IATF16949设计变更控制程序.docx

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1、IATF16949设计变更控制程序 广州市 XXX 股份有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-C/2文件履历版本换 版 /修 订 记 录修订人批准人生效日期广 州 市 XXX 股 份 有 限 公 司发布 广州市 XXX 有限公司前言本程序根据 IATF16949：2022 要求制定。 本程序所规定的是产品设计变更控制的管理原则，在具体实施过程中，公司 各部门、各厂可结合本部门的实际，根据本程序的要求制定相应的管理规定指导 本部门、本厂产品设计更改控制的具体操作。 本程序由体系部提出。 本程序由开发部起草。 本程序由体系部归口。 本程序起草人： 本程序审核人 : 本程序批准人： 广州市

2、XXX 有限公司设计变更控制程序1. 目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要 求。2.范围本程序规定了广州市 XXX 股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司 PDM 系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。 适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有 OEM 产品，均需严格遵守本程序。技术通知 单可参照本程序操作（特殊情况下例外） 。3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于 本文 件。 凡是 不注 日期 的引 用文 件， 其最 新版 本（ 包括 所有 的修 改单 ）使 用于

3、 本 文 件。 MC-61 MC-61-03 MC-21-01 MC-42-01 产品开发控制程序 生产件批准（ PPAP ）管理办法 设计文件管理办法 供应商变更管理办法4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括 BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性 清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。 3.2 变更类别分为二大类： A 类： 影响产品性能、 功能及安全性的更改或影响公司年度损益额 1 万元以上的设计变更项目。 B 类：A 类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改 的零件即可。 注：变更类别及具体的执行方式可在评审会

4、议上决定。 3.3 产品主数据库：PDM、ERP 中关于产品及零部件的数据文件库。 3.4 试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在 30-200 台次（特殊情况除外）。 3.5 PPAP-生产件批准程序。5.职责 5.1 事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的 广州市 XXX 有限公司批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。 5.2 开发部： a) 各产品开发部门：分析设变相关的问题点，制定变更方案填写在设计变申请单上；发布 设计变更通知单及相关文件；实施设计变更各有关细节，直至

5、设变任务关闭。 b) 开发部-技术管理部：审核设计变更过程中的文件是否合符要求，主导变更申请评审、变更 后效果评审，负责变更前后的产品数据维护，文件控制。 c) 开发部-产品验证部：根据各产品开发部门提出的申请，进行可靠性试验或材料试验。 5.3 工程部：评审设计变更申请 、 设计变更效果评价表 ；监控变更各阶段的可制造与可装配工艺性；更新相关工艺文件。 5.4 采购物流中心：提供变更影响的物料的库存量及价格等数据并评审设计变更申请 、 设 计变更效果评价表 ；并根据设计变更通知单的要求，变更物料消耗的跟踪落实；变更发布前 通知供应商更改并根据市场订单和库存情况调整采购计划以做好相关物料的切换

6、；发布后主导并完 成供应商零件 PPAP（如有必要）。 5.5 质量管理部：评审设计变更申请 、 设计变更效果评价表 ；监控变更各阶段的产品质量；更新相关质量文件；完成变更有关的 PSW/PPAP。 5.6 制造中心：评审设计变更申请 、 设计变更效果评价表 ；监控变更各阶段的生产效率， 更新相关生产指导文件；安排线上验证和进行标识。 5.7 计划财务部：评审设计变更申请 、 设计变更效果评价表 ；监控变更各阶段的影响成本 与风险。 广州市 XXX 有限公司6 文件流程 6.1 量产前设计变更流程图：客户 营销 工程 质量 技术 项目 采购 制造 记录1、设计变更输入设计评审报告 质量问题履历

7、表回复或终止变更 请单否2、 设计变 更评估是 3、制定变更方案设计变更报告不通过4、 设计变 更评审 设计变更报告 会议记录通过否 需通知客户5、客户批准是不需通知客户 6、技术通知单发行设计变更报告 客户设通/会 议纪要/邮件7、相关资料变更8、正式实施设计变更9、跟踪管理 请单技术通知单产品履历表 样机履历表 广州市 XXX 有限公司量产前流程图描述： 1 过程描述 设计变更输入 项目开发过程中设计变更的输入： 客户提出的产品需求变更； 设计评审、验证及试产发现的设计问题点 2 设计变更评估 技术工程师针对设计变更输入进行技术可行性评估，若需 变更则由负责变更的工程师准备变更方案，如不需

8、设计变 更则回复相关部门。 3 制定变更方案 对需要设计变更的，开发部工程师针对变更点进行问题分 析（如有需要时进行样机改善、测试，并填写测试报告。） 并提出详细变更方案， 主要包括技术变更方案、 日程计划、 验证计划、成本评估、变更类别等信息。 4 设计变更评审 项目小组针对制定的变更方案进行评审，主要包括变更对 产品功能的影响，工程设备和工装的影响，项目计划和成 本的影响，旧状态库存的处理方案等指标进行评审，并对 以上评审结果形成记录。 评审不通过时，则需重新制定变更方案，直至评审通过。 变更分为二大类： 1. 没有跟客户正式确认技术方案、图纸等技术资料之前 的变更 此类变更除非客户有要求

9、需向客户提出变更申请，否 则，可以不向客户提出申请，直接实施变更，但需严 格按内部要求进行管控。 2. 已经跟客户正式确认技术方案、图纸等技术资料之后 的变更 此类变更当涉及法律法规，影响产品功能/性能、外观 和装配等重要变更时，需向客户提出变更申请。例如： 硬件：EMC 元件、关键器件等变更; 结构：装配尺寸、外观、表面处理等; 软件：影响产品主要功能实现 日产、大众、神龙客户的除以上描述的重大变更必须 设计变更报告 会议记录 项目小组 设计变更报告 产品经理 开发部工程 师 客户要求 设计评审报告 质量问题履历表 部长 文件与记录 授权人 广州市 XXX 有限公司通知客户，其他所有变更都要

10、通知到客户（其它客户 按客户要求决定是否要通报客户） 。 当以上二类变更的范围达到最初设定的指标的 50%或方案 变更等重大变更时，必须再次实施 DR 评审，以及相关技 术评审，如 DFMEA、图纸评审、EMC 等。 5 客户批准 向客户提交设计变更申请，并获得客户批准（如客户有正 式批准文件， 则必须取得正式文件;如客户没有正式批准文 6 件，则必须取得邮件或会议纪要等记录） 。 技术通知单发行 变更得到客户批准后或内部实施变更的，技术工程师根据 变更方案制定技术通知单向各相关部门发行。 7 相关资料变更 各部门根据设计变更方案修订以下需要变更的相关技术 文档，主要包括： 1 ） 图 纸 修

11、 订 和 版 本 变 更 ； 2 ） BOM 变 更 ； 3 ） DFMEA/PFMEA 资料；4）控制计划；5）特殊特性清单； 6） 关键零部件清单； 7） 作业指导书 ； 8） 检验规范等 APQP 资料 8 正式实施设计变更 各部门根据开发部下发的技术通知单要求执行。 各责任部门按设计变更通知单的要求进行标识、隔离、及 批次追溯管理：要对所涉及到的供应商处的零部件（采 购）、公司内部的原材料（仓库）、在制品（PQC）、产 成品(OQC)、办事处库存(采购物流中心)、车厂库存（营销 中心）。 9 跟踪管理 产品经理对整个产品技术状态负责 ,安排电子/结构/软件 工程师更新产品履历表 。如更

12、改需要送样，则记录在 样机履历表 。如客户有要求，按客户要求方式。 项目经理/项目管理员对整个变更过程结合项目变更进行 监管，并组织项目小组成员在阶段评审中对技术变更点管 理进行检查和确认。 产品履历表 样机履历表 产品经理 项目经理 技术通知单 各部长 设计变更报告 客户设通/会议 纪要/邮件开发部部长相关技术文档各部长 广州市 XXX 有限公司6.2 量产后设计变更流程图设计变更控制程序流程图 客户1、提出设计变更 要求营销中心2、接收、提出 设计变更申请采购物流中 心技术中心工程部3、提出设计变更申请质量管理部制造中心计划账务部相关记录4、接收、登记 设计变更申请单 设计变更管理台帐回复

13、/归档5、是否执行 设计变更NGYes6、制定变更方案7、设计变更申请评审 8、接收、提交NG10、DFMEA、手板制作 及测试（如有必要）YesNG9、批准、 Yes11、制定并记录正式的 设计变更资料（CAD数 据、图纸）等 DFMEA 样机测试报告12、完善并下发设计 变更通知单、试产 通知单及相关技术文 件; 注：B类变更无需试产 改模通知单、13、提交样品 及相关资料 14、更改生产工 艺、PFMEA、控制计 划等文件 15、更改检验 指导文件 16、更改生 产指导文件 设计变更通知单 试产通知单17、样品检测/试验 样机测试/试验报告 NG18、样品确认NGYesB类：无需试产，转2022、试产20、设计变更效果评审 NGYes21、准备 PSW 设计变更效果评价表MC-61-03 生产件批准 （PPAP）管理办法22、批准 YES23.3C认证产品变更 管理（如适用）接收 24、量产、变更 后的量产监控 （初期流动管 理） MC-71-07 初期流动与初 物管理办法