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1、药房药库管理制度 药品、医疗器械采购管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据基本药品目录和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,报经分管院长审核批准,拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准,交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产(经营)许可证、批准证明文件等有关资料,并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同,购销合同中要有明确的质量保证条款。 5
2、、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划,凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错,应及时与经销单位联系退货或协商解决;对质量可疑的药品或医疗器械,应及时报告药监部门,不得自行销售或退(换)货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂,所有回扣和业务中让利款一律按规定处理,按实价开票。 药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度,验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设,不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。
3、进口药品还应核对进口药品注册证(医药产品注册证)、进口药品检验报告书。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、生产、经营许可证号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”,按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库,应及时防置“不合格区”,验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”,及时报告,不得擅自处理。 西药房工作制度 1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药
4、剂士以上药学专业技术人员担任;处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承担;独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。 2、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班进由本人自行核对,双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%,出门差错率小于1/万。 3、药房药品周转库存量不超过2周用药,每月对本部门药品进行一次质量检查,做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质量合格率应过100%。 4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品。 5、麻醉药品管理必须有专人负责、志柜加锁、专用帐
5、册、专用处方、专册登记;精神药品、医疗用毒性药品必须有专人负责、专柜保存、专用处方。 6、每半年对已发出药品的处方进行一次分析评估。包括:处方各项内容的完整性及书写的正确性,不合理用药或禁忌处方等。 7、药房的设施、用具应保持清洁、整齐,物品放置有序,无关人员不得进入药房。 8、药房工作人员应着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供服务。 药品保管养护制度 1、按药品管理法及相关法律法规要求,对库房、药房药品进行养护。 2、药品保管养护人员应掌握一定的药学专业知识和保管经验,工作认真负责,做到安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量。 3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库(柜
6、)、阴凉库、常温库,药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开存放,危险品严格与药品分库房存放,不合格药品和退货药品应单独存放,并有明显标。 4、药品应合理堆放,留有规定的间距,不倒置,不混堆,各仓库都应配置地架,货架。 5、库房应保持整洁卫生,认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻、防火等工作。 6、在库房药品要按效期远近、批号顺序依次堆放,按先进先出原则发放使用。近效期药品应催报使用。 7、药房、药库要配置温湿度计,每天定时(上午9:00,下午3:00)观察并记录,根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温、保温等养护措施。在库药品应定期进行循环检查养护(养护周期:药房每月一
7、次,药库每季一次)。 8、药品养护记录应及时、真实、规范。 9、经常对各种养护设备设施进行保养检查。 西药库工作制度 1、负责全院医疗用药(包括化学试剂)待的计划、采购、供应和保管分发等工作。 2、药库人员要根据本院的基本用药范围,以及实际消耗和库存数量制订采购计划,经药剂科科长审核,报分管院长批准执行,新药及特殊贵重药品需经药事管理小组讨论批准。要保证临床基本用药和抢救药品的供应,避免脱销或积压。库存药品资金周转不得超过90天。 3、药品入库必须严格执行质量验收制度,并认真做好登记工作。 4、严格按照有关规定要求做好药品的养护工作,确保药品质量。 5、各部门领药应填写领药单,药库不得直接凭处
8、方发药。 6、麻、毒、精神药品的采购、保管,应按特殊药品管理规定严格执行。 7、库房应健全帐目,定期盘点,做到帐物相符。药品统计报表应做到正确及时。领发药品做到“先产先出”,发现积压药品要及时报告处理,有效期药品要在期限前调剂使用,防止造成浪费。 8、到货、缺货品种,药价调整,应及时通知有关科室。 9、做好药库安全保卫工作,要有防火、防盗措施,上、下 班要进行安全检查,严禁烟火,非库房人员不得随便入内。 10、药品堆放整齐,室内保持整洁。 中药房工作制度 1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作,接到处方后,必须对处方中各项药物审查无误后方可计价调配,复核无误后方可煎药或发出。 2、严格调剂操作规程
9、,熟记斗谱,熟练掌握药物炮制技术、配伍禁忌,认真鉴别药材、饮片的真伪优劣,保证药方药材的质量。调配处方时必须细心谨慎,准确称量,不得凭估计抓药,饮片配方称量总量误差小于等于5%。 3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必须单包并注明;需临时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时按要求煎煮,以保证药效。处方中如有缺药,应征求处方医师意见并签字后方可配药。发药时,要核对病人姓名、性别、年龄等,遇有特殊煎服方法,要详细向病人交待清楚。 4、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。 5、加工、炮制毒性中药,必须按药典或有关中药炮制的规定进行,符合要求后,方
10、可供配方。处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。 6、严格执行特殊药品管理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,建立专门帐册,处方单独保存2年备查。 7、药材饮片装斗及配方时应避免撒落,防止串斗。定期检 查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变,并妥善处理、如实记录。定期盘点,做到帐物相符。 8、对病人礼貌服务、态度和蔼,向病人交待清楚煎服方法及注意事项,耐心解答病人的提问。 9、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班时由本人自行核对、双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核,发药复核率应达100%,出现差错率小于1/万。 10、中药房的设施应保持清洁整齐,物品放置有序,无关人员不得入药房
11、。 11、严格执行药房安全工作制度,禁止工作场所吸烟,下班时,切断电源,关好门窗。 中药饮片配方管理制度 1、药剂人员在调配处方时,应当做到:(1)认真审查核对处方,包括查处方,对科别、对患者姓名、对年龄;查药品、查禁忌、对帖数、对用法、对用量。(2)严格依据医师的处方所列药品调配发药,不得擅自对处方以及用法、用量作任何绵增减、替代或者变动。(3)调配完毕,应当进行认真的复核,检查所配药品与处方是否一致,并且在处方上双人签字。 2、发现有配伍禁忌或者超剂量的处方时,药剂人员首先应当拒绝调配,并与处方医师联系,进行说明。必要时,由处方医师签字更正,如果处方医师坚持处方是正确的,药剂人员应要求处方医师重新签字后,方可调配。 3、调配处方时应严格执行操作规程,配方前应检查戥称是否准确,调剂称量误差总重不得超过5%。 4、罂粟壳按照麻醉药品管理要求必须凭麻醉专用处方配药,处方保存3年。 5、凡是毒性中药一律不得单方调配,严格执行毒性中药管理规定,必须在处方无误的情况下调配。处方保存2年。医疗机构中药房的毒性中药不得供应非医疗机构使用。 6、饮片装斗及配方时应避免撒落、串斗,定期检查药斗内有无虫蛀、霉变等,并做好妥善处理。
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