2022年质量体系审核案例 .pdf

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1、质量管理体系审核案例分析1、某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。 但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“ 合格 ” ，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。质检科长说：“ 涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问： “ 你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“ 没有。 ” 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，

2、可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做， 因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。本案违反了标准“ 8.2.4 产品的监视和测量” 规定的 “ 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。” 0 2、某厂质量目标规定：成品合格率为98%以上。审核员问张技术员：“ 成品合格率指的是什么含义？” 他回答： “ 这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成

3、品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“ 这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“ 这是指的成品一次交验合格率。” 0 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准 “ 5.4.1 质量目标 ” 的“ 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。” 及“ 5.3 质量方针 ” 的“ d）在组织内得到沟通和理解” 的规定。 0 3、某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：“ 是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说： “ 我们没有检验手段，客户送来

4、什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” 0 即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以注明，分清责任。本案违反了标准“ 7.5.4 顾客财产 ” 的“ 组织应识别、 验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 ” 的规定。4、某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为28：C，产品有效期为1 年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为25C。审核员问保管员： “ 这些产品放在这里多久了?” 保管员说： “ 不一

5、定，快的时候1 天就运走，但有时后可能放置1 周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在走廊里了。 ， 审核员问： “ 在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响?保管员说： “ 我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。” 审核员要求查看有关的试验记录，管理员说： “ 我们做过试验，就是没有记录。” 0 本案违反了标准“ 755 产品防护 ” 的有关规定。如果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录， 并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了标准 “ 824 产品的监视和测量的 “

6、 应保持符合接收准则的证据。” 0 5、审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“ 出炉温度 ” 栏内填写的都是1100C。现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“ 对于温度你们是怎么检测的?” 检验员说： “ 应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。” 审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是 “ 合格 ” 。审核员问检验员：“ 你们使用红外测温仪多长时间了?” 检验员不好意思地说：“ 也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。 ” 审核员进一步查

7、看熔炼检验规程，上面规定：“ 使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100C 时出炉。 ” 0 既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了熔炼检验规程的规定，是检验的有章不循。违反了标准 “ 824 产品的监视和测量” 的 “ 这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 ”检验记录上的记录栏“ 出炉温度 ” 与熔炼检验规程所说的“ 熔炼温度 ” 不同，文件矛盾，这违反了标准“ 423 文件控制 ” 的“ a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 0 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - -

8、 - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 6、在采购部，审核组看到采购部工作手册中规定采购部质量目标的一个内容是：“ 采购物资合格率100。”审核员问采购部经理：“ 采购来的物资能保证都是100合格吗 ?”经理说： “ 凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证100合格。， 审核员问： “ 你们对于退货的情况有记录吗?” 经理答： “ 没有记录。 ” 0 既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是100合格了。 这个目标定的意义不大。采购部可以把目标改为，例如 “ 进货物资一次交验合格率98” 。

9、采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进行汇总分析，以便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新评价的依据。本案违反了标准“ 741 采购过程 ” 的“ 应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应子保持。” 0 7、审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的4 月 15 日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。审核员问车间主任：“ 你们懂得英文吗?” 主任： “ 我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。” 审核

10、员翻阅了24 月份的生产计划单，发现出口产品的计划单都写的是英文。0 销售部应该将出口生产计划翻译成中文，这是确定与产品有关要求的最起码的条件。本案违反了标准“ 721 与产品有关要求的确定” 的规定。 0 46、在第三车间，审核员查看14 月份的生产计划及完成情况，发现其中有3、4 两个月均没有完成计划。审核员问车间主任：“ 这两个月为什么没有完成计划?” 车间主任说： “ 那两个月计划科说任务多，硬性给我们下达完成50 台 BW 1 型产品的任务，但是我们车间一个月的生产能力充其量只能完成45 台，而且又没有和供应科协调好，导致一些关键的原材料出现断档的情况，因此我们只好完不成计划了。这种

11、事过去也发生过，计划科下达的任务有时脱离实际，最好是让他们下来干千活，体会一下我们怎么工作才行。” 0 计划科没有与有关的部门很好沟通，硬性下达生产任务，结果脱离实际，而且类似的问题以前也发生过。这种情况违反了标准“ 5 53 内部沟通 ” 的有关规定。0 8、在模具库审核员检查了模具出入库台账，上面有领出和返还的日期及检查合格的记录。审核员问：“ 你们怎样确认模具完好?” 模具管理员说：“ 模具入库时我们一般仅对外观检查一下，没有明显的缺陷就可以入库。” 审核员问： “ 这样能保证模具符合要求吗?” 管理员答： “ 工人使用时，都要先试模的，冲压出的前几个产品合格，就说明模具合格了。” 审核

12、员又问： “ 对于模具有没有定期检查的制度?” 管理员答： “ 没有。 ” 0 对于模具的检查应该建立制度， 规定入库时应由管理员按照模具图纸对于模具尺寸和外观进行检验。如果仅靠试模检查模具，势必造成不必要的浪费。本例违反了标准“ 6 3 基础设施 ” 规定的 “ 组织应确定、 提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。” 0 9、审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其

13、的评价是列入合格供方。审核员问： “ 对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?” 车间主任说： “ 这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。”应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。 因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。根据“ 互利的供方关系” 的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮助供方满足这些要求

14、，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。本例违反了标准“ L1 总要求 ” 的 “ 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。” 以及 “ 742 采购信息 ” 有关要求。10、在机加工车间，审核组看到机床旁边有一张首检记录，分别设有操作者、工长和检验员的签字栏。记录表明加工轴径尺寸为50oo， ，检验结果为合格。操作工人和检验员都已签名，但是工长栏没有签名。工人说：“ 工长工作很忙，一般都不检查，也不签字，凡是检验员同意就可以了。” 审核组看到工具箱内有一个自制的专用量轴长的样板，但样板没标识。

15、工人说：“ 这个轴台阶很多，用卡尺一段段量，既费时，也不准确，用样板量又快又好，这是我们革新成果，还受到车间表扬呢。”名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - “ 记录是一种特殊类型的文件” ，既然根据需要设计了相应的栏目，就应该填写相关的内容。工长不签名，属于填写记录的有章不循，违反了标准 “ 8 2 4 产品的监视和测量” 的“ 记录应指明有权放行产品的人员。”自制的样板，也属于计量器具，应该定期校准，并有表明其检验状态的标识。这里违反了标准“ 7 6 监视和测量装置的控制” 的规定。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -