2022年质量管理体系评价细则 .pdf

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1、编号：CA/A03-CX-008-2004 批准：赵方宽质量管理体系评价细则2004 年 1 月 31 日发布 2004 年 1 月 31 日实施中国第一汽车集团公司发布名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第1页 共19页前 言本细则依据 GB/T19001-2000 质量管理体系要求 、ISO/TS16949 ：2002质量管理体系汽车生产件和相关维修零件组织应用

2、ISO9001：2000 的特别要求、GJB9001A-2001 质量管理体系要求和一汽集团管字2003154号关于下发 的通知制定，是集团公司管理体系文件之一。本细则是对CA/A03-CX-008-2003质量管理体系评价细则的修改，自实施之日起原评价细则废止。本细则由集团公司管理部提出并归口。本细则由集团公司管理部负责起草。本细则主要起草人：左光军、李玮、吴晶。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评

3、价细则版本 / 修改状态： 2/0 第2页 共19页1适用范围本细则适用于集团公司对各分公司、子公司以及生产一汽品牌产品的参股公司 (以下统称为 “ 子公司” )质量管理运行控制和评价。2术语和定义2.1 质量: 一个固有特性满足要求的程度。2.2 质量管理 : 在质量方面指挥和控制组织的协调活动。3职责3.1 管理部质量监控室负责对一汽集团各子公司质量管理体系建设及运行情况的监督、协调和评价。3.2 各子公司负责按本细则完善质量管理体系；负责对质量管理体系中存在的问题进行整改。4评价细则4.1 评价项目（ Sj） 质量管理体系建立和保持(S1) 共 6 个条款 质量管理职责 (S2) 共 8

4、 个条款 资源管理 (S3) 共 8 个条款 产品实现过程 (S4) 共 46 个条款 测量分析和改进 (S5) 共 20 个条款4.2 评价要求4.2.1 评价条款内容说明带下划线的条款只适用于汽车整车及零部件生产单位，其它条款适用于所有子公司。4.2.2 对评价条款的具体要求及标准，按集团公司质量管理体系控制程序 、 商品车合格证管理规定 、 管理体系标准咨询和认证机构评价程序、名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 20 页 - - - - - - - -

5、- 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第3页 共19页质量信息管理规定等与质量管理相关的文件执行。4.2.3 管理部质量监控室每年（月）制定质量管理体系评价计划经管理部主管领导批准后实施评价，由评价小组组长编写质量管理体系评价通知书 ，在实施评价前下达。4.2.4 评价小组成员在现场审核、评价过程中如实填写质量管理体系评价记录 ，并根据审核结果 ,提出整改的主要问题，对质量管理体系各过程条款进行评价，形成质量管理体系评价打分表。4.2.5 评价小组汇总评价结果, 形成质量管理体系评价报告在评价结束后五个工作日内（连续评价工作日除外）反馈给被评价单位，经被评价单位主管领导签字确认

6、后生效。4.2.6 被评价单位对评价过程提出的问题制定整改措施，形成质量管理体系评价主要问题整改计划 ，在两周内报管理部质量监控室。子公司对整改项完成情况填入产品质量信息综合统计月报及时上报管理部质量监控室。4.3 评分方法4.3.1 评分标准各项评价条款的评分判定标准及对应分值表评价内容评价得分文件中有否完整地予以规定有否有否有/ 否在实施中是否证明有效是是大部分有效否分数10 8 6 4 0 注：所谓“大部分”，应理解为所有合适的要求在约3/4 以上的所有重要的应用情况中证明有效，并且不存在特别的风险。10 分：在文件中完整地予以规定，并且在实施中证明有效。8 分：在文件中没有完整地予以规

7、定，但在实施中证明有效。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第4页 共19页6 分：在文件中完整地予以规定，在实施中证明大部分有效。4 分：在文件中没有完整地予以规定，但在实施中证明大部分有效。0 分：证明无效，与文件中规定的完整性无关。4.3.2 标“”的评价条款为关键项 , 评价打分低于 8 分时按 0 分计算。4.3.3 过程评价和体系总评价原则4.3.3.1

8、 对过程的评分EE是全部有关的条款的实得总分与满分之比的百分数。如果某一过程全部有关的提问得10 分，那么，符合率EE=100% 。4.3.3.2 过程符合率评价计算方法：EE100% 4.3.3.3 质量管理体系符合率总评价计算方法： E总= 100% 4.4 质量管理体系建立和保持(S1)评价条款4.4.1 质量管理体系总要求1) 应按 ISO9001:2000（汽车整车及零部件产品生产单位按ISO/TS16949：2002）质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系。2) 子公司的质量管理体系应包括对外包过程的识别及控制。对外包过程的控制不能免除子公司对顾客要求所承担的责任。4.4.2

9、 文件控制1) 子公司的质量手册应包括: 所有有关的条款所得分数的总和所有有关的条款可能得到的分数的总和所有过程有关的条款所得分数的总和所有过程有关的条款可能得到的分数的总和名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第5页 共19页质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2) 子公

10、司应对质量管理体系要求的文件（包括技术文件） 审批、发放、更改、评审等进行控制，确保文件协调一致，内部人员和其它相关方能得到现行有效的文件。子公司应确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。3) 子公司应实施对外来文件的控制, 以保证发放、实施和更改子公司以外的文件（包括集团公司和顾客） 。保证顾客的工程标准/ 规范得到及时评审、发放，实施和更改对顾客的工程标准/ 规范的评审应在 2 个工作周内完成，应保存工程标准 / 规范每项更改在生产中实施日期的记录，工程标准/ 规范实施应包括对文件的更改（如控制计划、FMEA ） 。4.4.3 记录控制1) 子公司应规定记录的标识、贮

11、存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以提供符合质量管理体系有效运行的证据。记录应清晰、易于识别和检索。子公司记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求, 与产品寿命周期相适应。4.5 质量管理职责 (S2) 评价条款4.5.1 管理承诺1) 子公司最高管理者应向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，应制定质量方针并形成文件，确保质量目标的制定，定期进行管理评审，确保内部资源的获得。4.5.2 质量方针、质量目标和质量策划1) 子公司的质量方针应与组织的宗旨相适应，应包括对满足要求和持续改进名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - -

12、 - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第6页 共19页质量管理体系有效性的承诺，应提供制定和评审质量目标的框架，应在组织内得到沟通和理解，应在持续适宜性方面得到评审。2) 子公司应基于质量方针制定质量目标，并在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的、可实现的，质量目标及测量要求应包含在经营计划中。3) 最高管理者应确保质量管理体系的策划能够满足质量目标及所贯彻的质量管理标准要求，并形成质量管理体系建设三年规划( 滚动

13、) 。对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。4.5.3 职责、权限与沟通1) 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。应能立即把不符合要求的产品或过程通报负有纠正措施职责和权限的管理者；负责产品质量的人员为了纠正质量问题应有权停止生产；应在所有班次的生产作业都安排了负责保证产品质量的人员或指定的代理人员。2) 最高管理者应指定管理者代表并规定其任务、权限和职责；应指定顾客代表，并赋予其职责和权限，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。4.5.4 管理评审1) 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系的充分性、

14、适宜性和有效性，管理评审应包括对质量管理体系的所有要求( 产品实现过程和支持过程)及其业绩趋势的评审。2) 管理评审输入应包括 : 质量方针和质量目标实现情况；审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响管理体系的变更；与质量有关的财务报告；改进的建议等方面的信息。管理评审的输出应包括: 质量管理体系及其过程有效性的改名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管

15、理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第7页 共19页进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求等方面的决定和措施 。4.6 资源管理（ S3）评价条款4.6.1 人力资源1) 子公司应确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，在相关人员的岗位描述中应明确质量管理标准、质量技术和工具掌握程度的要求。2) 子公司应识别培训需求并使所有影响质量的人员具备能力。培训计划中应包含：质量标准、质量技术和工具方面的培训内容，企业最高管理层质量管理培训内容。应评价培训的有效性，保持培训、技能和经验的适当记录。3) 对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知与质量有关的

16、人员。4) 子公司应识别适用的质量技术和工具，具备产品设计责任的人员（包括工艺设计人员）应能够熟练掌握适用的技术和工具。对承担特定任务的人员应具有要求的资格，在满足顾客要求方面应给予特别的关注。5) 子公司应建立和运行激励过程，以促进员工实现质量目标，开展持续改进和创新，提高内部质量和技术的意识，应有测量员工对所从事活动的相关性和重要性认识程度的过程。4.6.2 基础设施1) 子公司应确定、提供为达到产品符合要求所需建筑物、工作场所和相关设施、过程设备、支持性服务（如运输或通讯）等设施。应采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划，工厂的布局应尽量减少材料的转移和搬运, 优化对场地空间的增

17、值利用, 应便于材料的同步流动，应制定评价现有操作和过程有效性的方法。2) 子公司应制定应急计划(如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和使用中退货等 ) 以在紧急情况下满足顾客要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第8页 共19页4.6.3 工作环境1) 子公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。在设计和开发过程、制造过程中，应强调产品安全性和方法，以

18、最大程度降低对员工造成潜在的风险；保持生产现场处于有序、清洁的状态, 并按产品和制造过程需要进行适当的维护。4.7 产品实现（ S4）评价条款4.7.1 产品实现的策划1) 子公司应策划和开发产品实现所需的过程。其输出形式适于该公司的运作方式。针对特定产品、项目或合同应制定质量计划，对产品实现进行策划时, 应确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求。b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求。c) 产品所要求的验证、确认、监测、检验活动，以及产品接收准则. d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。e) 顾客要求和对其技术规范的引用。2) 子公司应规定产品的接收准则,要求时

19、应由顾客批准，对于计数型数据抽样,组织的接收等级应是零缺陷，应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。3) 子公司应有对影响产品实现的更改( 包括由任何供方引起的更改) 进行控制和反应的过程，应规定对更改影响的评估、验证和确认的活动, 以确保与顾客要求相一致，更改在执行前应被确认。4) 组织影响外形、装配和功能( 包括性能和 / 或耐久性 )的、具有专利的设计应由顾客评审 ,以适当地评价所有影响。应在顾客要求时, 满足顾客额外的验证/ 识别要求 , 例如产品介绍的要求。任何影响顾客要求的产品实现的更改都名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - -

20、 - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第9页 共19页应通知顾客，并征得顾客同意。4.7.2 与顾客有关的过程1) 子公司应确定顾客的要求, 包括对交付及交付后活动的要求，与产品有关的法律法规要求及子公司的附加要求。2) 子公司应在向顾客做出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求，若顾客提供的要求没有形成文件, 在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品发生变更，相关文件应得到修改并已通知相关人员知道已变更的要求，应保持评审结果及评审所引起

21、的措施的记录。子公司对评审的放弃应得到顾客的授权，在进行合同评审过程中, 应对涉及产品的制造可行性进行研究（包括风险分析）、确认并形成文件。3) 子公司应就产品信息、问询、合同或订单的处理、顾客反馈情况等方面确定与顾客沟通渠道并实施沟通。应按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息（包括数据）。4.7.3 设计和开发1) 子公司对于新产品应有合适的产品开发计划，并随设计和开发的进展，应予以更新。计划应明确: a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职能和权限。2) 子公司应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作（包括特殊特性的开发/ 最终确定和

22、监视、 FMEAs 的开发和评审、控制计划的开发和评审）。3) 子公司应识别和确定产品设计输入，应形成文件并进行评审, 以确保其充分性、完整性和适宜性。与产品要求有关的输入应包括: a) 功能和性能要求；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第10页 共19页b) 顾客的要求和适用的法律法规要求；c) 适用时 , 以前类似设计提供的信息；d) 产品质量、寿命、可靠性

23、、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标；e) 设计和开发所必需的其他要求。4) 子公司应识别和确定制造过程设计输入，应形成文件并进行评审。制造过程设计输入应包括：a) 产品设计输出数据；b) 生产率、过程能力有成本的目标；c) 顾客指定的制造工艺要求；d) 以往的制造过程开发经验和信息。5) 子公司应识别和确定特殊特性（包括产品特性和过程参数）并体现在控制计划中，特殊特性应与顾客规定的定义和符号相一致。在图样、FMEAs 、控制计划及作业指导书中应对特殊特性加以标识。6) 子公司的产品设计输出应能够针对产品设计输入进行验证和确认的方式提出, 并在放行前得到批准。包括：a) 应满足设计和开发输入

24、的要求；b) 应给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 应包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性；e) 设计 FMEA ，可靠性结果；产品特殊特性和规范，适当时，产品防错；产品定义，包括图样和数学数据；产品设计评审结果；适用时，诊断指南。7) 子公司的制造过程设计输出应能够针对制造过程设计输入进行验证和确认的方式提出 ,并在放行前得到批准。过程设计输出应包括:规范及图纸、制名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 20 页 -

25、- - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第11页 共19页造过程流程 / 场地平面布置图、制造过程FMEAs 、作业指导书、过程批准接收准则、有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据、适当时, 防措活动的结果、产品 / 制造过程不合格的及时发现和反馈方法。8) 子公司在适宜的阶段, 应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，设计和开发系统的评审参加者应识别任何问题并提出必要的措施，参加者应包括有关的职能代表，应保持评审结果及任何必要措施的记录。9) 子公司应对设计和开发特定阶段的测量（包括质量风险、 成本、制造周期、关键路径等）加以规定、分析，对

26、汇总结果进行报告并应作为管理评审的输入。10) 子公司为确保设计和开发输出满足输入的要求, 组织应根据策划的安排对设计和开发进行验证，应保持验证结果及任何必要措施的记录。11) 子公司应依据产品开发计划对产品进行设计确认，设计确认应在产品交付或实施之前完成（在可行的情况下） ，应保持确认结果及任何必要措施的记录。设计确认应与顾客要求一致, 包括项目时间进度。12) 组织应有样件计划和样件控制计划，应尽可能地使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程， 应监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求，应对外包服务负责（包括提供技术指导） 。13) 子公司应制定顾客认可的产品和过程的批准程序，产品批准应

27、在制造过程验证之后进行。14) 子公司应识别设计和开发的更改并保持其记录。应在适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认, 并在实施前得到批准。对设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响, 保持更改评审结果及任何必要措施的记录。4.7.4 采购名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第12页 共19页1) 子公司应确定采购产品的范围，对供方

28、及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对于随后的产品实现或最终产品的影响。子公司所有用于零件制造而采购的产品或材料应满足适用的法规要求。2) 子公司应确定选择、评价和重新评价供方的准则，应保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。子公司应以供方符合ISO/TS16949 ：2002 标准为目的进行供方质量管理体系开发，供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO9001:2000 认证。3) 若合同中有规定或集团公司有统一要求, 子公司应在经一汽批准的供方采购产品、材料或服务，其他供货来源应经过一汽批准，采用一汽指定的供货来源(包括工装和量具的供方 )。子公司应承担采购产品的质量责任

29、。4) 子公司的采购信息应表述拟采购的产品及其体系的要求，与供方沟通前，应确保规定的采购要求是充分与适宜的。5) 子公司应采用一种或多种方法确保采购的产品质量。进货产品的质量可通过以下方法控制：接收供方检验报告并对其进行评价；进货检验或试验；结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行审核或评价；由指定的实验室进行的零件评价；与顾客达成一致的其他方法。6) 子公司对供方的业绩应通过交付产品质量、顾客生产中断包括外部退货、按计划交付的业绩、质量或交付问题异常情况的顾客通知等方面进行监视，应促进供方对其制造过程业绩的监视。7) 子公司应按管理体系标准咨询和认证机构评价程序要求，在一汽集团认可的

30、管理体系标准咨询及认证机构名录中选择质量管理体系的咨询和认证机构。4.7.5 生产和服务提供的控制1) 在生产和服务提供前 , 应对其进行策划并在受控条件下进行生产和服务提名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第13页 共19页供。以确保：获得表述产品特性的信息; 必要时, 获得作业指导书 ; 使用适宜的设备; 获得和使用监视和测量装置; 实施监视和测量 ; 放行、

31、交付和交付后活动的实施。2) 子公司应针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/ 或材料各层次上制定控制计划 , 包括流程性散装材料的过程，应制定考虑设计FMEA和制造过程FMEA 的试生产和生产控制计划，控制计划应包括制造过程控制方法、特殊特性控制的监视方法、 顾客要求的信息 （如果有）、反应计划。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时 , 组织应重新评审和更新控制计划。3) 子公司应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书，作业指导书在工作现场应在不中断操作者正在进行的工作而易于得到，作业指导书应来源于质量计划、控制计划及产品实现过程。4)

32、 子公司的生产班组长应带领成员按工艺文件（包括作业指导书）规定操作，保证加工和装配的产品符合质量要求。5) 子公司无论何时进行作业准备,均应进行作业准备验证，作业准备人员应易于得到组织的作业指导书，适用时组织应使用统计方法进行验证。6) 子公司应识别关键过程设备，应为设备的维护提供适当的资源，应建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统应包括: 有计划的维护活动；设备、工装和量具的包装和防护；可得到关键生产设备的零配件；将维护目标形成文件并予以评价改进。7) 子公司应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的效率和有效性。8) 子公司应为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源，

33、应建立和实施生产工装管理的系统。如果任何其中任何一项工作被外包, 该系统应能够对其进行监视。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第14页 共19页9) 子公司的生产计划应满足顾客要求，生产计划应是由信息系统支持的“准时”计划，应是由订单驱动。10) 子公司为了解外部不合格，应建立并保持与制造、工程、设计部门沟通服务问题的过程。当与顾客达成服务协议时，组织应验证任何

34、一个服务中心、任何专用工具或测量设备、服务人员的培训的有效性。11) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确认。应对所有生产和服务过程都实施确认。4.7.6 标识和可追溯性1) 子公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，应针对监测和测量要求识别产品的状态，在有可追溯性要求的场合, 组织应控制并记录产品的唯一性标识。4.7.7 顾客财产1) 子公司应识别、 验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产，当顾客财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况时应通知顾客。顾客所有的工装, 制造、试验、检验工具和设备应永久性标识，以使每一工装设备的所

35、有关系清晰可见，并可以确定。4.7.8 产品防护1) 在内部处理和交付到预定的地点期间, 组织应针对产品的符合性提供防护，产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。子公司应按计划的时间间隔检查库存品状况，应使用库存管理系统, 做到优化库存周转期、 “先进先出” 。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。4.7.9 监视和测量装置的控制1) 子公司应确定和配置所需要的监视和测量装置。测量装置应能溯源到国际或国家标准 , 并按照规定的时间间隔进行校准或检定，应能识别测量装置的校名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精

36、心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第15页 共19页准或检定状态。对所有测量和试验装置，应都提供校准和验证的记录。当计算机软件初次用于监测和测量之前, 子公司应确认其满足预期用途的能力，必要时应予以重新确认。2) 子公司在搬运、维护和贮存期间应能防止损坏或失效，当发现测量装置不符合要求时 , 应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。3) 为分析测量和试验设备系统得出的结果的变差，子公司应进行统计研究，所用分析方法及接受准则应符合顾客关于

37、测量系统分析的参考手册的要求。4) 子公司的质量体系应包括实验室，应确定内部实验室设施的范围，实验室应具备检验、试验或校准服务的能力， 实验室应规定和实施ISO/TS16949 ： 2002标准 7.6.3.1的技术要求。子公司对所需外部实验室设施应有一个确定的范围，包括要求的检验、试验或校准能力，外部实验室应获得ISO/IEC17025 或国家等效文件的认可，或应有顾客对外部实验室接受的证据。4.8 测量、分析和改进 (S5) 评价条款4.8.1 统计工具和基础统计概念知识1) 子公司在质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具, 并包括在控制计划中；相关人员应了解基本统计概念知识,如变差

38、、控制（稳定性） 、过程能力和过度调整等。4.8.2 顾客满意1) 子公司应对顾客满意（包括内部顾客）进行监测，确定获取和利用顾客满意的信息方法。应通过产品实现过程的业绩持续评价的结果监视顾客满意情况，通过监测制造过程性能的表现，证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。4.8.3 内部质量审核名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第16页 共19页1) 子公司应按策

39、划的时间间隔实施质量管理体系审核。质量管理体系审核计划应覆盖与质量管理体系有关的所有过程、活动和班次。审核员应具备资格。2) 子公司应对每一个制造过程的有效性进行审核，审核员应具备资格. 3) 子公司应以确定的频次, 在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核。产品审核应能够验证产品尺寸、功能、包装和标签等方面符合规定的要求，审核员应具备资格。4.8.4 过程监视和测量1) 子公司应采用适宜的方法对质量管理体系关键过程和质量目标的实现情况进行监视和测量。过程监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时, 应采取可行、有效的措施,以确保产品的符合性。2) 子公司应对所有新

40、的制造过程进行过程研究，研究的结果应形成文件（适用时，文件包括生产、测量和试验的规范及维护指导书），这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性、可用性的目标及接收准则。3) 子公司应保持产品批准过程中规定的制造过程能力或性能，应实施控制计划和过程流程图，应记录重要的过程事件（如更换工装、修理设备等）。对统计能力不足或不稳定的特性，应启动控制计划中的反应计划，为保证过程变得稳定和有能力，随后应完成纠正措施计划，要求时此计划应与顾客共同进行评审并经顾客批准，应保持过程更改生效日期的记录。4.8.5 产品监视和测量1) 子公司应制定、完善并实施产品质量检验和试验标准，包括检验工艺、检验标准、检验作

41、业指导书、检验记录等各层次文件。2) 子公司应按策划的安排对产品进行检验和试验，应保持符合检验和试验标准的证据，记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 17 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第17页 共19页适用时得到顾客批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。应按控制计划中规定的频率, 根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产

42、品进行全尺寸检验和功能验证，检验和功能试验结果应供顾客评审。若其制造的零件被顾客指定为“外观件” ，应提供满足要求的资源。3) 子公司应按一汽集团公司商品车合格证管理规定对商品车合格证的印制、存储、核发等进行有效管理。4.8.6 不合格品控制1) 子公司应对不合格品控制以及处置的有关职责和权限做出规定，并通过采取相应措施处置不合格，在不合格品得到纠正之后, 应对其再次进行验证。保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录, 包括所批准的让步的记录。当在交付或开始使用后发现产品不合格时, 应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。2) 子公司对状态未经标识或可疑的产品应归类为不合格品。

43、返工指导书应易于得到和使用，发生不合格品被发运应立即通知顾客。3) 当产品或制造过程与当前批准的不同时，如子公司继续生产应获得顾客的让步或偏离许可，应保持顾客授权的期限或数量方面的记录，授权期满时，应确保产品符合原有的或替代的规范及要求，经授权的材料装运时，应每一集装箱上都做恰当的标识。4.8.7 数据分析1) 子公司应确定、收集和分析适当的数据， 以证实体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系。数据分析应提供顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方等方面的信息，包括采取预防措施的机会。应确定废品损失和用户索赔情况的收集、统计分析过程，明确职责，采取措施，不

44、断提高产品质量，降低废品和索赔损失。质量和运名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 18 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第18页 共19页行业绩趋势应与经营目标（包括质量目标）的进展进行比较，应将数据与竞争对手和 / 或适用的基准进行比较。2) 子公司应按一汽集团公司质量信息管理规定及时、准确、真实地报告集团公司所需的质量信息。4.8.8 改进1) 子公司应确定一个持续改进的过程，并利用质量方针和目标、

45、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。制造过程改进应持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。2) 子公司应确定措施 ,以消除不合格的原因, 防止不合格的发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。若有顾客规定解决问题方式，应采用此方式；纠正措施应使用防错方法；应“举一反三”消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因；应对从顾客及其代理商退回的产品进行分析，尽可能缩短退货产品试验/ 分析的周期，并采取纠正措施以防止再发生，应保存退货产品试验 / 分析的记录 , 且在需要时可获得此记录。3) 子公司应确定措施 ,以消除潜在不合格的原因, 防

46、止不合格的发生。预防措施应于潜在问题的影响程度相适应。4) 子公司应坚持开展群众性质量管理活动管理。坚持开展以工人为主体的，有计划的质量攻关和质量改进活动，如QC 小组活动等。5相关文件5.1 质量管理体系控制程序5.2 商品车合格证管理规定5.3 管理体系标准咨询和认证机构评价程序5.4 质量信息管理规定6相关记录和保存期名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 19 页，共 20 页 - - - - - - - - - 质量管理体系评价细则版本 / 修改状态： 2/0 第19页 共19页6.1 质量管理体系评价计划保存期：一年6.2 质量管理体系评价通知书保存期：一年6.3 质量管理体系评价记录保存期：一年6.4 质量管理体系评价打分表保存期：一年6.5 质量管理体系评价报告保存期：三年6.6 质量管理体系评价主要问题整改计划保存期：一年6.7 产品质量信息综合统计月报保存期：三年名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 20 页，共 20 页 - - - - - - - - -