(XXXX版)危险化学品产品生产许可证实施细则(油墨产品部分).doc
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1、.专注.编号编号: (X X)XKXK13-01813-018危险化学品危险化学品生产许可证生产许可证实施细则(实施细则(1717)(油墨产品部分)20112011 年年 1 1 月月 1919 日日公布公布20112011 年年 1 1 月月 1919 日日实实施施八斗知识文库(https:/ 12工作机构 13企业申请生产许可证的基本条件 24许可程序 34.1 申请和受理 34.2 企业实地核查 44.3 产品抽样与检验 44.4 审定与发证 54.5 集团公司的生产许可 55审查要求 55.1 企业生产危险化学品油墨产品应执行的产品标准及相关标准 55.2 企业生产危险化学品油墨产品必
2、备的生产设备和检测设备 65.3 危险化学品油墨产品出厂检验项目 95.4 危险化学品油墨产品定期检验项目 95.5 危险化学品油墨产品生产许可证企业实地核查办法 105.6 危险化学品油墨产品生产许可证检验规则 106证书和标志 126.1 证书 126.2 标志 137委托加工备案程序 138监督检查 149收费 1510生产许可证工作人员守则 1511附则 15附件 1 危险化学品油墨产品生产许可证检验机构及检验产品 X 围 15附件 2 危险化学品油墨产品生产许可证实地核查办法 17附件 3 生产许可证企业实地核查报告 30附件 4 企业实地核查轻微缺陷汇总表 32附件 5 检验报告
3、33附件 6本细则与旧版细则主要内容对比表 37八斗知识文库(https:/ 为了做好危险化学品油墨产品生产许可证发证工作,依据危险化学品安全管理条例 (国务院令第 344 号) 、 中华人民#国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第 440 号)、 中华人民#国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局令第 80 号)、 国家质量监督检验检疫总局关于修改中华人民#国工业产品生产许可证管理条例实施办法的决定 (国家质检总局令第130 号) 、 关于摩托车头盔等 11 类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告 (国家质检总局 2010 年第 89 号公告) 、 关于印发的通知
4、(国质检监2006413 号)等规定,制定本实施细则。1.2 本实施细则规定的危险化学品油墨产品划分为 1 个产品单元、3 个产品品种(见表 1)。本实施细则适用于含一级、二级易燃溶剂的危险化学品油墨产品的生产许可证管理,不包括已实施许可证管理的防伪油墨产品。表表 1 1 危险化学品油墨产品单元、产品品种和生产方式危险化学品油墨产品单元、产品品种和生产方式单元单元序号序号产品单元产品单元品种序号品种序号产品品种产品品种生产方式生产方式1印刷油墨1软管滚涂油墨生产、分装2凹版塑料薄膜表印油墨3凹版复合塑料薄膜油墨1.3 在中华人民#国境内生产本实施细则规定的危险化学品油墨产品的,应当依法取得生产
5、许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的危险化学品油墨产品。1.4 本实施细则在实施过程中,相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,企业应当及时执行。本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。1.5 本实施细则中有关要求,国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项,将向社会公告,并举行听证。2工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责危险化学品油墨产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责危险化学品油墨产品生产许可证管理的日常工作。全
6、国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心) 受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。2.2 全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(以下简称审查部)设八斗知识文库(https:/ 16 号楼 518 室邮政编码:100723电话:989传真:9电子信箱:hgscb5009126.联 系 人:陈瑞英孙琳2.3 为了便于管理,危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部涂料产品审查分部(简称危险化学品涂料分部) 。危险化学品涂料分部设在中化化工标准化研究所,配合危险化学品审查部起草危险化学品油墨产品实施细则;跟踪相关
7、危险化学品油墨产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议;配合省级质量技术监督局组织危险化学品油墨产品实施细则的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品生产许可证审查部涂料产品审查分部全国工业产品生产许可证办公室危险化学品生产许可证审查部涂料产品审查分部地址:市#区安定路 33 号化信大厦 A 座 309 室邮政编码:100029电话:064261800传真:0电子信箱:.联 系 人:周玮2.4 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内危险化学品油墨产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作
8、。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内危险化学品油墨产品生产许可省级发证的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品油墨产品生产许可证的监督检查工作。2.5 危险化学品油墨产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担,检验机构及检验产品X 围见附件 1,根据工作需要,国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。3企业申请生产许可证的基本条件企业申请生产许可证,应当符合下列条件。3.1 有营业执照,经营 X 围覆盖申报的产品。3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件 2)。八斗知识文库(https:/ 有与所生产产
9、品相适应的生产条件和检验手段(见 5.2、附件 2)。3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件 2)。3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件 2)。3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见 5.1、附件 2)。3.7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。3.7.1 根据产业结构调整指导目录(2005 年本) (国家发展和改革委员会第 40 号令)的规定,危险化学品油墨产品列入淘汰类的项目为:300 吨/年以下的油墨生产装置(利用高新技术、无污染的除外) 。3.7
10、.2 根据安全生产许可证条例 (国务院令第 397 号)规定,对于生产列入表 1 内产品的企业,应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证(分装企业可提供安全生产经营许可证) 。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。4许可程序4.1 申请和受理4.1.1 企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料:4.1.1.1全国工业产品生产许可证申请书。全国工业产品生产许可证申请书中“产品类别”栏填写“危险化学品”,“产品名称”栏填写“危险化学品油墨”,“产品单元”栏按表 1 的“产品单元”栏填写,“产品品种”栏按表 1 中“产品品种”和“
11、生产方式”栏填写。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的,集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的全国工业产品生产许可证申请书。4.1.1.2 营业执照复印件。4.1.1.3 生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。4.1.1.4 申证企业涉及产业政策的,需提供企业所在地省级及以上产业政策管理部门审核企业符合产业政策的证明原件。4.1.1.5 安全生产许可证(分装企业也可提供危险化学品经营许可证)复印件(获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时,应提供新换发的安全生产许可证复印件)。4.1.1.6危险化学品生产许可证企业申请书电子文本(Excel)(从国家
12、质检总局.aqsiq.gov.“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载)。4.1.1.7危险化学品销售渠道和产品流向明细表。4.1.1.8 县级(含)以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。4.1.1.9对于采用非典型工艺的企业,提交工艺流程及说明。4.1.1.10 法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。八斗知识文库(https:/ 省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送行政许可申请受理决定书;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求
13、的,应当当场或者在 5 日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;对申请材料不符合中华人民#国行政许可法和中华人民#国工业产品生产许可证管理条例要求的,应当作出不予受理的决定,并发出行政许可申请不予受理决定书。4.1.3 自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品, 必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构, 依据本实施细则规定批批 (以累积生产 15 天的生产量为试验批)检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的,企业从作出不予许
14、可决定之日起不得继续试生产该产品。4.2 企业实地核查4.2.1 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划,提前 5 日通知企业。4.2.2 被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派 1 名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。4.2.3 审查组由 2 至 4 名审查员组成,审查组成员不得全部来自同一单位,应当由不同单位人员共同组成。4.2.4 审查组应当按照有关规定及危险化学品油墨产品生产许可证企业实地核查办法(见5.5)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为 13 天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。4.2.5 审查组在实地核查结束时将生产许可证企
15、业实地核查报告(见附件 3)和企业实地核查不符合项汇总表(见附件 4)复印件一份交企业,一份交观察员,由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.6 企业实地核查合格的,但存在轻微缺陷的,县级以上质量技术监督部门督促企业按照企业实地核查轻微缺陷项汇总表要求在规定的时间内完成整改。4.2.7 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起 30 日内,完成对企业的实地核查。4.2.8 企业应当积极配合实地核查工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的实地核查工作终止。4.2.9 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出不予行政许可决定书。4
16、.2.10 企业实地核查不合格的,企业审查工作终止。4.3 产品抽样与检验4.3.1 企业实地核查合格的, 审查组根据 危险化学品油墨产品生产许可证抽样规则 (见5.6.1)八斗知识文库(https:/ 5.6.1)一式四份,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构及联系方式,由企业自主选择。4.3.2 经实地核查合格,需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起 7 日内将样品送达检验机构。检验机构不得将检验任务分包、转包。4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起 20 日内完成检验工作,并出具检验报告(格式见附件 5)。产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。4.3.4
17、 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样和检验。4.3.5 实地核查合格的,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作终止。4.3.6 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出不予行政许可决定书。4.4 审定与发证4.4.1 省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等材料进行审查并签署意见。4.4.2 省级质量技术监督局自受理企业申请之日起 60 日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的,由省级质量技术监督局在作出许可决定之日起 10 日内向企业颁发生产许可证;不符合发证条件的,
18、省级质量技术监督局自作出决定之日起 10 日内向企业发出不予行政许可决定书。有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩, 听取申请人的意见。4.4.3 省级质量技术监督局自作出批准决定之日起 20 日内,负责在网络等媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息,并将信息通报有关部门。4.5 集团公司的生产许可4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
19、4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查组,也可以以书面形式委托所属单位所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督局作出是否准予许可的决定。4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。5审查要求5.1 企业生产危险化学品油墨产品应执行的产品标准及相关标准表表 2 2企业生产危险化学品油墨产品的产品标准及相关标准企业生产危险化学品油墨产品的产品标准及相关标准序号序号产品品
20、种产品品种标准类别标准类别标准编号标准编号标准名称标准名称1软管滚涂产品标准QB/T 2026-1994软管滚涂油墨相关标准GB 1731-1993漆膜柔韧性测定法八斗知识文库(https:/ 3186-2006色漆、清漆和色漆和清漆用原材料 取样GB/T 14624.1-2009胶印油墨颜色检验方法GB/T 14624.2-2008胶印油墨着色力检验方法QB/T 2624-2003胶版单 X 纸油墨附录 AQB 1020-1991纸 X 印刷适性用标准油墨QB/T 3597-1999印刷油墨产品分类、命名和型号2凹版塑料薄膜表印油墨产品标准QB/T 1046-2003凹版塑料薄膜表印油墨相关
21、标准GB/T 3186-2006色漆、清漆和色漆与清漆用原材料 取样QB/T 3597-1999印刷油墨产品分类、命名和型号GB/T 13217.1-2009液体油墨颜色检验方法GB/T 13217.3-2008液体油墨细度检验方法GB/T 13217.4-2008液体油墨粘度检验方法GB/T 13217.5-2008液体油墨初干性检验方法GB/T 13217.6-2008液体油墨着色力检验方法GB/T 13217.7-2009液体油墨附着牢度检验方法3凹版复合塑料薄膜油墨产品标准QB/T 2024-1994凹版复合塑料薄膜油墨相关标准GB/T 3186-2006色漆、清漆和色漆与清漆用原材料
22、 取样QB/T 3597-1999印刷油墨产品分类、命名和型号GB/T 13217.1-2009液体油墨颜色检验方法GB/T 13217.3-2008液体油墨细度检验方法GB/T 13217.4-2008液体油墨粘度检验方法GB/T 13217.5-2008液体油墨初干性检验方法GB/T 13217.6-2008液体油墨着色力检验方法GB/T 13217.7-2009液体油墨附着牢度检验方法注:产品标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新产品标准要求进行。5.2 企业生产危险化学品油墨产品必备的生产设备和检测设备(见表 3、4)表表 3
23、 3企业生产危险化学品油墨产品必备的生产设备企业生产危险化学品油墨产品必备的生产设备序号序号产品品种产品品种生产设备生产设备1软管滚涂油墨砂磨设备、搅拌设备、罐装设备2凹版塑料薄膜表印油墨砂磨设备、搅拌设备、罐装设备3凹版复合塑料薄膜油墨砂磨设备、搅拌设备、罐装设备注:1. 以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,核查时可按企业工艺设计文件规定的生产工艺设备进行。2.分装企业是指大包装产品直接分装成小包装产品的企业。 分装企业的 “罐装设备” 为必备生产设备,其它可不做要求。3企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。八斗知识文库(https:
24、/ 4 4企业生产危险化学品油墨产品必备的检测设备企业生产危险化学品油墨产品必备的检测设备序号序号产品产品品种品种标准标准条款条款检验检验项目项目检检测测设设备备名名 称称技技 术术 要要 求求1软管滚涂油墨5.1颜色标准光源D65 光源评定变色用灰色样卡符合 GB250 标准要求刮样纸80g/m2胶版印刷纸,规格:(21070)mm,顶端往下 130 mm 处印有 20mm 宽黑色实地横道。调墨刀、刮片、玻璃片工具类5.2着色力天平精度 0.001 g标准光源D65 光源刮样纸80g/m2胶版印刷纸,规格:(21070)mm,顶端往下 130 mm 处印有 20mm 宽黑色实地横道。调墨刀、
25、刮片、玻璃片工具类5.3细度刮板细度计分度值:2.5m吸墨管容量 0.5mL调墨刀、 玻璃片工具类5.4粘度旋转粘度计5.6干性恒温烘箱测量 X 围: (0300),灵敏度2 。丝棒金属棒90.5mm,L170 mm,缠绕不锈钢丝部分 L100 mm0.50mm, 钢丝0.38mm, 密绕排列,整齐无间隙。定时钟/软管合金板厚度0.5 mm,规格(6040)mm,表面平整无明显隆起部分或裂纹。橡皮垫(2401404)mm2凹版塑料薄膜表印油墨5.1颜色标准光源D65 光源评定变色用灰色样卡符合 GB250 标准要求丝棒丝棒:金属棒90.5mm,L170 mm,缠绕不锈钢丝部分 L100 mm0
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