3C工厂检查指南.doc
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1、3C工厂检查指南1 目的 为了规范3C工厂自查和内部审查工作,确保其有效性,特制订本检查指南。2 范围用于公司内3C自查和内部审查用。3 职责3.1 相关科室的3C自查由科检技负责组织、协调、实施、整改,整改结果向科长报告。 3.2 EC科负责组织、协调公司3C内部审查,内审员实施检查。EC科根据检查结果督促相关科室进行整改,整改结果向检查主任技术者报告。4 检查流程4.1 检查前准备4.2 检查前沟通会4.3 现场检查4.4 指定试验4.5 结果沟通4.6 情况通报5 需检查的质量体系文件及质量记录5.1 要对照机动车辆类强制性认证实施规则 汽车产品 (CNCA02C023:2008)的附件
2、6生产一致性审查要求和附件7工厂质量保证能力要求的要求,确认公司以及相关部门、科室是否建立并保持了文件化的程序或规定。至少应建立并保持以下文件化的程序或规定:(1)认证标志的保管使用控制程序(2)产品变更控制程序(3)文件和资料控制程序(4)质量记录控制程序(5)供应商选择评定和日常管理程序(6)关键件的检验或验证程序(7)关键件定期确认检验程序(8)生产设备维护保养制度(9)整车例行检验和抽检程序(10)不合格品控制程序(11)内部质量审核程序(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系(13)生产一致性控制计划(14)QC工程表、作业标准书、检查基准书、仪器设备操作规程、管理制度等5.
3、2要对照机动车辆类强制性认证实施规则 汽车产品 (CNCA02C023:2008)的附件6生产一致性审查要求和附件7工厂质量保证能力要求的要求,保存相应的质量记录。应至少包括以下质量记录:(1)供应商选择评定日常管理的记录(2)关键件的进货检验、验证记录、供应商提供的合格证明(3)整车产品的例行检查记录以及抽查结果报告(4)检验和试验设备定期校准或检定的记录(5)检验试验仪器设备的运行检查记录(6)不合格品的处置记录(7)内部审查记录(8)顾客投诉及采取纠正措施的记录(9)关键件定期确认检验记录(10)标志使用执行情况记录(11)检验试验仪器设备运行检查不合格纠正记录6 3C工厂检查6.1 检
4、查前的准备(1) 过往检查的问题项以及整改报告(2) 空白的检查记录表(3) 检查员根据法规要求制订详细的检查日程安排并告之受审方。6.2 检查员在检查前召开沟通会议。(1) 会议的目的在于双方的沟通,一般时间以10分钟左右为宜。(2) 参加沟通会人员为检查组成员和受审方代表。(3) 沟通会由检查组长主持,主要内容为:a. 相互介绍b. 确认检查的目的范围和依据c. 介绍检查方式和程序d. 确认检查计划的各项安排6.3 现场检查现场检查采取随机抽样方式进行。检查员依据受审部门所涉及的机动车辆类强制性认证实施规则 汽车产品 (以下简称规则) (CNCA02C023:2008)的附件6生产一致性审
5、查要求和附件7工厂质量保证能力要求的具体要求,结合受审部门的职能设定进行检查。现场检查可参照如下进行:(一)质量负责人的职责和权限检查依据:规则附件7工厂质量保证能力1.1职责,主要检查:(1)是否有任命书或者职责规定。(2)是否了解规则以及强制性认证标志的管理要求。(3)是否明确认证产品的变更(可能影响相关标准符合性和生产一致性)在实施前应向认证机构申报获得批准后方可执行。(4)是否明白职责和权限。(5)是否有充分能力胜任本职工作。(6)是否规定了与认证产品相关的质量有关人员,如:质量负责人、技术人员、采购人员、检验试验人员、内审员、关键工序作业员等职责和相互关系。(7)上述人员职责的接口是
6、否清晰明确。(二)ISO9000事务局、公司所有相关科室的文件和记录的管理检查依据:规则附件7工厂质量保证能力2 文件和记录,主要检查:(1)是否有生产一致性控制计划,且应包括产品设计标准或规范,且应不低于相应实施规则中规定的标准要求,相关科室是否获得相关标准的有效版本。(2)文件的批准和发布是否有授权人批准,状态是否得到识别。(3)文件内容是否符合质量控制要求,使用处是否获得有效版本。(4)文件的保存期限适当。(三)国产化、采购综合管理、采购品质、发动机品质关于供应商的控制检查依据:规则附件7工厂质量保证能力3 供应商的控制,主要检查:(1)是否按照相关程序文件的规定对关键件的供应商进行了选
7、择、评定和日常管理。关键件清单见生产一致性控制计划中所列内容。(2)是否保存有供应商选择、评定和日常管理的记录,如合格供应商清单、供应商质保能力调查表、评价记录等。当供应商产品出现问题时,是否要求供应商采取纠正措施并验证其实施的有效性。(3)是否按照生产一致性控制计划的控制要求对关键件进行有效控制。(四)制造部门相关科室的资源配备以及生产过程控制和检验检查依据:规则附件7工厂质量保证能力1.2资源 、生产过程控制和检验的4.1、4.2、4.3、4.4,主要检查:(1)生产设备和检验设备的性能、精度、运行状况、能力是否满足规定要求,数量是否满足批量生产要求。(2)关键工序的作业员能力和现场环境是
8、否满足规定要求。特别对于产品生产过程中对环境条件有要求的要确认规定的条件是否得到满足。(3)是否对关键工序进行了识别和标识,并制订了作业标准书进行控制。(4)对最终产品的安全环保、主要性能有重大影响,结果不能通过后续的检验和试验完全验证的工序,是否有对其产品特性和工艺参数进行监控。(5)是否按照程序文件的规定对与认证产品相关的生产设备进行维护和保养。(五)检验试验相关部门,包括制造部门相关科室、采购品质、发动机品质、整车品质、试验认证的检验试验要求的控制以及检验试验仪器设备的管理检查依据:规则附件7工厂质量保证能力1.2资源、3 供应商的控制、生产过程控制和检验的4.5、5检查试验仪器设备、规
9、则附件6生产一致性审查要求2.2、2.3,主要检查:(1) 检验试验人员能力、检验试验的环境是否满足规定要求。(2) 相关部门是否按照规定的程序对关键件进行检验、验证,并保持记录。(3) 相关部门是否明确关键件定期确认的实施时间、频次、项目等(a) 定期确认检验可由公司完成、也可由供应商或有能力的第三方完成,检验周期依据产品特点确定,但最长不应超过2年。(b) 当检验是由供应商进行时,相关部门应对供应商提出明确检验要求,如:频次、项目、方法、验收准则等。(c) 如果进货检验项目和供应商出厂检验项目覆盖了定期确认项目,则这些进货检验和出厂检验可视为定期确认检验。(d) 3C零部件只要确认了其证书
10、有效,可不出示这些关键件的检验报告。(4) 相关部门工序检验或过程检验的设立情况,是否明确了具体要求以确保产品及零部件与整车认证产品一致。(5) 相关部门是否按照生产一致性控制计划的规定进行整车的例行检验和确认检验并保留检验记录。(a) 例行检验和确认检验的项目、内容、方法、判定是否满足认证实施规则的要求。(b) 确认检验报告如能满足认证实施规则的要求都可被承认。(6) 相关部门是否对用于检验和试验的仪器设备进行定期校准和检定,校准和检定是否可以溯源至国家或国际基准。(a) 检查设备能力,即设备的量程、精度、数量等是否满足生产批量的要求。(b) 是否制订了检验试验仪器设备的操作规程,检验人员的
11、技能是否满足要求。(c) 对于自行校准的仪器设备,是否建立的校准依据,明确了校准方法、验收准则、校准周期。(d) 确认反映校准状态的合格标识的有效期以及粘贴状态是否便于识别。(e) 应保存每一台检验试验设备的校准记录或检定证书。检定证书应包括:设备标识、检定依据、检定结论、有效期、检定人。校准记录应包括:设备标识、测量值、基准设备、有效期、校准人。(7) 相关部门是否根据产品特点,对于整车例行检验和确认检查的设备进行运行检查。(a) 运行检查不同于设备的日常操作检查,其目的是判断该仪器功能是否正常,能否用于产品的检测或质量判断。(b) 是否有文件规定需要进行运行检查的设备以及检查的要求、内容、
12、频次和方法;是否规定了设备失效时需采取的措施。(c) 有关运行检查、评价结果及采取的措施是否有记录。(六)制造全科室、采购品质、发动机品质、整车品质对不合格品的控制。检查依据:规则附件7工厂质量保证能力6不合格品的控制,规则附件6生产一致性审查要求2.5、2.6,主要检查:相关部门是否按程序的规定对不合格品进行隔离、标识和处置,采取纠正措施并保持记录。(a)涉及到生产一致性相关的返修必须慎重或通过必要的批准手续。(b)不合格的整车不得粘贴3C标志。(七)试验认证科、ISO9000事务局关于内部质量审核的控制。检查依据:规则附件7工厂质量保证能力7内部质量审核,主要检查:是否按照程序的规定,对质
13、量管理体系的有效性、认证产品的一致性、有关认证产品的质量投诉作为内审的输入信息进行审核,并保持记录。(八)生产管理科、销售科、服务技术科、零部件科关于产品的仓管、搬运、储存、以及使用说明的控制。检查依据:规则附件7工厂质量保证能力8.包装搬运和储存,主要检查:(1) 相关部门是否明确关键件的包装要求,所采取的包装方法、材料、过程是否对关键件产生不利影响。包装表面的标识是否符合中国的法律法规和国家标准。(2) 相关部门是否对整车产品的搬运做明确规定,是否存在搬运方法不当、搬运工具不当、搬运人员不熟悉搬运方法等原因导致产品不合格的现象。(3) 相关部门是否有搬运人员的培训记录。(4) 相关部门是否
14、根据产品特点设置适宜的储存环境,以确保储存产品不因储存条件不适合而不合格。(5) 认证产品说明书是否有中文说明。(九)整车品质科、试验认证科,现场整车指定试验,指定试验包括例行检验项目和确认检验项目。(1)例行检验项目的指定试验应包括以下法规要求项目,按照企业标准执行,但是企业标准应不低于国家标准。指定试验项目如下:(a)标记(GB7258/GB16735) 确认车辆铭牌、车身VIN号、发动机号、前挡VIN号的位置、打刻方法、内容是否满足法规要求,目测检验。(b)前照灯光束照射位置(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注左右左右近光明暗截止线转角h/H0.7-0.9(乘用车)有企业标准
15、的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。向左偏移量(mm)170向右偏移量(mm)350远光光束中心及偏移量h/H(%)0.9-1.0(乘用车)向左偏移量(mm)170350向右偏移量(mm)350(c)前照灯发光强度(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注远光光束发光强度两灯制(cd)18000有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(d)转向轮定位(执行企标)试验项目标准要求测试结果判定备注左轮右轮左轮右轮最大转角()向左按照企标进行检测和判定。向右主销后倾角()主销内倾角()车轮外倾角()前束(mm)侧滑量(m/km)(e)空载的制动力及分配(GB725
16、8)试验项目标准要求测试结果判定备注制动力总和/整车质量()60有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。轴制动力总和/轴荷()前轴60后轴左右轮制动力差/最大轮制动力()前轴20 后轴24/8驻车制动力总和/整车质量()20/15(f)制动距离(GB7258),有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。试验项目制动初速度(km/h)标准要求(满载)测试结果标准要求(空载)测试结果标准要求(不超出试验通道宽度)测试结果制动距离(乘用车)5020.0mm19.0mm2.5m(g)车速表(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注车速表指示误差(V1-V2)0(
17、V1-V2)V2/10+4有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(h)怠速污染物(GB18285)试验项目标准要求测试结果判定备注点燃式发动机怠速污染物有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(2)整车品质科、试验认证科,整车的确认检验项目。 (a)整车确认检验项目按照生产一致性控制计划的整车COP项目执行,但是要覆盖以下认证部门明确要求的确认检验项目。序号确认检验项目认证要求备注1轻型汽车污染物排放至少1次/年,至少3台/次,按标准GB18352.3-2005进行使用新生产车,附带做燃料消耗试验2轻型汽车污染物排放企业应按标准GB18352.3-2005
18、制定在用车一致性的检查计划达到一定批量的在用车3汽车用发动机净功率试验至少1次/年,至少1台/次主要涉及标准:GB/T17692-1999汽车用发动机净功率测试方法等4噪声至少1次/2年主要涉及标准:GB1495-2002汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法、GB/T14365-1993声学机动车辆定置噪声测量方法等5制动至少1次/年(试验至少包括O型、I型、失效、应急)主要涉及标准:GB21670-2008汽车制动系结构、性能及试验方法等6照明及信号装置企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-7质量参数企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-8尺寸参数企业制定相应规则,以保证其生产的一致性
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