内审员培训教材(PPT 44页).pptx
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1、GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002内审员培训内审员培训质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求1 在学习之前,您要首先明确:本期学习共十讲内容,在学习之前,您要首先明确:本期学习共十讲内容,每讲内容各有其特点,但又相互联系,相互贯穿每讲内容各有其特点,但又相互联系,相互贯穿。所以,所以,您要在短时间内,尽可能多地掌握知识,就一定要抓住您要在短时间内,尽可能多地掌握知识,就一定要抓住每讲内容的
2、特点,采用不同的方法,花费不同的时间去每讲内容的特点,采用不同的方法,花费不同的时间去学习,这样可以获得事半功倍的效果。学习,这样可以获得事半功倍的效果。 下面将每讲的内容要点、学习要求简单向大家做些下面将每讲的内容要点、学习要求简单向大家做些提示,便于大家在今后的学习中更加有的放矢。提示,便于大家在今后的学习中更加有的放矢。 2第一讲第一讲ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展介绍从介绍从ISO9000,QS9000,VDA6.1ISO9000,QS9000,VDA6.1到到ISO/TS16949ISO/TS16949第二讲第二讲质量管理基本原则术语质量管理基本
3、原则术语和和定义定义讲解八项管理原则和讲解八项管理原则和ISO16949ISO16949引用及相关的专业术语定义引用及相关的专业术语定义第三讲第三讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解( (一一) )4 4质量管理体系质量管理体系,5,5管理职责管理职责,6,6资源管理资源管理第四讲第四讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解( (二二) )7.17.1产品实现产品实现的的策划策划,7.2,7.2与顾客与顾客有关的有关的过程过程, ,7.37.3设计和开发设计和开发第五讲第五讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16
4、949:2002讲解讲解( (三三) )7.47.4采购采购,7.5,7.5生产和服务提供生产和服务提供,7.6,7.6监视和测量装置监视和测量装置的控制的控制第六讲第六讲ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002讲解讲解( (四四) )8.18.1总则总则,8.2.1,8.2.1顾客满意顾客满意, ,8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量,8.2.4,8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.38.3不合格品控制不合格品控制,8.4,8.4数据分析数据分析,8.5,8.5改进改进第七讲第七讲体系建立和文件编写体系建立和文件编写讲解质量管理体系建立步骤和
5、文件编写讲解质量管理体系建立步骤和文件编写第八讲第八讲内部审核内部审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核附录:附录: ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002质量管理体系常用的五大管理工具质量管理体系常用的五大管理工具3 第一讲第一讲 ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展一 ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展二二 QS9000QS9000简介简介三三 VDA6.1VDA6.1简介简介四四 我国汽车行业与我国汽车行业与ISO/TS16949ISO/TS16949五五 实
6、施实施ISO/TS16949ISO/TS16949应注意的问题应注意的问题附录:附录:ISO/TS16949ISO/TS16949发展史发展史4对汽车工业来说,不同的汽车制造公司要求行业的各家对汽车工业来说,不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的标准,诸如:供应商符合不同的标准,诸如: QS9000QS9000(克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的)克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的) VDA6.1VDA6.1(大众和其他德国公司所用的)大众和其他德国公司所用的) EAQFEAQF(雷诺和其他法国公司所用的)雷诺和其他法国公司所用的) AVSQAVSQ(意大利公司所用的)意
7、大利公司所用的) 它们都是建立在它们都是建立在 ISO9000 ISO9000 基础上的;基础上的; 其中最常见的是其中最常见的是 QS9000 QS9000 和和 VDA6.1VDA6.1; ISO/TS16949 ISO/TS16949 融合了各标准精华,融合了各标准精华,将成为统一的认证标准将成为统一的认证标准。59494版版ISO9000ISO9000 VDA6.1VDA6.1QS9000QS9000ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999ISO9001:2000ISO9001:20006 * *2
8、020世纪初世纪初-质量检验管理质量检验管理 这一阶段的质量管理主要是这一阶段的质量管理主要是事后终端检验事后终端检验。 *20世纪世纪60年代年代-全面质量控制(即全面质量管理全面质量控制(即全面质量管理TQC) 1961年费根堡姆出版年费根堡姆出版全面质量控制全面质量控制一书。一书。 日本日本20世纪世纪60年代初开展了全员(面)质量管理(年代初开展了全员(面)质量管理(TQC)。)。 质量管理重点从质量管理重点从“事后终端检验事后终端检验”-“生产过程工序控制生产过程工序控制”-对设计、工艺、设备、生产、销售和服务的对设计、工艺、设备、生产、销售和服务的“全过程全过程”控制。控制。 *2
9、0世纪世纪40年代年代-统计质量管理统计质量管理 1924年休哈特提出用数理统计方法进行质量管理,并发表年休哈特提出用数理统计方法进行质量管理,并发表“控制图控制图法法”;质量管理开始;质量管理开始对生产工序的质量进行某些控制。对生产工序的质量进行某些控制。7 * *19791979年,在英国标准化协会年,在英国标准化协会(BSIBSI)倡议下,国际标准化组织倡议下,国际标准化组织(ISOISO)正式成立正式成立“ISO/TC176ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量管理和质量保证技术委员会”,开始制定国际,开始制定国际质量管理和保证标准;质量管理和保证标准; *按按 “全球通用
10、性、当前一致性、未来一致性和未来适用性全球通用性、当前一致性、未来一致性和未来适用性”的战略目标,的战略目标,TC176开始了对标准的开始了对标准的“第二阶段彻底修改计划第二阶段彻底修改计划”,并于,并于2000年起陆续发布年起陆续发布2000版版ISO9000族标准。族标准。 *ISO9000系列标准系列标准1987年版年版的发布的发布,,在国际范围内得到了广泛的认可和,在国际范围内得到了广泛的认可和采用,随后采用,随后TC176按计划对标准进行了第一次修改,并于按计划对标准进行了第一次修改,并于1994年年7月颁布了月颁布了1994版版ISO9000族标准族标准;94版标准的推行取得了前所
11、未有的巨大成功;全版标准的推行取得了前所未有的巨大成功;全球颁发球颁发ISO9000认证证书已逾认证证书已逾34万张。万张。8ISOISO是是国际标准化组织国际标准化组织(International Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization)的缩写的缩写 * *国际标准化组织国际标准化组织是非政府性的机构,到目前,已有是非政府性的机构,到目前,已有120120多个成员多个成员国,我国是其中之一,国,我国是其中之一,它成立于它成立于19461946年,负责制定在世界范围内通年,负责
12、制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术的发展,加强国际间经用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术的发展,加强国际间经济合作。济合作。 * *ISOISO的技术工作通过技术委员会(简称的技术工作通过技术委员会(简称TCTC)进行,根据工作需要,进行,根据工作需要,每个委员会可设若干分委员会(每个委员会可设若干分委员会(SCSC) ),TCTC和和SC SC 下面还可设若干工作下面还可设若干工作组(组(WGWG) );其技术成果是其技术成果是ISOISO标准。标准。 * *ISOISO标准标准虽非强制性标准,但在世界上具有很强的权威性、指导虽非强制性标准,但在世界上具有很强的权威
13、性、指导性和通用性。性和通用性。920002000年年1212月我国正式发布月我国正式发布等同采用等同采用20002000版版ISO9000ISO9000族标准的三个核心标准:族标准的三个核心标准: GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 idtidt ISO9000:2000 ISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语 GB/T19001-2000 GB/T19001-2000 idtidt ISO9001:2000 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系-要求要求 GB/T19004-2000 GB/T19004-2000 id
14、tidt ISO9004:2000 ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南第四个核心标准第四个核心标准ISO19011:2002ISO19011:2002已发布,我国也已已发布,我国也已等同采用:等同采用:GB/T19011:2003GB/T19011:2003质量和质量和/ /或环境管理体系审核指南或环境管理体系审核指南* *其中,用于质量管理体系认证的是:其中,用于质量管理体系认证的是:ISO9001:2000 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系-要求要求10 19941994版版ISO9000ISO9000系列标准系列标准的推行取得了
15、前所未有的巨大成功,的推行取得了前所未有的巨大成功,汽车行业也产生了各种质量保证标准,不同的汽车制造公司汽车行业也产生了各种质量保证标准,不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的标准,诸如:要求行业的各家供应商符合不同的标准,诸如: QS9000QS9000(克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的)克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的) VDA6.1VDA6.1(大众和其他德国公司所用的)大众和其他德国公司所用的) EAQFEAQF(雷诺和其他法国公司所用的)雷诺和其他法国公司所用的) AVSQAVSQ(意大利公司所用的)意大利公司所用的) 这些标准均基于这些标准均基于19941
16、994版版ISO9000ISO9000系列标准,系列标准,针对汽车行业特点,针对汽车行业特点,对各自的供应商提出了严格、具体的质量保证要求。对各自的供应商提出了严格、具体的质量保证要求。 11 汽车供应商通过了汽车供应商通过了QS-9000QS-9000或或VDA6.1VDA6.1等质量体系认证后,其证等质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家承认和认可书在全世界范围内并不能得到所有国家承认和认可, ,且且QS-9000QS-9000和和VDA6.1VDA6.1均不是经国际标准组织均不是经国际标准组织( (ISO)ISO)颁布发行的。颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费
17、和利于汽车公司全球采购战为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,略的实施,国际汽车特别工作组(国际汽车特别工作组(IATFIATF)以及以及ISO/TC176ISO/TC176的代表在的代表在ISO9001ISO9001:19941994版质量体系基础上结合版质量体系基础上结合QS-9000QS-9000、VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF(法法国)和国)和AVSQAVSQ(意大利)等质量体系的要求制定了意大利)等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999技术规范,技术规范,并于并于19991999年年3 3月月1
18、 1日颁布发行;事隔三年,在日颁布发行;事隔三年,在ISOISO的支持下,的支持下,在在ISO9001:2000ISO9001:2000基础上,基础上,IATFIATF和日本汽车工业协会和日本汽车工业协会共同起草制定了共同起草制定了ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002,于于20022002年年3 3月月1 1日发布。日发布。12Quality management systemsQuality management systemsParticular requirements for the Particular requirements for the appli
19、cationapplicationof ISO9001of ISO9001:2000 for automotive production2000 for automotive productionand relevant service part organizationand relevant service part organization(ISO/TS16949:2002,IDT)质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求* *TS TS 表示是表示是“技术规范技术规范”*
20、 *强调是应用强调是应用ISO9001ISO9001质量管理体系的特别要求质量管理体系的特别要求13 标准由前言、标准由前言、ISOISO前言、关于认证的说明、引言和标准正文、前言、关于认证的说明、引言和标准正文、附录附录A(A(规范性附录)控制计划组成;规范性附录)控制计划组成; 标准正文部分与标准正文部分与ISO9001:2000ISO9001:2000的结构对应的结构对应 1 1范围范围 5 5管理职责管理职责 2 2规范性引用文件规范性引用文件 6 6资源管理资源管理 3 3术语和定义术语和定义 7 7产品实现产品实现 4 4质量管理体系质量管理体系 8 8测量、分析和改进测量、分析和
21、改进* *每个过程内又分为各个过程条款,每一条款中先引用每个过程内又分为各个过程条款,每一条款中先引用ISO9001:2000ISO9001:2000的的原文(在方框内),然后增加本标准的特别要求。原文(在方框内),然后增加本标准的特别要求。14 IATFIATF为为ISO/TS16949ISO/TS16949实施、检查、审核制定了一系列的文件,实施、检查、审核制定了一系列的文件,除除ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 标准(标准(技术规范)外,还有:技术规范)外,还有:-IATFIATF的的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002指南指
22、南-ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的检查清单的检查清单-IATFIATF的的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案汽车行业认证方案 从事从事ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002审核的认证机构应得到审核的认证机构应得到IATFIATF的认可,的认可, ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的认证证书上将带有的认证证书上将带有IATFIATF的标志。的标志。15 ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999是以原是以原9494版版ISO9001ISO
23、9001为基础的,而为基础的,而ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002则是以则是以ISO9001ISO9001:20002000为基础的,因此,两者为基础的,因此,两者的区别实际上是的区别实际上是ISO9001ISO9001标准标准20002000版与版与9494版的区别,在汽车行业版的区别,在汽车行业的特殊要求方面并无原则改变。其主要区别是:的特殊要求方面并无原则改变。其主要区别是:-在管理原则上,在管理原则上, ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002明确遵循明确遵循ISO9000ISO9000:20002000提出的八项质量管理原则;提出
24、的八项质量管理原则;-在标准结构上,在标准结构上,ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002以以“质量管理体系质量管理体系”及体及体系的四大过程系的四大过程 “ “管理职责管理职责”、“资源提供资源提供”、“产品实现产品实现”、“测量、分析和改进测量、分析和改进”共五大版块取代了共五大版块取代了19991999版的版的2020个要素;个要素;16-在管理方法上,在管理方法上, ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002强调过程方法和管理的系统强调过程方法和管理的系统方法,并明确要求在对过程控制中使用方法,并明确要求在对过程控制中使用PDCAPDCA循
25、环法;循环法;要求对体系的过程进行识别、策划、控制、监视测量、分析改进,要求对体系的过程进行识别、策划、控制、监视测量、分析改进,以达到不断持续改进;以达到不断持续改进;-在审核思路上,在审核思路上, ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002要求按体系的过程来审核,要求按体系的过程来审核,而不是按而不是按ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的要素进行;的要素进行;-在文件方面,在文件方面, ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的要求比较灵活,但针对每个的要求比较灵活,但针对每个组织,必须的文件或顾客要求的文件必须有
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