2022年食药监局上半年工作总结(2).docx

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1、2022年食药监局上半年工作总结(2) 二、仔细履职，切实提高食品药品监管水平(一)、加大监管力度，扎实开展餐饮服务环节食品专项整治，保障人民群众饮食平安在日常监管的基础上，接着坚持标本兼治、疏堵结合、分类监管、综合治理原则，抓住重点品种、重点对象、重点区域和重要时段，组织监管人员深化开展专项整治，边整治边规范，着力解决存在的突出问题。一是加强餐饮单位的许可监督管理，严把餐饮消费服务许可关。今年来我局严格根据餐饮许可管理方法和审查规范审核发放餐饮服务许可证，为每个新办单位供应有效的许可前帮助，到目前共受理餐饮服务许可121起。二是开展了全县中小学春季学校食堂食品平安专项行动，对67家学校和幼儿

2、园食堂进行了全面检查，对15家民办幼儿园食堂下达了停止供餐通知书，目前基本整改到位。三是完成重大活动期间餐饮环节食品平安保障工作，在“两会”、高考等重大活动期间，我局与担当餐饮服务接待单位签订重大活动期间餐饮服务食品平安监管责任书、餐饮服务食品平安承诺书，对各种大活动接待餐馆坚决落实24小时驻点监督制，进行全程监督，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮平安保障工作机制，确保了我县重大活动期间的餐饮服务食品平安。四是开展小餐饮专项整治，实行了多种措施，开展调查探讨、现场劝服教化引导指导与执法相结合、树立典范，实现以点带面的方式稳步推动，上半年完成了94家小餐饮店门前灶改造

3、工程。五是依托食品快检，坚决查处不合格食品经营行为。今年来，我局充分利用快检工具箱，实行特别时期专项监测和重点领域分级监测相结合的方式开展食品快速检测工作，共抽检餐饮具16套，重点食品（米、食用油等）共12批次。六是开展餐饮服务食品平安量化分级管理。根据量化分级管理的要求和标准，我县目前已经完成345家，其中A级2家、B级116家、C级227家，量化分级评定率达100%，并全部进行了公示。(二)、狠抓药品医疗器械市场监管，药械监管工作取得新成果根据州食品药监局、县人民政府的有关要求，以完善经营单位相关管理制度为突破口，切实加强药品和医疗器械的监管工作。一是开展中药材和中药饮片专项整治行动，依据

4、湘西州食品药品监督管理局关于印发2022年湘西州药品医疗器械专项稽查工作方案的通知要求，我局于5月底开展对中药材和中药饮片专项整治行动。我局已对我县内15家中药饮片经营运用单位下发了自查表。截至目前已有12家中药饮片经营运用单位向我局提交了自查表。二是开展医疗器械五整治专项检查。依据食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知(食药监械监202224号省食品药品监督管理局关于印发全省开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知（湘食药监发202211号）、湘西自治州食品药品监督管理局关于印发全州开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知（州食药监发202216号）的文件要求，

5、我局制定了县开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案，并于2022年4月初起先医疗器械五整治专项检查。截至目前，我局共出动执法人员62人次，检查医疗器械经营运用单位30家次，查办违法案件5起。三是强化两个报表的上报工作，完善产品的质量监测。依据州药品不良反应和医疗器械不良事务监测中心的工作要求，我局加大了这两个报表上报的宣扬工作，并明确要求药品零售企业和医疗机构在药品和医疗器械运用过程中对发觉的不良反应和不良事务要刚好、精确的上报，目前已经完成ADR上报数127份，其中严峻的报告数20份；MDR上报数15份，较好的完成了目标任务，切实为药械产品质量奠定了基础。四是开展“两非”药品专项检查工作。年

6、初，依据我局的工作支配，召开了全县药品零售企业负责人会议，传达了我局今年的工作重点，并与各药品经营企业签订了两非责任状和严禁非法行医承若书以及药械平安责任状。2022年元月至6月我局对辖区内的药品经营企业进行专项监督检查。重点检查经营企业是否经营“两非”药品，特别药品的经营是否规范等内容。5月进行“两非”药品专项检查时，发觉2家农村药店存在超范围经营终止妊娠药品的违法行为，已将案源移交给局稽查大队处理。五是做好GSP认证和药品经营许可证换发工作。新版GSP于2022年6月1日起正式实施，国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2022年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据药品管理法的有关规定停止其药品经营活动。为了指导全县药品经营企业顺当完成今年的换证工作，及早解决企业换证和GSP重新认证过程中可能遇到的问题，3月18日，组织我县城区内8家药品零售企业召开了换证工作座谈会，为新版GSP实施奠定基础。六是着手开展保化日常监管。重点开展保健食品化妆品原辅料、药店经营保健食品和非特别用途化妆品备案等方面的日常检查。