管理体系认证流程(共20页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 管理体系认证流程 1 认证申请 1.1 管理体系申请方应向北京新世纪检验认证有限公司（以下简称BCC）提交一份正式的由法定代表 人或其授权代表签署的申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。申请书及附件应 包括的内容详见附录: 1.2 BCC向申请人提供有关公开文件。 1.3 申请组织同意遵守认证要求，提供审核所需必要信息的规定或承诺，在有要求时，接受CNAS的 见证评审及确认审核，并提供必要支持。 1.4 BCC在收到申请组织申请材料, 经合同评审后，在30天(食品安全管理体系15个工

2、作日/HACCP10 个工作日内)内做出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。 1.5 双方签订“管理体系认证合同”。 1.6 对收到的信息将用于现场审核评定的准备。 2 现场审核前的准备 2.1 受审核方进行审核准备 在现场审核前, 申请组织（受审核方）按拟申请认证的标准建立的文件化管理体系，其运行时间至 少应达到3个月以上（对于能源管理体系或生产植入性医疗器械产品的申请组织的医疗器械质量管理体 系，体系运行时间至少6个月以上），并至少进行了一次内部管理体系审核和管理评审，环境、职业健康 安全、食品安全管理体系和HACCP体系已实施了法律、法规符合性评价。对于食品安全管

3、理体系和HACCP 体系的组织，当存在多场所时，应在认证前一年内对每一场所都进行了内部审核。 2.2 BCC进行审核准备： 2.2.1 审核组长负责进行管理体系文件审查,考虑申请组织（受审核方）的一体化程度，对审查中的 问题以书面形式通知申请组织（受审核方）修订完善体系文件。 2.2.2 BCC与申请组织（受审核方）协商确定审核日期，发出审核项目发送通知书，由受审核方确认 审核组织成员、审核日程安排等，如对审核计划内容及审核组成员有异议，可以向BCC体系认证中 心提出并协商解决。 2.2.3 组成具有专业能力的审核组,由审核组长编制审核计划并进行审核准备及实施现场审核。审核 计划应提前通知申请

4、组织(受审核方)进行确认。 2.2.4 必要时由审核组长决定是否需要对申请组织（受审核方）进行一次初访问。 2.2.5 根据申请组织（受审核方）申请，BCC可安排一次管理体系预审核，但应符合下列规定： 2.2.5.1 对同一认证申请组织的预审核只能进行一次； 2.2.5.2 预审核的现场审核人日数不得超过正式审核人日数的50%； 2.2.5.3 不能因为预审核而减少正式审核人日数。 2.2.6 初次审核一般分为两个阶段进行。 2.3 当有见证或相关主管部门等要求需安排观察员参与审核时，BCC应提前将相应信息告知审核方， 申请方应予以配合，接纳观察员并提供相应的条件。 3 现场审核 发布日期:2

5、012/03/01 第1页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 审核组依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的管理体系,主要程序为: 3.1 召开首次会议 介绍审核组成员及分工，说明审核目的、依据文件和审核范围、审核方式、程序、确认审核计划、有关审核可能被终止的条件的信息和各项安排以及需要澄清的问题。 3.2 实施现场审核 3.2.1 收集客观证据评定申请组织（受审核方）管理体系的符合性、适宜性及有效性，对不符合项写 出不符合报告单。在现场审核中审核组可以提出改进的方向,而不应提出具体的解决方案

6、。 3.2.2 BCC应确认获证组织已对法律法规要求的符合性做出了评价并在不符合相关法律法规要求时采 取了纠正措施，以确认组织在此方面运行的符合性。 3.2.3 初次审核时，一阶段审核期间，审核组就IMS（一体化管理体系）的一体化程度进行确认。必 要时将基于申请阶段所获取的信息而确定的审核时间进行评审和调整。 3.2.4 初次审核时，一阶段审核发现不符合，组织应进行整改，当整改完成后方可进行二阶段现场审 核。如果一阶段审核证据表明不能按照预先策划的二阶段审核时间进行时，组织应先进行整改，整 改完成后再重新确定二阶段审核时间。 For the initial audit, if non-conf

7、ormities were found in stage-one audit, the organization should rectify them. If the evidence found in stage-one audit showed that stage-two audit cannot be carried out in accordance with the planned time, the new time of the stage-two audit will be reconfirmed after the organization finished the re

8、ctifying. 3.3 审核组进行内部评定,对不符合项做出属于严重或一般的评定,对管理体系的符合性、适宜性和有 效性做出全面评价。 3.4 对不符合项类型评价的原则是: 3.4.1 严重不符合项主要指:管理体系与约定的管理体系标准或文件的要求不符； 造成系统性、区域 性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合。 3.4.2 一般不符合项主要指:孤立的人为错误，文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重, 对系统不会 产生重要影响的不符合等。 3.5 审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况: 3.5.1 建立并实施的管理体系符合标准要求，同意推荐认证注册； 3.5.2 建立并实施的管

9、理体系基本符合标准要求，存在部分一般不符合，纠正、纠正措施/计划经验 证合格后，同意推荐认证注册； 3.5.3 建立并实施的管理体系存在严重不符合项，短期内（限期三个月）可采取纠正措施，暂缓推荐 认证注册； 3.5.4 建立并实施的管理体系不符合标准要求，短期内不能采取纠正措施解决，不同意推荐认证注册。 3.6 向受审核方领导通报审核情况，确认不符合项，听取意见后确定审核结论。 3.7 召开末次会议,说明审核情况，宣读审核报告和审核结论, 介绍现场审核结论是审核推荐性的结 论，并明确对不符合项采取纠正措施的时限要求和验证方式。 发布日期:2012/03/01 第2页 共8页 本次修订日期：20

10、14/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 其验证方式为： 3.7.1 对纠正措施实施结果以书面见证材料验证； 3.7.2 对纠正措施实施结果派审核组成员到受审核方现场验证； 3.7.3 对纠正措施结果需经历一段时间才能显示其有效性时，可结合下次监督审核时验证。 4 认证批准 4.1 认证批准的条件 4.1.1 管理体系符合所申请的标准要求，包括适宜的删减（指质量管理体系）； 4.1.2 组织的质量管理体系得到有效实施，符合标准/认证依据的要求； 4.1.3 质量方针、目标已为员工理解和实施，质量意识有所提高； 4.1.4 产品/服务质量符合相关法规、标

11、准和用户要求，用户满意； 4.1.5 通过内审和管理评审和其它渠道信息的沟通，采取纠正和预防措施，改进管理体系使体系具有 实现质量目标的能力； 4.1.6 内部质量审核、管理评审已实施，能发现体系存在的问题，建立了体系有效运行和自我完善的 机制； 4.1.7 组织能遵守相关法律、法规、标准的要求，各相关方满意； 4.1.8 经审查、审定未发生影响批准认证的其他事宜（如资质证书齐全、无顾客投诉、上级主管部门 的质量/环境/安全抽查未发生不合格、无重大事故等）； 4.1.9 对纠正措施没有进行验证或有效验证之前，不能批准认证资格。 4.2 BCC各事业部对审核结论进行评定，结论应在对申请组织(受审

12、核方)不符合项经审核组验证合格 关闭后的15个工作日内做出，认证决定由未参加该项审核过程的人员做出。 4.3 按合同约定缴齐认证费用后，方可批准认证注册。 4.4 总经理/授权副总经理批准认证决定，总经理签发认证证书。 4.5 BCC各事业部负责认证合格后注册登记，颁发认证证书, 并在BCC的网站上公布管理体系认证注 册单位名录。 4.6 认证公告的内容包括：获证组织名称、注册号、认证标准、认证范围、地理位置（多场所认证范 围内总部和所有场所的地理位置）、证书有效期等内容。 4.7 对不能批准认证的单位，经总理批准签发不合格通知书, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申 请, 至少需经6个月后

13、才能受理。 5 认证证书的转换 5.1 BCC承认其他已认可的认证机构颁发的现行有效的管理体系认证证书，并遵循非歧视性原则受理 申请人（已获证组织）申请转换成BCC颁发的认证证书。 5.2 转换的条件 5.2.1 只有国际认可论坛（IAF）多边承认协议（MLA）的签约机构认可的认证证书符合质量和环境管 理体系转换条件，只有CNAS认可的认证证书符合职业健康安全、食品安全、信息安全管理体系转换 条件。持有未被这些认可覆盖的认证证书的组织，应以新客户对待。 发布日期:2012/03/01 第3页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I

14、/08 5.2.2 通常转换仅限于现行有效的经认可的认证。如果认证是由一个已停止运作或认可资格已被终 止、暂停或撤销的认证机构颁发的，此种情况下，在认证转换前要向CNAS提出申请后再做出评审结 论（对于一个认证机构并购另一个机构的情况，如可行，前者宜履行后者的合同义务）。 5.2.3 已知被认证暂停或有可能被暂停的认证证书不接受其转换。 5.2.4 如果不能获得组织上一次认证、再认证或后续监督的审核报告，或逾期未进行监督，应以新 客户对待。 5.3 证书转换程序 5.3.1 转换申请 拟进行认证证书转换的获证组织须履行申请手续：填写认证证书转换申请表，说明转换理由，提交相关背景资料 l 已认可

15、的认证证书。 l 法律地位文件：经营执照、必要的资质证书、许可证。 l 管理体系文件：质量手册和有关程序文件。 l 上一次认证审核或再认证审核报告、后续的监督审核报告以及任何在这些审核中发现的但尚未关 闭的不符合项报告单及采取纠正措施关闭情况的证实性资料。 5.3.2 证书转换评审 l 将申请组织的认证证书转换申请表、转换理由及相关背景资料报CCAA进行转换备案申请；CCAA备案申请通过后方可受理转换合同，否则不予受理。 l 评审应采用文件审查的方式，并且通常宜包括对客户现场进行访问。如果不对客户的现场进行访问，则应有完全正当的理由，并应记录这些理由。如果不能联系到颁证机构，则应进行现场访问。

16、 l 对申请资料的文件评审，确认获证组织的产品/服务是否在BCC已认可的业务范围内、要求转换的原因、拟转换认证的场所（或多个场所）所持有的经认可的认证证书是否真实、有效且认证覆盖的活动范围是有效的、顾客投诉及采取的措施、组织在当前认证周期内所处的阶段；确认组织目前是否在合规性方面与监管部门有任何承诺或约定； l 现场访问，当通过文件评审，对现在或以前通过的认证的充分性还存在疑虑的地方，需安排评审人员到申请组织做进一步地现场评审或对不符合项纠正结果进行验证、关闭。现场访问时应关注体系持续运行的充分性、有效性及适宜性。 5.3.3 证书转换认证注册 通过文件评审或/和现场访问，未发现进一步的未关闭

17、的不符合项或潜在问题，或通过现场访问发现的不符合项经采取纠正措施，其纠正结果经验证关闭，经BCC总经理批准，颁发认证证书。 5.3.4 认证证书有效期的规定 l 证书颁发日期为总经理批准日期，其认证有效期仍然维持原发证机构的认证有效期及其相应的监 督/再认证时间间隔； l 通过访问评审表明申请组织（已获证组织）符合5.2.3要求或申请人体系运行有较大差距，不宜 直接转换，尊重申请人自愿的前提下视作新客户受理并按照初审进行，则认证证书有效期重新算 起。 发布日期:2012/03/01 第4页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/

18、08 附录1：管理体系认证组织应提交的资料 法律地位证明文件（包括企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记 证、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件），组织机构代码证。存在时， 应提交分支机构的营业执照和组织机构代码证复印件； 有效的资质证明、产品生产许可证、强制性产品认证证书等涉及法律法规规定的行 政许可的须提交相应的行政许可证件复印件（需要时），各类证明文件的复印件应是原 件上复印,并经复印件提供者签字盖章认可其与原件一致； 管理体系已有效运行3个月以上的证明材料 组织简介、组织机构图、人员情况、申请认证产品的生产/加工/服务工艺流程图（应 明确说明关键过程和特殊过

19、程）； 基本资料 临时场所清单（如工程建设施工组织在建项目清单、信息安全管理体系及信息技术 服务管理体系的临时服务点）； 管理手册和程序文件（至少应提供认证标准中明确要求建立的程序文件）； 关于认证活动的限制条件(如出于安全和/或保密等原因，存在时)； 多个组织同时申请认证时，第二个及以上组织的相关信息登记表； 管理体系覆盖分支机构情况登记表。 注：本文件所提及的各类证明文件的复印件应是在原件上复印的，并经复印件提供者 签章（签字）认可其与原件一致。 质量管理体与产品/服务有关的技术标准、质量标准清单包括强制性标准清单； 系、工程建设 作业文件或作业文件清单（适用于工程建设施工组织）。 施工组

20、织 中国共产党基上级党组织批准其成立本级党组织的批文； 层组织建设质 申请方的上级党组织对申请方党组织工作的评价，以及对其申请认证事宜的意见； 量管理体系 产品说明书； 适用的法律法规清单；（适用时） 医疗器械质量 近期国家、行业产品/服务监督抽查报告；（如发生） 管理体系 出口国或地区的适用的产品标准和法规清单（必要时提供法规）（适用于国内不销 售仅供出口使用）。 厂区平面图（包括:污染物排放点分布图）； 排污许可证（需要时）； 环评竣工验收报告批复或环评报告书/报告表/登记表批复及环保守法证明或自我声环境管理体系 明（必要时）； 认证 环境因素及重大环境因素清单（对应至每一职责部门或运行活

21、动单元、涵盖三种状 态和三种时态）； 国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本时间）清单。 厂区平面图； 职业健康安全 安全生产许可证（需要时）； 管理体系 不可接受的风险清单（对应至每一职责部门或运行活动单元、涵盖三种状态和三种发布日期:2012/03/01 第5页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 时态）； 国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本时间）清单。 产品描述（包括原料、物理特性、化学特性、生物特性、贮存、销售等）； 厂区周边环境描述（水源等情况）； 国家及行业适用

22、的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本时间）； 加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息； 食品安全管理生产、加工设备清单和检验设备清单； 体系 操作性前提方案和HACCP计划； 承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明； 产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明； 产品执行企业标准(适用时)，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产 品标准文本复印件。 有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（适用时）； HACCP手册（包括良好生产规范（GMP） 厂区位置图、平面图；加工车间平面图；产品描述、工艺流程图、工艺描述；危害分析 单、HACCP计划表；加工生产线

23、、实施HACCP项目和班次的说明； 食品添加剂使用情况说明，包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标准等； 危害分析与关生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规键控制点范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标（HACCP）体系 准文本复印件； 生产、加工主要设备清单和检验设备清单； 多场所清单及委托加工情况说明（适用时）； 产品符合卫生安全要求的相关证据；适用时，提供由具备资质的检验机构出具的接触食 品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据； 承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明。 信息安全管理

24、体系方针和目标； 支持信息安全管理体系的规程和控制措施； 风险评估方法的描述； 风险评估报告； 信息安全管理体 风险处置计划； 适用性声明； 适用的法律法规的标准的清单； 附表三 信息安全管理体系认证保密和敏感信息声明表。 发布日期:2012/03/01 第6页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 SLA目录； 信息技术服务 服务管理目标和计划； 管理体系 适用的法律法规的标准的清单。 主要能源种类； 用能单位及边界描述； 能源使用和消耗情况（如能源评审报告，能源利用状况报告、能耗统计表、能源平衡表、能源管理体系 能流图

25、、能源管网图）； 主要用能设备设施及系统信息（如主要耗能设备清单、能源计量器具台账）； 适用的标准和法律法规。 已认可的认证证书； 上一次审核（初审/再认证）报告、随后的监督报告和审核中的不符合项报告单及采取申请认证证书 纠正措施关闭情况的证实性资料； 转换组织补充资料 收到的投诉及采取的措施情况；（存在时） 在合规性方面与监管部门的任何承诺或约定。（存在时） 发布日期:2012/03/01 第7页 共8页 本次修订日期：2014/09/30北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08 附录2:管理体系认证程序表 与委托方联络、洽谈 提交申请文件 NO 合同评审 通知委托方 再认证 签订合同 必要时 初访或预审核 审核准备 监督保持 缴齐认证费用 第一阶段审核 再认证为必要时 纠正措施、跟踪验证 不通过 一阶段报告和结论 提交审核报告和结论 第二阶段审核 年度监督审核 提交审核报告和结论 终获证组织公告 NO 止 不通过 推迟 通过 颁发认证证书 重纠正措施、跟踪验证 批准注册 新 审 核 推荐注册 缴齐认证费用 认证决定 NO 发布日期:2012/03/01 第8页 共8页 本次修订日期：2014/09/30专心-专注-专业