质量审检查记录表范本.docx

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1、质量审检查记录表范本 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数 1 / 13 审核部门最高管理者时间2022 年11月28 日时至时 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 4.质量管理体系 4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册 5.2以顾客为关注焦点1.对所建立的质量管理 体系是否得以有效实施 和保持并改进QMS？ 2.对识别、确定的过程， 管理情况如何？ 3.是否对确定的各过程 进行监视、测量和分析 ？ 1.所建立的文件详略是 否得当？适宜可操作？ 1.质量手册的内容是否 适应本公司的实际情 况？ 1.如何增强顾客满意为 目的，确保顾客的要求 得

2、到满足？ 经查：能按标准及体系文件的规定、要求， 各职能部门围绕公司质量方针，按照公司质量 目标和部门目标展开工作，去年质量体系依据 新版ISO9001：2022版质量体系对公司质量体 系进行了更新，质量体系保持实施情况良好， 对改进QMS也做了一些实质性工作，各方面运 转正常。 查：对过程能按文件要求的准则和方法进行 管理。 查：通过查阅“过程检查表”，公司对主要过 程进行了监视、测量和分析。 查：根据各部门的运行情况来看，按ISO9001： 2022标准建立的文件基本符合本公司的实际情 况。同时为了使体系文件更完善，今年对质量 手册和程序文件进行了适当的变更，增加对外 包过程的描述。通过对

3、文件的不断完善，各部 门均反映文件非常适宜操作。所有过程均有相 应的建立了相应的文件。 查：根据各部门所汇总的情况来看，各部门 根据ISO9001：2022新版质量手册提出的质量 方针、目标，明确地展开本部门的工作，实施 以来取得比较理想的结果，充分说明该手册内 容是适应本公司的实际情况的。同时为了激励 各部门为了实现目标而努力。 查：顾客的要求一般是通过电话、采购订单 传真或者向销售人员提出。对于顾客的要求公 司领导都能认真考虑，想方设法予以满足。如 为满足客户的要求，重新申请北欧四国Nemko、 Semko、Demko、Fimko认证，今年已陆续取得证 书，虽然为止增加了近十万的认证费用，

4、但使 我司的电容产品认证齐全，使客户的要求得到 满足，增强了顾客满意度。我公司始终以客户 的要求为关注焦点。 Y Y Y Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数 2 / 13 审核部门最高管理者时间2022 年11月28 日时至时 5.4.1质量目标 5.6管理评审 6.1资源提供1.质量目标的设定是否 合理？是否在相关部门 得到分解？分解是否适 宜？ 1.管理评审的执行人、 时间间隔、输入及输出 等一些内容是否符合标 准的规定？ 1.提供的资源是否能确 保提供的产品达到顾客 满意？ 查：今年为了使公司质量目标更加合理，激 励各部门为了实现目标而努力，对质量目

5、标进 行了调整，其中原“废品损失率3.5%”调整 为“废品损失率3.2%”。公司的质量目标有五 条，围绕产品和顾客的，各相关部门均按公司 质量目标制订了相应的部门目标，使每一条质 量目标均落实到相应部门。如第三条“废品损 失率3.2%”，落实到相应的生技部的部门目标 为“废品损失率3.2%”。又查2022年111月 份的废品平均损失率为2.38%，达到部门及公司 质量目标。所以，公司质量目标是分解到相关 部门，并且分解是适宜的。 查：2022年度的管理评审报告，执行人为李 健军总经理，评审时间为2022年12月10日。 又查今年管理评审计划在12月上旬进行，所以 管理评审的执行人、时间间隔均符

6、合标准文件 的规定。又查2022年度的管理评审报告，评审 输入有审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品 的符合性、纠正措施和预防措施、以往管理评 审的跟踪措施等八方面的内容；评审输出有质 量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要 求有关的产品改进、资源需求等三方面的内容， 均符合标准文件的规定。 经查，公司已提供的资源已能确保提供的产 品达到顾客满意。为了更好满足顾客的需求， 根据生产需要，今年着手评估移印机的更高的 自动化程度，目前的自动移印机，需要一人操 作一台机器，为了节省人力，提高效率，降低 成本。要求各专业移印设备厂商提出全自动无 人操作自动生产设备解决方案，目前已经与一 家设备厂商进行

7、了接冾，向其购买两台新的全 自动化移印设备，新的设备无需人力操作，将 极大的节省人力，并使生产产品的质量更加稳 定，这样就能更好确保提供的产品更好满足顾 客的需求。 Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数 3 / 13 审核部门最高管理者时间2022 年11月28 日时至时 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量1.内部审核是否按文件 规定要求实施？ 2.是否记录了内审中发 现的问题？是否及时采 取了纠正措施？是否对 纠正措施进行了验证和 报告？效果如何？ 1.是否按规定要求进行 了过程的监视和测量？ 查：2022年度内部审核提前制订了审核计划， 编制

8、了内部审核计划表，并委派有内审资格的 内审员，对内部审核方案进行了策划，时间安 排在11月下旬。又查2022年度的内部审核记 录，内部审核安排在2022年11月下旬进行。 审核范围覆盖质量体系所有相关活动和所涉及 的相关职能部门。所以，内部审核是按文件规 定要求实施。 查2022年度的内部审核报告，在6.3生产设 备管理控制发现一个不合格项，有记录。并及 时采取了纠正措施，并附有培训记录。对该不 合格项及采取的纠正措施进行了报告，并由管 理者代表进行了验证。根据验证效果可知，纠 正措施采取得当，效果较好。 查：为实现公司的质量方针，满足顾客要求， 环绕质量目标，对所必须进行的实现过程以及 该过

9、程所涉及的部门，均有可测量的部门目标。 各职能部门可根据公司质量目标及部门目标展 开工作，并用列表、统计的方法，对照、检查 本部门的完成情况。又查管理者代表2022年度 的“过程检查记录”，对必须进行的实现过程， 如：顾客满意度、合同评审、采购、内部审核、 不合格品控制、文件控制等实行监控，并对其 中每一个过程进行评审或评价，或对每一个不 足之提出改进意见和希望，以期公司质量体系 能够进一步完善，更正常运行。 Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数 4 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通1.顾客的要求是

10、否形成 了文件？ 对顾客之产品要求的 评审时间、内容和结果 是否满足文件规定的要 求？ 2.欧盟实施ROHS指 令，对此是否进行了有 效控制？ 1.与顾客沟通作了哪些 方面工作？实施效果如 何？ 查：顾客的具体要求一般是通过采购订单传 真、邮件或者临时的电话订货来传递的。 又查:：南京德朔2022年11月2日的采购订 单：0.22F+2*2200PF的三脚电容，对电容的引 线规格、颜色、长度、剥头及要货数量、交货 期均注明要求。该订单收到后归档保存。 又查：编号为2022-11-05的“合同登记、评 审表”，上述南京德朔11月2日订单的电容登 记在案，并注明了订货单位、容量、电压、三 壳及颜色

11、、线形及长度和剥头、数量及交货期， 还附有特殊要求。 该表中有“已评审”及评审人钱新盖章。 可见顾客的要求在确认后并形成文件。 所以，对顾客之产品要求的评审时间、内容 和结果是满足文件规定的要求的。 查：根据顾客的要求，我公司生产的产品全 部符合ROHS指令要求。为了更好地有效控制， 一方面要求我们的供方有效控制，与我公司签 订一份符合ROHS保证协议，并每年要提供一 份由权威机构测试的原材料符合ROHS的检测 报告，且要求每次送货时在每件外包装上有明 显的符合ROHS的环保标志；另一方面公司每 年在生产线上随机抽取一些原材料样品，送权 威机构进行ROHS检测，今年的检测是在5月 份进行的，检

12、测报告编号为SHG20220512161 经查：1.利用公司的网站，不断更新内容，将取 得的如检测报告、各种产品安全认证证书及有 关的CB报告等公布在网页上，便于客户上网查 询。 2.每年均参加电动工具行业协会举办的全国性 订货会议，带上样品箱、产品目录及各种认证 证书，在会上向广大客户宣传本公司的产品， 并征求客户的需求，联络了老客户，还交上了 新朋友。 3.利用上门送货的机会，了解客户的最新需 求。 4.利用“顾客满意度调查表”征求顾客对本公 司产品及服务的意见。 以上这些举措，收到了比较好的效果。 Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数5/ 13 标准条

13、款审核要点审核检查记录检查结果备注 7.4采购7.4.1采购过程 7.5.5产品防护1.是否.按规定对供方进 行定期评价？ 1.对产品的标识、流转、 储存、包装和保护是否 符合文件规定的要求？ 经查“合格供方名单”，名单上有12家公司 或厂家作为今年我公司的合格供方。编制人是 钱新，日期为2022年1月10日；审批人为李 健军，审批日期为2022年1月10日。 又查“合格供方名单”上所列供方南通锦荣电 子器材有限公司的调查评价表，评价日期为 2022年1月6日，评价意见为“该单位产品质 量好，价格合理，交货及时，经评审被评为合 格供方”，参加评价的人员有：林宇、钱新、胡 序远，审批人是钱新。

14、再查“合格供方名单”所列供方吴江松山线缆 有限公司的调查评价表，评价日期为2022，供 销部未能提供今年该供方的调查评价记录。 查车间生产现场，对在制品及成品的标识均 有唯一的标识批号，如批号1009-516，就表 示这批产品是在2022年9月生产的，是5号卷 绕机在9月生产的第16批产品。半成品的流转、 搬运均选用塑料框作为周转箱，在周转过程中， 有随件单或与随件单同批号的小纸条作为产品 的标识和有关产品焊接、封装的要求及检验状 态。经检验合格的成品按要求的数量用塑料袋 包装，同时放入产品合格证，再用专用的包装 箱进行包装。这些过程均符合文件规定的要求。 N Y 内审检查记录表 XX/R-8

15、.2.2-3 审核员：xx 页数 6 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 8.2监视和测量 9.0产品安全性1.对顾客满意程度的信 息如何收集？有否评 价？ 1.是否按产品一致性要 求，对供方进行定期评 价？ 2.是否按产品一致性要 求，对关键元器件、原 材料在入库前按检验要 求进行检验或验证？ 查：主要是用“顾客满意度调查表”来征求、 收集顾客满意程度的信息。2022年中，通过对 24家顾客满意程度调查，实施情况良好，均达 到满意程度以上。对这些顾客的意见也进行了 分析，证明本公司的产品质量稳定、符合环保、 供货及时、价格适中，能够满足顾客要求，使 顾客满意。 查：对关键元器

16、件金属化膜供方之一“南通 锦荣电子器材有限公司”的调查评价表主要内 容有：主要产品、体系认证、专门质量管理部 门、生产能力、检测设备、原材料采购控制管 理、技术资料控制管理、专检队伍、培训、生 产场地及仓库等。参加评价的人员有： 林宇、钱新、胡序远。评价意见是：同意为合 格供方。 查2022年10月25日检验单一份： 供货单位：无锡惠利电子材料有限公司 产品名称：环氧 型号规格：9000A/113-7B 数量：1878kg 批号或日期：20221025 检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产 品合格证确认材料规格正确；有ROHS标志 检验结论：合格 检验员：黄景兰。 按产品一致性要求，对关键元

17、器件、原材料 在入库前按检验要求进行检验或验证。 Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：胡序远页数7 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现7.1产品实现的策划 7.5.1生产和服务提供的控制1.现有设备是否符合实 现产品的需要？ 2.现有台账是否与设备 相符？ 3.有否设备报废？是否 按规定办理？ 1.本公司所处环境是否 影响产品质量？有无环 境污染？ 1.对产品实现过程是否 形成了必要的文件？ 1.生产和服务的设施、 设备是否符合工作的要 求？是否进行了维修和 保养？ 经查：公司一些关键工序均为自动化生产设

18、备，在产品质量保证能力方面及生产水平和生 产能力方面都有了足够的保障。目前公司设备 自动化程序较高，按照产品工艺要求和技术标 准要求，现有的设备符合实现产品的需要。同 时在后续我司将尽可能提高设备性能，提高设 备生产效率、生产质量。 今年添置的电容素子清除机，规格型号为 BGQC-99A，制造厂为上海百港星电子有限公 司，购置日期是2022年10月。查设备总台账， 在序号为98中找到了该设备相符的登记资料， 该设备已进行编号管理。到车间现场检查，确 认该新购设备编号与台帐一致。 查：今年没有设备报废。现场所有设备与 “设备总台帐”记录一致。 查车间工作现场，分布较为合理，整洁有序， 无脏、乱现

19、象。日常的环境工作由专人和各班 组负责，不存在环境污染现象。 经查，在分切、封装等班组现场，均配备了 必要的文件：工艺文件、检验文件、操作规程 及岗位职责等，对产品实现过程是形成了必要 的文件。 查公司现有的设施、设备，有全自动卷绕机、 自动包膜机、自动喷金机、自动賦能机、自动 剥线机到一整套的检测仪器，能够满足金 属化膜电容器生产的需求。同时为了使设备更 智能、更先进，我司正在逐步增加新的自动化 设备， 又查设备月维修保养检查表”，其记录情况 表明，对生产设备除日常的维修保养外，还按 规定进行定期检查、维修、保养，并作适当记 录。 Y Y Y Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2

20、-3 审核员：胡序远页数8 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性1.原材料堆放是否整齐 有序？是否有相应的标 识？ 1.生产过程中对产品如 何进行必要的识别？保 持如何？ 2.当产品或ROHS方面 有追溯要求时，是否控 制和记录了产品的唯一 性标识？ 经查：所有原材料均储存于仓库内，并有专人 负责进行整理，仓库堆放整齐。并做了明显的 标示。 经查，在生产过程中，用随件单对产品进行 标识，必要时，也可根据随件单进行追溯。 又查批号为1011-226的随件单： 产品型号为TNS-2TH 容量为0.33F 投料日期为2022

21、年11月23日。 每道工序均填写接收数、合格数及有不合格品 时的不合格数量和产生原因。如该批中，封装 中有3只掉脚不合格；测试中有9只电容损耗 大的不合格。 热压、赋能记录了主要参数；中测也记录了该 批中三个典型容量参数。在备注栏中，焊接填 写了焊接所用引线规格、长度，还填写了封装 所用的塑壳尺寸、环氧颜色及标志的工作电压。 又查焊接后的产品，有时由于批量大，要放几 个塑料框，随件单放在最上面那个塑料框里， 其余几个塑料框里均放有一小卡片，上面标明 生产批号、容量、塑壳尺寸及颜色、标志电压 和环氧颜色等，标识清楚。 由此可见，在运行过程中实施、保持良好。 查：对测试合格品经最终检验后，按200

22、只 一袋放入塑料袋中，并放入一张产品合格证。 合格证上标明产品型号、容量、数量、生产批 号等。 查批号为1011-226的随件单：有关工序在上 面记录了原材料的生产厂家、规格及生产批号， 如卷绕班组周桂花记录了金属化膜的规格是20 1.5、生产厂家是锦荣、生产批号为 1011-2195。 如产品或ROHS方面有追溯要求时，可根据 生产批号查到随件单，根据随件单可追溯到每 一道工序及原材料的来源。 所以批号是控制和记录了产品的唯一性标 识。 Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：胡序远页数9 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 8.4数据分析 8.5改进

23、9.0产品安全性控制程序1.对那些数据进行了统 计分析？有否记录？ 1.有否纠正措施和预防 措施？是否按文件规定 要求实施？有否验证和 跟踪？ 1.是否按产品一致性要 求，确定生产的关键工 序？ 2.是否按产品一致性要 求，对例行检查的设备 仪器其运行检查有否规 定？实施如何？ 经查，主要是围绕公司质量目标和分解给各 部门的部门目标，如生技部对以下方面数据进 行统计分析： 1.产品一次交验合格率； 2.废品损失率； 3.设备完好率； 又查，以上三个方面数据均有相应记录。 经查，纠正措施有一项，是针对客户牧田投 诉我司交付的电容，外观不良有粘胶现象。为 了防止后续避免类似异常，采取纠正措施要求

24、针对封装作业人员进行指导培训，加强相关技 能，加强自检意识，并对库存品进行全检； 预防措施有一项，是针对焊接班组车间晚上 加班光线不够充足，车间靠边位置灯光较弱， 可能影响工人焊接质量。采取预防措施在焊接 车间增加灯管，以消除作业环境潜在影响因素。 确保工人在加班过程中，光线充足，确保焊接 质量。 这二项措施均得到有效实施，并通过验证， 取得了很好的效果。 查工艺文件中“工艺流程图”，标明关键工序 的为卷绕、热压二道工序。又查卷绕、热压生 产现场，均有明显标志，标明是关键工序。 在测试班组现场查工艺文件卡片，上面规定了 对产品进行例行检查的设备仪器：耐压测试仪、 绝缘电阻测试仪、容量测试仪要进

25、行运行检查， 并对检查的时间、检查的方法均有很明确的规 定，也很有可操作性，并强调一定要作好相应 记录。 在现场又查“电容测试仪运行检查记录”，其 中11月1日的记录如下： 时间封样实测结论操作者 8：00 0.2225 0.2225 合格陈福妹 11：45 0.2225 0.2225 合格陈福妹 17：00 0.2225 0.2225 合格陈福妹 其检查和记录方法均符合工艺规定要求。 Y Y Y Y 内审检查记录表 XX/R-8.2.2-3 审核员：xx 页数10 / 13 标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注 7.6监视和测量装置的控制 8.2.4产品的监视和测量1.对监视和测量装置是

26、 否按周检计划表的要求 按时送检？是否均在有 效期内？有否明显标 识？ 2.本公司监视和测量装 置的能力是否与测量要 求相符？ 1.符合验收准则的证据 是否形成了文件？是否 表明经授权负责产品放 行的责任者？ 2.是否按文件规定要 求，在产品实现过程的 适当阶段（进货、过程、 最终出厂），对产品进行 监视和测量？ 查2022年度的监视和测量装置周检计划表， 表中明确告知：本公司共有19台监视和测量装 置，1月份送检1台；2月份送检5台；3月份 送检1台；4月份送检6台；5月份送检2台； 6月份送检3台。 查生产现场：测试班组编号为72826的耐压测 试仪，型号为HF2672，有效期到2022年

27、4月 25日，有明显标识；编号为2051的电容测量仪， 型号为TC2618，有效期到2022年4月25日， 有明显标识。 经查，本公司19台监视和测量装置，具体分 布如下： 分切班组配置了一把游标卡尺，用于监视分 切精度； 卷绕班组配置了一台电容测量分析仪，用于 控制卷绕容量； 喷金班组配置了一台电容测量分析仪，用于 监视喷金、赋能质量； 焊接班组配置了一台电容测量分析仪，用于 监视整批电容器的容量和焊接质量情况； 测试班组配置了四条测试线，每条线由耐压 测试仪、绝缘电阻测试仪及电容测量分析仪各 一台组成，用于测量每一个电容器的耐压、绝 缘电阻、容量和损耗。 由此可见，公司的监视和测量装置的能力是 与测量要求相符的。 经查，公司有“进货检验规范”、“过程检验 规范”及“最终检验规范”，已形成文件。 另查，2022年度由公司总经理签字批准的“任 命书”中，除批准任命一批检验员外，还授权 产品放行部门为品管部。 查2022年10月25日检验单一份： 供货单位：无锡惠利电子材料有限公司 产品名称：环氧 型号规格：9000A/113-7B 数量：1878kg 批号或日期：20221025 检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产 品合格证确认材料规格正确；有ROHS标志 Y Y Y Y 内审检查记录表