《粉碎过筛混合》PPT课件.ppt

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1、固体制固体制剂剂的体内吸收途径的体内吸收途径口服进入胃肠l第一步：第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程）从剂型中释放、溶解（限速过程）l第二步：第二步：药物透过生物膜被吸收药物透过生物膜被吸收l第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主，对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中溶出的量。dc / dt = k * s * (cs - c)溶出速度常数接触面积溶解度溶液中的浓度固体固体剂剂型的制型的制备备工工艺艺流程流程图图原料药原料药混合混合造粒造粒压片压片颗粒剂颗粒剂散剂散剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂粉碎粉碎辅料辅料 l粉碎的原理：粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适是借助机械力将

2、大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏物质间内聚力，将物质间内聚力，将机械能机械能转化为转化为表面能表面能。l对粉碎粒子的作用力包括：对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力力、撞击力、研磨力、壁裂力 粉碎的基本方法粉碎的基本方法l循环粉碎与开路粉碎循环粉碎与开路粉碎l干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎与湿法粉碎l单独粉碎与混合粉碎单独粉碎与混合粉碎l常温粉碎与低温粉碎常温粉碎与低温粉碎要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确选择适宜的粉碎方法。选择适宜的粉碎方法。l（一）（一）

3、锤锤式粉碎机式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物从顶部或中央加入的物料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画动画l（二）万能粉碎机：（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈依靠齿盘（转子）与齿圈（室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经（室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。作用将物料粉碎

4、，借转子产生的气流过筛分出。（三）球磨机：（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高依靠圆球自筒内一定高度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画动画 （四）（四）胶胶体磨：体磨：胶体磨主要由上、下研胶体磨主要由上、下研磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于1 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶微米的直径。在药剂生产上常用

5、湿型胶体磨制备混悬液、乳浊液等。体磨制备混悬液、乳浊液等。l过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料按大小进行分离的操作；按大小进行分离的操作；l过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药品的质量；品的质量；l药筛的规格可参照药典的标准；药筛的规格可参照药典的标准；l筛分可采用手工和机械过筛。筛分可采用手工和机械过筛。药筛药筛 振动筛振动筛 使药物各组分在散剂中混合均匀，使药物各组分在散剂中混合均匀，色泽一致，以保证含量准确，尤其色泽一致，以保证含量准确，尤其对

6、含有毒剧药或贵重药物的散剂对含有毒剧药或贵重药物的散剂混合方法方法：混合方法方法： 搅拌混合、研磨混合、过筛混合。搅拌混合、研磨混合、过筛混合。槽型混合机V型混合机三维运动混合机l组分比例量组分比例量l组分的堆密度组分的堆密度l比例量相差悬殊时，采用比例量相差悬殊时，采用等体积递增配研法（等量等体积递增配研法（等量递加混合法）含毒剧或贵递加混合法）含毒剧或贵重药时，常加稀释剂（惰重药时，常加稀释剂（惰性物质）如乳糖、淀粉、性物质）如乳糖、淀粉、糊精、葡萄糖等；糊精、葡萄糖等；l堆密度差异大时，将小者堆密度差异大时，将小者先放于研钵内，再加大的先放于研钵内，再加大的研匀。研匀。l为避免量少的药物被混为避免量少的药物被混合设备吸附，可先放量合设备吸附，可先放量多的于研钵内研磨；多的于研钵内研磨；l混合时常加表面活性剂、混合时常加表面活性剂、润滑剂或在较高湿度下润滑剂或在较高湿度下混合减少静电作用；混合减少静电作用；l遇到处方中有液体或含遇到处方中有液体或含结晶水的药物可加吸收结晶水的药物可加吸收剂（磷酸钙、白陶土、剂（磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖等）；蔗糖、葡萄糖等）；l避免出现低共熔物。避免出现低共熔物。u混合器械的吸附性混合器械的吸附性u物料带电性物料带电性u含液体成分含液体成分u出现低共熔物出现低共熔物固体制剂车间工艺设计固体制剂车间工艺设计结束结束