医疗器械经营企业记录表格模板.docx

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1、医疗器械经营企业记录表格模板 首营企业审批表 填表日期：企业名称 类别 器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日 业务部门意见 负责人（签字）：年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）：年月日 审批意见同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日 审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 首营品种审批表 编号： 供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方

2、式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明 许可证号： 许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号质量标准 装箱规格有效期储存条件 采购员意见 负责人签字：日期： 质检员意见 负责人签字：日期： 同意进货不同意进货 经理审批意见 负责人签字：日期： 注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单 日期：页次：质检部： 供货商名称 数量 品名规格 实交 生产批号（编号）有效期 许可证号 养护员签名 注册证号 符合性 结论 验收员签名：日期：年月日 复核：日期：年月日

3、 在库养护、检查表 日期：页次：养护： 供货方名称品名规格外观效期 情况 养护工具/设 备/设施情况 温湿度 堆码情况、安 全、卫生情况 检查记 录日期 不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人 不合格原因 处理过程 过程监督人：年月日 审核 审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 退回产品记录 日期：页次：质检部： 进货日期 序号供货方名称品名规格型号 不合格数量不合格原因备注 （批号） 送 销 售 部 、 送 仓 库 退货日期 序号退货方名称品名规格型号 退数货量退货原因 （批号） 质检部意见 公司领导意见1调换2退货3报废4同意 质量信息汇总表 药监局信息行业信息公司质量信息 质量问题追踪表 供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见 公司领导意见 不良事件报告记录 供货方名称 品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家） 购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程： 事件责任： 事件处理结果： 经办人：日期： 纠正预防措施 不良事件报告申报人 质量事故报告记录