文件与记录控制程序.docx

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1、文件与记录控制程序 一、目的 1.1对质量管理体系运行所需文件进行控制，确保文件发布前得到批准，保证文件的充分性和适宜性，并确保 文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。 1.2对质量记录进行控制，以提供符合质量管理体系要求的证据。 二、范围 2.1适用于本公司质量管理体系所有文件的控制，包括：手册、程序文件、作业文件、记录及外来文件。 三、职责 四、引用标准 五、内容 5.1文件分类 5.1.1质量管理体系文件分类 5.1.1.1一阶文件：手册 5.1.1.2程序文件 5.1.1.3指导文件 技术文件包括：产品图纸、企业标准、专利、工程规范、工艺文件、检验标准、产品作业指

2、导书及客户提供的产品相关的技术要求文件等； 管理文件包括：绩效考核制度、管理规范等； 外来文件包括：法律法规、行业标准等。 5.1.2质量管理体系文件的受控和发放 5.1.1.4记录 5.2文件的编号 5.2.1一般文件编号（手册、程序文件、管理类指导文件、记录） 16、17 001开始 1 1手册，2程序，3指导文件，4记录 Q质量，E环境，H健康 表1：文件受控号及发放部门 5.2.3技术类文件编号(FMEA、CP、 变型代号 产品设计序号 电压等级代号（关键参数），见表3 产品代号（类别），见表2 企业代号：V 产品设计序号：按产品的设计先后次序以两自然数组成，从01开始自然递增。 变型

3、代号：当产品的结构或某些参数改变，以A、B、C顺序表示，除“O”，“I”“X”“Z”除外以免与阿拉伯数字混淆。 表3 电压等级代号 5.2.4.1产品图纸号编号 4 5.2.4.2工装、设备图号编号 4 5.2.5产品技术文件编号 5.2.6外来文件编号 V W 5.4文件的发布、实施与保管 5.4.1所需要发布的文件应审批完整； 5.4.2文件的发行依附件； 5.4.3文件需加盖“发行专用章”“日期章”“受控号”并注明受控号，同时还须依文件的保密分类加盖保密、机密绝密章，确定文件保密级别，具体如下： 5.4.4文件不得复印、涂改、损毁、遗失、转借、泄密相关文件。已发行的文件如有损毁、遗失时需申领，申请人填写文件领用申请表经部门主管审批后向文管申领，文控依相关规定在文件发行/增/补/回收记录上做好记录。 5.4.5文件遗失公司要追究保管人员的责任，若找不到相关保管人员时由部门主管承担。 5.4.6受控文件借阅时，需填写文件借阅申请表经部门主管签字确认方可借阅。