《药事管理学》第05章在线测试(共4页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药事管理学第05章在线测试药事管理学第05章在线测试剩余时间：58:38窗体顶端答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、药品召回管理办法的属于法的形式的A、法律B、行政法规C、行政规章D、规范性文件2、药物临床试验质量管理规范的制定部门是国家食品药品监督管理局会同A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、国家科技部D、国家发展与改革委员会3、临床研究用药物，应当A、在符合GLP要求的实验室制备B

2、、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备4、须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是A、各期临床试验B、I期临床试验C、期临床试验D、期临床试验5、负责新药临床研究初审的部门是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、下列关于药品的通用名称，说法正确的是A、是药品的法定名称B、是列入国家药品标准的名称C、应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D、不能作为商品名称使用E、不能作为商标注册2、药品不良反应报

3、告的内容和统计资料是A、加强药品的监督管理的依据B、指导合理用药的依据C、处理医疗纠纷的依据D、进行医疗诉讼的依据E、处理药品质量事故的依据3、发明创造包括A、发明B、实用新型C、外观设计D、知识产权E、医药知识产权4、下列可以授予专利的是A、以天然状态存在的物质B、未经人类任何处理而存在的自然界的微生物C、药品的生产工艺D、药品的剂型E、药品的外包装5、根据专利法的规定，不授予专利权的是A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动植物品种的生产方法D、疾病的诊断和治疗方法E、用原子核变换方法获得的物质第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、“欣弗”事件属于药品不良反应事件正确错误2、我国对

4、药品不良反应实施逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告正确错误3、“反应停”事件属于质变异常型药品不良反应事件正确错误4、专利权的期限是从批准之日开始算正确错误5、三致作用属于质变异常型药品的不良反应正确错误 窗体底端恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的药事管理学第05章在线测试的得分为 20分（满分20分），本次成绩已入库。若对成绩不满意，可重新再测，取最高分。测试结果如下： 1.1 单选 对 药品召回管理办法的属于法的形式的 1.2 单选 对 药物临床试验质量管理规范的制定部门是国家食品药品监督管理局会同 1.3 单选 对 临床研究用药物，应当 1.4 单选 对 须按药品临床试验管理规范执

5、行的药品临床试验是 1.5 单选 对 负责新药临床研究初审的部门是 2.1 多选 对 下列关于药品的通用名称，说法正确的是 2.2 多选 对 药品不良反应报告的内容和统计资料是 2.3 多选 对 发明创造包括 2.4 多选 对 下列可以授予专利的是 2.5 多选 对 根据专利法的规定，不授予专利权的是 3.1 判断 对 “欣弗”事件属于药品不良反应事件 3.2 判断 对 我国对药品不良反应实施逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 3.3 判断 对 “反应停”事件属于质变异常型药品不良反应事件 3.4 判断 对 专利权的期限是从批准之日开始算 3.5 判断 对 三致作用属于质变异常型药品的不良反应专心-专注-专业