医学三基考试（中药药剂学）问答题（三）及答案.doc

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1、医学三基考试（中药药剂学）问答题（三）及答案第 1 题 固体制剂溶出速度实验有哪些目的? 【正确答案】：(1)研究不同晶型、不同颗粒大小的药物同溶出速度的关系。(2)比较各种药物的酯类、盐类的溶出速度性质。(3)研究制剂中各种赋型剂对药物溶出速度的影响。(4)研究制剂制备工艺过程对药物溶出速度的影响。(5)寻找药物在临床上无效或疗效不理想的原因。(6)药物的不同口服剂型的比较。(7)探索药物制剂体外溶出速度与体内生物利用度的关系。(8)建立药物制剂质量控制的指标。第 2 题 简述气雾剂四大组成是什么? 【正确答案】：气雾剂的四大组成包括：耐压容器(有玻璃和金属2类)、阀门系统(有定量和非定量阀

2、门系统)、抛射剂(主要使用氟利昂类，但现在应予以改变)、药物(没有一定的要求，根据药物性质制成不同类型)。第 3 题 试述片剂生产中制颗粒的目的及湿法制粒的方法。 【正确答案】：片剂制颗粒的目的：增加物料的流动性。减少片子吸附或容存的空气，从而减少片剂的松裂。防止粉末分层。防止粉尘飞扬。片剂湿法制粒的方法：挤压制粒法。流化喷雾制粒法（又称一步制粒、沸腾制粒）。高速搅拌制粒法。转动制粒法。喷雾干燥制粒法。复合型制粒法。第 4 题 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？ 【正确答案】：基本辅料有：填充剂（稀释剂和吸收剂）、润湿剂与黏合剂、润滑剂、崩解剂。主要作用：填充剂，增加片剂的重量与体积

3、，利于制片和成形的辅料。润湿剂与黏合剂，使物料润湿、黏合以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒以便于压片的液体。润滑剂，使压片时能顺利加料和出片，并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片剂光滑美观。崩解剂，促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。第 5 题 试述片剂崩解机制及影响崩解的因素。 【正确答案】：崩解机制：毛细管作用；膨胀作用；产气作用；酶解作用。影响崩解的因素：原辅料的可压性。可压性好，硬度大，但应保持一定的孔隙率，孔隙率过大易松片，孔隙率过小造成崩解迟缓。黏合剂的用量应适当，必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑，选用适当的黏合剂及适当的用量。压片力。在一般情况

4、下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径较小，片剂崩解较慢。表面活性剂。疏水性药物制片加入表面活性剂可降低界面张力，加速其崩解。润滑剂。片剂中常用的疏水性润滑剂界面张力大，片剂难以湿润，造成崩解迟缓。崩解剂的种类和用量。片剂贮存条件。片剂经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要与环境的温度、湿度有关。第 6 题 药物制成多层片的目的是什么？ 【正确答案】：避免复方制剂中不同成分之间的配伍变化；制成缓释片（长效片）；改善片剂外观。第 7 题 试述口含片与舌下含片的区别。 【正确答案】：口含片是指含在口腔或颊膜内缓慢溶解而不吞下的片剂，多用于口腔及咽喉疾患，药效发挥迅速，可产生持久的治疗作用。舌下含片是指置

5、于舌下使用的片剂，药物在舌下黏膜吸收，故可防止胃肠液pH值及酶对药物的不良影响，也可避免药物的肝脏首过效应。可列表比较如下。第 8 题 片剂成品要做哪些质量检查项目？ 【正确答案】：外观鉴别、含量测定、片重差异、硬度（或脆碎度）、崩解时限、含量均匀度检查、溶出度检查。第 9 题 哪几类片剂需要做溶出度检查？为什么？ 【正确答案】：含有在消化液中难溶的药物；与其他成分容易发生相互作用的药物；久贮后溶解度降低的药物；剂量小、药效强、毒副作用大的药物片剂。第 10 题 片剂包肠溶衣的目的和物料是什么？ 【正确答案】：目的：防止药物刺激胃；防止药物在胃内分解失效；定位释放，增加疗效（如驱虫药）。物料：

6、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)；虫胶；丙烯酸树脂、号；羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。第 11 题 为什么分散片吸收快、生物利用度高？ 【正确答案】：分散片是采用固体分散法制成的片剂，药物呈分子、胶态、微粒、微滴、不稳定晶型、亚稳定晶型、无定型的形式存在，分散度大，溶解度大，溶出快；水溶性载体具可湿性，对药物溶出有促进作用，保证药物高度分散，有抑晶性，故分散片吸收快、生物利用度高。第 12 题 指出下列附加剂在注射剂中的作用：吐温-80、氯化钠、三氯叔丁醇、磷酸二氢钠与磷酸氢二钠、焦亚硫酸钠、EDTA-Na。 【正确答案】：吐温-80，增溶剂。氯化钠，等渗调节剂。三氯叔丁醇，抑菌、局麻剂。磷酸二氢钠与磷

7、酸氢二钠，缓冲剂、pH调节剂。焦亚硫酸钠、偏酸性注射剂的抗氧剂。EDTA-Na，金属离子络合剂（金属离子螯合剂）。第 13 题 注射剂的定义和特点是什么？ 【正确答案】：定义：药物制成的供注入体内的灭菌或无菌的溶液、胶体溶液乳浊液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。特点：优点：起效快，用于急救患者。适用于不宜口服的药物。适宜于不能口服给药的患者。可使药物发挥定时、定位定向的药效。缺点：使用不便。注射疼痛。使用不当危险性大。制造过程复杂、要求相应的设备条件。第 14 题 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 【正确答案】：纯化水：为将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜

8、的方法处理后制得的供药用的水（可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制）。注射用水：纯化水经蒸馏所得的无热原的重蒸馏水（配制注射剂用的）。灭菌注射用水：无菌、无热原的重蒸馏水，即经灭菌后的注射用水（用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液稀释剂）。第 15 题 制剂三效、三小、五方便的具体要求是什么？ 【正确答案】：三效是指高效、速效和长效；三小是指剂量小、毒性小和不良反应小；五方便是指服用方便、携带方便、储藏方便、生产方便和运输方便。第 16 题 选择剂型的根据是什么？ 【正确答案】：(1)根据中医临床用药要求及防治疾病的需要。(2)根据药物本身及成分的性质。(3)根据生产条件和五方

9、便的要求（即生产、贮藏、运输、携带与服用等方面的需要）。(4)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型。第 17 题 试述混合的机制。 【正确答案】：(1)对流混合：固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移而进行的总体混合。(2)剪切混合：由于粒子群内部剪切力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。(3)扩散混合：相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合。第 18 题 简述浸出过程。 【正确答案】：浸出过程即浸出原理的体现，浸出分4个阶段：(1)浸润、渗透：浸出溶媒进入组织内部，湿润干燥萎缩的植物细胞。(2)解吸附、溶解：进入组织内部的溶媒溶解有

10、效成分，但有些有效成分被吸附于组织内，必须用适当的溶剂解吸附。(3)扩散：已溶解了有效成分的溶媒按浓度梯度向外扩散，扩散符合Fick定律，即出-DFdcdxdt。(4)置换：溶解了有效成分的溶液向外扩散后，新溶媒按渗透压规律渗透进入细胞内置换浓溶液，形成溶解扩散置换循环。第 19 题 影响浸出的因素有哪些？ 【正确答案】：药材的粉碎度；浸出的温度；浸出液的黏度；浸出所用时间；浓度差或浓度梯度；浸出溶媒的极性与pH值；新技术的应用。第 20 题 简述滤过分离的机制及影响滤过速度的因素。 【正确答案】：滤过分离的机制是过筛作用和深层滤过作用，根据Poiseuille公式，影响滤过速度的因素有以下一

11、些：(1)滤层两侧的压力差P愈大，滤速V/t愈快，故采用加压滤过或减压滤过可提高滤速。(2)滤速V/t与滤材表面积成正比，更换滤材，可提高滤速。(3)滤速V/t与滤材孔隙半径成正比，加助滤剂以防滤材孔隙半径变小。(4)滤速V/t与滤材厚度或滤渣层厚度L成反比，更换滤材，降低滤渣层厚度L，可提高滤速。(5)滤速V/t与滤液黏度成反比，黏度与温度成反比，采用升温滤过或加热保温滤过，使黏度降低，可提高滤速。(6)对黏软、压缩变形、絮状的滤饼，加压使滤材孔隙半径变小，以至于堵塞，滤速下降，甚至于为零，故需加助滤剂以防滤材孔隙堵塞，提高滤速。对质硬、压缩不变形、坚硬的滤饼，加压时，滤材孔隙半径不变，有利

12、于提高过滤速度。第 21 题 简述透皮贴剂的特点，适于哪些药物？ 【正确答案】：特点：优点是药效时间延长，减少用药次数；可维持恒定的血药浓度，降低不良反应、避免药物的肝脏首过作用及胃肠灭活作用；给药方便。缺点是透皮贴剂仅适用于少数药物。因为大多数药物透过皮肤屏障的速度都很小，不能达到有效治疗浓度；对皮肤有刺激性、过敏性的药物也不宜制成贴剂。另外制备工艺条件较高。透皮贴剂仅适于以下药物：药理作用强，剂量小；分子量低于1000;在水和油中有适宜溶解度(大于Imgml,)的药物。第 22 题 分析处方：蜂蜡30g，硬脂醇30g，胆固醇30g，白凡士林加至1000g。 【正确答案】：注明软膏基质的类型

13、，适用于哪类药物制备软膏？(1)处方分析：蜂蜡、硬脂醇和胆固醇混合称为弱的W/O型乳化剂，白凡士林为油相。(2)软膏基质的类型：本处方所形成的为吸水性软膏，加入等量水仍稠度适中，遇药物水溶液形成W/O型软膏。(3)可用于遇水不稳定的药物制备软膏。第 23 题 列表说明聚乙二醇类辅料在药剂中的应用。 【正确答案】：第 24 题 贴膏剂有哪几种类型？ 【正确答案】：橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂。第 25 题 简述栓剂中药物的吸收途径。 【正确答案】：栓剂中药物的吸收途径有两条：一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进人大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，

14、直接人大循环，发挥全身作用。第 26 题 简述影响栓剂直肠吸收的药物因素。 【正确答案】：溶解度：药物在直肠液中溶解度大，则吸收增加；反之吸收差。粒度：药物粒度小则表面积大，溶解快，吸收快；反之吸收差。脂溶性与解离度：当药物从基质中释放出来时，非解离型的药物易透过直肠黏膜吸收入血液，脂溶性药物最易吸收，而解离型的药物则吸收较差。第 27 题 请解释术语：栓剂、置换价。 【正确答案】：栓剂：系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。置换价：系指药物的重量与同体积基质的重量之比值。第 28 题 哪些药物不能制成胶囊剂？ 【正确答案】：药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解。易溶性药

15、物如氯化钠、溴化钠、碘化物等，以及小剂量的刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜。易风化药物，可使胶囊壁变软。吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。第 29 题 胶囊剂的检查项目有哪些？ 【正确答案】：检查项目有外观、水分、装量差异、崩解时限、药物的定性与定量、微生物限度。第 30 题 请解释术语：滴丸、浓缩丸。 【正确答案】：滴丸：系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。浓缩丸：系指将部分药材提取液浓缩成膏状与某些药材的细粉或加适宜的赋型剂而制成的丸剂叫浓缩丸。第 31 题 请解释术语：颗粒剂、干糖浆。 【正确答案】：颗粒剂：系指中药提

16、取物与适宜的辅料或中药细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。干糖浆：含糖量高的水溶性颗粒剂，称之为干糖浆。第 32 题 根据气雾剂的3种分类方法，写出气雾剂的类型。 【正确答案】：(1)按内容物组成分为溶液型、乳剂型和混悬型。(2)按给药途径分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤或黏膜给药气雾剂等。(3)按相组成分为二相气雾剂、三相气雾剂。第 33 题 简述气雾剂速效的原理。 【正确答案】：(1)给出的药物粒径在nm，粒子小，表面积大。(2)接收药物的部位：肺泡3亿4亿个，总表面积达200m，具有巨大的吸收表面积。(3)肺泡内毛细血管丰富，毛细血管总表面积达100m，毛细血管壁紧贴肺泡膜，两者加起厚度仅0.5

17、1m，药物进入肺泡立即转移至毛细血管中。(4)肺部血液循环速度快，血流量大，吸收进入毛细血管的药物立即被带走进入体循环。第 34 题 主要的成膜材料有哪些？主要的增塑剂有哪些？ 【正确答案】：常用的成膜材料有天然及合成的高分子化合物。天然高分子材料物质有淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸、玉米脘、白及胶等。合成的高分子物质有纤维素衍生物、乙烯一醋酸乙烯衍生物、聚维酮、聚乙烯胺、聚乙烯醇等。主要的增塑剂有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。第 35 题 试述以水溶性载体制成的固体分散体速效原理。 【正确答案】：(1)药物呈分子（固态溶液）、胶态（固态胶体溶液）、微晶（固态混悬液）、

18、微滴（固态乳剂）形式，粒子小，表面积大，溶解度大，溶出速度快，吸收快，起效快。(2)药物在基质中形成不稳定晶型、亚稳定晶型、无定型，使溶解度增大，溶出速度加快，吸收快，起效快。(3)水溶性载体具可湿性对药物的释放有促进作用。(4)水溶性载体保证药物高度分散，不聚集生成大粒子。(5)载体有抑晶作用，可防止不稳定晶型、亚稳定晶型、无定型向稳定晶型转变。第 36 题 试述P-环糊精包合物在制剂中的应用。 【正确答案】：增加药物的稳定性。增加药物的溶解度。使液体药物粉末化。减少刺激性，降低毒副作用，掩盖不适气味。调节释药速度。提高药物的生物利用度。第 37 题 什么是微囊？药物微囊化有何特点？ 【正确

19、答案】：微囊是指以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。药物微囊化后可以提高药物的稳定性，掩盖不良气味及口感，防止药物对胃的刺激性，减少复方的配伍变化，制成微囊使药物达控释或靶向作用，可改善某些药物的物理特性，可使液态药物固体化，还可将活性细胞或生物活性物质包囊，使在体内发挥生物活性作用，且具有良好的生物相容性和稳定性。第 38 题 请解释术语：缓释制剂、控释制剂、TDS。 【正确答案】：缓释制剂：系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每天用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。控释制剂：系指药物能在预定的时间

20、内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。药物以受控形式恒速（以零级或接近零级速率）释放或者被控制在作用器官等特定吸收部位释放。TDS：靶向制剂也称靶向给药系统，是指运用载体将药物有目的地浓集于某特定的组织或部位的给药系统。第 39 题 缓释制剂和控释制剂的特点分别是什么？ 【正确答案】：缓释制剂的特点是减少服药次数，减少用药总剂量；保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象，释药动力学模型为一级。控释制剂的特点是恒速释药，减少了服药次数；保持稳态血药浓度，避免峰谷现象；可避免某些药物引起中毒，释药动力学模型为零级。第 40 题 什么是脂质体？有何特点？ 【正确答案】：脂质体

21、是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，有人称之为类脂小球或液晶微囊。药物被包封后其主要特点为：靶向性和淋巴定向性；细胞亲和性与组织相容性；长效作用；降低药物毒性；提高药物稳定性。第 41 题 为什么抗癌药物制成脂质体可提高疗效，降低毒副作用？ 【正确答案】：抗癌药物（如中药生物碱类成分）皆为小分子药物，制成载体制剂（如脂质体、毫微囊等）的目的是使分子量变大，脂溶性增加，一般来说，小分子药物易通过被动扩散的机制吸收分布到全身各处，分布均匀，而大分子药物则通过吞噬机制吸收分布到网状内皮系统，如肝、脾、骨髓、肺、肾，使抗癌药物的吸收机制改变，分布面变窄，集中在网状内皮系统，而癌细胞生长在

22、网状内皮系统，可使抗癌药物（如中药生物碱类成分）浓集在癌细胞生长处发挥作用。另一方面，小分子药物制成载体制剂（如：脂质体、毫微囊等）使分子量变大，脂溶性增加不易通过血液循环，而是通过淋巴液循环，而癌细胞恰好通过淋巴转移（通过淋巴结转移），使抗癌药物（如中药生物碱类成分）在癌细胞转移部位发挥作用。故可提高疗效；由于不向或少向其他器官分布、转运，故对机体产生的毒性小、不良反应小，降低毒副作用。第 42 题 反应速度常数与稳定性有何关系？ 【正确答案】：反应速度常数K：表示在反应中，反应物的浓度等于1mol浓度时的反应速度，K值越大，稳定性越差。第 43 题 请解释术语：pH、稳定性、抗氧剂、有效期

23、、CRH。 【正确答案】：pH：pH-速度曲线的最低点所对应的横坐标，即为最稳定的pH值，用p表示。稳定性：药物制剂的稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度与程度。抗氧剂：防止药物氧化的物质如，抗坏血酸、亚硫酸钠等适量加在药物制剂中，起到防止主药被氧化的作用。有效期：指药物的有效成分在252、RH=60%10%下降解10%所需要的时间称为有效期，用t表示。CRH：临界相对湿度，当相对湿度增大到某一值时，药物或物料吸水量猛增，该相对湿度称为临界相对湿度。用来表示药物吸湿性的大小，其值越大，说明药物的吸湿性越小。第 44 题 可采用什么给药途径避免肝首过效应？ 【正确答案】：可采用静

24、脉注射、肌内注射、口腔黏膜吸收、经皮吸收、经鼻给药、经肺吸收、直肠给药来避免肝首过效应。第 45 题 生物利用度评价的常用药动学参数有哪些？各有何意义？ 【正确答案】：生物利用度是指药物吸收进入体循环的程度和速度。进行药物生物利用度评价时的最主要参数包括血药浓度一时间曲线下面积AUC、达峰时t和峰浓度C其中AUC与药物吸收的总量成正比，代表药物吸收的程度，t主要代表吸收的速度，C是与治疗效果及毒性反应有关的参数，既与吸收速率有关也与吸收程度有关。第 46 题 请解释术语：咀嚼片、溶出度、中药片剂、分散片、松片、裂片、多层片、口含片、舌下含片、崩解度、口腔贴片、“可溶性成分迁移”、可压性、薄膜衣

25、、肠溶衣、含量均匀度、整粒、半浸膏片、空白颗粒压片法、干法制粒压片法。 【正确答案】：咀嚼片：系指在口中嚼碎后咽下的片剂，这类片剂较适合于儿童或吞咽困难的患者。溶出度：是指在规定的介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。中药片剂：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。分散片：系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。松片：片剂压成后置中指和示指之间，用拇指轻轻加压就碎裂（系指片剂的硬度不够，受振动易松散破碎的现象）。裂片：指片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层，称裂片。多层片：系指由两层或多层组成的片剂。口含片：指含在颊腔

26、内缓慢溶解而发挥治疗作用的压制片。舌下含片：指置于舌下使用的压制片。崩解度：片剂在规定的液体介质中，崩碎成能通过直径2mm筛孔的颗粒或粉末所需的时间。口腔贴片：是指贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。“可溶性成分迁移”：指可溶性成分在湿颗粒中本已混合均匀，但在干燥过程中颗粒内部的可溶性成分随溶剂的挥发而转移了位置逐步迁移到表层，使表层局部浓度增高。可压性：物料受压后塑性变形的性质，称可压性。薄膜衣：指在片芯之外包上一层比较稳定的高分子聚合物材料薄膜。肠溶衣：是指在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的包衣片剂。含量均匀度：系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。整粒

27、：颗粒在于燥过程中，一部分湿粒彼此粘连结块，也有部分从颗粒机上落下时就呈条状，干燥后需要再通过一次筛网使之分散成均匀的干粒，成为适合压片的均匀颗粒，常用筛网一般为1220目。半浸膏片：系将部分药材细粉与稠浸膏混合制粒压成的片剂。空白颗粒压片法：对湿热不稳定的小剂量药物压片时，一般应先将其溶于适宜的溶剂中，再与辅料干颗粒混合，以利于混合均匀。干法制粒压片法：即将药物原粉与适量粉状填充剂、润滑剂或黏合剂等混合均匀后，用适宜的设备压成块状或大片状，然后再将其破碎成大小适宜的颗粒进行压片。第 47 题 请解释术语：热原、等渗溶液、等张溶液、粉针剂、混悬液型注射剂、乳状液注射剂、眼用溶液剂、输液剂、水醇

28、法、氯化钠等渗当量、反渗透、超滤法。 【正确答案】：热原：指微量的、由微生物引起的能使恒温动物体温异常升高的物质。等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液。粉针剂：为注射用无菌粉末的简称，将无菌粉末状药物分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的溶剂使之溶解或混悬，供注射专用。混悬液型注射剂：将不溶性固体药物分散于液体分散介质中制成的，可供肌内注射或静脉注射的药剂称为混悬液型注射剂。乳状液注射剂：是难以溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油的脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的供注射给药的乳状液。眼用溶液剂：是直接用于眼部的外用液体药剂，以澄明的水

29、溶液为主，也有少数为胶体溶液或水性混悬液。输液剂：由静脉滴注输人体内的大剂量注射液，俗称大输液。水醇法：利用相关成分在水中或乙醇中不同溶解度的特性，先以水为溶剂提取中药中有效成分，然后再用不同浓度的乙醇除去杂质，纯化制成注射用原液。氯化钠等渗当量：1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。反渗透：在浓溶液一侧加压，当此压力超过渗透压时，浓溶液中的水可向稀溶液作反向渗透流动，这种现象称为反渗透。超滤法：利用特殊的高分子膜为滤过介质，在常温、加压的条件下，从溶液中分离出溶质，将中药提取液中不同分子量的物质加以分离，达到纯化药液的目的。第 48 题 请解释术语：中药药剂学、制剂、剂型、成药

30、与中成药、药典、药物与药品、非处方药。 【正确答案】：中药药剂学：以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效等内容的一门综合性应用技术科学。制剂：根据药典、局颁标准、制剂规范及其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于防病、治病的药品。剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮存、运输，根据药物性质、用途、目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为剂型。成药与中成药：成药系指根据疗效确切，应用广泛的处方、验方或秘方及根据现代研究成果，经过大量实验，并经国家药政主管部门批准的药品，其特点是给以特定的名称适当加以

31、包装，标明功效、主治、用法、用量等。按中医理论，以中药为原料的成药叫中成药。药典：是一个国家记载药品质量规格标准的法典，由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律的约束力。药物与药品：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物。药品是指能直接应用的成品。非处方药：即OTC，系指无需医师处方，患者可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。第 49 题 请解释术语：防腐及防腐剂、灭菌法、滤过除菌法、干热灭菌法、湿热灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法。 【正确答案】：防腐：用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作，称为防腐。防腐剂：在制剂中为防止微生物增殖而加入的化学附加剂，能够杀灭或抑制微生物生长，

32、这些化学物品称作防腐剂。灭菌法：杀死或除去药剂及有关物体中所有微生物增殖体与芽孢的技术，称作灭菌法。滤过除菌法：是使药液通过无菌滤器，去除介质中活的或死的微生物，得到无菌药液的方法。干热灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。湿热灭菌法：是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。微波灭菌法：主要是利用频率在300MHz到300kHz之间的电磁波作用所产生的热效应进行灭菌的方法。辐射灭菌法：是利用Co或Cs产生的-射线或电子加速器产生的|3一射线照射物品进行灭菌的方法。第 50 题 药物在聚乙二醇基质中为何能形成固态溶液？ 【正确答案】：药物在基质中或基质在药物中以分子状态分散时，称为固态溶液。

33、药物在聚乙二醇基质中能形成固态溶液，是由于聚乙二醇本身分子结构决定的。聚乙二醇由两列平行的螺状链所组成，熔融后再凝固时，螺旋的空间造成品格的缺损。当药物分子量1000时，可在熔融时插入螺旋链中，形成填充型固态溶液。当药物分子与载体分子大小相近，又没有空间位阻时，则溶质分子可取代溶剂分子，形成分子分散的固态溶液，或玻璃溶液，或部分药物呈聚集胶体微晶状态分散的固态溶液。第 51 题 请解释术语：Biopharmaceutics、Pharmacokinetics、表观分布容积、稳态血药浓度、非线性药物动力学、二室模型、生物利用度。 【正确答案】：Biopharmaceutics：即生物药剂学，是研究

34、药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间关系的学科。Pha，macokinetics：即应用动力学原理和数学的处理方法定量地描述药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律的科学。表观分布容积：药物充分分布的前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需体液的总容积。稳态血药浓度：多次重复给药，随着给药次数n的增加，血药浓度不断增加，当n充分大时，血药浓度不再升高，达到稳态水平，这时的血药浓度称为稳态血药浓度。非线性药物动力学：有些药物的吸收分布和体内的消除过程，并不符合线性药物动力学的特征，其主要表现为一些药物动力学参数随剂量不同而改变，这种药物动力

35、学特征称为非线性药物动力学。二室模型：由中央室和周边室组成，中央室一般由血流丰富的组织、器官与血流组成，如心、肝、脾、肺、肾和血浆，药物在这些组织、器官和体液中的分布较快，能够迅速达到分布平衡；而周边室一般由血流贫乏、不易进行物质交换的组织、器官和体液的构成，如肌肉、骨骼、皮下脂肪等，药物在这些组织、器官和体液中的分布较慢，而需要较长的时间才能达到分布平衡。药物的消除主要在中央室，药物在中央室与周边室之间进行可逆的转运。生物利用度：是指制剂中药物被吸收进入体循环的相对速度与相对数量（程度）。第 52 题 散剂有何质量要求？ 【正确答案】：(1)一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和

36、外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。(2)散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增或配研法混匀并过筛。(3)用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。第 53 题 蜂蜜炼制的目的是什么？蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何？ 【正确答案】：(1)蜂蜜炼制的目的是为了除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性、防止蜜丸“返砂”等。(2)蜂蜜炼制有嫩蜜、中蜜（亦称炼蜜）、老蜜。(3)特点：炼制嫩蜜时其温度可达105115，使其含水量为17%-20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有黏性。中蜜亦称炼蜜，其炼制温度可达

37、116118，含水量14%16%，密度1.37，炼制时出现均匀的淡黄色细气泡，有黏性但不能拉出长白丝。老蜜炼制时其温度可达到119122，含水量10%以下，密度达到1.40，炼制时呈现较大的红棕色气泡，黏性大，能拉出长白丝，泡沫呈龟板状或牛眼泡状，能滴水成珠，可挂旗。第 54 题 请解释术语：表面活性剂、起昙、增溶、助溶、乳析、触变性、HLB。 【正确答案】：表面活性剂：是指能降低两相间或多相间的表面张力的物质。药剂学上通常指用量小而能显著降低表面张力的一类物质。起昙：含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度初时随温度的升高而升高，但大到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层

38、，但冷后又可恢复澄明，这种由澄明变为混浊的现象称为起浊或起昙。增溶：指溶质由于表面活性剂的作用，在某一溶液中溶解度增大的过程。助溶：在一些难溶于水的药物中加入第3种物质而使溶解度增加的现象。乳析：乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，称乳析。触变性：胶体溶液在一定温度下静置变成半固体溶液，而振摇又恢复或可流动的胶体溶液的性质。HLB：表面活性剂的亲水亲油平衡值，即表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。第 55 题 请解释术语：软膏剂、膏药、贴剂、糊剂、凝胶膏剂、搽剂。 【正确答案】：软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体

39、外用剂型。膏药：系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宫粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱褙材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药，后者称为白膏药。贴剂：系指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。糊剂：系指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。凝胶膏剂：系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。搽剂：系指中药用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。第 56 题 请解释术语：胶剂、挂旗、发锅、闷胶。 【正确答案】：胶剂：系指用动物皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状

40、内服剂型。挂旗：蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。发锅：胶剂浓缩收胶过程中，在强力搅拌下加入黄酒，此时锅底产生大气泡，俗称“发锅”。闷胶：亦称“伏胶”，当胶片干燥至一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散的过程。第 57 题 写出片剂包糖衣的工序及物料。 【正确答案】：答：片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料见下表。第 58 题 试述水溶性载体的固体分散体速效原理。 【正确答案】：答：(1)药物的分散状态有分子、胶体、微晶、无定型、亚稳定型或不稳定型晶型，粒径小、表面积大，溶解度大、溶出快，吸收快。(

41、2)载体可提高药物的可湿性，能够保证药物的高度分散，载体有抑品性，总之，载体对药物的溶出有促进作用。第 59 题 指出下列附加剂在注射剂中的作用。(1)聚山梨酸80；(2)氯化钠；(3)三氯叔丁醇；(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠；(5)焦亚硫酸钠；(6)EDTA-Na【正确答案】：答：(1)聚山梨酸80：增溶剂。(2)氯化钠：等渗调节剂。(3)三氯叔丁醇：抑菌剂、止痛剂。(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠：pH值调节剂。(5)焦亚硫酸钠：抗氧剂。(6)EDTA-Na：金属离子络合剂。第 60 题 延缓药物水解的措施有哪些？ 【正确答案】：答：延缓药物水解的措施有：调pH值；降温；改变溶剂；降低缓冲盐浓

42、度；降低盐浓度；降低药物溶解度；制成难溶性盐、难溶性酯；制成高溶点衍生物；制成干燥的固体制剂，使环境干燥、包装容器干燥；制成增溶、络合、微囊、微球、脂质体、乳剂、包合物等载体制剂；采用直接压片、干法制粒；改变化学结构。第 61 题 分析下列OW型乳剂型软膏基质中各成分的作用。硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸馏水 【正确答案】：答：硬脂酸与三乙醇胺：一部分作油相基质；另一部分与三乙醇胺发生皂化反应生成硬脂酸三乙醇胺皂作OW型乳剂型软膏基质的乳化剂。凡士林：作油相基质。甘油：保湿剂。尼泊金乙酯：防腐剂。蒸馏水：水相。第 62 题 有一软膏基质配方为：硬脂酸20.0g，氢氧化钾1.4g，甘油5.

43、0g，蒸馏水100mlJ。试设计出该基质的制备方案，并指出基质的类型和配方中各成分的作用。 【正确答案】：答：(1)硬脂酸20.0g作为油相，氢氧化钾1.4g，甘油5.0g，蒸馏水100mL作为水相，分别水浴加热至90，将油相缓缓倒入水相中，边加边搅拌，直到冷却至室温。(2)本基质为OW型乳剂，硬脂酸钾为乳化剂，甘油为保湿剂。第 63 题 栓剂吸收途径有哪些？ 【正确答案】：答：一条是经直肠上静脉经门静脉而进入肝脏，在肝脏代谢后再转运至全身。另一条是通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而人下腔静脉，绕过肝脏而直接进入体循环。直肠淋巴系统也是药物吸收的一条重要途径。第 64 题 什么是湿法制粒？

44、请写出片剂湿法制粒压片法的工艺流程。 【正确答案】：答：湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备的方法。第 65 题 制备混悬剂的条件有哪些？ 【正确答案】：答：制备混悬剂的条件包括：凡难溶性的药物需制成液体制剂供临床应用时。药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时。两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时。为了使药物产生缓释作用时。第 66 题 什么是分散片？有何特点？ 【正确答案】：答：分散片是指置于水中可快速崩解而成均匀混悬液的片剂。具以下优点：用前分散于水中，对于剂量较大以及儿童和老人不易吞服较大药片或胶囊剂时较适宜。对于某些对胃肠道有刺激作用的药物，分散于

45、水中可缓解其刺激，但又较液体剂型稳定，且携带、储运方便。分散片崩解快，分散好，有利于提高生物利用度，而生产、包装等要求比泡腾片低。分散片一般不适于味觉差的药物。第 67 题 简述气雾剂速效原理。 【正确答案】：答：气雾剂速效原则为：给出的药物粒径小，表面积大，分散度大。接受药物的部位肺泡表面积大（人体有3亿4亿个肺泡，总表面积200m，相当于体表面积的25倍。肺泡与血管紧贴(肺泡膜与血管壁两者加一起厚度仅0.51m)，进入肺泡的药物立即转入血液中。肺部血液循环速度快，进入血液中的药物立即被带走，运转至全身发挥作用。第 68 题 制剂被微生物污染的途径有哪些？ 【正确答案】：答：制剂被微生污染的

46、途径有：(1)药物原料带入，尤其是中药材。(2)各种辅助材料带人，尤其是浸提用水。(3)制药用具污染，包括机械、用具、管道等。(4)操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。(5)操作人员带入，如服装、表皮及呼吸等。(6)包装材料不注意卫生管理，保管不慎。第 69 题 干热灭菌的方法有哪些及其适用对象怎样？ 【正确答案】：答：干热灭菌方法有3种：(1)火焰灭菌，用于玻璃棒、玻璃器皿口及金属器具等。(2)干热空气灭菌法，用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及软膏基质等。(3)高速热风灭菌法，受热时间短、效率高，可用于中药材的灭菌及耐高热的菌体等。第 70 题 热压灭菌的注意事项有哪些？ 【正确答案】

47、：答：热压灭菌注意事项有以下几项：(1)必须采用饱和蒸汽，不能采用过热蒸汽或湿饱和蒸汽。(2)用前必须排净冷空气，避免用混合气体而降低沸点。(3)应注意压力表的灵敏度，用毕不能骤然降低压力，应缓缓下降至零。(4)必须妥善放置物品，不要过于拥挤；不同种类及不同容积的物品也不要一起灭菌。(5)严格按照操作规程操作，不得有任何故障。第 71 题 粉碎的原则是什么？ 【正确答案】：答：粉碎依据的原则是：(1)根据理化性质：溶解度大的可粗些，难溶性药物应细些，苦味药内服宜粗不宜细。(2)根据用药部位：眼黏膜用要求细至200目；口服一般要求80100目；外用一般应达到140目。(3)粉碎注意事项：应保持粉碎前后的组成不变，即不能随便遗弃角料。(4)剧毒药品粉碎：应注意安全操作，注意防护措施。第 72 题 含低共熔组分的散剂如何制备？ 【正确答案】：答：制备含低共熔组分的散剂可按下列3种情况进行：(1)药理作用相加或相乘者，共熔混合可视为