中药材管理制度.docx

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1、中药材管理制度 中药材、中药饮片管理制度目的：建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围：本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责：公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度：中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型，分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 （）易生虫药材的品种很多，就其药用部份来说，植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、

2、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同，适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息，各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如：质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等，易受鲣节虫危害。 质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等，易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花，则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种，只有在一定条件下，才易生虫，如天门冬、肉苁蓉等。 （）在储存场所潮湿，药材吸潮变软后、才易生虫；白扁豆、白果

3、、榧子等外壳坚硬，甘草等，如果存入时间过久，并在温、湿度适于害虫早生长时，才易引起虫害。 （）易生虫药材中的某些品种，在不同的情况下也还会泛油、发霉变质，因此，要保管好这类药材，不受虫霉的危害，首先必须了解这些药材的性质，摸清发生害虫以及质量的规律，然后才可能采取有效的措施进行防治。（）有些易生虫药材，在入库验收时虽没有发现害虫，但在贮存过程中如不加注意，仍有可能会生虫，因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可采取剖开、折断、打

4、碎、摇晃等方法进行，此外，外大垛药材，应首先注意货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。 （）保管易生虫药材，除了要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孽性繁殖条件等方面着手，才能有效地保证其不受虫害，因此，储存这类药材，首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使药材保持经常的干燥。其次，是保持库

5、内外清洁，在这类药材入库前，应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外，要合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使容易生虫的药材先出库。同时，对这类药材的货垛，也应有明显的标志，以便引注 意。 （）每年510月间，空气温度较大，是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期，因此在这一期间内，对易生虫药材，应根据具体情况，分别先后缓急，采取各种有效的措施，积极地进行防治。 （）预防

6、药材生虫的几种主要方法。预防药材生虫，除了按国家标准规定的贮藏条件做好经常性的保管工作以外，还要根据不同药材的性质进行合理养护。经验证明，采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施，对防止药材生虫，有其一定的作用。 三、易泛油、发霉药材 （）药材的泛油：药材泛油主要是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象。有的也把某些含粘性糖质的药材，因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材，如果受到某些自然因素的影响，都能产生泛油现象。一般说来，含油质多的，最容易受温度的影响；含粘性糖多的，则容易受湿度的影响。药材的油质酸败，有以下几种情况：一种是含挥发油的，由于

7、与日光、空气等经常接触，使油质氧化，产生了氧化物，从而使药材颜色变深，并失去了原的的香气，另一种是某些含脂肪油的药材，受潮后或未干透就堆在一起往往容易引起发热，从而使所含的氧化酶活动加强，使油质分解；此外，还有某些药材，由于微生物的活动，也容易引起油质酸败。 （）药材的发霉菌：药材发霉，系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。在发霉的药材上，往往能见到许多毛状、线状、网状和斑点，这是各种不同霉菌孢子萌发的菌丝、霉菌寄生在药材上，他就通过分泌酵素，将药材成份中的蛋白质、糖类、脂肪，胶质等分解成氨基酸、葡萄糖、有机酸等，然后吸取这些养份。通常药材发霉后的腐烂败坏以及发生恶味等。就是霉菌已经把药材原有成份分解

8、了的缘故。在自然界中，霉菌孢子分布很广，一般物体上，空气中的到处都存在，如果散落在药材上，保要有适当的湿度和温度条件，他们很快就会在药材上繁殖起来。当药材本身含水量在15%， 空气相对湿度超过70%，温度在2035时，往往最易发霉。如果药材本身含水量在10%以下，空气相对温度不起过70%，温度在15以内，一般不易发霉。此外，在光线强烈、空气流能的情况下，药材也不易发霉。（）易泛油、发霉药材的养护：保管易泛油、发霉药材，除了要勤加检查以外，主要严格控制药材本身水份和储存场的温度、湿度、避免日光和空气的影响。使霉菌不易生长繁殖，使氧化酶不易起作用。同时，也要顾及这些药材的不同性质，防止发生其他变化

9、。 （）泛油和发霉药材的治理。对已发生泛油的药材，目前尚无有效的治理方法，主要是通过密封、吸潮等措施来控制他不再泛油。至于一般发霉不严重的药材，如经质量管理部同意继续使用的，可以通过整理，把霉迹去掉。但整理必须结合不同药材的性质的发霉的程度来进行，去霉的方法，大致有以下几种： （）撞刷：发霉不严重的药材，经日晒或烘烤干透后，可放入撞笼或麻、布袋内来回摇晃，通过互相撞击摩擦，可以将霉去掉，撞刷时，还可以根据不同药材的性状加放运当的碎磁片神稻糠等，这样去霉更快。至于条根或片状药材，因不宜采用这种方法，可在日晒或烘烤后，用刷子将霉刷除。发霉的药材都较潮湿，如果不经过干燥，就不易把霉除掉。 （）淘洗：

10、发霉后不宜撞刷的药材，可采用淘洗的方法将霉洗去。淘洗时可将发霉的药材放入缸内或盆内，加不搓洗或刷洗，去霉后，捞出晒干即可，对要求色泽鲜洁的，可将水滴净或销晾干，用硫磺熏后再晒，这样可以增加色泽。在洗时，霉径的用冷水，洗时要快，不能久泡，以免伤水而影响气味，并不易晒干。某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等，尚须在水内酌加白矾粉搅匀后再洗，以免搓烂表皮，增加损耗。 （）沸水喷洗：发霉后不宜水洗的，可以用开水喷洗。具体作法是：将发霉的药捌薄摊在席上或干净无土的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻；喷湿后，将其堆在一起，要用麻袋盖上，闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可，喷洗时水的温度保持在90以

11、上，喷得要细而 均匀，翻动要快。如果水温过低，画泵不均匀，翻动慢，则不但不易将霉去掉，反而易使药材伤水。 （）醋洗：不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗。每100公斤用醋1012公斤，具体操作方法与沸水喷洗大致相同，薄摊后，随喷随翻和搓擦，全部喷匀后，用麻袋或布盖严，闷泡12小时，摊开晾干即可。 （）油擦。不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可采用油擦的方法，将霉除掉。具体做法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。以上几种方法，只起除霉作用，而并不能挽回质量上的损失。因此，绝不能以为药材发霉能治而放松防霉工作。 四、易变色及散失气味药材 （）有一部分花、

12、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素、叶绿素及挥发油等，易受温度、湿度、空气、日光等的影响，而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往也易发霉或生虫。在储存保管中，这类药材产生变色及散失气味的快慢、与药材本身和空气中的温度、湿度有密切的关系，一般是温度与湿度高、变异也愈快。在保管中应根据药材的不同性质以及具体条件，参照前述的各种防治方法，进行全面妥善的养护。 （）易变色、散失气味药材的养护：保管易变色及散失气味的药材，应根据其本身特点。控制一切促使药材变色、散失气味的客观因素，除按国家标准进行贮藏外：要做好这点必须注意：不应与易吸潮，含水分较大及易生虫的药材堆放在一起

13、，以防止其受潮和感染害虫；更不要与有特殊气味的药材混合堆放，以免串味而影响质量。这类药材的储存时间不宜过长，更应该注意做到行进先出，以保持药材的色泽鲜艳，气味芬芳。 五、易融化、怕热药材 （）易融化、怕热药材主要指熔点比较低，受热后，容易粘连变形，甚至融化流失或使结晶散发的那些药材，如白胶香、乳香等，其质脆易碎， 受热后即开始变软，再热则融化；又如柿霜饼，温度在35时便会粘连变形；有些植物成分经蒸馏制成的结晶，樟脑、冰片等，其结晶块、粒（片）如受热后都会加速挥发散失；其他如蜂蜜、蜂蜡等，受热后则会膨胀发酵或变形融化。保管易融化、怕热的药材，必须选择能经常保持干燥阴凉的仓库，并须将药材盛装在严密

14、牢固的包装容器里。 （）在库检查：在储存过程中，对这类药材，各地应根据具体情况，进行定期和不定期检查，检查时，首先注意库房内的温度和光照情况，以及货垛是否受压、特别是要注意垛底四周是否有渗漏现象。在取样检查时，应注意药材有无变形、粘连或融化、挥发。对易地霉的，应抽查垛底的部分，注意是否受潮发霉。 （）易融化、怕热药材的养护 保管易融化、怕热药材，除按国家标准进行贮藏外。对易受潮发霉的，应将垫木垫高到30厘米以上，并铺放隔潮物，以防潮湿，如发现库内温度较镐，湿度较大时，应即通风散热和散潮。盛装易融化、怕热药材，均应先选用坚实的容器，并要求分装严密，不使通风，码垛时，必须注意牢固，不宜堆得太高，货

15、垛以不超过3米为宜，以免因重压而使药材粘连一起，货垛与墙的距离离要保持弱50厘米的距离，经免受热和受潮。有些易融化，怕热的药材，极易燃烧，因此还应注意加强消防管理，以防发生炎灾事故。 六、易潮、风化及失油药材 （）含有盐类物质的结晶药材，如芒硝：硇砂等，在潮湿空气中都非常易吸入水份，并常因温度影响而逐渐融化变成液体。当开始融化时，一般称为返潮或潮解。在矿物类及其加工制品药材中，有些是结晶固体，在干燥的空气中其含有的结晶水往往会逐渐失去，而变成非结晶状态的粉状物。这种现象即称为风化，如芒硝在干燥空气中失去水份后，结晶体变成粉状而成为风化硝。某些含有挥发油的植物类药材，如肉桂，沉香等，在储存中，由

16、于受温度以及空气的影响，其挥发油往往是容易从油细胞中逐渐析 出而挥发，并产生失油干枯或碎裂现象。这类药材中易潮解或融化的有硇砂、胆矾、青盐、秋石等，易风化的有芒硝、硼砂等，其中芒硝还易潮解、融化，而易失油干枯的则有：沉香、肉桂（包括包种板桂、筒桂、条桂），厚朴等，其中肉桂、厚朴、如水分过大或受潮后也会发霉。 （）在库检查：对易潮解、风化、失油的药材，在储存过程中必须做好经常的在库检查工作。检查时，大垛应从上下两处取样，重点货垛必须拆包开箱检查，库内潮湿的应注意抽查底层，温度高时注意抽查上层，阴雨天则应注意抽查外层，储存时间长，包装与储存条件差的，更应注意勤加检查。在霉雨季了，增加检查频次。 （

17、）易潮解、风化及失油药材的养护：本类药材除按国家标准进行贮藏外，包装物以能防潮不通风为宜。如果库内湿度过大，应采用生石灰、干木炭、氯化钙、稻糠等吸潮。同时，应经常保持干燥、阴凉的环境。货垛的垫木应垫高到40厘米，垫木上应铺隔潮物。其中易潮解、风化的药材，应与其他药材的货垛保持一定的间隔距离，以防潮解融化后，影响其他药材。不要堆放在走道或窗口等易受风吹的地方。在货垛四周围最好能加上防潮苫布或油毛毡，以减少外界自然因素的影响。 七、特殊中药材的养护 （）剧毒药材绝不能和其他药材混合堆放，而必须专库储存，并设双人保管，每件包装均须有明显的标志，以防瀑淆，特别是与其他药材形状相似的，如白砒粉类，似硼砂

18、粉，就须更加注意，这类药材的一每一个品种，都要单独堆码，货垛之间应留达适当距离，搬取时应轻拿轻放，特别是水银，一经泻地，很难收回，须特别注意。藤黄、马钱子应储存在干燥凉爽的地方，库内地面须铺势与垫板，以免受潮影响而发粘或发霉。整件的马钱子、藤黄，一般可在霉雨季前即将其原件密封。少量的则可用缸箱等密封，但如有受潮，不宜日晒，否则马钱子的种皮容易破裂，种仁容易泛油，而藤黄也容易变色和发粘软化。因此，只可放在干燥通风的地方敞开晾干。（）易燃药材主要有火硝、硫黄、海金砂、干漆、松香等。这类药材、 均不易生虫或发霉，但遇火即燃烧，因此数量较大的都应该放在危险品仓库内储存；数量较省的，也应选择与其他仓库有

19、适当距离的仓库单独存放，并应远离电源、火源，同时应有专人保管。在库房附近，还应放置适量的灭火机、沙箱等消防设备，以保安全。如遇这类药材着火，用土沙扑压效果最好。库内堆垛不宜过高，一般以不起过3米为宜，火硝、干漆更不能重压。在不同品种垛与垛之间，最好能保持一米以上距离，以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故。火硝、硫碘如与干木炭放在一起，其粉硝容易误混在一起，稍有摩擦或着火，即会引起爆炸，应特别注意。这类药材，最好用油篓或缸罐等盛装后整件密封，尤其是火硝易爆燃和风化，更应用缸罐等进行密封储存。 （）细贵药材主要有人参（包括山参、野山参、圆参及其各种规格的成品）、鹿茸、麝香、牛黄、犀角、羚羊角、海马、

20、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、燕窝、三七、哈士蟆油、西红花、珍珠等。以上这些药材，有植物类的，也有动物动类的，在储存中，由于成分性质的不同，可有发生各种变异现象。如人参、海马、海龙、三七、哈士蟆油和熊胆等容易生虫发霉，牛黄、燕窝、哈士蟆油等受潮后易发霉，西红花则易失油变色或干枯，犀角、羚羊角等受热又易干裂。其中有的还会产生多种变异现象，如熊胆受热后，易发软或熔化；麝香的容器和不严密，易挥发散失气味；鹿茸如没有干透，往往里面腐烂发臭，人参则由于加工方法和规格不同，也会产生多种变异现象，如糖参不仅易生虫，还易近糖，红参因体坚质实，一般不易生虫；生晒参不仅易生虫，不干的或受潮后，还会发霉泛油。狗宝、

21、马宝、猴枣、珍珠等虽不易生虫发霉，但如储存不妥，也会产生变色。这类药材必须放在安全可靠的库房内储存，并也应有专人负责保管。人参、猴枣、燕窝、牛黄等，质脆易碎，在操作时，应特别注意防止其残损，一般都应该用固定的箱、柜缸、坛等密闭后，储存在干燥、阴凉、不易受潮受热的地方。细贵药材都可以采取密封方法储存。例如红参和生晒参通常均用。生晒参、糖参、红参和燕窝等在霉雨季节，为防潮可装在铺有生石灰 的箱或罐缸中储存，但须注意不使药材和生石灰接触，至于生石灰的用量，可根据空气湿度、药材水份以及具体品种来确定，一般每立方米体积可用生石灰3公斤冷藏。麝香、人参、燕窝、哈士蟆油等在霉雨季时，都适宜采取冷藏的方法，冷

22、藏的温度，一般为210，但包装必须密封，以防止潮气侵入发霉。 （）盐腌药材有盐放蓉、盐附子、全虫等。这几种药材都是经盐腌过或盐水蒸过，具有较多的盐分。因此，当空气干燥时，其外表结晶起盐霜；而当空气潮湿时，则又易吸潮使盐霜溶化，如果长期受潮流水，即易变软、发霉或腐烂。其中全虫受潮后，不仅易发霉、变色，而且还会脱尾和生虫。在储存中，同时还应防止鼠害。盐腌药材必须放在阴凉的库房内储存。除了用缸和坛装后盖严密封办法，但垛底应垫高至40厘米以上，以免受潮。全虫还可用木箱，整件密封，但整垛和整件密封，都不如装缸、坛密封的效果好。如果在采取缸、坛密封时，能在缸、坛内底层放适量的块石灰，并用白洒一瓶，敞开瓶口

23、立放在缸、坛内，还可以保持全虫头尾不致脱落。在霉雨季节，有条件的可将全虫放入冷库内储存，但也必须注意将包装封严，以免受潮，一般在5的温度内，即不会发生变异。 八、中药饮片 （）中药饮片是药材经过加工炮制的产品，其鉴别特征和保管养护要求与原药材都有所不同，因为大部分的中药饮片都经过切制，因此，其暴露于空气的面积就大于原药材，如保管养护不当，则质量容易发生变异。（）饮片的养护：保管饮片，除按国家标准进行贮藏外，要避免阳光直射到库内的货内的货堆上，特别是小包装塑料袋的饮片，如受热会使水分蒸发在袋内，会引起质量变异。饮片是加工厂的产品，有生产日期和生产批号，要注意“先进先出，先产先出”的出库原则。 九

24、、中药材、中药饮片的常用养护法 （）密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体及害虫细菌等隔绝，少受或不受各种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品 质，避免发生虫蛀、霉变等损失。密封时，必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。同时，密封的药材容易发热或发霉变质，如果在条件不适宜的情况下采用，反而起不一应有效果。密封的形式很多。一般有按件密封、货架（柜橱等）密封，按垛密封，整库密封等多种。密封用的材料也很多。有种容器。还有毛毡、木板、芒席、稻糠、锯末、干砂等，都可以就地取材、因地制宜地采用。 （）对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护

25、。如牡丹皮与泽泻同储一起，泽泻就不易生虫，牡丹皮也不会变色。又如蕲蛇中放花椒，三七内放樟脑、土鳖虫内放大蒜头，当归、栝楼内放酒等，也都不易生虫。这主是要利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。但采用这种方法，最好莱在生虫发霉季节前，先把泽泻、蕲蛇、三七、土鳖虫等进行一次蒸烤以杀害虫，并与密封法结合进行。 （）干燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法，若在库存中发现药材有可能造成水分起高时或在霉雨季节，应采用摊晾法（阴凉干燥处摊晾）、石灰干燥法（药材置入石灰箱中）、密封干燥法对药材进行干燥处理，降低其水分。 （）臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌，

26、将有或能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。 （）硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子均不宜用硫碘熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，易使药材变色，同时经硫磺熏过的某此药材，有时还会使味道变酸，并带在硫磺气，因此，对容易变色，变昧和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法。采用硫磺熏蒸法，以小室（熏蒸房）密封或用熏蒸箱为宜，硫磺的用量不宜过多，每100公斤药材一次可用硫磺0.6 公斤，采用熏蒸箱熏蒸时，对质地脆薄或松泡的药材，因与硫磺气体接触过长，有损质量，熏蒸后密闭两至三天，须开箱进行适当通风。 （）冷藏法：贮藏于冷库（210）中。