产吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告 .docx
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1、精品名师归纳总结年产 10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程可行性讨论报告可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结一、工程名称第一章总论第一节 概述可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程二、承办单位名称*化工有限公司三、工程建设的点*经济开发区四、可行性讨论编制单位1、单位名称: *询问有限公司2、工程询问资格证书编号:工咨丙*061资格等级: * 级发证机关:国家进展和改革委员会五、可行性讨论依据1、国家有关政策、法规、规定等要求。2、现行国家相关技术规范和标准。3、国家有关工程可行性讨论报告内容和深度规定。4、产业结构调整指导目录20
2、05 年本 。5、投资工程可行性讨论指南。6、工程承办单位供应的有关基础数据、资料。7、* 化工有限公司托付 *程询问有限公司编制本工程可行性讨论报告的合同.六、可行性讨论范畴依据建设单位的托付,本工程可行性讨论的范畴主要包括:1、工程提出的背景及必要性。2、市场分析。3、工程法人。4、产品方案与建设规模。5、建设条件及厂址挑选6、工艺技术方案和设备挑选。7、主要原辅材料供应。8、公用工程及配套条件。9、总平面布置和运输。10、土建工程。11、节能。12、劳动爱护、安全卫生与消防。13、环境爱护。14、企业组织与劳动定员。15、工程实施进度方案支配。16、投资估算和资金筹措。17、经济效益分析
3、18、结论和建议七、可行性讨论过程本工程承担单位为 *工有限公司今年该公司与* 省医药工业讨论所合作,对新上医药中间体工程,主要研发、生产、销售硫代甘油,吉西他滨、卡培他滨、美司钠、异环磷酰可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结胺等产品,这些产品国内只有一家企业生产,其余靠进口,该产品市场前景宽阔,是标准朝阳产业 .本工程的建设,不仅增加企业的经济效益,仍可带动* 经济的进展,增加就业岗位,削减社会不稳固因素,对建设和谐* 起到积极作用 .我院接受托付后,仔细分析了已有基础资料,并进行现场查看,经与建设单位有关人员分析,达成共识后,开头编制本工程可行性讨论报告.在可行性讨论报告编制过
4、程中,我们本着客观、科学、经济、合理的原就,对工程方案中的具体问题与建设单位多次沟通商讨,对主要工程方案进行了调整优化,最终提出可行性讨论报告中的方案.本可行性讨论报告通过对有关资料的分析和论证和对投资估算、效益进行分析,力求对工程的必要性、可行性做出客观、科学、公平的论述,为投资决算供应依据.八、公司基本情形:* 工有限公司成产于2001 年,注册资本 200 万元,占的面积2.8 万平方 M ,现有固定资产原值 1000 余万元,总资产2580 万元,主要生产印染助剂、皮革助剂等化工助剂,具有自营进出口权 .今年我公司与 * 省医药工业讨论所达成了合作协议,拟在原公司的基础上进行技术改造,
5、工程拟建设年产10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程,占的面积25 亩,建筑面积4627 余平方 M ,不属于新征土的,原系* 省龙康中药饮片有限公司一处闲置多年的资产. 工程在民营工业园,远离居民区,与我公司相邻的单位。北面是* 玻纤制品有限公司,西南面是 * 塑料制品有限公司,工程在国家计委经贸委2005 年颁布的国家产业政策调整目录中属于勉励类行业,工程生产工艺先进、节能高效,生产中污水通过处理完全可以达到排放标准 .废气、废料除了接受先进的工艺及设备处理外,工程设计仍将依据国家劳动爱护政策和要求进行,完全可以达标.工程方案投资 6800 万元,投资投资净度每亩280 万元以上,工程达产
6、后年可实际产值1 亿元,利税4800 万元,其中利润3500 万元,税金1300 万元, .工程建设周期为一年,资金自筹 6800 万元 .其次节 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注主要技术经济指标表1建设规模和产品方案吉西他滨医药中间体吨102工程总投资2.1固定资产投资万元万元68002.2铺底流淌资金万元3主要原辅材料消耗量3.1D- 甘露酸吨3.2丙酮吨3.3无水硫酸镁吨可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结3.4四氢呋喃吨4外购燃料、动力4.1电万 kwh/a4.2水万 m3/a5占的面积亩256建筑面积46277年工作日天3008劳动定员人359年销售收入万元500
7、010年利税综和万元240011年总成本费用万元360012财务内部收益率%7513投资回收期(含建设期)年1.514财务净现值万元844015总投资收益率%8016工程资本金净利润率%7817盈亏平稳点%70其次章 工程的背景及必要性第一节 工程建设的背景目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000 多种,需求量达250 万吨以上 .经30 多年的进展,我国医药中间基本能够配套,只有少部分需要进口.去年以来,由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,欧美国家正在向我国和印度进行产业转移.在国内由于国家大力推动了医改,大幅提高了新农合和城镇居民的医疗报销比例,医药企业迎来了一个空前的进展机遇
8、,从而也带动了医药中间体的市场需求.药品生产需要大量的特殊化学品,这 些化学品原先大多数由医药行业自行生产,但随着社会分工的深化与生产的进步,医药行业将一些医药中间体交给化工企业生产.医药中间体属于精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业.国际市场近年来,由于出口医药中间不像医药那样受到进可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结口国的限制,以及赶上医药中间向进展中国家转移,所以我国的医药中间体产业获得了国际、国内两个市场的进展机遇.其次节工程建设的必要性一、符合国家产业政策和行业规划该工程在国家计委经贸委2005 年颁布的国家产业政策调整目录中属于勉励类行业,工程生产
9、工艺先进、节能高效,生产中污水通过处理完全可以达到排放标准.废气、废料除了接受先进的工艺及设备处理外,工程设计仍将依据国家劳动爱护政策和要求进行合理处理,处理技术成熟,完全可以达标排放.本工程属于精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的朝阳产业,符合行业规划.二 、符合的区进展规划* 市工业 “十一五 ”进展规划纲要中指出:“十一五 ”期间,立足现有基础和优势,在产业进展重点上,做大做强新材料、化工、医药三大优势产业,形成国内一流进展水平和较强的国际竞争竞争才能.综上所述, *化工有限公司与 * 省医药工业讨论所合作生产吉西他滨医药中间体工程,技术牢靠先进,符合国家产业政策和行业规划
10、和的区进展规划,因此该工程的建设是特别必要的和可行的 .三、企业生产经营进展的需要*化工有限公司成立于2001 年,主要生产印染助剂、皮革助剂等化工助剂,随着国家产业的调整,和国际金融危机的影响,原先的产品已不能适应现在的进展要求,因此抓住目前的进展机遇,上新工程,扩大经营规模,研发新产品,是公司进展的唯独出路,公司拟建设的该工程是特别必要的.第三章市场分析一、工程产品的应用1 典型医药中间体市场 .1.1 苯乙酸需求连续增大 .1.2 含氟吡啶类中间体成热点.1.3 对氨基酚缺口较大,进展前景宽阔1.1 苯乙酸需求连续增大我国 内酰胺类抗生素经过近50 年的进展,已经形成了完整的生产体系.目
11、前几乎全部的 内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产,而且成本很低,青霉素可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结产量居世界前位,大量出口供应国际市场。头孢类抗生素基本能够自给自足,仍能争取一部分出口 .目前,与 内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产,除了半合成抗生素的母核 7ACA 和 7 ADCA 需要部分进口外,全部的侧链中间体均可生产,而且大量出口.以 内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有苯乙酸生产厂家近30家,总年产才能约2 万吨 .但多数企业规模偏小,最大的年产2000 吨,其他大多年产数百吨.2003 年国内苯乙酸总需求量约1.4 万吨,
12、消费结构为:青霉素G 占 85,其他医药占4,香料占 7,农药及其他领域占4 .随着国内香料、医药、农药等行业的进展,苯乙酸需求量将进一步增加.估计到 2005年,我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4 万吨,农药行业将消费500 吨,香料行业约消费2000 吨.再加上其他领域的消费量,估计2005 年国内苯乙酸总需求量将达1.8 万吨.1.2 含氟吡啶类中间体成热点目前,我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等.其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98 .喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类
13、化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得 .由于我国萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一,有 80以上的含氟中间体供应出口 .从整体上看,我国氟苯类中间体进展较早,目前生产才能普遍过剩。三氟甲苯类中间体进展较晚,近年来进展速度较快。而对于杂环芳香族化合物特殊是含氟吡啶类,我国目前只有个别讨论单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1.3 对氨基酚缺口较大我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国,阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种的产量均超万吨,非那西丁、氨基
14、比林、安替比林等品种的产量超过1000 吨.目前我国解热镇痛药的产量增长很快,估计今后仍将以8左右的速度增长.为解热镇痛药配套生产的中间体产量大,生产企业多.随着解热镇痛药的增长,其中间体也获得了长足的进展.2003 年国内扑热息痛消费量快速增加,出口也呈迅猛增长势头,出口量为28163 吨, 全年出口量同比增幅达1 倍左右 .到 2004 年上半年其出口增速虽然放慢,但依旧有所增长, 2004 年 15 月扑热息痛的出口量为12501 吨,略高于去年同期 .对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体,近年来也增长快速.目前,我国对氨基酚年产量约为3.2 万吨,估计到2005 年,国内扑热息痛产量将达
15、到5 万吨以上,医药工业将消耗对氨基酚4.5 万吨,再加上在其他领域的应用,2005 年对氨基酚总需求量约为5 万吨,市场缺口较大,开发利用前景宽阔 .二、 我国医药中间体市场现状近年来欧美很多大公司从节约生产成本与环保的层面考虑,将其医药中间体的生产逐步向进展中国家转移,或者从进展中国家进口质量牢靠的医药中间体.这都给我们的医药中间体生产企业带来了极好的商机.由于多年累积的技术优势和将来医药市场的庞大需求,我国医药中间体行业蕴蓄着庞大的潜力.2.1 产品定位及方向:我国医药中间体产品链上中、上游基础原料药中间体产品由于应用领域广泛,占据了整个链条的优势位置,因此得到了较快的进展,也在市场上备
16、受瞩目.然而,我国医药中间体出口也遭到来自其他国家的压力,特殊是印度.印度在医药产业上飞速进展,如今与我国形成了竞争与共生的关系.事实证明,在我国医药中间体主要出口的区欧盟、北美、中东、东南亚等,来自印度的冲击不客小视.因此,本工程方案随着形势的推移,医药中间体的讨论和生产也要有所调整.疾病谱的变化将造就医药市场新领域,相应的医药中间体也会发生变化.我们抓住因此带来的新机遇是成败关键 .据猜测, 2021 年发病率最高的疾病有精神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病,这必将迎来相关药物中间体的需求增加.因此我们挑选以下产品分二期开发
17、生产.第一期主要产品简介:1、硫代甘油:类别:解毒药,适用于对砷、汞及金的中毒有解救成效.2、卡培他滨:适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进一步治疗.3、吉西他滨:中文商品名:健择,属于核苷类抗肿瘤药物,适用于非小细胞癌、胰可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其它实体瘤.( 1)国内外研发状况:吉西他滨是美国礼来公司研发,1995 年在瑞典,荷兰、芬兰和南非上市,被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,现FDA 的肿瘤药物询问委员会已举荐本品用于晚期和转移性胰腺癌.1999 年进入中国后,只有连云港豪森药业公司生产同类品种,在
18、学问产权方面,本品不涉及犯他人专利的情形.( 2)市场前景:去年美国礼来公司在全球销售额23 亿美元,是抗肿瘤药市场10 大热门品种,国内以每年30% 以上的速度递增,随着医疗改革的深化和癌症发病率的上升,其市场仍将进一步扩大,美国医改以后国际市场的需求量也大幅上升,目前处于供不应的局面,国内去年只有5 亿元人民币,是仅处于初步成熟的一线品种.具有风险小,前景广, 进展潜力大,技术门坎高等特点,我们方案用3 年的时间达到1 亿元以上的生产才能 .( 3)挑选此产品的依据及理由:盐酸吉西他滨是一种阿糖胞苷类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞同期性异性抗代谢类药物,主要作于DNA合成期
19、的肿瘤细胞,即 S 期细胞,在肯定条件下,可以阻挡G 期向 S 期的进展,具有抗癌普广,作用机制特殊,毒性反应低,与其它化疗药物区交叉耐药且毒性反应无叠加等特点,值得临床进一步讨论和推广 .( 4)吉西他滨的经济效益分析: G8 每公斤销售价 6000 元/公斤,原料成本 3000 元/ 公斤,其它成本 10%,利税 2400 元/公斤,年产 2 吨, 2000*6000 元/公斤=1.2 亿.利税 4800 万元 .4、美司钠(化学名:-巯基乙磺酸钠):美司纳是近几年来国际上新进展的一种含硫基的药物,可预防高剂量异环巯酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时引起的血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性,作为尿路爱
20、护剂与环磷酰胺及异环磷酰胺同时临床,极大解除肿瘤病人的痛楚,该产品的开发生产填补了国内空白,为肿瘤病人的治疗增加了新的药物,削减了肿瘤药物的毒性,产品为国家二类新药,到目前为止国内尚无其它相关产品或同类产品.5、异环磷酰胺:主要是用于治辽恶性淋巴瘤、骨及软组织肉瘤、肺癌、乳腺癌、头颅部癌等、抗癌普较广,疗效优于环磷酰胺,毒性小于环磷酰胺并与其它烷化剂类抗肿瘤药不完全有高耐药性,系国家四类药.其次期产品:乙戊酸钠、M 格列奈钙、 5-溴苯肽、萘哌的尔、丙戊酸钠等.三、市场竞争优势目前我国医药中间体生产有六大特点:1、是企业大多数为私营企业,经营敏捷,投资规模不大,基本在数百万到一两千万元之间,开
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