最新医疗服务监督问题理解与法律适用ppt课件.ppt

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1、29第十条护士执业注册有效期届满需要继续执第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册业的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前30日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续延续执业注册有效期执业注册有效期为为5年年；对不具备本条例规定条；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规

2、定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。10医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执业医师法执业医师法第二十一条第二十一条医师在执业活动中享有下医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、疾病调查、医学处置医学处置、出具相应的医学证明文件，选择、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、预防、保健方案；n护士管理办法护士管理办法第二十一条第二十一条 护士在执业中应当护士在执业中应当正

3、确正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。n护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者第十七条护士在执业活动中，发现患者病情病情危急危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。 医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动护士不能从事医师活动护

4、士不能从事医师活动11护士与护工护士与护工护士：护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。护工：护工：指为患者提供生活护理、协助护士从事指为患者提供生活护理、协助护士从事非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。：12护士与护工护士与护工关于进一步加强护理管理工作的通知关于进一步加强护理管理工作的通知卫医发卫医发1997第第23号号 3严格界定护工岗位职责，其工作内容可包

5、括：外送病严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者病情第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危危急急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢

6、救垂危患者生命，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。应当先行实施必要的紧急救护。 护士从事医师工作构成非医师行医护士从事医师工作构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医13注意点：n机构机构 诊疗活动诊疗活动n n 任何单位或者个人，未取得任何单位或者个人，未取得医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证，不得开展，不得开展诊疗活动诊疗活动。n 诊疗活动诊疗活动：是指通过各种检查，使用药：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出物、器械及手术等方法，对疾病作出判断判断和和消除消除疾病、疾病、缓解缓解病情、

7、病情、减轻减轻痛苦、痛苦、改善改善功能、功能、延长延长生命、生命、帮助帮助患者恢复健康的活患者恢复健康的活动。动。检验、诊断、治疗、医学护理等检验、诊断、治疗、医学护理等14注意点：n医师医师 医师执业活动医师执业活动n 未经医师注册取得执业证书，不得从未经医师注册取得执业证书，不得从事事医师执业活动医师执业活动n 医师执业活动医师执业活动：在注册的执业范围内，在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案预防、保健方案。15结论：结论：n任何任何单位单位或者

8、或者个人个人 无证无证 开展开展诊疗活诊疗活动动 条例条例44条条n任何任何个人个人 无证无证 从事从事医师执业活动医师执业活动 执业医师法执业医师法39条条 1. 1.诊疗活动诊疗活动 医师执业活动医师执业活动 2. 2.诊疗活动诊疗活动包含包含医师执业活动医师执业活动 3. 3.药事、护士等无证执业药事、护士等无证执业不构成不构成非医师行医非医师行医 （护理护理、药事等活动不是医师执业活动）药事等活动不是医师执业活动） 16医学检验人医学检验人 员员关于医师执业注册中执业范围的暂行关于医师执业注册中执业范围的暂行规定规定：n n 临床类别临床类别 10、医学检验医学检验、病理专业；、病理专

9、业；17医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法(卫医发卫医发200673号号)n第十二条医疗机构临床实验室专业技术人第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的员应当具有相应的专业学历专业学历，并取得相应，并取得相应专业专业技术职务任职资格技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。18药药 学学 人人 员员n 处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术

10、人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，取规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士药士。”n 第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务取得药学专业技术职务任职资格的人员任职资格的人员方可方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。” n 第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职未取得药学专业技术职务务任职资格的人员任职资格的人员不得从事不得从事处方调剂工处方调剂工作。作。”19采供血工作人员采供血工作人员n血站管理办法血站管理办法第二十七条第一款第二十七条第一款“血站应

11、当符合岗位执业资格的规定，血站应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取核，领取岗位培训合格证书岗位培训合格证书后方可上后方可上岗。岗。”20血站质量管理规范血站质量管理规范n血站关键岗位工作人员资质要求血站关键岗位工作人员资质要求n体检医师岗体检医师岗： n大学本科毕业以上；大学本科毕业以上； 医师以上医学专业；医师以上医学专业；具有执业医师资格；经血液安全、急救培具有执业医师资格；经血液安全、急救培训训n采血护士岗采血护士岗：n大学专科毕业以上；大学专科毕业以上； 护士以上；护士以上； 具有护具有护士执业资格；经血液安全、急救培训士

12、执业资格；经血液安全、急救培训21卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫政法发卫政法发20042004163163号号 20042004年年5 5月月2424日日n上海市卫生局：上海市卫生局：n你局你局关于请求明确有关医技人员是否可以出关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政200420048484号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性诊断性报告报告的，必须是经执业注册的的

13、，必须是经执业注册的执业医师执业医师；在乡、；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。n二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形态描数字、形态描述等客观描述性述等客观描述性的检查报告。的检查报告。 22卫生部关于外科执业医师出具卫生部关于外科执业医师出具B B超诊断报告超诊断报告有关问题的批复有关问题的批复(卫医政函卫医政函20094 6 3号号)n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅： n 你厅你厅关于外科执业医师能否出具关于外科执业医师能否出具B超诊断

14、报告的超诊断报告的请示请示(湘卫报湘卫报2009)33号号)收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下： n 根据我部和国家中医药管理局根据我部和国家中医药管理局2001年印发的年印发的关于关于医师执业注册中执业范围的暂行规定医师执业注册中执业范围的暂行规定，“外科专业外科专业”与与“医学影像和放射治疗专业医学影像和放射治疗专业”是临床类别医师的两是临床类别医师的两个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床工作中床工作中可以使用可以使用B超规察病情，但不能出具超规察病情，但不能出具B超诊断超诊断报告报告。 n 此复。此复。 n 二九年

15、十月十三日二九年十月十三日 23n乡村医生执业资格乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第十五条第十五条 n乡村医生经乡村医生经注册取得执业证书注册取得执业证书后，方可后，方可在聘用其执业的在聘用其执业的村医疗卫生机构村医疗卫生机构从事预从事预防、保健和一般医疗服务。防、保健和一般医疗服务。n 未经注册取得乡村医生执业证书的，未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。不得执业。 24人员执业资格人员执业资格卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第二十条第二十条 社区卫生服务机构应根据服务功能、社区卫生服务机构应根据服务功能、服务人口、居民的服务需要，按照精干、

16、效能的服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职称层次的从事称层次的从事全科医学、公共卫生、中医（含中全科医学、公共卫生、中医（含中西医结合、民族医）等专业西医结合、民族医）等专业的执业医师和护士，的执业医师和护士，药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合理配置。理配置。 25卫妇社发卫妇社发20062006239239号号 n第二十一条第二十一条 社区卫生服务机构的专业技术人社区卫生服务机构的专业技术人员须具有员须具有法定执业资格法定执业资格。n第二十二条第二十二条

17、 临床类别、中医类别临床类别、中医类别执业医师注执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗，床诊疗，不得从事不得从事专科手术、助产、介入治疗专科手术、助产、介入治疗等风险较高、等风险较高、不适宜不适宜在社区卫生服务机构开展在社区卫生服务机构开展的专科诊疗，的专科诊疗，不得不得跨类别从事口腔科诊疗。跨类别从事口腔科诊疗。26卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第二十三条第二十三条 临床类别、中医类别临床类别、中医类别执业医师在社区卫执业医师在社区卫生

18、服务机构从事全科医学工作，申请注册生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专全科医学专业业为执业范围，须符合以下条件为执业范围，须符合以下条件之一之一：n （一）取得相应类别的全科医学专业（一）取得相应类别的全科医学专业中、高级中、高级技技术职务任职资格。术职务任职资格。n （二）经（二）经省级省级卫生、中医药行政部门认可的相应卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并类别全科医师岗位培训并考核合格。考核合格。n （三）参加（三）参加省级省级卫生、中医药行政部门认可的相卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师应类别全科医师规范化培训。规范化培训。n 取得初级资格的临床类别、中医

19、类别执业医师须取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。在有关上级医师指导下从事全科医学工作。2728n 医疗机构执业，必须进行登记，医疗机构执业，必须进行登记，领领取取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第十五条第十五条 n 任何单位或者个人，未取得任何单位或者个人，未取得医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条第二十四条 29法规规定：法规规定：1、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证是医疗机构执业是医疗机构执业法法 定的唯一的定的唯一的标

20、志文件，是标志文件，是责任主体责任主体认定依据。认定依据。2、医疗执业、医疗执业 领取领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证3、未取得、未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 不得开不得开展医疗执业活动。展医疗执业活动。 n法定成立标志性文件法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可：取得该法定文书后即可合法开展合法开展“法律一般性禁止法律一般性禁止”活动，是法律责活动，是法律责任主体认定依据。任主体认定依据。30卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发卫医管发1999第第66号号n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n一、卫

21、生部统一印制的一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及及其副本要求注明的有效期限是指其副本要求注明的有效期限是指医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证及其副本的有效使用期限。及其副本的有效使用期限。n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的规定，医疗机构的校验期分为校验期分为1年和年和3年两种，而年两种，而医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证副本可用于副本可用于5次校验次校验结果的登记。因此，一般情结果的登记。因此，一般情况下，况下，医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本的有效使及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定用期限可依

22、据持证医疗机构校验期的不同，分别定为为5年或年或15年。年。n地方性法规地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理办理 注意注意：校验期校验期决定决定有效期有效期！31医疗机构管理条例医疗机构管理条例n第十一条第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：照以下规定提出设置申请：n（一）不设床位或者床位（一）不设床位或者床位不满不满100100张张的医疗机构，的医疗机构，向所在地的向所在地的县级县级人民政府卫生行政部门申请；人民政府卫生行政部门申请；n（二）床位在（二）床位在100100张以上张以上的医

23、疗机构和专科医院按的医疗机构和专科医院按照照省级省级人民政府卫生行政部门的规定申请。人民政府卫生行政部门的规定申请。n第二十二条第二十二条 床位床位不满不满100100张张的医疗机构的医疗机构, ,其其每年校验每年校验1 1次次; ;床位在床位在100100张以上张以上的医疗机构的医疗机构, ,其其每每3 3年校年校验一次验一次. .校验由校验由原登记机关原登记机关办理。办理。32医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n第十一条床位在第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院中西医结合医院、民族医医院以及以及专科医院、疗养

24、院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由的设置审批权限的划分，由省、自省、自治区、直辖市治区、直辖市卫生行政部门规定；卫生行政部门规定；其他医疗机构其他医疗机构的设的设置，由置，由县级县级卫生行政部门负责审批。卫生行政部门负责审批。n第三十五条第三十五条 床位在床位在一百张以上的综合医院、中医一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院医院、中西医结合医院、民族医医院以及以及专科医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检疗养院、康复

25、医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构验中心和专科疾病防治机构的校验期为的校验期为三年三年；其他医其他医疗机构疗机构的校验期为的校验期为一年一年。n 医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。申请办理校验手续。 33医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构校验管理办法（试行）n第六条第六条 达到校验期的医疗机构应当申请校验。达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：医疗机构的校验期为：n（一）床位在（一）床位在100张张以上的综合医院、中医医以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院院、中西医结合医院

26、、民族医医院以及以及专科医专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为为3年；年；n（二）（二）其他医疗机构其他医疗机构校验期为校验期为1年；年；n（三）中外合资合作医疗机构校验期为（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；年；n（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为验期为1年。年。34最高人民法院最高人民法院关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要法法200496200496号

27、号n 全国人大常委会的法律解释，国务院全国人大常委会的法律解释，国务院或者国务院或者国务院授权授权的部门公布的的部门公布的行政法规解行政法规解释释，人民法院作为审理行政案件的，人民法院作为审理行政案件的法律依法律依据据；规章制定机关作出的与规章具有同等；规章制定机关作出的与规章具有同等效力的效力的规章解释规章解释，人民法院审理行政案件，人民法院审理行政案件时时参照适用参照适用。35法律适用：法律适用：n国务院办公厅关于行政法规解释权限和国务院办公厅关于行政法规解释权限和程序问题的通知程序问题的通知第二条：第二条：“凡属于行政凡属于行政工作中工作中具体应用行政法规具体应用行政法规的问题，的问题，

28、有关行有关行政主管部门在职权范围内政主管部门在职权范围内能够解释的，由能够解释的，由其负责解释；其负责解释；”n行政法规制定程序条例行政法规制定程序条例第三十一条第第三十一条第三款：三款：“行政法规的解释与行政法规具有行政法规的解释与行政法规具有同等效力。同等效力。”36关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函卫医管发【卫医管发【19991999】第】第 7 7 号号 海南省卫生厅海南省卫生厅: 根据根据第十一条第十一条规定规定,各省各省,自治区自治区,直辖市可以结合各地实际情况直辖市可以结合各地实际情况,决决定本辖区内床位在定本辖区内床位在100张以上的综

29、合医院张以上的综合医院,中医医院中中医医院中西医结合医院西医结合医院,民族医院民族医院以及所有以及所有的的专科医院专科医院,疗养院疗养院,康复医院康复医院,妇幼保健院妇幼保健院,急救中心临床检验中心急救中心临床检验中心,专科机专科机构防治机构构防治机构(国家统一规划的医疗机构除外国家统一规划的医疗机构除外)的审批权的审批权限归属限归属.你厅就你省医疗机构审批权限归属方做出的你厅就你省医疗机构审批权限归属方做出的界定符合界定符合规定规定. 此复此复. 卫生部医政司卫生部医政司 一九九九年一月十四一九九九年一月十四日日所有所有的专科医院的专科医院,疗养院等并没有疗养院等并没有100张以上张以上床位

30、数限定床位数限定37综上综上：审批权限审批权限决定决定校验期校验期；校验期校验期决定决定有效期有效期！n1 1、细则细则是对是对条例条例具体适用的合法解释，与具体适用的合法解释，与条例条例具有具有同等效力同等效力。n2 2、以及以及前后为并列关系前后为并列关系。n3 3、专科医院、专科医院, ,疗养院等并没有疗养院等并没有100100张以上床位数限定张以上床位数限定。nA A：省级省级决定审批的校验期为决定审批的校验期为3 3年、有效期为年、有效期为1515年：年：na a：100100张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院

31、医院、民族医医院。nb b：所有所有专科医院专科医院, ,疗养院疗养院, ,康复医院康复医院, ,妇幼保健院妇幼保健院, ,急救中心临急救中心临床检验中心床检验中心, ,专科机构防治机构专科机构防治机构。nB B：县级县级审批的校验期为审批的校验期为1 1年、有效期为年、有效期为5 5年：年：n 其他医疗机构其他医疗机构有效期内有效期内补校验；补校验；有效期外有效期外无证行医无证行医，主体为设置者主体为设置者（单位或个人单位或个人）！3839个个 体体 诊诊 所所个个 体体 工工 商商 户户以个人以个人/合伙申请成立合伙申请成立以户为经营单位以户为经营单位依法在卫生行政部门核准依法在卫生行政部

32、门核准登记，以取得登记，以取得医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证为成立标志为成立标志依法在工商部门核准登记，依法在工商部门核准登记，以取得以取得工商营业执照工商营业执照为成立标志为成立标志在法律允许范围内开展诊在法律允许范围内开展诊疗活动疗活动在法律允许范围内从事工在法律允许范围内从事工商业（生产经营）活动商业（生产经营）活动个体诊所个体诊所：至少至少1 1名医师和名医师和1 1名护士名护士（药士药士），），各司其职！各司其职！40n吉林省高级人民人民法院：吉林省高级人民人民法院：n 你院吉高法你院吉高法199659号请示收悉，经研号请示收悉，经研究，答复如下：关于个体诊所是否应向工商行究，

33、答复如下：关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照问题，政部门办理营业执照问题，法律、行政法规未法律、行政法规未作明确规定作明确规定。人民法院在审理这类案件时，如。人民法院在审理这类案件时，如地方性法规有明确规定，可参照地方性法规的地方性法规有明确规定，可参照地方性法规的具体规定办理。具体规定办理。41卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日) ) n四川省卫生厅：四川省卫生厅：川卫医发（川卫医发（19951995）第）第008008号号“关于个体医疗机关于个体医疗机构是否进行工商登记的

34、请示构是否进行工商登记的请示”收悉。医疗机构包收悉。医疗机构包括个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十括个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十年代初就已经明确。年代初就已经明确。19511951年年2 2月月1515日日政务院财经委政务院财经委（5151）财政私字第）财政私字第2020号文规定，号文规定，医院诊所医院诊所“一律一律不进行工商业登记不进行工商业登记”。19511951年年2 2月月2323日日中央人民政中央人民政府卫生部（府卫生部（5151）卫医字第）卫医字第2727号公布号公布关于公私立关于公私立医院诊所一律不进行工商业登记的通知医院诊所一律不进行工商业登记的通知。1955

35、1955年年1212月月2121日日财政部、卫生部、中央工商行政管理财政部、卫生部、中央工商行政管理局局“关于贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知关于贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知”中再次重申，中再次重申，“凡属医疗机构一律不进行工商业凡属医疗机构一律不进行工商业登记登记”。42卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日) ) n 1987 1987年年国务院国务院城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例第第二条规定：二条规定：“有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及有经营能力的

36、城镇待业人员、农村村民以及国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，依法经核准登记后为个体工商户。依法经核准登记后为个体工商户。”个体医疗机构从事的个体医疗机构从事的是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业，而且根据，而且根据19941994年年国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的登规定，医疗机构的登记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例规定的规定的“个体工商户个体

37、工商户”的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机构进行工商登记，违反了现行的构进行工商登记，违反了现行的城乡个体工商户管理暂城乡个体工商户管理暂行条例行条例和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例。但现阶段确实存在某。但现阶段确实存在某些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后再定。特此批复。再定。特此批复。43卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商卫生部法监司关于职工医院、

38、个体诊所不用办理工商营业执照的答复营业执照的答复 （1999年10月15日）n n江西省卫生厅：江西省卫生厅：n 你省瑞昌市卫生局你省瑞昌市卫生局关于职工医院、个体诊关于职工医院、个体诊所是否应该申请办理工商营业执照的请示所是否应该申请办理工商营业执照的请示收悉。收悉。经研究，答复如下：经研究，答复如下：n 根据国务院（根据国务院（19941994）第）第149149号令号令医疗机构管医疗机构管理条例理条例的有关规定，医疗机构执业必须进行登的有关规定，医疗机构执业必须进行登记，取得记，取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证后即可开展相后即可开展相应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，应诊

39、疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，有关医疗机构登记注册管理，仍按照有关医疗机构登记注册管理，仍按照医疗机构医疗机构管理条例管理条例执行。执行。n44关于城镇医疗机构分类管理的实施意见关于城镇医疗机构分类管理的实施意见卫医发卫医发20002332000233号号n 取得取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的营利性的营利性医疗机构，按有关法律法规医疗机构，按有关法律法规还需还需到工商行政管到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。理、税务等有关部门办理相关登记手续。45行政许可法行政许可法n第十四条第十四条 本法第十二条所列事项，本法第十二条所列事项，法律可法律可以设定行政许可以设定

40、行政许可。尚未制定法律的，。尚未制定法律的，行政行政法规可以设定行政许可。法规可以设定行政许可。必要时，国务院可以采用发布决定的必要时，国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可方式设定行政许可。实施后，除临时性行。实施后，除临时性行政许可事项外，国务院应当及时提请全国政许可事项外，国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律，人民代表大会及其常务委员会制定法律，或者自行制定行政法规。或者自行制定行政法规。46行政许可法行政许可法n第十五条本法第十二条所列事项，第十五条本法第十二条所列事项，尚未制定法律、行政法规尚未制定法律、行政法规的，地方性法规可以设定行政许可；的，地方性法规可以

41、设定行政许可；尚未制定法律、行政法尚未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政许可的，许可的，省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，不得不得设定应当由国家统一确定的公

42、民、法人或者其他组织的资格、设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可资质的行政许可；不得设定企业或者其他组织的设立登记及；不得设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品进入本地区市场。制其他地区的商品进入本地区市场。n部门规章无权设定许可部门规章无权设定许可47n四川省卫生厅：四川省卫生厅：n 你厅你厅关于营利性医疗机构冠名非营利性医疗机构名关于营利性医疗

43、机构冠名非营利性医疗机构名称的请示称的请示（川卫（川卫200556号）收悉。经研究，批复号）收悉。经研究，批复如下：如下：n 一、一、关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见中关于非营利性医疗机构合资合作部分国有资产的处置形中关于非营利性医疗机构合资合作部分国有资产的处置形式、投入与权益的规定，式、投入与权益的规定，不能作为不能作为分立的营利性医疗机构分立的营利性医疗机构冠名的依据冠名的依据。n 二、非营利性医疗机构与其他组织、个人合资合作部二、非营利性医疗机构与其他组织、个人合资合作部分分立为独立的营利性医疗机构时，其分分立为独立的营利性医疗机构时，其名称

44、中不应含有原名称中不应含有原非营利性医疗机构的名称。非营利性医疗机构的名称。n 此复。此复。n 二二00五年七月五年七月48卫生部关于药品经营机构中办卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复医疗机构有关问题的批复卫医发卫医发20052005327327号号 n 三、原则上，由营利性机构申请设置的三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为医疗机构应该核定为营利性营利性医疗机构。医疗机构。49卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复 （卫医发（卫医发2005327号）号）n安徽省卫生厅安徽省卫生厅:n 你厅你厅关于药品经营机

45、构申办医疗机构有关问题的请示关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示（皖卫医（皖卫医200562号）收悉。经研究，批复如下：号）收悉。经研究，批复如下：n 一、根据一、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第六条、第八条规定，第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地设置医疗机构应符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划。县级以。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布局、种类、规模和数量。局、种类、规模和数量。n 二、根据二、根

46、据医疗机构管理条例医疗机构管理条例、医疗机构基本标医疗机构基本标准准，医疗机构应有独立的执业地点，医疗机构应有独立的执业地点，药品药品经营场所经营场所不得不得设置设置诊所或门诊部。诊所或门诊部。n 三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定为营利性医疗机构。为营利性医疗机构。n 5051血液制品管理条例血液制品管理条例（1996年年12月月6日国务院第日国务院第52次常务会议通过，次常务会议通过，1996年年12月月30日国务院令第日国务院令第208号发布）号发布）n 第七条第七条 申请设置单采血浆站的，由县级人民政申请设置单采血浆站的，由

47、县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构关的卫生行政机构审查同意审查同意，报省、自治区、直辖市，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门人民政府卫生行政部门审批审批；经审查符合条件的，由；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发单单采血浆许可证采血浆许可证，并报国务院卫生行政部门备案。，并报国务院卫生行政部门备案。 n 单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府单

48、采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。血浆。52血站管理办法n 第十三条第十三条 血站开展采供血活动，应当向血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得门申请办理执业登记，取得血站执业许可血站执业许可证证。n 没有取得没有取得血站执业许可证血站执业许可证的，不得开的，不得开展采供血活动。展采供血活动。n 血站执业许可证血站执业许可证有效期为三年。有效期为三年。53单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法中华人民共和

49、国卫生部第中华人民共和国卫生部第58号自号自2008年年3月月1日起施行。日起施行。n第二条本办法所称第二条本办法所称单采血浆站单采血浆站是指根据地是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的浆的单位单位。单采血浆站由血液制品生产单位单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格设置，具有独立的法人资格。其他任何单位。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。和个人不得从事单采血浆活动。单采血浆站单采血浆站 采集供应血液制品生产用原料血浆的采集供应血液制品生产用原料血浆

50、的单位单位54关于单采血浆站转制的工作案关于单采血浆站转制的工作案（卫医发（卫医发2006118号）号） 2006年年3月月25日日卫生部、国家编制委员会办公室、国家发改委、国家人事部、劳动和社会卫生部、国家编制委员会办公室、国家发改委、国家人事部、劳动和社会保障部、国资委、国家税务总局、国家工商总局、国家食药局保障部、国资委、国家税务总局、国家工商总局、国家食药局n原由县级卫生行政部门设置的单采原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站血浆站转制转制为由血液制品生产企业为由血液制品生产企业设置设置55n“单采血浆站由事业单位转制为企业后，应单采血浆站由事业单位转制为企业后，应按有关规定到工商行政管