质量管理体系内审员培训课程.pptx

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1、1、对内审员进行一次职业道德教育，提高内审员遵守“审核原则”的自觉性。2、掌握ISO19011-2003标准，内容包括：审核原则、审核术语、审核方案、审核活动及审核员工能力与评价等概念和指南内容。3、进一步掌握ISO9001：2000标准的涵义及应用。4、进一步提高编写审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告的技能。 审核方案 审核计划 定义 针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划，组织和实施审核的所有必要的活动。 对一次审核活动和安排的描述。 过程 特定的时间段（如一年） 一项审核活动（如三天时间） 管理者 “审核方案”的管理部门（如质管部

2、） 一次审核活动的审核组长 内容 特定时间段审核的目标、范围、管理职责、资源提供，以及方案制定、实施、监视、评审和改进审核方案。 根据“审核方案” 。规定和实施某次审核的审核活动安排。 举例 覆盖组织 QMS 的本年度一系列的内部审核 按审核方案五月份的一次完整体系审核。 范围 全部质量管理体系范围（一般而言，按目标定） 全部或部分质量管理体系范围（按方案） 审核员 审核方案关注审核员的选用、培训、评价和提高 审核员的一次实践机会。 审核方案的管理流程ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理流程示图。审核方案的权限 审核方案的制定： 目标和内容 职责 资源 程序 审核方案

3、的实施： 安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 保持记录 审核方案的监视和评审： 监视和评审 识别纠正和预防措施 的需求 识别改进的机会审核方案的改进审核员能力和评价审核活动APDC审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审方初始接触 文 件 评 审现场审核前准备 编制审核计划 审核组分派工作 准备工作文件现场审核的实施 举行首次会议 在审核中进行沟通 向导和观察员的作用和职责 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审 核 的 完 成审核后续活动的实施信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照

4、审核准则进行评价审核发现评 审审核结论内审方案编制审核计划编制问题检查表编制问题不合格报告书写问题审核记录问题审核报告编制问题纠正措施验证问题能力QMS审核员有关质量的特定知识和技能EMS审核员有关环境的特定知识和技能通用的知识和技能教育、工作经历、审核员培训、审核经历个人素质质量管理体系审核员特定的知识和技能质量管理体系审核员特定的知识和技能1、与质量相关的方法和技术 ISO9000族标准内容加上质量管理工具及其运用（统计技术）。2、过程和产品，包括服务的技术内容 过程和产品包括服务的技术特征及行业术语和惯例。教育 教 育 中等教育 全部工作经历 5年（学历每高一挡工作经历可减少一年， 即高

5、中4年，大专3年，大学本科2年） 经验 质量工作经历 2年 培训 审核员培训 认可培训机构培训合格 技能 审核经历 在能胜任的审核员指导下完成二次完整体系审核。 以下提供的是ISO19011标准对内审员评价的一个例子。假设内部审核方案中审核员评价过程的应用能力领域 步骤1 个人素质、知识和技能 步骤2 评价准则 步骤3 评价方法 个人素质 有道德、 思想开阔， 善于交往，注意观察， 感知力， 多才多艺，韧性，明断，自立。 在工作场所的业绩满意程度 业绩评价 通用知识和技能 审核原则、 程序和技术 根据预定程序进行审核 的能力， 与工作场所同事沟通的能力 完成内审员培训课程 作为内审组成员完成的

6、3次审核。 培训记录的评审 观察 评审 管理体系和引用文件 应用管理体系手册相关部分和相关程序的能力 阅读和理解管理体系手册有关审核目的、 范围和准则的程序。 培训记录的评审 测试 面谈 组织状况 在组织中以及组织结构中有效运作的能力。 在组织中的监督岗位至少工作一年。 雇佣记录的评审 法律、法规和其它要求的应用 识别和理解应用与过程， 产品有关的法律法规的能力。 完成与受审核活动和过程有关的法律培训课程。 培训记录的评审 特定的质量知识和技能 与质量相关的方法和技术 描述预定质量控制方法的能力， 识别过程要求和最终测试要求差别的能力。 完成质量控制方法应用的培训。 在工作场所证明过程程序和最

7、终测试程序的使用。 培训记录的评审观察 过程和产品包括服务 识别产品及其制造过程、 规范和最终使用的能力。 作为过程策划成员进行生产策划工作。 在服务部的工作。 雇佣记录的评审。 ISO9001-2000标准理解和审核中一些问题的解释。提高QMS体系实施和审核的有效性。序序条款条款问问 题题11.2因为没有设计开发能力（如图纸是外部引进的）或者产品标准已明确产口若悬河特性，可删减7.3吗？ 24.1“外包”是什么概念，“采购”的产品是否也是“外包”？ 35.2如何对最高管理者审核5.2？ 45.6如何审核“管理评审”输出？ 56.2规定的人员能力缺少“教育、培训、技能和经验”的某一方面是否可以

8、？ 66.2“评价所采取措施的有效性”应如何理解？ 76.3本条款“维护”的要求和7.5.1c)的关系如何？ 87.1本处策划的“输出”和质量计划的关系，除“质量计划”外，还有哪些“输出”？ 97.1产品实现过程开发应用7.3是什么意思？ 序序条款条款问问 题题107.2.2如何全面评审有产品有关的要求，评审记录应该如何表现？ 117.4.3本条款和8.2.4的关系？ 127.5.1e)本条款和8.2.3的关系？ 137.5.2本条所指过程和特殊过程有何区别（为什么表述不一样）？ 147.5.2本条款所指“对这些过程作出安排”是否指“确认”的安排？ 157.5.5有人对防护中的包装说明作了删减

9、是否妥当？ 168.2.1提出“顾客满意度”的概念是否可以？ 178.2.2内审对纠正措施是“验证”，8.5.2/8.5.3是“评审”，有何不同？188.2.3过程的监视和测量和7.5.1e)以及8.2.2的关系和区别？198.2.4本条款“应保持符合接收准则的证据”和7.1e)的关系？ 208.3让步使用、放行或接收不合格品，其批准界限如何确定？ 有部分学习过94版标准的同志往往将7.1和原4.2等同来理解，正确的理解是：1、所有产品的实现都应进行策划这是7.1所要求的，而不是特定特定的产品才需实现策划（“质量计划”要求）。2、策划的输出形式应适合组织的运作方法，可能是：产品标准，技术规范，服务规范，工艺规程等等，“质量计划”是其中的一种形式，策划输出形式往往是多种而不一定是某种唯一的。3、质量目标和要求包括产品规格要求，不能单纯的看作对应质量方针的那些质量目标。