医疗机构药事管理核心制度 .docx
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1、精品名师归纳总结青卫药政 202114 号青 海 省 卫 生 厅关于印发青海省医疗机构药事治理核心制度(试行) 通知西宁市、海东的区、各自治州卫生局,厅直各单位,行业、系统、民营医院:为规范医疗机构药事治理,促进临床合理用药,保证用药 安全、有效、经济、合理,保证人民群众身体健康,依据药 品治理法、处方治理方法 、医疗机构治理条例规定,我厅制定了青海省医疗机构药事治理核心制度(试行),现印发给你们,请认真贯彻执行。二一年九月二十日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结青海省医疗机构药事治理核心制度(试行)第一章总就第一条为加强医疗机构药事治理制度建设,规范药事治理工作,根据药品治理法
2、、麻醉药品和精神药品治理条例 、医疗机构治理条例、处方治理方法 、医疗机构药事治理暂行规定 、麻醉药品和精神药品治理条例等法律、法规和规章,制定我省医疗机构药事治理核心制度。其次条全省二级以上各类医疗机构均应依据本制度执行,其他医疗机构参照执行, 并按制度内容要求,制定出本单位相应的治理规程。其次章 药物与治疗学委员会制度第三条二级以上医疗机构应成立药物与治疗学委员会。其它医疗机构应设立 药物与治疗学组。药物与治疗学委员会会应认真贯彻落实药品治理法 、麻醉药品和精神药品治理条例、处方治理方法、医疗机构药事治理暂行规定等法律、法规和规章, 制定本机构相关制度并监督实施。第四条 药物与治疗学委员会
3、由院长和具有高级专业技术职称(二级医院中级专业技术职称)的药学、临床医学、医疗行政治理、医院感染治理、护理等方面的专家及纪检监察负责人组成。院长任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。由药学部门负责日常工作并定期向药物与治疗学委员会汇报。 药物与治疗学委员会下设“药品质量治理小组”、“药品不良反应 /大事监测小组 ”、 “临床合理用药督导小组 ”、 “ 抗生素合理应用指导小组”。第五条建立药物与治疗学委员会工作制度,原就上药事会议一年在四次以上,会议应在三分之二以上委员(主要指医务科、药剂可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结科、护理部、院感)等出席的情形下召开,会议决议应经参与会议
4、的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。第六条依据国家有关法律、法规,审批购药渠道,制定本院药物遴选方法,制定本单位基本用药目录和处方集。审核、批准新药选购申请,替代及剔除疗效不准确、不良反应多发和滞销的药物品种。第七条审核、报批本院医院制剂品种的申报工作。第八条加强临床用药治理,规范医师处方行为,促进基本药物优先合理使用,督导本院临床合理用药工作。实行药品用量动态监测及超常预警治理,重点加强对抗菌药物、抗肿瘤药物、心脑血管类药物、消化类药物、生物制品类药物的监测治理。对不合理用药进行用药干预,促进药物合理使用。第九条推动开展临床药学工作,临床药物评判工作。定期分析药品治理情形,争论打
5、算药品使用、治理中的重要问题,责成有关部门执行。第十条组织宣扬合理用药学问和基本药物政策,开展对医务人员的合理用药训练,监督、检查临床科室的合理用药情形并连续改进。第十一条提倡医务人员因病施治、合理用药、优先使用基本药物、规范调配,订正不合理用药等违规行为。第三章临床合理用药治理制度第十二条医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济、合理的原就。第十三条在 药物与治疗学委员会 领导下,药学部门、医疗部门及医院感染治理部门依据各自职责, 负责对本院临床合理用药进行监督、治理、培训。第十四条临床用药须依据医疗需要,依据诊疗规范、药品说明书以及疾病治疗指南合理施治,遵守基本药物制度,优先使用基
6、本可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药物。第十五条 医疗机构应当制定国家基本药物和本机构基本用药临床应用方法,制定本单位基本用药目录和处方集。制定抗菌药物、生物制品类药物、麻醉药品、第一类精神药品、高价位药品、高危药品使用治理规定。第十六条医院应建立由有关部门参与的处方点评制度,依据医院处方点评治理规范(试行)要求, 填写处方点评工作表 ,登记并通报不合理处方、 不合格处方, 对不合理用药准时予以干预。第四章抗菌药物合理使用治理制度第十七条抗菌药物临床使用基本原就落实抗菌药物临床应用指导方案 、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用治理有关问题的通知 、青海省医疗机构抗菌药物临床应用治
7、理方法等规定。(一)抗菌药物应用于治疗和掌握细菌、真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染。(二)尽早确立感染性疾病的病原学诊断,有条件的医疗机构,住院病人应当在开头抗菌治疗前先留取相应的标本,立刻送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。对于未明确致病菌的危险病例,可依据患者年龄、发病情形、发病场所、原发病灶、基础疾病等临 床特点,赐予抗菌药物体会性治疗。一旦获知细菌培育及药敏结果 后,应对疗效不佳的患者调整给药方案。(三)依据抗菌药物的药动学、药效学特点挑选用药。包括选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。(四)加强围手术期抗菌药物预防应用的治理正
8、确把握围手术期预防性使用抗菌药物的适应症和疗程。重点为清洁手术(一类手术切口)预防性使用抗菌药物的治理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1.清洁手术: 通常不需要预防性使用抗菌药物,仅在如下情形可使用抗菌药物: 手术范畴大、时间长、污染机会增加。 手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严峻后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等。 异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等。高龄或免疫缺陷者等高危人群。2.清洁污染手术:由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故需要预防性使用抗菌药物。3.污染手术: 由于手术野严峻污染, 此类手术
9、需预防性使用抗菌药物。(五)抗菌药物联合应用要有明确指征。只适用于单用一种抗菌药物不能掌握的严峻感染、混合感染及难治性感染,联合应用后应能达到协同或相加疗效,削减不良反应。除特殊情形外,一般以两联为宜。预防性使用抗菌药物应严格遵保卫生部抗菌药物临床应用指导原就 中对药物挑选、 给药时间、 给药方法、 疗程等规定。(六)加强对氟喹诺酮类药物临床应用的治理,严格把握临床应用指征,掌握临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的体会性治疗可用于肠道感染、 社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情形下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本的区细菌耐药监测结果选用该类药
10、 物。应严格掌握氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严峻不良反应报告的氟喹诺酮类药物要谨慎遴选,使用中亲密关注安全性问题。(七)一般感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、 肿瘤应用肾上腺皮质激素等患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结第十八条建立健全抗菌药物分级治理制度,明确医师使用抗菌药物的处方权限,预防和订正不合理应用抗菌药物的现象。抗菌药物临床使用分级治理:(一)对轻度与局部感染患者应第一选用非限制使用抗菌药物进行治疗,主治医师及以下专业职称可使用。严峻感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏锐
11、时,可选用限制使用抗菌药物治疗,主治医师及以上专业职称可使用。特殊使用抗菌药物的选用应从严掌握,副主任医师及以上职称可使用。医疗机构应依据本院详细情形制订分线药物目录,并定期调整、更新。(二)紧急情形下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于一天用量。(三)在体会使用特殊使用抗菌药物前,应做细菌培育与药敏试验,获得药敏试验结果后,参照药敏试验结果调整抗菌药物。抗菌药物临床使用监督治理措施:(一)医院须加强对抗菌药物使用的监督治理工作,定期分析总结,指导临床合理使用抗菌药物。(二)建立抗菌药物耐药监测预警制度。检验科需定期汇总本院细菌耐药情形,向全院反馈,为临床选用抗菌药物供应依据。(三
12、)建立抗菌药物使用量超常预警制度。每季度由药剂科向医院上报抗菌药物使用情形,对无特殊缘由使用量突然增加的品种应调查缘由, 并进行合理性评判, 并通报评判结果,提出整改措施,并监督实施。(四)医院应定期开展面对临床医师、药师、护师和检验师合理使用抗菌药物的培训与训练,提高用药水平。(五)抗菌药品使用过程中显现问题,应准时向药物与治疗学委员会汇报,提出处理看法。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结第五章麻醉药品、第一类精神药品治理制度第十九条贯彻落实医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定,建立由院长或主管院长负责,医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、 精神药品治理组织, 结合医院实际情
13、形制定 麻醉药品、第一类精神药品治理制度 ,定期组织专项检查,保证麻醉药品、第一类精神药品安全及合理用药。其次十条建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的选购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、自查及被盗案件报告、 值班巡查等制度, 制定各岗位人员职责。其次十一条“印鉴卡 ”治理。药学部门应指派专人依据“印鉴卡 ”的申办规定 ,负责向辖区卫生局申办、换发 “印鉴卡 ”,申报用药方案及变更手续。按要求报送药品购用情形统计报表。批准核发的“印鉴卡 ”由专人保管。其次十二条“专用病历 ”治理。持麻醉药品、第一类精神药品使用专用门诊病历患者,首次必需办理相关的登记手续,采纳
14、凭处方给药方式,同时交仍空安瓿或废贴(含用过的贴剂包装)。其次十三条专用保险柜和基数治理。药库、各调剂部门及需要 储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类 精神药品,必需使用专用保险库(柜)、专人负责,各调剂部门与临床用药科室实行基数治理,基数需注明所用药品名称、规格、批 号、数量,患者、使用医生等信息记录。各部门领用时由双方麻醉 药品治理人员及负责人签字确认,人员变更时,须办理相应变更手 续。其次十四条选购与验收。麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必需货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采纳专簿记录。在验收中发觉缺少、可编辑资料 -
15、 - - 欢迎下载精品名师归纳总结缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。其次十五条储存麻醉药品、第一类精神药品应全部贮存于专用库(柜)内,实行双人双锁治理,钥匙指定由麻醉药品、第一类精 神药品专管人员和药品保管员保管。其次十六条调剂部门药品使用治理。调剂部门应指定符合资质(药师以上技术职称)的药学专业技术人员治理麻醉药品、第一类精神药品,按 “五专 ”治理做好相应登记,做到“日清日结 ”,药品调剂应指定发药窗口,使用专用处方,用法用量应符合处方治理办法的相关规定。处方至少储存3 年备查。调配人员应严格依据麻醉药品、精神药品处方治理规定
16、审核和调配。调剂部门贮存的麻醉 药品、第一类精神药品必需有严格的安全防范措施。每天下班(或 交接班)前,治理人员应核对药品和登记交接班等相关记录并签字。其次十七条过期、损坏与销毁治理。麻醉药品、第一类精神药品治理人员应定期检查药品有效期和质量情形,保证质量合格。过期、破旧的药品须单独存放并有明显标识,统计汇总后经主管院长审批后报辖区卫生局批准,进行监督销毁、并做好记录备查。其次十八条空安瓿、废贴处理。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数保管。经医务科请示主管院长同意后, 在保卫科、 医务科、 药剂科监督下销毁空安瓿、废贴,做好销毁记录并签字,销毁记录储存两年。其次十九
17、条药品丢失、被盗案件报告。药品使用中一旦发觉骗取、冒领,或发生药品丢失、被盗、被抢案件,须立刻报告药学部门、医务部门、保卫部门及辖区卫生、公安及药品监督治理部门。第六章其次类精神药品治理规定第三十条建立其次类精神药品使用治理制度。医院应依据临床用药可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结需求制定选购方案, 从药品监督治理部门批准的具有其次类精神药品经营资质的企业购买。购入后,双人验收、清点药品数量,并检查药品质量。第三十一条医院应使用专用处方,用法用量应符合 处方治理方法的相关规定。处方至少储存2 年备查 。第三十二条单张处方超过规定用量的特殊情形,必需由处方医师注明理由并签名加盖章后
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