进货质量评审报告(共5页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上XXXX药业有限公司2007年12月22日2007年GSP进货质量评审记录保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）装订人： 装订日期：2007年12月22日存放地点：质管部200X年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2007年12月20日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：200X年度进货情况质量评审首次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、 决定12月2022日进行进货质量评审。2、 评审员应客观、准确地记录审核结果。3、 提问、查资料相结合。记录人：200X年度进货情况质量评审末次会议记录开会时间：2007年12月22日1

2、7：00至17：30开会地点：公司会议室会议名称：200X年度进货情况质量评审末次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、 总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。2、 质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。记录人：进货情况质量评审报告一、评审目的：为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。二、评审依据：药品经营质量管理规范、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评

3、审人员：四、评审项目：1、 药品采购计划有无质管人员参加；2、 首营企业及首营品种审核情况3、 购进合同或质量保证协议书签订情况4、 购进记录情况5、 供货单位证明管理情况6、 药品验收情况五、评审时间：200X年12月2022日六、综合评价：经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。 药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果：药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。XXXXX 药 业 有 限 公 司 评审小组 200X年12月22日专心-专注-专业