内审培训教材--2.pptx

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1、 HACCP 之审核员培训之审核员培训 QualiSysQualiSys Consultancy Services Ltd Consultancy Services Ltd. . CopyrightCopyright QualiSys QualiSys Consultancy Services Ltd. Consultancy Services Ltd.All rights reserved. No part of this document may be reproduced in any All rights reserved. No part of this document may b

2、e reproduced in any formformor by any means without permission fromor by any means without permission from QualiSys QualiSys Consultancy Services Ltd. Consultancy Services Ltd. 课 程 内 容 第一章第一章 第二章第二章 审核概述 审核策划和准备 第三章第三章 第四章第四章 审核实施 纠正措施 第六章第六章 第七章第七章 跟踪和验证 审核员的素质和工作方法深圳金穗培训教材孔祥光编第一章第一章审审 核核 概概 述述 审核的

3、定义 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序深圳金穗培训教材孔祥光编审核定义审核定义 公司内部/外部所进行的审核活动，以确定HACCP活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定的目标所进行的系统的、独立的检查过程 深圳金穗培训教材孔祥光编 含义含义：确定HACCP体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件； 体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到 目标的系统的、独立的审查。 特点特点：就其审核内容来说是其“符合性”、“有效性”和“适合性”；就其审 核方式来说是其“系统性”和“独立性”。 体系审核分两阶段进行体

4、系审核分两阶段进行：文件审核阶段及现场审核阶段。 深圳金穗培训教材孔祥光编体系审核的分类体系审核的分类审核可以是为内部或外部的目的而进行的 深圳金穗培训教材孔祥光编 外外 部部 审审 核核 第二方审核：需方派出审核员按合同规定要求对它的供 方的体系进行审核。 第三方审核：公正的第三方（认证/注册机构）对申请认 证/注册的企业（或组织）所进行的安全体 系审核，或是其他的公正的第三方对申请 审核的企业进行的一次独立的符合性的安 全体系审核，其目的不一定是认证注册。 深圳金穗培训教材孔祥光编内部审核内部审核 第一方审核： 一个企业（或组织）对其自身的安全体系进行的 审核。深圳金穗培训教材孔祥光编审审

5、 核核 的的 特特 点点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 深圳金穗培训教材孔祥光编体系审核的范围体系审核的范围 在规定的时间内，对哪些体系要素、场所和活动进行审核。要素：与审核所依据的标准有关场所：部门及地区活动：与产品安全有关的活动，主要包括所涉及的产品范围 深圳金穗培训教材孔祥光编审核的依据审核的依据 合同要求 程序文件/操作指引 /危害分析表/HACCP计划/SSOP计划HACCP标准法律、法规 （GMP/SSOP）深圳金穗培训教材孔祥光编审核的时机和频度审核的时机和频度 委托方在确定是否需要进行审核时，应考虑具体的或法规的要求以及其他有关因素。确定审核频次时，应考虑影响体

6、系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更，或体系本身的变化，以及近期的审核结果。组织内部由于管理或经营的目的，可以定期地开展审核.(ISO10011-1 5.1.2）内审审核时机: 常规审核及特殊情况下的追加审核 深圳金穗培训教材孔祥光编常常 规规 审审 核核 按预先编制的审核计划进行 往往开始于体系建立并试运行一段时间之后 深圳金穗培训教材孔祥光编特殊情况下的追加审核特殊情况下的追加审核 发生了严重的安全问题或客户有重大投诉/产品回收 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、方针和目标等较大改变； 即将进行第二方、三方审核或法律、法规规定的审核 ；第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书

7、即将到期又希望继续保持认证资格。 深圳金穗培训教材孔祥光编审核的基本程序审核的基本程序 审核准备 P审核实施 D、C 纠正 A 审核跟踪和验证 F/V深圳金穗培训教材孔祥光编第二章第二章 审核策划和准备审核策划和准备 审核的策划 系统策划 年度审核计划 审核准备 审核实施计划 检查表 系统策划 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一大正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员的队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作 深圳金穗培训教材孔祥光编深圳金穗培训教材孔祥光编年度内部审核计划 确定年度审核的频次的和 形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排年度审核的

8、频次和形式 每年至少二次，覆盖所有要素 集中某一优时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核深圳金穗培训教材孔祥光编集中式审核进度的安排集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制上度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改深圳金穗培训教材孔祥光编审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通审审 核核 组组 的的 确确 定定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定 资格 业务范围 工作经验 组织能力审核员的选定 资格 业务范围 专业知识 工

9、作中的协调 为受审核部门所接受深圳金穗培训教材孔祥光编审核的目的和范围审核的目的和范围审核目的 确定是否申请第三方 认证 调查重大不合格的 原因 为外部检查作准备 定期的审核审核范围 全公司范围 某一个或几个部门 标准的全部或部分要素要求 公司全部或部分产品范围深圳金穗培训教材孔祥光编审审 核核 的的 方方 法法按部门 考虑涉及的主要活动及涉及的相关要素 按要素 考虑涉及的部门 深圳金穗培训教材孔祥光编 审核实施计划案例审核实施计划案例见课堂案例见课堂案例 审核人员及日程安排审核人员及日程安排 审核详细的人员和日程安排 1)首次会议/未次会议时 间及参加人员 2) 审核组人员的分配 3)受审核

10、部门及具体时间 4) 主要的审核要点 审核计划的其他内容审核计划的其他内容 审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围（如相关部门） 深圳金穗培训教材孔祥光编深圳金穗培训教材孔祥光编检查表的编写检查表的编写 检查表的作用 编制的准备 检查表的要求 检查表的基本内容 检查表案例检查表的作用检查表的作用 是指导审核整个过程的 路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖率 减少组员之间不必要 的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业化 作为审核的记录档案审核路线（审核路线（1）某一部门审核路线 审核路线（审核路线（2） 某一活动的审核路线 深圳金穗培训

11、教材孔祥光编 自 上 而 下前台预订前台预订接待服务接待服务入住服务入住服务退房退房自 下 而 上 自上而下接收来料接收来料抽样检验抽样检验记录记录标识标识不合格品处理不合格品处理自下而上自下而上深圳金穗培训教材孔祥光编审核路线（审核路线（3 3） 运作体系审核的路线审核路线（审核路线（4 4） 某个活动的审核路线 自下而上签订合同签订合同采购采购制造制造检验检验入库入库交付交付服务服务 自上而下自 上 而 下供应商分级供应商分级按级评审按级评审供应商批准供应商批准认可供应商清单认可供应商清单供应商监控供应商监控定期评估、沟通、定期评估、沟通、纠正纠正取消供应商取消供应商 自 下 而 上第三章

12、第三章 审核的实施审核的实施首次会议首次会议现场审核现场审核不合格报告不合格报告审核组会议审核组会议末次会议末次会议 深圳金穗培训教材孔祥光编首次会议首次会议 审核签到 向被审核者高级管理人员介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 简单介绍审核的方法和程序 建立审核者和被审核者正式联系的途径 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 澄清审核计划中不明确的内容 确 认 中 间 会 议 和 末 次 会 议 时 间注：内审时，以上步骤可适当简化深圳金穗培训教材孔祥光编现现 场场 审审 核核 运用审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 验证通过感官观察或测量记录而获得的资料 做好检查记录

13、记录下所有的观察点 评审观察点以确定不符合 点 不确定问题的处理 不合格的处理 深圳金穗培训教材孔祥光编 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 可按某一部门或某一活动或运作 体系的审核路线展开审核工作， 审核时可遵循自下而上或自上而 下的路线 使用检查表 留意即使是检查表内容以外的有 关不符合点的线索 收集客观证据 通过会见人员、检查文件和观察 有关活动进行收集 技术与诀窍技术与诀窍 询问适当的问题 从问题的各种表现形式去寻找客观证据 验证对问题的回答 观察实际发生的事情 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 深圳金穗培训教材孔祥光编深圳金穗培训教材孔祥光编提问与聆听提问与聆听 提出恰当的问

14、题，经常使用提出恰当的问题，经常使用5W 和和1H的方法进行提问的方法进行提问 WHAT 什么什么WHERE 何地何地WHEN 何时何时WHY 为什么为什么WHO 谁谁HOW 如何如何 深圳金穗培训教材孔祥光编 正确的提问方式正确的提问方式 一、一、开放式开放式 鼓励被审核者自由发言鼓励被审核者自由发言请你谈谈不合格品处理的要求请你谈谈不合格品处理的要求 三、三、引导式引导式 跟进的问题跟进的问题 对问题进一步探讨对问题进一步探讨你是按主管的要求进行这项工作的，你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？是这样的吗？ 二、封闭式二、封闭式 总结结论总结结论 肯定或否定回答肯定或否定回答 有利于

15、确定系统符有利于确定系统符 合特定标准的要求合特定标准的要求 不常使用不常使用这份文件是最新版次的吗？这份文件是最新版次的吗？深圳金穗培训教材孔祥光编 随机抽样随机抽样 适当数量的样本，选择样本要有代表性适当数量的样本，选择样本要有代表性 审核员亲自抽样审核员亲自抽样 征得被审核人员同意征得被审核人员同意 应相信样本应相信样本 审核所寻找的是客观证据而不是不合格项。样本选定后，按样本去寻审核所寻找的是客观证据而不是不合格项。样本选定后，按样本去寻找客观证据。不应不断地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格。找客观证据。不应不断地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格。审核抽样审核抽样 深圳金穗培训

16、教材孔祥光编审核验证审核验证 依据客观证据依据客观证据 面谈所得的信息应再被验证面谈所得的信息应再被验证 责任人的谈话可作客观证据责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息中作线索非责任人的信息中作线索 深圳金穗培训教材孔祥光编 客客 观观 证证 据据 ISO9000中的定义：中的定义： 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。础上，证明是真实的信息。 深圳金穗培训教材孔祥光编客观证据识别（客观证据识别（2） 实际（客观）存在的实际（客观）存在的 不受情绪或偏见影响的不受情绪或偏见影响的 可以阐述的可以阐述的 可以形

17、成文件（书面表达）的可以形成文件（书面表达）的 可以是定量的可以是定量的 可以是定性的可以是定性的 与质量有关的与质量有关的 可以被验证的可以被验证的深圳金穗培训教材孔祥光编不合格报告不合格报告 不合格的确定不合格的确定 不合格的定义不合格的定义 不合格的确定不合格的确定 不合格的判断不合格的判断 不合格的描述不合格的描述 不合格报告不合格报告 不合格的确定不合格的确定 什么是不合格？什么是不合格？ 没有满足某个规定的要求没有满足某个规定的要求 a) 合同要求合同要求 b) ISO9001/2/3相关标准条款相关标准条款 c) 公司质量文件公司质量文件 d) 法律、法规要求法律、法规要求 深圳

18、金穗培训教材孔祥光编不合格的确定不合格的确定 体系性不合格体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、质量体系文件与选定的标准、 合同要求或有关法规不符合同要求或有关法规不符 实施性不合格实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未按规定要求进行实施，但效果未 能达到规定要求能达到规定要求 不合格的确定不合格的确定 根据不合格的性质，可分为根据不合格的性质，可分为: a) 严重不合格项（第一类不严重不合格项（第一类不 合格合格 项项 MAJOR NC）. b) 轻微不合格项（一般不合格项、轻微不合格项（一般不合格项、 第

19、二类不合格项、第二类不合格项、 MINOR NC） 深圳金穗培训教材孔祥光编严重不合格项严重不合格项 质量体系与约定的质量体质量体系与约定的质量体 系标准或指定的要求不符系标准或指定的要求不符 造成系统性质区域性严造成系统性质区域性严 重失效的不合格项（可重失效的不合格项（可 能由多个轻微不合格说明）能由多个轻微不合格说明）比如相同要素在不同的地方均出比如相同要素在不同的地方均出现不合格现不合格可造成严重后果的不合格可造成严重后果的不合格轻微不合格项轻微不合格项 孤立的人为错误孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成文件偶尔未被遵守，造成 的后果不严重的后果不严重 对系统不会产生重要影响对系统不

20、会产生重要影响 不合格的判断不合格的判断 依据客观证据依据客观证据 确定不符合标准的条款确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要确定不符合相关的文件要 求求 深圳金穗培训教材孔祥光编不合格描述不合格描述 在不合格描述时，须注意的事项：在不合格描述时，须注意的事项： 描述文件的标识描述文件的标识/名称名称 描述记录的标识描述记录的标识/名称名称 描述相关职位描述相关职位/工位工位 描述设备的编号描述设备的编号/名称名称. 描述相关的区域描述相关的区域. 描述不符合的原因描述不符合的原因. 描述不符合标准的条款和文件描述不符合标准的条款和文件深圳金穗培训教材孔祥光编审核组会议审核组会议 现场审

21、核结束后，末次会议之前，或在审核过程中定期（每天现场审核结束后，末次会议之前，或在审核过程中定期（每天 结束）召开结束）召开 同审核组成员参加同审核组成员参加 讨论审核结果讨论审核结果 沟通审核信息、线索沟通审核信息、线索 协调审核方向协调审核方向 审核组长作审核总结准备审核组长作审核总结准备审核结果的汇总分析审核结果的汇总分析 深圳金穗培训教材孔祥光编 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析次汇总分析: a) 从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、

22、性质、类型） b) 从发展的趋势分析（上次与本次的比较）从发展的趋势分析（上次与本次的比较） c) 从体系运行状况对产品质量的影响情况分析从体系运行状况对产品质量的影响情况分析 d) 总结质量体系的优缺点总结质量体系的优缺点 深圳金穗培训教材孔祥光编末次会议末次会议审核组长应：审核组长应： 宣读审核结果及其证据宣读审核结果及其证据 澄清误解和错误澄清误解和错误 解释不符合点并取得被审核者的认可解释不符合点并取得被审核者的认可 对审核结果如有效性、控制、实施等方面作出结论对审核结果如有效性、控制、实施等方面作出结论 第七章第七章审核员的素质和技巧审核员的素质和技巧审核员须接受的培训审核员须接受的

23、培训 审核员应具备的素质要求审核员应具备的素质要求 审核应具备的道德和修养审核应具备的道德和修养 审核员应具备的技巧审核员应具备的技巧 审核员的正确工作方法审核员的正确工作方法 深圳金穗培训教材孔祥光编深圳金穗培训教材孔祥光编审核员须接受的培训审核员须接受的培训 HACCP体系原理和应用体系原理和应用 安全和卫生知识安全和卫生知识/法律法规要求法律法规要求 内部审核方法和技巧内部审核方法和技巧 审核员应具备的素质要求：审核员应具备的素质要求： 思想开阔 成熟 良好的判断、分析技巧和追根究底的能力 善于学习的能力 以阔大的透视方法去了解复杂运作的能力 了解整个机构内每个单元的角色 圆滑及有外交技

24、巧 良好的聆听者 良好的沟通者 坚持原则深圳金穗培训教材孔祥光编深圳金穗培训教材孔祥光编审核员应具备的道德和修养审核员应具备的道德和修养 获取和公正地评价客观证据获取和公正地评价客观证据 不会因害怕或倾向而偏离审核的目的不会因害怕或倾向而偏离审核的目的 不断地评估审核结论和人员相互作用的影响不断地评估审核结论和人员相互作用的影响 执行审核时，不为其它事物分心执行审核时，不为其它事物分心 集中所有精力进行审核集中所有精力进行审核 不能因毫无依据的外在压力而改变结论不能因毫无依据的外在压力而改变结论 尊重受审核方和一切在审核中有联系的人，包括自己的同事尊重受审核方和一切在审核中有联系的人，包括自己

25、的同事 冷静的态度和竖毅的精神冷静的态度和竖毅的精神深圳金穗培训教材孔祥光编审核员应具备的技巧审核员应具备的技巧 沟通技巧沟通技巧 - 利用语言、面部表情及身体语言进行沟通利用语言、面部表情及身体语言进行沟通 - 具有聆听技巧具有聆听技巧 交往技巧交往技巧 - 不可有消极行为不可有消极行为 - 不可有偏激行为不可有偏激行为 - 果断行为果断行为深圳金穗培训教材孔祥光编消极行为消极行为 有些审核员因想避免冲突取悦他人而有些审核员因想避免冲突取悦他人而不能不能： 坚持其立场坚持其立场 发表自己的要求、观点和感受发表自己的要求、观点和感受 诚实和公正诚实和公正偏激行为偏激行为 妨碍他人利益妨碍他人利

26、益 以不合适方式表达个人要求、以不合适方式表达个人要求、 观点和感受观点和感受 忽略和将他人的需求、观点忽略和将他人的需求、观点 和感受置之度外和感受置之度外. 果断行为果断行为 维护自己的利益维护自己的利益 表时自己的要求、观点和感受表时自己的要求、观点和感受 不妨碍他人的权益不妨碍他人的权益 坦率、诚实坦率、诚实 尽力为满足各方的要求和愿望尽力为满足各方的要求和愿望深圳金穗培训教材孔祥光编审核员的正确的工作方法审核员的正确的工作方法 避免以审讯者的语气提问避免以审讯者的语气提问 以开放的态度听取他人的意见以开放的态度听取他人的意见 保持客观的态度保持客观的态度 不超越权限不超越权限 如实报告缺陷如实报告缺陷 提出专业性和建设性的意见提出专业性和建设性的意见 少讲、多看、多问、多听少讲、多看、多问、多听 选择正确的对象，正确地提出问题选择正确的对象，正确地提出问题 封闭式问题及开放式问题相结合提问封闭式问题及开放式问题相结合提问 创造一个良好的审核气氛创造一个良好的审核气氛 提问与索看相结合提问与索看相结合