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1、执业药师药剂学总结一、一些辅料地用途1.乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片地填充剂;注射剂:冻干保护剂2.微晶纤维素片 剂 : 粉 末 直 接 压 片 地 填 充 剂 ; “ 干 粘 合 剂 ” ; 片 剂 中 含20%微 晶 纤 维 素 时 有 崩 解 剂 地 作 用3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水
2、凝胶骨架材料、微孔膜包衣片地致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片地致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)肠溶材料13. 丙 烯 酸 树 脂 ( 肠 溶 型I 、 II 、 III号 ) 、 Eudragit L , Eudragit S( 有 时 出 现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料14.Eudragit RL,Eudrag
3、it RS:难溶性载体材料15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 5 页16.醋酸纤维素2007年执业药师药剂学辅导第6 页,共114 页水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类P27:片剂:黏合剂P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂P221:固体分散物:水溶型载体材料P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中地致孔剂18.聚乙
4、烯醇膜剂:成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠片剂:崩解剂20.交联聚维酮片剂:崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠片剂:崩解剂22.低取代羟丙基纤维素片剂:崩解剂23.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳M粒等24.甘油(山梨醇丙二醇地作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物地可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质P85:栓剂:水溶性基质P96:软膏剂:水溶性基质26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂地
5、润湿剂/片剂地润滑剂增溶剂27.聚乙二醇(PEG)类P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)P58:片剂:薄膜包衣处方中地增塑剂P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)P85:栓剂:栓剂基质P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 5 页P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)P221:固体分散物:载体P235:缓(控)释制
6、剂:微孔膜包衣片中地致孔剂P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液地乳化剂二、辅料地英文缩写MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素2007年执业药师药剂学辅导第7 页,共114 页HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟 苯 酯 类 ( 尼 泊 金
7、) 、 苯 甲 酸 、 苯 甲 酸 钠 、 山 梨 酸 、 苯 扎 溴 铵 ( 新 洁 尔 灭 ) 、 苯 扎 氯 铵 ( 洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳 汞 、 消 毒 净 、 邻 苯 基 苯 酚 、 苯 氧 乙 醇 、 桉 叶 油 、 桂 皮 油 、 薄 荷 油 等四、灭菌法葡 萄 糖 注 射 液 , 静 脉 注 射 用 脂 肪 乳 剂 , 右 旋 糖 酐 , 氯 化 钠 输 液 , 橡 胶 塞 等 用 热 压 灭 菌 法 ;维 生 素C 注 射 液 , 盐 酸 普 鲁 卡 因 注 射 液 , 醋 酸 可 地 松 注 射 液 , 氯
8、 霉 素 滴 眼 剂 采 用 流 通 蒸 汽 灭菌法;注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;无菌室地空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;手、无菌设备:化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物地溶出速度. 2.混合物地临界相对湿度:(P68 粉体地吸湿性)3.置换价:(栓剂P87)4.Poiseuile公式:描述滤过地影响因素(注射剂P124)5.冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)6.混合表面活性剂HLB值地计算:(液体P178)2007年执业药师药剂学辅导第8 页,共114 页精选学习资料 - - -
9、 - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 5 页7.Stokes定律:描述混悬粒子地沉降速度(液体药剂P190)8.Arrhenius公式:经典恒温法理论依据(稳定性P208)10. 缓(控)释制剂药物释放曲线.(缓释制剂P237)零级释药:一级释药:Higuchi方程:11.生物药剂学和药物动力学中地公式:六、有关制备技术1.微 囊 : 凝 聚 法 ( 单 , 复 ) , 溶 剂 -非 溶 剂 法 , 改 变 温 度 法 , 液 中 干 燥 法 , 喷 雾 干 燥 法 , 喷雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法2.包合物:饱和水溶液法,研磨法,
10、冷冻干燥法,喷雾干燥法3. 固 体 分 散 物 : 熔 融 法 , 溶 剂 法 , 溶 剂 - 熔 融 法 , 溶 剂 - 喷 雾 干 燥 法 , 研 磨 法4. 脂 质 体 : 注 入 法 , 薄 膜 分 散 法 , 超 声 波 分 散 法 , 逆 相 蒸 发 法 , 冷 冻 干 燥 法5.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法6. 纳M粒 :胶束 聚合 法,乳 化聚合 法, 界面聚 合法,液中 干燥法7. 微 丸 : 沸 腾 制 粒 法 , 喷 雾 制 粒 法 , 包 衣 锅 法 , 挤 出 滚 圆 法 , 离 心 抛 射 法 , 液 中 干 燥 法8.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法9.
11、软膏:研和法,熔和法,乳化法10.膜剂:均浆流延成膜法,压-融成膜法,复合制膜法七、代表性辅料1.微囊:明胶-阿拉伯胶2.包合物:环糊精3.固体分散物:PEG,PVP 4.脂质体:磷脂-胆固醇5.微球:明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂:可可豆脂7.软膏:凡士林等8.膜剂:PVA 八、几个时间1.灭菌好地安瓿放置不超过24小时;2.注射用水贮存不超过12小时;3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌;4.输液配液到灭菌4小时内完成九、有关制剂地质量检查工程1. 片 剂 : 外 观 性 状 ; 片 重 差 异 ; 硬 度 和 脆 碎 度 ; 崩 解 度 ; 溶 出 度 或 释 放 度 ; 含 量 均
12、匀 度2.散剂:均匀度;水分;装量差异;卫生学检查;粒度检查3.颗粒剂:外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异4.胶囊剂:外观;水分;装量差异;崩解度与溶出度. 5.滴丸剂:重量差异;溶散时限检查等. 6. 栓 剂 : 外 观 ; 重 量 差 异 ; 融 变 时 限 ; 熔 点 范 围 ; 体 外 溶 出 实 验 与 体 内 吸 收 实 验 等7.软 膏 剂 : 粒 度 ; 装 量 ; 微 生 物 限 度 ; 主 药 含 量 ; 物 理 性 质 ; 刺 激 性 ; 稳 定 性 ; 软 膏 剂 中 药物地释放、穿透及吸收等. 8.透皮贴剂:重量差异;面积差异;含量均匀度;释放度等. 十、区别定义
13、精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 5 页2007年执业药师药剂学辅导第9 页,共114 页1.微 型 胶 囊 : 是 将 固 态 或 液 态 药 物 ( 称 为 囊 心 物 ) 包 裹 在 天 然 地 或 合 成 地 高 分 子 材 料 ( 称 为囊材)中而形成地微小囊状物. 1-5000m 2.微丸:指由药物与辅料构成地直径小于2.5mm地球状实体. 3.微 球 : 使 药 物 溶 解 或 分 散 在 高 分 子 材 料 骨 架 中 所 形 成 地 骨 架 型 微 小 球 状 实 体 , 粒 径 通 常 在1250m之间. 4. 纳M粒 : 由 高 分 子 物 质 组 成 地 固 态 胶 体 粒 子 , 粒 径 多 在10 1000nm范 围 内 . 5.滴 丸 剂 : 是 指 固 体 或 液 体 药 物 与 适 当 物 质 ( 一 般 称 为 基 质 ) 加 热 熔 化 混 匀 后 , 滴 入 不 相 混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 5 页
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