中药经营管理制度样本.docx

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1、中药经营管理制度样本 中药经营管理制度 1、目：为加强中药（涉及中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。 2、根据：药物经营质量管理规范第63条，药物经营质量管理规范实行细则第73条。 3、合用范畴：公司中药购进、验收、储存、养护和销售。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度实行负责。 5、内容： 5.1 中药采购： 5.1.1 应向具备合法证照供货单位购入中药。 5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产公司、产地、生产日期等内容外，实行批准文号管理中药还应有批准文号和生产批号。 5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质

2、量管理部门原印章进口药材批件及进口药材检查报告书复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制中药饮片不得购入。 5.2 中药验收 5.2.1 验收员依照质量原则对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、级别、外观质量、批号、生产日期、生产公司等逐项验收。实行批准文号管理中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药物有效期一年，但不得少于三年。 5.2.2 检查中药包装完整性、清洁度。塑料袋装饮片检查与否密封完好，有无水汽、霉变等或其他污染。 5.2.3 对中药进行纯净度检查，杂质含量应符合质量原则规定。 5.2.4 对中药外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表

3、面特性、质地、断面特性及气味等与否与真品相符。 5.2.5 应着重检查中药含水量，保证含水量在安全范畴内。 5.2.6 浮现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应鉴定为质量不合格。 5.3 中药销售 5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方规定核对品名配药、售药。 5.3.2 配方使用中药饮片，必要是通过加工炮制中药物种。 5.3.3 不合格药物解决按不合格药物管理制度执行。禁止不合格药物上柜销售。 5.3.4 审方工作由具备中药师职称以上技术人员负责，审方重要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人禁忌药等，如确属病情需要超常规使用

4、，必要由处方医师重新签字，方可调配、销售。对处方所列药物不得擅自更改。暂时缺药等处方变动，由处方医师改正或重新签字。5.3.5 严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方配方核对发药程序。 5.3.6 严格执行物价政策，禁止串规、串级，按规定价格算方计价。 5.3.7 按方配制，称准分匀，称取饮片时，按照“等量递减”、“逐剂复戥”原则，分剂量间隔堆放。总贴误差不不不大于2，分贴误差不不不大于5。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，包装药物，并在包装袋上写清顾客姓名，才可发给顾客。 5.3.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并积极耐心简介服

5、用办法。 5.3.9 配方时对有捣碎或其她临方炮制规定中药按规定解决。 5.3.10 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。回答顾客提出关于用药问题。 5.3.10 处方调配，普通应留存处方，如顾客不肯留下处方，药师必要做好中药饮片处方调配登记。 5.3.11 做好药物销售台帐，处方保存两年备查。 5.3.12 每天配方前必要校对衡器，配方完毕整顿营业场合，保持柜厨内外清洁。 5.3.13 中药饮片来料加工场合、工具应保持清洁，人员符合关于规定。 5.3.14 中药上柜必要执行先进先出，易变先出原则，不合格饮片一律不得上柜。 5.3.15 严把中药饮

6、片销售质量关，装斗前应复核中药饮片质量等状况，防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中华人民共和国药典和浙江省中药炮制规范为准，若没有规定，以通用名为准）；及时清理格斗，保持清洁卫生。 5.4 中药储存与养护 5.4.1 常温储存温度不超过30，相对湿度4575。 5.4.1.1 植物类药材：普通常温储存。 5.4.1.2 贵细药材：阴凉和冷藏存储。 5.4.1.3 动物类中药：极易生虫，泛油，并具备腥臭气味。适当储存在冰柜中并与其她药物隔离。此类药材易导致鼠害，应加强防鼠。 5.4.1.5 易燃药材应密封在阻燃容器内，并按消防管理规定安全储存。 5.4.2 依照中药物种、性质和保管规定、储

7、存条件，分库、分类存储，易串味药物应单独存储。 5.4.3 品名容易混淆品种，应分开存储。 5.4.4 中药必要定期采用养护办法，每季度检查一遍，并根据中药性质采用干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护办法，依照实际需要采用防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等办法，并做好养护记录。浮现质量问题，及时采用补救办法。 5.5 中药临方炮制 5.5.1 临方炮制指依照顾客需要进行中药饮片规格特殊加工。 5.5.2 炮制必要在单独炮制场合进行，并按规定配备好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。 5.5.3 炮制房应做好消防、通风等设施。 5.5.4 炮制过程及用料严格按中华人民共和国药典和浙江省中药炮制规范进行，并做好炮制登记。 5.5.5 炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用，定期检查辅料质量状况。 5.6 中药质量检查必要贯穿在公司饮片经营全过程中，任何与饮片流通关于人员必要严格执行。 5.7 本制度自公司开办之日起每三个月考核一次。