浙江医药：2019年年度报告.PDF

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1、2019 年年度报告 1 / 212 公司代码：600216 公司简称：浙江医药 浙江医药股份有限公司浙江医药股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2 / 212 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事

2、职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 李男行 工作原因 李春波 独立董事 彭师奇 疫情原因 黄董良 三、三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人李春波李春波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张培红张培红及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）冯丹音冯丹音 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积

3、金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计，2019年度归属于母公司股东的净利润为 342,772,695.25元，母公司净利润为441,724,161.74元。按公司章程规定，以2019年度实现 的母公司净利润441,724,161.74元为基数，提取10%法定盈余公积金44,172,416.17元，提取5%的 任意盈余公积金22,086,208.09元后， 加上母公司期初未分配利润4,434,156,001.77元， 期末母公 司可供股东分配利润为4,788,656,182.20元。公司拟以2019年12月31日公司总股本96

4、,512.8万股 为基数，扣除公司已回购股份682.75万股，向全体股东每10股派送现金红利10元（含税），计派 送现金红利95,830.05万元，剩余未分配利润结转下一年度。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投 资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 2019 年年度报告 3 / 212

5、九、九、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述 关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第四节“经营情况讨 论与分析”之“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 4 / 212 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1212 第五节第五节 重要事项重要事项

6、. 4343 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 5858 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 6464 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 6565 第九节第九节 公司治理公司治理 . 7272 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 7575 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 7676 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 212212 2019 年年度报告 5 / 212 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含

7、义： 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指 浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 来益生物 指 浙江来益生物技术有限公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 镇海医药 指 宁波市镇海医药药材有限责任公司 来益大药房 指 浙江来益大药房有限公司 好药师大药房 指 杭州好药师大药房有限公司 来益投资

8、指 浙江来益投资有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 NMPA 指 National Medical Products Administration,国家药品监 督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,动态药品生产质量 管理规范 BGV 指 BEHRDE FR

9、GESUNDHEIT UND VERBRAUCHERSCHUTZ，德国 健康及消费者保护部 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管理局 GSP 指 Good Supplying Practice, 药品经营质量管理规范 FAMI-QS 认证 指 欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系 FSSC22000 指 食品安全体系认证 PAI 指 Preapproval Inspections,运行前检查 CRL 指 Complete Response Letter,完整回复信 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿业已上市的药物，药学

10、指标和治疗效果与已上市的药 物等价的药品 原料药（API） 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成 分，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 NDA 指 New Drug Application,新药申请 2019 年年度报告 6 / 212 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江医药股份有限公司 公司的中文简称 浙江医药 公司的外文名称 Zhejiang Medicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 ZMC 公司的法定代表人 李春波 二、二、 联系人和联系方

11、式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶伟东 裘珂 联系地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 电话 0575-85211969 0575-85211969 传真 0575-85211976 0575-85211976 电子信箱 zmc3 zmc3 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司注册地址的邮政编码 312366 公司办公地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 www.china- 电子信箱 zmc3 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司

12、选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 浙江医药股份有限公司董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 浙江医药 600216 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 张颖、谢鑫华 2019 年年度报告 7 / 212 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标

13、 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 同期增减 (%) 2017年 营业收入 7,043,927,618.70 6,858,741,580.66 2.70 5,692,580,365.44 归属于上市公司股东的净利润 342,772,695.25 364,549,966.03 -5.97 253,145,602.27 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 219,819,148.01 377,124,935.13 -41.71 213,434,574.32 经营活动产生的现金流量净额 447,249,287.4

14、5 579,907,748.59 -22.88 503,468,945.03 2019年末 2018年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2017年末 归属于上市公司股东的净资产 7,860,815,574.04 7,646,790,331.10 2.80 7,289,230,174.34 总资产 10,362,361,270.54 10,047,916,676.64 3.13 9,793,411,768.06 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 减(%) 2017年 基本每股收益（元股） 0.36 0.38 -5.26 0.2

15、7 稀释每股收益（元股） 0.36 0.38 -5.26 0.27 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.23 0.40 -42.50 0.23 加权平均净资产收益率（%） 4.44 4.87 减少0.43个百分点 3.57 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.85 5.04 减少2.19个百分点 3.01 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报

16、告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东 的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 2019 年年度报告 8 / 212 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-

17、12 月份） 营业收入 1,718,620,418.75 1,867,030,993.16 1,733,802,914.79 1,724,473,292.00 归属于上市公司股东的净利 润 132,958,785.09 147,865,294.47 79,318,271.36 -17,369,655.67 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 73,590,681.51 148,445,410.44 66,646,368.38 -68,863,312.32 经营活动产生的现金流量净 额 -35,624,950.01 206,245,801.38 168,507,742.08 108

18、,120,694.00 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -630,560.26 -22,453,584.84 -19,993,344.35 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 50,824,862.16 19,855,290.77 33,345,873

19、.50 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 183,214.93 336,458.33 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公 允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 18,036,958.12 12,363,392.06 916,882.19 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分 的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的 当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生

20、的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 / -13,407,562.21 44,507,668.59 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 81,904,849.62 / 2019 年年度报告 9 / 212 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

21、/ / 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备 转回 / 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公 允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进 行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,466,672.17 -5,555,344.18 -9,500,792.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -6,040,191.24 -3,667,049.92 1,614,645.56 所得税影响额 -11,675,698.99 106,674.29 -11,516,

22、363.84 合计 122,953,547.24 -12,574,969.10 39,711,027.95 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动计入 当期损益的金融资产 275,253,326.47 524,487,118.60 95,586,914.03 合计 275,253,326.47 524,487,118.60 95,586,914.03 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所

23、从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务（一）主营业务 公司于 1999 年 10 月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的上市公司行业分类指 引 （2012 年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化， 主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。 生命营养品主要为合成维生素 E、维生素 A、天然维生素 E、维生素 H(生物素)、维生素 D3、 辅酶 Q10、 -胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。 医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮

24、、抗耐药抗生素、降 糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素 E、辅酶 Q10 等大健康产品。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售 为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉 2019 年年度报告 10 / 212 药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械 等。 （二）经营模式（二）经营模式 1、采购模式 公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商 评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的

25、品质。提供用于生 产出口产品的原材料供应商需经过 FDA、TGA 等认可。 公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销 售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。 2、生产模式 目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度 部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照 GMP 规范组织生产；生产管理部门监 督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。 3、销售模式 生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳 食补充剂和化妆品领域。动物营

26、养品主要以自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外 贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补 充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。 公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公司、中间商出口。 医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售，销售模式分析详见本 报告第四节经营情况讨论与分析之“（四）行业经营性信息分析-公司主要销售模式分析”。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招 标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以

27、服务为手段，凭借规范经营、规模经营来赢得发 展。 （三）行业情况说明和业绩驱动因素（三）行业情况说明和业绩驱动因素 1、维生素行业 维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质， 市场需求主要来自于其下游的饲料、 食品、 医药等领域， 总体需求平稳低速增长， 供给集中度高， 市场价格长期呈现周期性波动。 报告期内， 受猪瘟影响，下游养殖行业景气度低迷，饲料用维生素需求下降。国外供应商因设备故障、不可 抗力事件停产，造成供货紧张的局面，同时受间甲酚反倾销影响，维生素 E 生产成本提高。江苏 响水“3.21”特别重大爆炸事故后，国内加大对化工产业的安全、环保整治，部分化工园区因不 符合环保要求被停产

28、限产，导致部分基础化工原材料价格上涨，制造业企业同时面临环保执法力 度加大和原材料成本上升等问题。 2、医药行业 2019 年年度报告 11 / 212 医药关乎民生，周期性、区域性不明显。人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱 的不断扩大促使医药需求持续增长。报告期内，“4+7”带量采购全面铺开，注射剂一致性评价正 式启动，2019 年国家医保目录正式公布，药品信息化追溯体系建设 5 项标准发布，政策的变化进 一步提高药品质量安全保障水平，直接影响了整个医药行业。 （四）公司所处的行业地位（四）公司所处的行业地位 公司作为全国医药大型综合性化学制药企业，2009年被浙江省人民政府列为浙

29、江省工业行业 龙头骨干企业。报告期内，公司入围了2018年度中国医药工业百强榜（名列第53位）；2019年度 浙江省高新技术企业生物与新医药技术领域十强（名列第8位）。 新型稀缺酶资源研发体系创建 及其在医药领域应用项目（第二完成单位：浙江医药股份有限公司新昌制药厂）获 “国家科技 进步二等奖”。浙江省科技厅把依托浙江医药股份有限公司的“浙江省药物合成生物学重点实验 室”列入“2020年度省级重点实验室培育建设名单”。 经过多年发展，公司已成为我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要 生产基地，合成维生素 E，天然维生素 E， -胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素及替考拉宁等 产

30、品居国际国内前列；公司制剂产品：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名“来立信”），注 射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)在国内市场占有 重要地位。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影 响力的医药企业。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 报告期末， 固定资产、 在建工程、 无形资产占公司总资产的比例分别为 38.53%， 4.51%， 3.93%， 较期初余额增减比例分别为-1.01%， 16.19%， -0.20%。 主要是因为部分在建工程完工转

31、固定资产。 其中：境外资产 495,478,552.67（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 4.78%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为： 1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体 系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同发展的较强综合竞争力的产品 系列。 2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家企业技术中心和国家博士后科 研工作站；培育了一个具有较强创新能力的技术团队；取得了一批具有国际领先水平的技术成果 和拥有自主知识产权

32、的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的 技术支撑。 3、公司在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平， 并参与了相关品种的国际质量标准制定。 2019 年年度报告 12 / 212 4、 公司具有较完善的营销网络。 拥有先进、 高效、 专业化的销售团队； 并有一大批信誉良好、 忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销 商建立了长期战略合作关系。 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019 年，全球经济环境风云变幻，国际贸易暗潮汹

33、涌。国内经济增速持续放缓，影响经济增 长的不确定性因素加大。国家医药政策改革深入推进，医药行业竞争激烈。面对国内外风险挑战 明显上升的复杂局面，公司在董事会的领导下，坚持“改革、规范、创新、节约”发展方针，扎 实做好生产经营，持续推进结构优化升级，劈波斩浪，行稳致远。 2019 年，公司经营形势延续了稳中向好的发展态势。全年实现营业收入 704,392.76 万元， 较上年同期增加2.70%， 实现归属于母公司股东的净利润34,277.27万元， 较上年同期减少5.97%。 2020 年伊始，中华民族经受了又一次考验，全民动员，众志成城，共同战“疫”。疫情发生 后，公司严格贯彻党中央、国务院的

34、重要指示，积极响应国家号召，及时根据各级政府的部署， 迅速响应，科学部署，制定了相应制度规范并逐级逐部门落实到位。同时，公司在不同阶段，分 别向每位员工发放了慰问信、感谢信，以及致湖北返司员工的一封信，并在疫情严 峻的 2 月执行“带薪抗疫”。在得到政府复工的相关通知及复工审批后，以“谨慎复工”为原则， 有序地推进，目前，员工已基本到岗。 面对经济新常态，公司着力打造合理经济增速下的结构优化，实现经济高质量发展，进展如 下： 报告期内，国内安全环保形势严峻，全国性化工园区整治严格。公司积极开展隐患排查、风 险识别与评估，完善法律收集与内部文件的整合；积极进行监管模式的转变，强化与机、电、仪 专

35、业部门的沟通合作， 从以往单纯的 HSE 综合安全监管模式逐渐转变为综合安全监管+专业性安全 监管（1+X）相结合的安全监管新模式，提升了本质安全监管水平；强化各种培训，积极推进领导 干部下基层与班组活动，提升全员的安全意识与安全技能。公司总体安全形势良好，顺利通过了 政府部门的各种检查，并得到充分肯定。2019 年度，昌海生物分公司获得了浙江省首批“环保领 跑示范企业”的荣誉称号。浙江医药昌海生物产业园是浙江省第一批“污水零直排区”。昌海生 物分公司是绍兴市绿色工厂、浙江省绿色企业、浙江省清洁生产优秀企业。 报告期内，研发和技术创新工作多点布局。随着新药品管理法的实施，药品注册法规在新药 的

36、概念、 界定、 申报注册及技术转让等方面发生了重大改变， 这些改变对于创新药物的开发研制、 临床试验等都产生了十分重要的影响。目前，公司共有在研新药新产品项目 37 项，处于临床研究 或 BE 阶段 5 项， 申报生产 8 项。 公司产品一致性评价工作有序推进并取得初步成效, 仿制药质量 2019 年年度报告 13 / 212 与疗效一致性评价已申报及在研 17 项。其中，诺氟沙星片通过了一致性评价。目前一致性评价已 申报口服固体制剂产品 3 个，注射剂产品 8 个。 公司的 ADC 大分子项目 ARX788 乳腺癌临床研究 I 期已基本完成。ARX788 的胃癌临床研究也 已开展。2019

37、年 12 月，ARX788 的期/期临床研究获 CDE 批准同意，现正在开展期/期临 床研究的准备工作。 2019 年，公司申请发明专利 25 项，授权发明专利 21 项。截至 2019 年 12 月 31 日，公司累 计申请发明专利 615 项，授权发明专利 223 项，其中授权国际发明专利 92 项。 公司项目“新型稀缺酶资源研发体系创建及其在医药领域应用”获得 2019 年度国家科技进 步二等奖、教育部科技进步奖一等奖；“类胡萝卜素的合成新技术” 获 2019 年度浙江省科技发 明奖。同时，公司获批一项国家“重大新药创制”科技重大专项项目。 报告期内，经济结构优化升级持续推进。公司进一步

38、提升合成 VE 品质，合成 VE 油粗品含量 已提升为 96.5%，色度已降低为 1.0，食品添加剂生育酚提升为 99.9%，达到欧洲药典要求。达托 霉素的发酵水平同比提高了 25%， 分离纯化收率同比提高 16%， 原料成本同比降低 60%。 VA 项目 （扩 产） 基本完成， 设计产能 1000 吨/年。VE 粉、VA 微粒、VD3 微粒、 2%D-生物素等产品可稳定生产。 子公司创新生物开展了万古无菌喷干项目的整改工作，经确认验证后，顺利完成了 APS(无菌 工艺模拟验证)三步法验证，目前正在准备相关缺陷答复完善和 NDA 资料再提交准备工作。 公司保健食品正常商业化生产，产品质量稳定，

39、技经水平高于同行。积极开展国际和国内的 认证和注册，加大健康产品的研发和注册力度，取得食品经营许可证，累计取得产品生产批文 20 个， 相关产品均已投入生产， 品类也从原保健食品基础上增加了固体饮料、 压片糖果等三类。 2019 年取得 8 个保健食品备案文号。 子公司昌海制药通过 HSE 体系 ISO14001 和 ISO45001 认证，完成安全生产许可证换证；盐酸 米诺环素项目（专用车间）已安装完成，开始试生产。 公司下属医药商业子公司来益医药优化产品结构，加强市场开发，扩大品种引进，提升了销 售能力；来益物流通过服务转型，实现降费增效；来益大药房完成对好药师大药房的合并，门店 由 15

40、 家增加到了 21 家， 医保药店由 12 家增加到了 18 家， 增设了 DTP(Direct to Patient)药房， 探索了互联网+，增强了批零一体化的竞争力。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司生命营养品实现销售额 228,394.40 万元，占公司营业收入的 32.42%，同比 减少 14.47%； 医药制造实现销售额 250,074.73 万元， 占公司营业收入的 35.50%， 同比增加 8.63%； 医药商业实现销售额 223,386.82 万元，占公司营业收入的 31.71%，同比增加 20.17%。生命营养 品、医药制造类、医药商业对公司的

41、毛利贡献占比分别为 26.68%、68.31%、4.96%。 2019 年年度报告 14 / 212 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 7,043,927,618.70 6,858,741,580.66 2.70 营业成本 4,173,133,242.50 3,982,605,043.24 4.78 销售费用 1,586,780,227.33 1,527,670,324.30 3.87 管理费用 389,420,057.56

42、370,483,781.76 5.11 研发费用 450,424,835.63 321,556,410.38 40.08 财务费用 -3,361,547.72 8,796,990.38 -138.21 经营活动产生的现金流量净额 447,249,287.45 579,907,748.59 -22.88 投资活动产生的现金流量净额 -618,191,380.64 -464,804,945.89 -33.00 筹资活动产生的现金流量净额 -62,604,528.31 -42,459,318.58 -47.45 2.2. 收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).(1). 主营业务主营业务

43、分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利 率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比 上年增减 （%） 生命营养品 2,283,944,021.15 1,517,925,580.67 33.54 -14.47 -6.47 减少 5.69 个百分点 医药制造类 2,500,747,266.23 539,686,763.04 78.42 8.63 -7.34 增加 3.72 个百分点 医药商业类 2,233,868,174.79 2,091,533,970.18 6.

44、37 20.17 18.69 增加 1.17 个百分点 其他 4,779,260.91 3,509,577.21 26.57 -42.50 -58.80 增加 29.06 个百分点 总计 7,023,338,723.08 4,152,655,891.10 40.87 2.69 4.44 减少 1.00 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比 上年增减 （%） 盐酸万古霉素系列 404,582,402.03 123,891,686.58 69.38 13.13 3.17 增加 2.96 个百分点 替考拉宁系列 261,635,416.90 40,604,895.44 84.48 12.40 9.82 增加 0.36 个百分点 合成维生素 E 系列 1,256,348,492.18 941,414,152.6