药店质量管理制度执行情况自查表.docx

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1、药店质量管理制度执行情况自查表 宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表 自查岗位：检查日期：检查人员：得分： 制度名称检查考核内容评分标准满 分 得 分 存在问题与改进措施负责人 一、药品质量责任制度各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌 握 按评分通则评分 20 各类管理人员应认真履行本岗位的职责按评分通则评分 二、药品购进管理制度审核供货企业和药品的合法性发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣 20 有明确质量条款的购货合同未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣 5分 制订购货计划，每年对进货情况进行质量 评审 无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况

2、进行评审的查到一个 扣5分 做好购进记录、按规定保存购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分 三、药品质量验收管理制度验收在符合规定的场所进行，在规定的时 间内完成 验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5分 20 索取有关证明文件并逐一检查未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分 接有关标准、条款、单据逐批验收药品未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的 此分全扣 验收应按验收程序进行操作未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分 验收记录必须填写齐全、准确规范并按规 定保存 记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分 四、药品储存管理制度保管员应凭验收员签字的

3、凭证按规定项目 核对后接收药品 未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣 20 药品应严格按“四分开原则”储存药品不按要求储存发现一次扣2分 应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、 不混放 未按“五垛”距离摆放的每次扣2分 药品的质量和包装应符合规定药品质量和包装不符合的此分全扣 五、药品陈列管理制度是否按GSP要求分类陈列未按GSP要求分类陈列的每个药品扣2分 20 是否按批号陈列未按批号陈列的每批次扣2分 六、药品养护管理制度养护记录未按月检查养护的此分全扣，养护记录全或随意涂改记录的发现 一处扣2分20 近效期药品管理不明确处理程序的扣2分 温湿度记录、养护设备使用记录未按时记录温湿度记

4、录的每次扣2分，温湿度超范围且未及时采 取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分 七、首营企业和首营品种审核制度索取资料、填报首营审批表，按规定程序 操作 索取资料不全，每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程 序操作发现一笔扣2分 10 首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购 后审现象 有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣 审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5分 八、药品销售管理制度上岗人员对药品性能、用法、用量及注意 事项 对药品性能、用法、用量不熟悉扣5分 10 药品用药咨询不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣 因错售

5、药品引起质量事故有错售药品发生此分全扣 九、处方调配管理制度处方的审核和保存未经药师审核而调配药品的此分全扣10 处方签字处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3分 十、药品拆零管理制度拆零药品的存放未放在拆零专柜的每个扣3分 10 拆零所用的工具工具不清洁卫生的每次扣2分 拆零记录每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣，拆零药 品销售记录不全，发现一个2分。 拆零药袋未按规定仔细填写药袋一项扣2分 十一、不合格药品管理制度发现不合格药品应及时上报发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣 10 不合格药品应及时移入不合格品库及时放入不合格品库的发现一种扣5分 不合格药品报损、销毁是否按

6、照规定进行 签名齐全 不按规定操作此分全扣 十二、特殊药品管理制度双人验收，双人双锁保存，专帐设立，专 人管理 未按规定专人专库管理扣5分，重大质量事故扣5分，未设立专 帐扣2分，陈列不符合规定扣2分 10 十三、质量事故处理报告管理制度质量事故发生情况因保管不善致使整批药品变质的此分全扣10 质量事故处理情况出现质量事故且未及时上报处理的此分全扣 十四、质量信息管理制度质量信息收集未及时传递的每次扣5分10 质量信息记录未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分 十五、药品不良反应报告制度 上岗人员对药品不良反应概念的理解对药品不良反应概念不清的此分全扣 不良反应报告操作程序发生药品不良反

7、应未及时按规定记录上报的此分全扣10 十六、卫生和人员健康状况管理制度 人员健康检查情况未及时参加体检的此分全扣10 营业场所卫生情况摆放与营业无关的物品每次扣2分。营业场所、卫生间、墙壁等 按评分通则评分药品清洁卫生情况按评分通则评分 个人卫生、仪表 工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分 十七、服务质量管理制度 营业员仪容仪表 未佩戴胸卡发现一次扣 2分，未要求着装的每次扣 5分 10 服务质量管理制度执行情况每违反一条（十不、四个一样、四声、规章制度内容）扣5分 顾客意见和服务公约 对顾客意见未及时处理的，每次扣5分。 未背出5条服务公约的每次扣 2分 十八、中药饮片购、销、存管理制度 是否

8、从正规渠道购进发现违规进货此分全扣 20 查验收台帐 无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣3分 中药饮片正名正字中药未写正名正字发现益处扣 3分 中饮片的存放情况中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分 中药饮片质量 发现质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣中药材、中药饮片养护方法未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5分。 中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣现场调配操作调配操作不规范的每次扣 5分 中药配方登记本 未记录的或记录不完善的此分全扣 十九、教育培训教育制度 培训工作要制订计划并按计划进行培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一次扣5分 20 新员工应“先培训后上岗” 上岗前未培训的每一人次扣5分建立员工培训档案及专业技术人员继续教育档案 培训档案未记全、记漏一个扣2分 组织培训学时及员工培训学时都应达标 组织培训缺一学时扣 5分，员工培训每缺一学时扣 2分