全套ISO9001-2022版质量管理体系质量手册.docx

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1、全套ISO9001-2022版质量管理体系质量手册 质量手册 (依据GB/T19001-2022 idt ISO9001:2022标准编制) GF/QM001 编制：（2022年9月8日） 审核：（2022年9月8日） 批准：（2022年9月8日） 版本： B 修改码：0 受控号： 2022年9月8日发布2022年9月18日实施 修订履历 目录 0.1发布令任命书 0.2质量方针和质量目标的声明 0.3任命书 0.4目次 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3介绍页 3.1公司概况 3.2手册管理 4组织环境 4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的

2、需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产

3、品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4与产品和服务有关要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩

4、效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输出10改进10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 10 附录： 附录一：组织机构图 附录二：质量职能分配表附录三：程序文件一览表附录四：作业文件一览表附录五：记录一览表 颁布令 依据GB/T190012022质量管理体系 要求，结合公司实际，编制了B/0版质量手册，现予以批准颁布实施。 质量手册规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求；阐述了我公司新阶段的质量方针和质

5、量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实性文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻 执行。 本手册从二0一七年十一月十八日起实施。 特批准发布。 管理者代表任命书 为了确保建立、实施、保持并持续改进公司的质量管理 体系，兹任命任国民同志为管理者代表。 其职责和权限如下： 1）按公司的质量方针和ISO9001：2022标准的要求，确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。 2）向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。 3）在公司内提高满足顾客要求的意识。 4）组织制定公司年度质量目标和实施计划

6、，并考核各部 门年度质量目标和实施计划完成情况。 5）组织公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交 质量管理体系年度运行报告等。 6）定期召开公司质量分析会议，负责仲裁因产品质量问 题而产生的公司内异议或纠纷。 7）负责公司质量管理体系事宜的对外联络。 1前言 1.1手册说明 1.1.1总则 本手册按照ISO9001：2022标准的要求编写，适用于本 公司生产及服务在质量管理中的应用。 本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最 高管理者批准后生效，任何部门及个人必须遵照执行。为了 将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定了一套 程序文件及相应的作业指导书。 本公司产品生产均按客

7、户要求进行，不存在设计和开发，故对标准8.3进行删减。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前 的生产运营情况，本公司暂无外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式， 受控版发给本公司各部门负责人及以上职位的人员，非受控 版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版 皆有各自的编号（非受控版不编号），受控版由持有人妥善 保管，不得丢失，并由持有人负责在所在部门贯彻实施，当 手册正本发生修改时，各受控版本将随之修改，本公司不负 责修改非受控版。 质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可以随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程

8、序的规定。 1.1.2本手册覆盖的产品 本手册适用于：液压机械配件、工矿机械配件，泵阀毛坯铸件（非特种设备制造许可用）的铸造及机加工。 1.1.3本手册覆盖的区域 本手册覆盖的区域：涉及产品的制造现场和部门，包括生产部、质技部、设备部、营销部、后勤部、财务部等。1.1.4覆盖的体系要求 本手册覆盖除GB/T190012022 idt ISO9001:2022质量管理体系要求8.3条款外的全部标准内容。 1.1.5 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明 公司铸件和金加工件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的要求，不影 响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。 1.1.6引用标准 GB/T190012022 idt ISO9001：2022质量管理体系要求。 1.1.7通用术语和定义 本手册采用GB/T190002022 idt ISO9000：2022的术语和定义。 1.2公司简介 *铸造有限公司，地处长江之滨，中国长寿之乡之福地，江苏省如皋市东陈镇。 公司成立于2022年9月并于当年投入生产。 公司主要以外贸铸件及加工配套为主，有丰富的铸铁生产和加工经验，严格的铸件质量管理体系。产品远销欧、美，以及国内的江苏、上海、山东、浙江等地；