海特生物:2019年年度报告.PDF
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1、武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 武汉海特生物制药股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020-026 2020 年年 04 月月 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。带的法律
2、责任。 公司负责人陈亚、主管会计工作负责公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管会计主管 人员人员)羡雯声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。羡雯声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 一、产业政策风险一、产业政策风险 药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品,其价格受国家药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品,其价格受国家 政策影响较大。随着医疗体制改革的深入开展,报告期内国家出台的重点监控政策影响较大。随着医疗体制
3、改革的深入开展,报告期内国家出台的重点监控 合理用药药品目录、调出医保等政策对公司带来了较大的改变和冲击,公司面合理用药药品目录、调出医保等政策对公司带来了较大的改变和冲击,公司面 临着外部市场环境变化所带来的挑战与风险。临着外部市场环境变化所带来的挑战与风险。 二、新药研发风险二、新药研发风险 公司一贯重视技术创新和产品研发,未来几年将以创新药研发为主,积极公司一贯重视技术创新和产品研发,未来几年将以创新药研发为主,积极 开发其他品类药物。新开发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床 试验、申报注册、获准生产等过程,环
4、节多、开发周期长,容易受到不可预测试验、申报注册、获准生产等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测 因素的影响,存在技术开发风险。此外,如果公司研发的新药不能适应市场需因素的影响,存在技术开发风险。此外,如果公司研发的新药不能适应市场需 求或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,对公司盈利水平和成长能力求或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,对公司盈利水平和成长能力 构成不利影响。构成不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 103,355,040 为基数,向为基数,向 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文
5、 3 全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.6 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含税) ,以资本公股(含税) ,以资本公 积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 . 1010 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 . 1717 第五节重要事项第五节重要事项 . 3232 第
6、六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况 . 4343 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况 . 4949 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况 . 5050 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 5151 第十节公司治理第十节公司治理 . 5959 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况 . 6767 第十二节财务报告第十二节财务报告. 6868 第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录 . 210210 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 释义项
7、指 释义内容 公司、本公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 三江源、控股股东 指 武汉三江源投资发展有限公司 天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司 汉瑞药业 指 天津汉瑞药业有限公司 汉一医药 指 天津汉一医药科技有限公司 汉嘉医药 指 天津汉嘉医药科技有限公司 CRO 指 合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临 床试验、数据管理、新药申请等技术服务 CMO 指 合同生产组织,为医药企业提供原料药生产、中间体制造、制剂生产 以及包装等服务 CDMO 指 定制研发生产机构,主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工 艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和
8、规模化生产服务的机构 海泰生物 指 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 海特派金 指 武汉海特派金基因技术有限公司 壹源堂 指 壹源堂健康科技(武汉)有限公司 英山石斛 指 英山县紫楹石斛产业有限公司 北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司 NDA 指 新药上市申请 CPT 指 Circularly Permuted TRAIL 重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱 导配体 荆门汉瑞 指 汉瑞药业(荆门)有限公司 报告期 指 2019 年年度 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 深交所 指 深圳证券交易所 保荐机构 指 安信证券股份有限公司 审计机构 指 中审众环会计
9、师事务所(特殊普通合伙) 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海特生物 股票代码 300683 公司的中文名称 武汉海特生物制药股份有限公司 公司的中文简称 海特生物 公司的外文名称(如有) Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) HITECK 公司的法定代表人 陈亚 注册地址 武汉经济技术开发区海特科技园 注册地址的邮政编码 430056 办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园 办公地址的邮政编码 430056
10、 公司国际互联网网址 电子信箱 zhengquanbu 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈煌 杨坤 联系地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园 电话 027-84599931 027-84599931 传真 027-84891282 027-84891282 电子信箱 zhengquanbu zhengquanbu 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 证券日报 、 中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 (巨潮资讯网 ) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公
11、室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 方正、廖利华 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 深圳市福田区金田路 4018 号 安联大厦 35 层、28 层 A02 单 元 肖江波、孙素淑 2017 年 8 月 8 日至 2020 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履
12、行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入(元) 620,163,188.70 590,873,499.47 4.96% 750,258,800.06 归属于上市公司股东的净利润 (元) 63,035,065.41 94,137,745.35 -33.04% 142,389,649.91 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润(元) 35,084,959.85 66,887,868.43 -47.55% 124,548,
13、584.96 经营活动产生的现金流量净额 (元) 63,027,543.20 73,423,479.40 -14.16% 83,076,511.58 基本每股收益(元/股) 0.61 0.91 -32.97% 1.65 稀释每股收益(元/股) 0.61 0.91 -32.97% 1.65 加权平均净资产收益率 3.65% 5.45% -1.80% 13.77% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额(元) 2,169,508,822.12 2,155,356,658.35 0.66% 1,908,751,901.97 归属于上市公司股东的净资产 (元) 1
14、,752,293,190.99 1,699,551,638.99 3.10% 1,636,420,405.64 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 156,308,732.68 162,581,681.71 151,632,930.06 149,639,844.25 归属于上市公司股东的净利润 29,854,699.68 25,951,329.81 12,322,764.52 -5,093,728.60 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 26,295,
15、585.08 13,497,684.47 5,432,877.16 -10,141,186.86 经营活动产生的现金流量净额 18,232,746.92 -9,599,909.09 17,892,605.69 36,502,099.68 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准
16、则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分) -14,932.94 -22,657.39 计入当期损益的政府补助(与
17、企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 4,312,409.52 3,564,294.85 10,904,601.45 委托他人投资或管理资产的损益 26,459,700.99 7,698,710.98 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 27,293,491.68 -1,450,789.68 对外委托贷款取得的损益 3,757,242.33 3,270,210.
18、86 2,246,835.67 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,436,945.78 261,813.24 162,047.59 减:所得税影响额 4,946,621.29 4,673,062.86 3,148,350.71 少数股东权益影响额(税后) 29,470.90 167,357.54 122.64 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 合计 27,950,105.56 27,249,876.92 17,841,064.95 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券
19、的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 武汉海特生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 ( (一一) )公司从事的主要业务公司从事的主要业务 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行 业分类中归属于“C27医药制造业”类
20、别, 公司是一家以国家一类新药金路捷注射用鼠神 经生长因子为龙头产品,以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业,主营业务 为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)和其 他化学药品的研发、生产和销售。公司控股子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司主要 从事体外诊断试剂的研发、生产和销售;控股子公司天津市汉康医药生物技术有限公司主要 从事小分子化学药物CRO服务。 2003年,公司产品金路捷注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化 的神经生长因子新药,属于国家一类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经 生长因子(NGF)。神经生长因
21、子是人体神经系统中非常重要的生物活性物质之一,它对整个 神经系统起着非常重要的作用:在正常生理状态下,NGF能够促进神经的生长、发育、分化和 成熟;在病理状态下,NGF能够保护受损的神经,同时能够促进神经的再生与修复。 公司全资子公司天津市汉康医药生物技术有限公司是一家提供小分子化学药物研发、 生产 和销售的全产业链高新技术企业,主营业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销 售。天津汉康研发产品领域涉及心脑血管类、呼吸类、消化类、精神障碍系统类和内分泌系 统类等多个领域。天津汉康业务实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产 的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接,主要
22、业务包括仿制药研发和产业化、仿制药 BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持 有人)合作。天津汉康下辖汉嘉医药、汉一医药、汉瑞药业3家子公司,可为客户提供从研发 -临床-生产相配套的一站式服务。 公司全资子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司深耕体外诊断试剂领域, 是中国首批 研发、生产体外诊断试剂的高新技术企业,建有6000 多平方米的标准GMP 厂房,先后建立了 酶免、微生物、胶体金及分子诊断等多种生产线,利用细胞培养、杂交瘤及重组表达等技术 平台产品包括优生优育(TORCH)系列、寄生虫、传染病、遗传病系列、分子诊断、微生物产 武汉海特生物
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