ISO22000-2022食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料.docx

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1、ISO22000-2022食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料 ISO22000-2022食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料ISO22000:2022和ISO 22000:2022标准条款的对照 ISO/DIS 22000:2022条款ISO22000:2022条款 1范围1范围 2规范性引用文件2规范性引用文件 3术语和定义3术语和定义 4 组织的环境4食品安全管理体系 4.1理解组织及其环境/ 4.2理解相关方的需求和期望/ 4.3确定食品安全管理体系的范围 4.1总要求 4.4食品安全管理体系 4.1总要求 5 领导作用5管理职责 5.1领导作用和承诺 5.1管理承诺 5.

2、2食品安全方针 5.2食品安全方针 5.3 组织的岗位、职责和权限5.4职责和权限 5.5食品安全小组组长7.3.2食品安全小组 6 策划/ 6.1应对风险和机遇的措施/ 6.2食品安全目标及其实现的策划 5.2食品安全方针 6.3变更的策划 5.3食品安全管理体系策划 7 支持6资源管理 7.1资源 6.1资源提供 7.1.1总则 6.1资源提供 7.1.2人员6.2人力资源6.2.1总则 7.1.3基础设施 6.3基础设施 7.1.4工作环境 6.4工作环境 7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制/ 7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制 4.1总要求 7.2能力 6.2.2能力

3、、意识和培训7.3意识 6.2.2能力、意识和培训7.4沟通 5.6沟通 7.4.1总则 5.6沟通 7.4.2外部沟通 5.6.1外部沟通 7.4.3内部沟通 5.6.2内部沟通 7.5成文信息 4.2文件要求 8运行7安全产品的策划和实现8.1运行策划和控制7.1总则 8.2前提方案7.2前提方案 8.3可追溯性7.9可追溯性系统 8.4应急准备和响应 5.7应急准备和响应 8.4.1总则 8.4.2紧急情况和事故的处理 5.7应急准备和响应 8.5危害控制7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析 7.5建立操作性前提方案 7.6建立HACCP计划 8.2控制措施组合的确认 8.5.1危

4、害分析预备步骤7.3实施危害分析的预备步骤 8.5.2危害分析7.4危害分析 7.4.1总则 7.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.3危害评估 7.4.4控制措施的选择和评估 8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.1总则 8.2控制措施组合的确认 8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP计划的建立 8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新 8.7监视和测量的控制8.3监视和测量的控制 8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证7.8验证的策划 8.4.2单

5、项验证活动的评价 8.8.1验证7.8验证的策划 8.8.2验证活动结果的分析8.4.3验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制7.10不符合控制 8.9.1总则7.10不符合控制 8.9.2纠正措施7.10.2纠正措施 8.9.3纠正7.10.1纠正 22000认证文件清单 22000体系文件框架： 1. 食品安全管理手册 2. 程序文件 3. 质量计划 3.1. 前提方案（GMP、SSOP） 3.2 HACCP计划 4. 作业指导书 4.1 操作规程、规章制度 4.2 各种记录表格 5. 支持性材料 6. 其他材料（资质性证明材料等） 一、食品安全管理（质量）手册 总体来说，手册按照

6、ISO22000-2022标准框架进行编写 正文前（手册目录前）需要有： 1. 手册批准令（手册使用的说明） 2. 手册的修改记录 3. 企业概况 4. 食品安全小组组长任命书 手册正文内应含有： 1. 食品安全方针目标 2. 组织机构框图及各部门的职责 3. 其他，如适用范围、引用标准、术语及定义 二、程序文件 ISO22000-2022标准中要求形成文件的程序有： 1. 文件控制 2. 记录控制 3. 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式） 4. 处置受不合格影响的产品 5. 纠正措施 6. 纠正 7. 潜在不安全产品的处置 8. 召回 9. 内部审核 10.风险与机遇的识别应对

7、11.组织环境 此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。 三、前提方案（PRPS方案、SSM方案） 按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件： 1. GMP 2. SSOP 此外，还要提供： 建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划: 建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序 建立并有效实施教育与培训计划 文件资料的控制 实验室管理手册或实验室管理制度汇编 加工工艺控制等除后两项外，前四项可以列入程序文件之中。 四、HACCP计划 1. 产品描述 2. 原料、辅料以及内包装材

8、料的描述 3. （生产加工）工艺流程图 4. （生产加工）工艺过程说明 5. 危害分析表 6. HACCP计划表 7. CCP点的监控程序 也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序 五、HACCP计划支持性材料 1. 危害分析的技术资料 2. CL值得确定依据 3. 生产加工工艺流程图的确认 4. 控制措施组合的确认 5. 各种图纸 6. 与企业产品有关的法律法规、文件清单 7. 与企业产品有关的标准 六、三级文件 1. 作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单 2. 记录表格编号及清单 七、资质性证明材料 八、食品安全体系运行记录 1. CCP点监控记录 2. CCP点的纠偏记录 3

9、. 不合格控制记录 4. 产品的可追溯性记录 5. 内部审核记录 6. 管理评审记录 7. 产品召回演练 X X X食品有限公司 QM/ABC2022-01 ISO22000:2022 食品安全管理手册 A 版 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态：分发号： 2022-08-24发布 2022-09-01 实施 XXX食品有限公司 0.1目录0封面 0.1目录 0.2颁布令 0.3质量方针和质量目标的声明 0.4公司简介 0.5任命书 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4 组织的环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定食品安全管理体系的范围 4

10、.4食品安全管理体系 5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2食品安全方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2食品安全目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4工作环境 7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制 7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.4.1总则 7.4.2外部沟通 7.4.3内部沟通 7.5成文信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2前提方案 8.3可追溯性 8.4应急准备和响应 8.4.1总则 8.4.

11、2紧急情况和事故的处理 8.5危害控制 8.5.1危害分析预备步骤 8.5.2危害分析 8.5.3控制措施和控制措施组合的确认 8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制 8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证 8.8.1验证 8.8.2验证活动结果的分析 8.9不符合产品和过程的控制 8.9.1总则 8.9.2纠正措施 8.9.3纠正 8.9.4潜在不安全产品的处理 8.9.5撤回/召回 9食品安全管理体系绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评

12、审 10改进 10.1不符合和纠正措施 10.2食品安全管理体系更新 10.3持续改进 11附件 11.1 CCP判断树 11.2程序文件清单 11.3 职能分配表 11.4组织机构图 0.2颁令布 本公司按照ISO/DIS 22000:2022食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准编制成食品安全管理手册。本手册阐述了公司的食品安全方针、食品安全目标，描述了公司的组织机构并明确了各部门的职责权限，对食品安全管理体系所需的过程进行了识别，并对各过程的顺序、相互关系等进行了表述。 本手册是公司食品安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益的承诺，遵守本手册是公司每一位

13、员工应尽的职责。 本手册自2022年09月01日正式实施。 总经理： 2022年08月24 0.3食品安全方针： 全员品管安全优质持续改进客户放心 作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。 基本内涵： 1、公司上下齐心协力，人人参与质量、卫生管理、确保产品质量安全、卫生可靠。在生产、经营活动之前必须充分理解和符合顾客的需求和期望；对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望。 2、全员参与技术创新和管理方法创新，持续地改进公司的管理机制，降低产品的成本，持续地改进质量管理体系，实现过程优化，确保质量，使顾客满意、放

14、心。 3、公司将以产量服从质量，生产条件服从质量需要，生产组织服从质量检验，追求产品安全卫生最优指标。 公司食品安全目标： a) 提供100%安全食品； b) 食品的各种安全卫生指标符合国家标准； c) 国家抽检100%合格。 各部门食品安全目标： a) 生产部：CCP验证通过率100%，卫生达标率100%。 b) 品管部：建立的关键限值能100%控制显著危害。 c) 供销部：采购原料100%来自合格供方，客户投诉为零。 食品安全承诺：我们向顾客作出以下郑重承诺： 1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其有效性； 2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。 0.4公司简介 地址： 电话： 传真： 邮编：