质量管理制度执行情况检查考核记录表全.docx

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1、质量管理制度执行情况检查考核记录表全.doc 质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)1 涟源市药材公司 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2022 规章制度名称退货药品管理制度 检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部 参与检查考核人员 检查或考核方式资料查看、现场询问 检查或考核内容： 1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区； 2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符； 3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区； 4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品

2、制度执行。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）： 涟源市药材公司 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2022 规章制度名称药品质量验收管理制度质量管理部、验收组检查考核日期制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问 检查或考核内容： 1、职责明确，责任到人； 2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确； 3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范； 4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人

3、（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2022 规章制度名称质量投诉管理制度 营销部、质量管理部检查考核日期制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式现场提问、查阅资料 检查或考核内容： 1、接到质量投诉后，应做好相关记录； 2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售； 3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）： 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2022 规章制度名称进口药品管理制度 检查考核日期制度执行部门采购部、质量管理部储

4、运部、营销部 参与检查考核人员 检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料 检查或考核内容： 1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。 2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中 文说明书。 3、销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）： 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2022 规章制度名称效期药品管理制度 质量管理部、储运部检查考核日期制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式资料查阅、看现场 检查或考核内容： 1、仓库近效期药品要悬挂“近效期药品示牌”。 2、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。 3、按月填写近效期药品催销报表，对近效期药品加强管理。 4、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。 5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：