块、水刀模块等。 (一)、具备高频电刀的功能 1、单极功能:0—300瓦可调、1瓦步调 ①三种切割模式:自动切割、高能切割、无血切割 ②五种电凝模式:柔和电凝、强力电凝 、喷射电凝、快速电凝 2、双极电凝功能:0~120W 可调 ①三种电凝模式:双极强力电凝、双极柔和电凝、带自动停止的柔和电凝 ②有两种启动方式:脚踏启动和自动启动 ﹡(二)、大血管闭合功能 ①对7mm以下血管进行自动有效闭合(经FDA和SFDA认证),高效的大面积组织电凝 ②4种效果可选,最大功率225W,腔镜下热传导小于2mm ③手术器械可提供高温高压消毒性及一次性使用的,多种类型器械可选,可用于各种开放式或腔镜下手术 ④即插即用,器械自动识别 ⑤工作电压200V;工作电流小于4A;使用电压220-240V;低频泄漏小于10UA (三)、3mm血管分离、电切、电凝功能 ① 电切输出功率:0~100W 可调 ② 器械可高温高压消毒,重复使用,可用于各种开放式或腔镜下手术 ﹡(四)、LEEP刀枪状手柄 替代手动切割,自动旋转,均匀切割,凝血效果好 ﹡(五)、可升级双极等离子功能 (1)在盐水介质中实现切割和电凝,可减少水中毒的风险,适用于前列腺电切和宫腔镜子电切。 (2)8档效果调节,功率自动调节,最大输出功率300W (3)即插即用,器械自动识别 (五)、双路电凝功能 可同时启动两支单极手术器械,功率互不干扰。尤其适用于心胸外科、肛肠外科及其它需要两个医生同时操作电刀的手术中使用 其他功能 1. 具有开机自检功能 具有开机自检功能 2. 中性负极板回路监测功能 中性负极板回路监测功能 3. 有最小功率输出控制系统及功率峰值补偿系统 有最小功率输出控制系统及功率峰值补偿系统 4. 有程序存储及程序遥控功能 有程序存储及程序遥控功能 5. 具备硬件和软件升级功能 具备硬件和软件升级功能 6. 具有高频泄露及时间限制监测系统 具有高频泄露及时间限制监测系统 7. 具有远程诊断功能:能自动存储错误代码,显示错误信息 具有远程诊断功能:能自动存储错误代码,显示错误信息 二、技术及维修服务要求 二、技术及维修服务要求 1、中国境内具有维修服务机构 1、中国境内具有维修服务机构 2、安装、调试、并承担因此发生的费用 2、医院现场安装、调试、并承担因此发生的费用 3、现场培训 3、现场培训 4、售后服务:定期上门维护检修机器,发现问题及时解决,不能影响科室的正常使用。 4、售后服务:定期上门维护检修机器,发现问题及时解决,不能影响科室的正常使用。 三、配置详细要求: 三、配置详细要求: 1. 电外科工作站系统主机 1台 1. 电外科工作站系统主机 1台 ① 一次性带回路监测功能W型负极板 20片 ① 一次性带回路监测功能W型负极板 20片 ② 负极板导线,4米 1条 ② 负极板导线,4米 1条 ③ 双脚踏开关 1副 ③ 双脚踏开关 1副 ④LEEP刀枪状手柄及连线 ④LEEP刀枪状手柄及连线 ⑤ 陶瓷头开放百克钳,长200MM 1把 ④ 陶瓷头开放百克钳,长200MM 1把 ⑥百克钳(腹腔镜用,带纹) 1把 ⑤百克钳(腹腔镜用,带纹) 1把 ⑦安速刀(腔镜用,闭合与分离同步)1把 ⑥安速刀(腔镜用,闭合与分离同步)1把 ⑧增宽型腔镜百克剪 1把 ⑦增宽型腔镜百克剪 1把 3包:麻醉机,数量:2台(公开招标,最低价中标) 一、一般要求 ★1.进口知名品牌,适用于成人、儿童和新生儿,在容量控制模式下可调节最小潮气量<=30ml, 2.显示屏≥8寸,全中文操作界面,报警用中文显示。通气模式在呼吸机界面清晰可见,易于操作。所有监测参数全部显示在用户界面上。 基本性能 ★ 1.主机为集成。气源部分为标配空气、氧气双气源。标准双流量管,适合低流量麻醉。 2.小儿麻醉时无需更换风箱,呼吸回路密闭性要好; 3.呼吸机采用电动或气动电控呼吸机; 4.在工作状态下PEEP(呼气末正压通气)值为0---20mbar; 5.呼吸频率:5---60bpm; 6.呼吸模式:具有自主/手动通气,IPPV模式、PLV模式;手动模式可设置压力限制,防止气压伤,保证安全,不会产生内源性PEEP,PEEP范围:0-20mbar;标配Pcv,可升级Simv 监测功能 1.监测参数全部显示在用户界面上。在手动通气或自主呼吸时,监测功能仍然有效,显示压力波形; 2.标配压力波形显示功能;持续监测压力、潮气量、氧浓度、呼吸频率检测范围和显示; 3.标配原装进口呼末二氧化碳和进口麻醉气体分析; 4.具备相关设施防止回路积水。 报警系统 中文报警信息提示,操作方便。 报警内容包括:压力上下限报警,吸气氧浓度上下限报警,呼出分钟通气量上下限报警。 安全保证 有至少一个半小时的后备蓄电池,电源故障时保证安全。 监护系统和呼吸机自检,便于紧急状况下迅速启动。 ★六、质量保证 有国家规定的质保期,有厂家出具的质保体系和售后服务保证,定期为麻醉机进行质检维护,遇有机器出现问题应及时(最多不超过一周)现场解决。 4包:麻醉意识深度监测仪,数量:1台(公开招标,最低价中标) 一、设备相关配置及技术参数: *1.麻醉意识深度监护仪单机,整机原装进口。 2.能实时显示患者镇静、催眠程度,范围100 -0(从完全清醒-无脑电信号)。 3.信号质量指数:能实时监测记录信号质量。 4.肌电信号:能实时监测范围在70-110HZ肌电强度,提供肌电活动和干扰的参考依据. 5.同屏脑电波显示功能:支持双侧大脑四通道脑电图同屏显示,实时原始脑电波形及波形趋势描记。. 6.爆发性抑制比率:实时监测记录,为过深镇静提供定量参考数据,保证镇静安全。 7.具备除颤保护功能,保证使用安全。 8.数据存储、导出功能:可存储1200小时的数据和72小时趋势图形;具备所有数据USB端口输出、下载功能。 9.图表数据时间间隔可选:1、5、10、15、30和60分钟间隔可选。 10.术中操作事件描记功能,可标记术中操作事件。 11.有手术室模式、术后恢复室模式。 12.支持双侧大脑监测模式,可应用于致密谱阵监测及左右大脑能量不对称指示器监测。 13.系统自检功能:主机、数据转换器、传感器顺序自检。 14.使用原装进口无创高精度脑电信号传感器。确保数据准确。 15.有自动检测、自动诊断功能。终身免费软件版本升级,具有功能拓展能力。 二、维修与保养 严格执行国家规定的产品质保合约,三年内非人为损害造成的故障免费维修。五年内定期(一年)前来作产品保养与维护。 三、耗材 提供配套的耗材,以全省最低价为准。 5包:双水平正压通气仪,数量:1台(公开招标,最低价中标) 1、专为早产儿、足月新生儿设计的经鼻无创进口呼吸机(所有配件原装进口)。 2、具有专为新生儿设计的正压发生器专利技术。 3、具有内置空气/氧气混合功能,输出氧浓度范围 21-100%,精度 3% 4、具有内置式氧浓度监测功能,监测范围 21 – 100%,精度 2%。 5、病人近端鼻腔处电子压力监测,监测范围为新生儿无创使用范围: 0 – 12 cmH2O, 精度1 cmH2O,并具有压力高、低报警。 6、配备分体式温湿化器,便于消毒,无湿化纸耗材。 7、具有新生儿无创呼吸机模式:常规NCPAP功能,双水平NCPAP功能,具有呼吸暂停监测,并有窒息后备通气。具有自动泄露补偿功能的,在同等价格下优先。 8、实时监测PEEP,PIP,MAP,O2的数据,彩色屏幕,显示实时监测波形。 9、通气压力自动报警:设置压力高压:NCPAP+3cmH2O,低压:NCPAP-2cmH2O,具有氧浓度偏离报警。 10、配置2套管道(含气体发生器2个),湿化灌2个,大中小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套各5个。 11、管道(含气体发生器)、鼻塞、鼻罩和头套需单独报价,如果第一中标公司和第二中标公司报价相差不大,第一中标公司这些耗材价格比第二中标公司明显高,第二中标公司将作为中标人。(价格以第11项数量计算) 12、仪器半年内在使用过程中经常出现故障或者检测数据不准确,保持退货权利。 6包:全自动血气分析仪,数量:1台(设备免费投放,耗材公开招标,最低价中标) 序号 项目 内容 ﹡1 仪器性能 A、原装进口; B、适用于床旁诊断和中心实验室的血气标本分析,具有血气、电解质和代谢物同时测定的功能, 具备便携、准确、精密度好、测定快速。 2 检测项目 检验科:PH、PCO2、PO2、Hct,电解质(Na+、K+、Ca++,Cl-)代谢物(Glu、Lac),碳氧模块,胆红素(tBil) 临床科室:PH、PCO2、PO2、Hct,电解质(Na+、K+、Ca,Cl-++)代谢物(Glu、Lac)。 3 样本量 90-175μL; 4 进样方式 全自动吸样进样;毛细采血管或安剖瓶进样时无需另接适配器; 5 测试方法 电流法、电位法、电导法、光学法。 ﹡6 试剂包 使用一体式、多人份、抛弃型分析包,内含有电极卡、进样针、定标/质控溶液、参比液、废液容器; 无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网等消耗品;电极及管路系统免维护。 7 生物安全性 仪器本身无血样及试剂流通通道,从而保障尽可能高的生物安全性。 8 试剂保存 分析包、电极等消耗品室温保存,无需冷藏。 9 试剂有效期 分析包、电极出厂有效期大于等于180天。 10 定标 自动执行一点和两点定标。 ﹡11 内部质控 标配内置质控;执行质控程序不消耗测试人份数。 12 质量分析功能 系统对每个标本检测后及待机状态每30分钟即进行一次质量分析测试,并实现 24小时实时监控。 13 失控处理 处理内部质控失控时,仪器能自动识别并采取自动纠正措施;或提示需人工介入处理。 14 测试速度 单个样本≤90秒。 15 抗干扰 若标本受到干扰物质影响,仪器能够检测到干扰物质并将受影响的结果标记出来。 16 软件支持 内置打印机,LCD彩色触摸显示屏,提供RS232接口和有线及无线网络接口; 用户可以通过Internet对仪器进行远程访问及控制; 用户可自定义测量单位,数据打印形式,参考及报警范围; 带有多仪器联网功能,能提供数据库存储,备份,能连接HIS(支持HL7/ASTM标准协议),能统一管理多台该品牌系列血气分析仪。 17 电源要求 UPS及电瓶组组合,要求断电情况下能够延时工作3小时。 18 条吗进样 需具备自动识别样品管条形码功能 19 辅助配置 除内置电脑、电脑控制操作系统外,外加配备一台品牌电脑,CPU双核,内存需大等于2G,硬盘需160 G,配19寸液晶显示器;配备一台激光打印机、一把条码扫描枪。 7包:眼科OCT,数量:1台(公开招标,最低价中标) 1.进口OCT 2.用途:分析视网膜、青光眼、角膜前节的解剖状态 3.测量范围:包含以下部位:视网膜、脉络膜、玻璃体、视盘、神经纤维、角膜、前房等 4.视网膜3D扫描,可进行重建逐层成像(C扫描) 5青光眼扫描程序,神经节细胞复合体厚度随访功能(GCC) 6正常人资料库,且按年龄及种族分类 7.实时激光扫描眼底观察SLO 8.多组检查间比较的随访分析报告 9.双眼检查间比较的双眼分析报告 10.对焦方式:自动,半自动,手动 11.分辨率:1).视网膜纵向分辨率达到5um(神经纤维层) 2).角膜前节分辨率达到5um 3).组织横向分辨率达到≤15um 4).扫描深度达到≥2mm 12.扫描速度>25000次A扫描/秒 13.安装环境:常规眼科诊室 14.安装电源:常规墙上电源 15.电脑部分:一体机电脑,可自由升级,中文操作界面 16.瞳孔直径要求≥2mm 8包:根管马达(单马达),数量:1台(公开招标,最低价中标) 内带15个可供医生自行设置的程序 在30 – 420 gcm 范围内可设置10个间隔扭距值 内部存贮250, 280, 300, 500, 1000 rpm五个转速值 适用于所有的镍钛根管预备器械系统 可重新设定设备出厂时内部存储的数据 可升级最新的操作系统(包括未来几年内新出的系统),以保证产品使用效期 自带充电电池,双电源使用 自带检测程序 可使用目前国内最先进的单支锉预备根管技术的镍钛锉 配备Sirona全不锈钢高性能6:1减速手机 随附各种维护配件 9包:根管马达二合一(马达带根管测量仪),数量:1台(公开招标,最低价中标) 电源: 蓄电池储存, 2000 mAh, 6V 电池充电器电源: 100-240V 电压容差: 最大 10% 频率: 47-63Hz 电池充电器额定电流: 2.5A 扭矩范围: 根管锉处:20-500gcm驱动轴的转速范围: 1.200 - 19.200 RpM 电子保护等级: 等级II 使用部件: 类型 BF 混入易燃麻醉剂或者氢气的安全等级: 不适合在有易燃的麻醉剂物体上或暴露的氢气环境下使用 运行模式: 持续运行 使用环境条件: +15C /+42C; 相对湿度: < 80%; 700-1.100hPa 避免液体接触的预防措施: 普通 作为医疗器械的等级划分: IIA, 规则 IX 93/42/EEC 中央设备电动马达: IP20 脚控开关: IP21 运输和仓储条件: -20C/+50C; 相对湿度: 20-90%; 500-1.100 hPa 10包:热牙胶充填仪,数量:1台(公开招标,最低价中标) 无线设计;满足1500、1800、2000、2300四个工作模式; 充电式,充电所需时间(2~3个小时),使用寿命长(可充电500次);第次充电可连续工作80分钟,平均1~2周充一次电即可; 电量及温度LED屏幕实时显示;温度误差不超过10%; 设有两个加热开头,方便左右手的操作; 加热至设定温度只需2秒钟,10秒钟即可冷却;11种不同型号、锥度的工作尖可供选择; 工作尖六孔设计,可多角度旋转。工作尖为软性,能够进入细弯根管进行操作; 电池:锂电池 3.7V 电源:100~240V / 50~60Hz, DC 12V, 850mA. 工作温度:0℃~45℃. 回填牙胶部分: 无线设计;满足1500、1800、2000、2300四个工作模式; 30秒内加热到指定温度; 充电电池,所需充电时间(2~3个小时),使用寿命长(可充电300~500次)每次充电可连续使用120分钟; 电量及温度LED屏幕实时显示; 纯银工作尖可3600旋转; 注压牙胶需要有软、普通、硬三个规格,满足不同医生的需要。 电源:100~230V / 50~60Hz, DC 12V, 850mA 工作温度:0℃~45℃. 贮存温度:-20℃~60℃。 11包:根管测量仪,数量:1台(公开招标,最低价中标) ≥3.5寸彩色显示屏 触摸屏 显示的有效区域为70mm53mm 折叠(约):101mm110mm27mm; 打开后(约):101mm110mm97mm 输入交流电压100~240伏,50Hz 输出5伏直流电,1000mA 附件 自带检测模块,方便医生检测设备功能 随附各种配件,可直接使用 12包:平板电脑,数量:80台(公开招标,最低价中标) 平板电脑配置:Huawei/华为 FDR-A01w WIFI 16GB,每台另外配置:华为M2智能休眠皮套1个,华为M2定制钢化膜1个,电容笔1支。 备注:该包不需医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和医疗器械注册证。 注:以上参数带星号部分为关键性技术参数,投标人必须满足,否则其投标文件无效。 二、本采购项目投标人资质要求: 1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具备本项目经营资质的企业法人。其中:生产企业注册资金要求100万元以上(含100万元);销售企业注册资金要求50万元以上(含50万元)(招标文件和技术参数对供应商资质有其他明确要求的按招标文件和技术参数要求执行)。投标人必须提供《企业法人营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本。 2、投标人是生产企业的,必须具备国家主管部门核发的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 3、投标人是销售企业的,必须具备国家主管部门核发的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》和所投产品生产企业的授权书(授权书如为英文,应提供中文版授权证明)。 4、投标人自2010年以来应从事过与本采购项目相类似的项目,且质量合格、系统运行良好,没有发生过重大事故。投标人需提供业绩清单和2份相关合同复印件。 5、以上资质文件复印件必须加盖公章放入投标文件正、副本中。其中:供应商所投产品的生产厂家授权书原件必须放入投标文件正本中或在开标现场提供,国家食品药品监督管理局对所投产品技术参数的检验报告必须完整地放入投标文件中。 三、质量标准和要求 (一)投标人所交付产品的质量标准按照国家标准、行业标准或制造厂家企业标准确定,上述标准不一致的,以严格的标准为准。没有国家标准、行业标准和企业标准的,按照通常标准或者符合合同目的的特定标准确定。 (二)投标人应出具国家有关部门颁发的设备品质证明、全套技术资料、设备检验证明等详细资料。 (三)投标人所交付的产品还应符合国家有关安全、环保、卫生之规定。 四、售后服务要求 (一)质保期 本项目要求质保期两年(招标文件对产品质保期有其他明确要求的以具体要求为准),从设备通过验收之日起开始计算质保期。 (二)保修范围 本项目招标范围内所有内容均在保修范围。 (三)保修条件 投标人应免费提供质保期满后一年使用的备品备件,一年以后的原器件更换只收取成本费,投标人必须在投标文件中列出保修期满后的每年售后维保费(不限次数)情况。 (四)排除故障 在设备的整个使用期内,如有紧急故障,省内的投标人工作人员在得到通知后24小时内(省外的48小时内)必须到达医院,排除故障。若偶遇短期无法修复的,应及时提供相应的备用设备并负责安装调试,如在承诺的时间内未能使设备恢复正常工作,投标人将承担由此产生的一切损失, 为此,投标人应提供相应的承诺书。 (五)投标人在投标文件中应说明售后服务的内容、形式和措施,包括响应、回访、培训、备品备件供应等,双方在签约时确认。 五、其他要求 (一)交货时间:中标且公示结束后三天内完成合同签订工作,原则上确定中标后30天内交货,个别包组有特别要求的,以各包组的供货时间为准,采购单位有特殊要求的,则按工程进度和业主要求进行供货,具体时间在合同中约定。 (二)培训:投标方应提供相应的培训计划,详细说明培训的方式、内容、地点、人数、时间等实质性内容,培训费用由中标人承担,应包括在投标报价中。 (三)安装调试:本项目所有产品均在招标文件要求的供货期内完成供货,并在7日内免费完成所有产品的安装、调试工作。如在规定的时间内由于卖方的原因不能完成安装和调试,投标人应承担由此给用户造成的损失。 (四)招标文件在技术要求中指出的工艺、材料、设备在投标时若遇到停产等缘故,投标人可以选用同品牌更高参数、规格的产品来代替。 (五)货物验收:所有设备安装调试完毕后,经有关部门检验合格运行良好,采购单位方能组织验收并填写“合格验收单”,并完成货物所有权的移交工作。 1.质量验收标准:严格按照国家权威部门质检标准组织验收。 2.投标人应保证所有设备质量符合技术标准和验收标准。投标人应出具设备品质证明、全套技术资料、国家有关部门出具的相应设备检验证明和质量保证书等详细资料和文件。 如为进口设备及配套的,投标人还必须向买方提供一套与原版技术资料完全一致的中文技术资料和图文彩页。 3.中标人应选派专业人员到采购单位指定地点,对提供的货物在有关技术人员配合下对所有设备逐个进行查验,并对设备的性能进行实验和验收。该项目全部验收完毕后中标人应提交一份完整的测试报告。验收人员逐个验收后填写验收报告。 4.培训结束后,投标人在最终用户测试过程中提出疑问时,要积极予以技术指导和答复。对验收不合格的,采购单位有权要求退货或更换合格设备,损失由投标人自行承担。 (六)技术资料 1、提供完整的技术资料。(包括维修及操作手册)。 2、提供全部标准及选择配置附件清单。 3、提供维修时的价格报单。 4、其它 第三章 投标文件 投标人必须对其投标文件的真实性与准确性负责,投标人一旦中标,其投标文件将作为合同的重要组成部分。 一、投标文件的构成 投标文件包括报价部分、技术部分和商务部分,投标人不得在未征得xx市人民医院许可的情况下,擅自对招标文件要求的格式、条款和技术要求进行修改。否则,其投标文件在评审时有可能被认为是未对招标文件做出实质性的响应而终止对其作进一步的评审。 投 标 文 件 目 录 (一)报价和技术部分 1.投标函(见附件二); 2.开标一览表(见附件三); 3.投标报价表(见附件四); 4.规格响应表(见附件五); 5.设备详细配置表(见附件六); 6.设备主要配件、耗材报价表(见附件七); 7.售后服务承诺及优惠条件; 8.所投产品相同型号的彩色样本图。该样本图必须能对投标文件的技术参数做详细说明,否则评审小组有权否决其投标文件; 9.所投产品的其他技术资料。 (二)商务部分 1.投标人《企业法人营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本(复印件); 2.投标人是生产企业的,须提供《中华人民共和国医疗器械生产许可证》复印件和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件; 3.投标人是经销商的,须提供本企业《中华人民共和国医疗器械经营许可证》复印件、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件和所投产品生产厂家的授权书(见附件九); 4.投标人法人给本次投标代表的授权书(见附件八); 5.投标人必须提供与本采购项目中相同品牌产品的中标合同二例(复印件); 6.
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