2022年SPC统计过程控制程序.docx

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1、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -有 限 公 司 企 业 标 准Q/6DG13.805-2003 统 计 过 程 控 制 程 序2003-04-20 发布 2003-05-01实施细心整理归纳 精选学习资料 有限公司发 布 第 1 页,共 12 页 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -统计过程掌握程序1 目的为明白和改善过程,通过对过程才能的分析/ 评估使其有量化资料,为设计、制造过程的改进,选择材

2、料,操作人员及作业方法,供应依据和参考；2 范畴3 本程序适用于 有限公司 顾客要求和需做统计过程掌握（PPK、CPK、CmK 、 PPM）的全部产品；引用文件Q/6DG13.401-2003 文件和资料掌握程序Q/6DG13.702-2003 项目策划治理程序Q/6DG13.713-2003 过程掌握程序Q/6DG13.812-2003 连续改进治理程序Q/6DG13.801-2003 统计技术应用治理程序Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序Q/6DG13.708-2003 过程失效模式及后果分析程序Q/6DG13.503-2003 质量治理体系策划程序Q/6DG13

3、.714-2003 掌握方案治理程序Q/6DG13.402-2003 质量记录掌握程序Q/6DG13.709-2003 生产件批准程序4 术语和定义SPC：指统计过程掌握；CpK：稳固过程的才能指数；它是一项有关过程的指数,运算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度；PpK：初期过程的才能指数；它是一项类似于 讨论所得的数据为基础；Ca：过程精确度；指从生产过程中所获得的资料CPK 的指数,但运算时是以新产品的初期过程性能,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度；Cp：过程精密度；指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在 50 个以上）所运算出来的样本标准差（ ）,以推定实际

4、群体的标准差（）用 3 个标准差（ 3）与规格容许差比较；PPM ：质量水准,即每百万个零件不合格数；指一种依据实际的缺陷材料来反映过程才能的一种方法； PPM数据常用来优先制定订正措施；5 Cmk：设备才能指数：是反映机械设备在受控条件下,当其人 / 料/ 法不变时的生产才能大小；职责质量部负责统计过程掌握的监督、治理工作；各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程掌握的数据搜集和分析；6 工作流程和内容细心整理归纳 精选学习资料 工作流程工作内容说明使 用 表 单 第 2 页,共 12 页 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

5、 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -6.1 各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门建立统计过程控 制问题的体系依据 Q/6DG13.713过程掌握程序中的内容,对公司全部新的制造过程（包括装配和次序） 、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程掌握体系,并对其进行过程讨论,以验证过程才能,为过程掌握供应附加的输入,经领导批准后,由生产部门、检验部门和设计、工艺部门共同实施和执行；6.2 为确保公司统计过程掌握的体系得到有效运作,设计、工艺部门应按Q/6DG13.714掌握方案治理程序的规定制订和编制统计过程掌握体系所 需要的过程流程图和

6、其相应的掌握方案,其内容包括：测量技术、抽样方案、接收准就、当不能满意 接收准就时的反应方案等；6.3 当公司有新的制造过程产生时,设计开发部门确定生产过程的 关键、重要过程确定关键、重要过 程的产品 /过程特 殊特性依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确 定生产过程中的关键、重要过程,并将其在相应的 掌握方案中予以明确规定；6.4 设计工艺部门依Q/6DG13.713过程掌握程序、Q/6DG13.707设计失效模式及后果分析程序、Q/6DG13.708过程失效模式及后果分析程序中的规定,对公司全部关键和重要过程确定新产品通用 产品的产品 / 过程特殊特性 即：在设计失效模式及 后果分析

7、、过程失效模式及后果分析中被评判为高 风险的项目 （即：严峻度 8、风险次序数 100） ,并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式 及后果分析、相应的掌握方案、产品图样中予以明 确标识和规定；6.5 当公司对全部关键和重要过程确定新产品、通 用产品的产品 / 过程特殊特性后, 由设计开发和工艺打算关键、重要过 程的治理项目部门依据公司对产品和过程进行统计过程掌握执行 的才能打算关键、重要过程的治理项目（见 Q/6DG13.503质量治理体系策划程序中的规定）并将其在相应的掌握方案中予以明确规定,经领导 批准后,由生产部门、检验部门和技术部门实施并 执行；6.6 当公司打算关键、重要过程的

8、治理项目后,由决 定 管 理 项 目 的 治理标准设计开发和工艺部门依据顾客对产品特性的要求并 结合公司实际的过程生产才能制定关键、重要过程的治理项目的治理标准,并将其在相应的掌握方案、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定,经单位领导或治理者代表审查核准后,由生产部门和质量检验部门实施和执行；A 细心整理归纳 精选学习资料 工作流程工作内容说明使 用 表 单 第 3 页,共 12 页 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -A 6.7 当公司制定关

9、键、重要过程的治理项目的治理 标准后,由设计开发和工艺部门及检验部门依据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期打算管 打算治理项目的抽 理项目的抽样方法和频率（详细方法见附件三） ,并样方法和频率 将其在相应的掌握方案中予以明确规定,经单位领导批准后,由生产部门和检验部门实施和执行；6.8 当公司打算治理项目的抽样方法和频率后,由 技术部门依据顾客要求和公司对单个产品、通用产 品实际所能执行的统计过程掌握才能确定治理项目统计过程掌握的治理方法（如： X-R 掌握图、 P 掌握图等）,经单位领导或治理者代表审查核准后,由分厂共同实施和执行；6.9 制造过程才能分析方法的选择：（1）当产品和 /

10、 或过程特性的数据为计数值且呈非 常（正）态安排时,可使用顾客所要求的方法进行分析,如顾客未要求时,就使用质量水准 PPM分析 方法进行分析；确定治理项目统 计过程掌握的管理方法（2）当产品和 / 或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态安排时,可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法进行分析,其详细的分析方法和步骤按Q/6DG13.801统计技术应用治理程序及统计过程掌握（ SPC）参考手册的规定进行；（3）质量水准 PPM的过程才能、 稳固过程的才能指数 Cp、Cpk、初期过程的才能指数Pp、Ppk 的运算及评判方法按附件一中的方法进行；（4）设备才能指数 Cmk 的运算及评判方

11、法按附件 四：“ 机械和工装设备才能运算作业规范”的规定方 法进行；6.10 当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程收集关键、重要中的关键、 重要过程的产品/ 过程特殊特性后, 由检过程才能数据收验室依据该产品掌握方案中所规定的抽样频率和容集明细表过程的治理数据量进行数据测量、收集并将其记录于“X-R 掌握图”将收集的治理数或“ P 掌握图” 或“ 过程才能数据收集明细表” 中；P掌握图6.11 在收集关键、重要过程的治理数据的过程时,如在生产过程显现重要的过程活动（如更换工具、X-R 掌握图据填入掌握界限修理机器等）,各单位检验员应将其在所使用的掌握图上予以明确标注和注明；数据描点、绘图6

12、.12 检验人员收集产品/ 过程特殊特性的数据后,X-R 掌握图按本程序附件一中的方法及Q/6DG13.801统计技按订正NO 掌握图术应用治理程序 的规定对所收集的产品/ 过程特殊特性的数据进行掌握界限运算、数据描点、绘图、和预防措施掌握程判定掌握图判定（详细方法见本程序附件二中的内容）、P掌握图序进行统计过程才能运算、 过程才能（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）过程才能评估表YES 结果判定等作业,并将统计过程才能运算的结果记C 统计过程才能运算录于“X-R 掌握图” 或“P 掌握图” 或“ 过程才能评估表” 中；细心整理归纳 精选学习资料 工作流程工作内容说明使用表单 第 4 页,共 1

13、2 页 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -6.13 当过程才能（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不稳固或C 过程才能（ Ppk、Cpk、 Cmk、PPM）不足时,设计工艺部门应在该产品或通用产品的掌握方案中明确标识出其反应方案,该反应方案应包括掌握过程输出 NO 过程才能和 100%检验；为确保过程变得稳固和有才能,技术人员必需完成过程才能（Ppk、 Cpk、Cmk、PPM）不结果判定稳固或过程才能（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足的明确进度

14、和责任要求的订正措施方案；顾客要求时,项目组将其方案提交顾客评审和批准；按订正 YES 6.14 当过程才能（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果显示过程才能较高或顾客有较高（或较低）的过程与预防措才能或性能要求时,由设计工艺部门对其相应的控施掌握程序进行制方案进行修订并将其在掌握方案中予以明确注处理明；6.15 当过程才能（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果长期显示稳固时,由分厂按Q/6DG13.812连续改统计过程连续改进进治理程序 的规定对其进行过程才能（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）的连续改进；6.16 公司必需按 Q/6DG13.709生产件批准程序中的规定维护顾客零

15、件批准过程要求所规定的过程 才能或绩效,并对过程变更生效日期的记录按 Q/6DG13.709生产件批准程序 和 Q/6DG13.402质 量记录掌握程序中的规定进行维护和储存归档；6.17 如顾客要求时, 相关数据的收集由分厂使用顾 客要求的表格进行；6.18 统计过程掌握的相关记录储存归档,由各分厂资 料 归 档 依据 Q/6DG13.402质量记录掌握程序进行治理；7 附件附件一： PPM、 Cp、Cpk、Pp、Ppk 过程才能运算及评判方法细心整理归纳 精选学习资料 附件二：掌握图的判定方法 第 5 页,共 12 页 附件三：抽样检验作业指导书附件四：机械和工装设备才能运算作业规范 -

16、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -附件一： PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程才能运算及评判方法1 质量水准 PPM的过程才能运算及评值方法：当产品和 / 或过程特性的数据为计数值时,制造过程才能的运算及等级评判方法如下：（1）运算公式：不良品数 PPM = 1000000 检验总数（2）等级评判及处理方法：2等级PPM值等级说明A PPM 233 制造过程才能足够；B 233 PPM 577 制造过程才能尚可；视过程掌握特性的要求,进行必要的改进

17、措施；C 577 PPM 1350 制造过程才能不足；必需进行改进措施；稳固过程的才能指数Cp、Cpk 运算及评判方法：（1）运算公式： A ）Ca = （x-U） / （ T / 2 ） 100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值规格下限值 = 产品和 / 或过程特性之数据安排的群体标准差的估量值x = 产品和 / 或过程特性之数据安排的平均值B）Cp = T / 6 （当产品和 / 或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳固过程的才能指数）CPL（下稳固过程的才能指数）= （SU-x）/ 3 （当产品和 / 或过程特性为单边规格时）= （x-SL ）

18、/ 3 （当产品和 / 或过程特性为单边规格时）Z1 = 3Cp （1+Ca） 依据Z1 数值查常（正）态安排表得P1%；Z2 = 3Cp （1-Ca） 依据Z2 数值查常（正）态安排表得P2% 不合格率 P% = P1% + P2% 注： = R / d2（ R 为全距之平均值,d2为系数,与抽样的样本大小n 有关,当 n = 4 时, d2= 2.059 ；当 n = 5时, d2 = 2.3267）C）Cpk = （1- Ca ） Cp 当 Ca = 0 时, Cpk = Cp ；D）Cpk = Min （CPU,CPL） = Min（SU - x）/ 3 ,（x-SL） / 3 当产品

19、特性为单边规格时,Cpk 值即以 CPU值或 CPL值运算,但需取肯定值； Cpk 值取 CPU值和CPL值中的最小值；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 6 页,共 12 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -（2）等级评判及处理方法：等级Ca值处理方法等 级 说 明A Ca 12.5% 作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）Ca 值当 U 与要求须连续维护；的 差 越 小B 12.5% Ca 25% 时, Ca 值也有必要尽可能将其改进为A 级

20、；越小,也就是C 25% 50% 应实行紧急措施, 全面检查全部可能影响的因素,准；必要时须停止生产；等级Cp值处理方法等 级 说 明A Cp 1.33 制造过程才能较为稳固,可将规格容许差 （公差）Cp值当 T与 3缩小或胜任更精密的作业；B 1.00 Cp 1.33 有发生不合格品的危急,须多加留意并设法维护 的比越大,不要使其变坏及快速追查；C 0.83 Cp 1.00 Cp 值也越检查规格（公差）及操作规定,可能本制造过程大,也就是说不能胜任如此精密的作业；D Cp 0.83 过程越稳固；应实行紧急措施, 全面检查全部可所影响的因素,必要时须停止生产；A）P%当我们需要了过程的实际才能

21、是否良好时,是不行单以 即可针对 Ca 及 Cp 进行综合评判；Ca 或 Cp 来判定,以不良率进行过程总评等级P%值处理方法等 级 说 明A P% 0.44% P%值越小, 其产品质量P%值其处置要视下一工程或顾客的要求,而对于该批的产品是否可以安心交B 0.44% P% 1.22% 货或须经选择/ 剔除不良品后在再交货C 1.22% 6.68% 于让我们明白不良率的范畴,以便实行改进计策 / 措施；B）Cpk 为 Ca和 Cp的总合指数：等级Cpk 值处理方法等 级 说 明A Cpk 1.33 过程才能足够；Cpk 值越大,就制造过程才能越稳固；B 1.00 Cpk 1.33 过程才能尚可

22、；C Cpk 1.67 该过程目前能满意和符合顾客批准后即可开头生产,并依据顾客要求；掌握方案进行；B 1.33 Ppk 1.67 该过程目前可能被顾客接与顾客取得联系,并评审讨论结果,受,但是可能会被要求进行假如在批量生产开头之前仍没有改一些改进；进,将要求对掌握方案进行更换；与顾客取得联系,并对讨论结果进C Ppk 1.33 为止,修改后的掌握方案应经顾客批准；（3）过程中的过程才能要求：A）过程稳固且数据呈常（正）态安排时,过程才能指数须达到 Cpk1.33 ；B）长期不稳固的过程,但是 SPC抽检样本的质量符合规格且呈可猜测的型态时,初期过程才能指数须达到 Ppk1.67 ；附件二：

23、掌握图的判定方法1. 掌握状态的判定 过程在稳固状态 ：3 点子的分布与跳动呈随机状态,1 多数点子集中在中心线邻近；2 少数点子落在掌握界限邻近；无规章可循； 4 无点子超出掌握界限以外；2. 可否延长掌握界限做为后续过程掌握用的研判基准 : 1 连续 25 点以上显现在掌握界限线内时 机率为 93.46% ；2 连续 35 点中 , 显现在掌握界限外点子不超出 1 点时； 3 连续 100 点中 , 显现在掌握界限外点子不超出2 点时； 第 8 页,共 12 页 细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师

24、归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -过程在满意上述条件时, 虽可认为过程在掌握状态而不予变动掌握界限, 但并非点子超出掌握界限外也可接受 ; 这些超限的点子必定有反常缘由 3. 检查判定原就 : , 故应追究调查缘由并加以排除；（1）应视每一个点子为一个安排, 而非单纯的点；, 各点子在界限内仍会有差异存在；（2）点子的动向代表过程的变化; 虽无反常的缘由（3）反常的一般检定原就: 检定规划 1:2/3A 3 点中有 2 点在 A 区或 A 区以外 UCL A 检定规划 2: 4/5B 5 点中有 4 点在 B 区或 B 区以外UCL A X B

25、B ,但 C 区并无点子C X C C C LCL B B A LCL A 检定规划 4: 8 缺 C 检定规划3:6 连串 有 8 点在中心线的两侧连续 6 点连续地上升或下降UCL A UCL A X B B C X C C C LCL B B A LCL A 检定规划 5: 9 单侧 连续 9 点在 C 区或 C 区以外检定规划 6: 14 升降 连续 14 点交互着一升一降UCL A C 区UCL A B X B X C C C C B LCL B LCL A A 检定规划7: 15C UCL 检定规划8: 1 界外 有 1 点在 A 区以外 连续 15 点在中心线上下两侧的UCL A

26、 A B X B X C C C C B LCL B LCL A A 附件三： 抽样检验作业指导书细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页,共 12 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤；在编制抽样检验方法时可参照以下 相关内容；1 确定抽样检验的范畴 如：器材的品种,零件的种类；2. 规定可接受的质量水平AQL AQL值取值范畴： 0.010 10 3. 规定接受数： AC=C 拒收数： Re

27、=C+1 本作业指导书规定：C=0 4. 查表确定样本量（见下页）5. 随机抽样的方法：a 随机数的取得；b 待检总体的编号；c 采纳不重复抽样的方法；6. 样本检验结果的取得；7. 检验批合格与否的判定；假如 r c 认为该批合格、接受；8. 假如 r c 认为该批不合格、拒受； 第 10 页,共 12 页 形成本次检验过程的记录；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -文件名称AQL C = 0 抽样方案作业指导书文件编号

28、页数制定部门制定日期版本 第 11 页,共 12 页 LOT SIZE AQL C = 0 抽样计划C=0 SAMPLING PLANS 2.5 4.0 6.5 10.0 .010 .015 .025 .040 .065 .10 .15 .25 .40 .65 1.0 1.5 样品大小2 to 8 * * * * * * * * * * * * 5 3 2 2 9 to 15 * * * * * * * * * * 13 8 5 3 2 2 16 to 25 * * * * * * * * * 20 13 8 5 3 3 2 26 to 50 * * * * * * * * 32 20 13

29、8 5 5 5 3 51 to 90 * * * * * * 80 50 32 20 13 8 7 6 5 4 90 to 150 * * * * * 125 80 50 32 20 13 12 11 7 6 5 151 to 280 * * * * 200 125 80 50 32 20 20 19 13 10 7 6 281 to 500 * * * 315 200 125 80 50 48 47 29 21 16 11 9 7 501 to 1200 * 800 500 315 200 125 80 75 73 47 34 27 19 15 11 8 1201 to 3200 1250

30、800 500 315 200 125 120 116 73 53 42 35 23 18 13 9 3201 to 10,000 1250 800 500 315 200 192 189 116 86 68 50 38 29 22 15 9 10,001 to 35,000 1250 800 500 315 300 294 189 135 108 77 60 46 35 29 15 9 35 ,001 to 150,000 1250 800 500 490 476 294 218 170 123 96 74 56 40 29 15 9 150,001 to 500,000 1250 800

31、750 715 476 345 270 200 156 119 90 64 40 29 15 9 500,001 and over 1250 1200 1112 715 556 435 303 244 189 143 102 64 40 29 15 9 备注1“ *” 表示 100% 检验（ Indicates entire lot must be inspected）；2The Acceptance Number in all cases is ZERO；核准：审查：制定：细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

32、- 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -附件四： 机械和工装设备才能运算作业规范1目的：降低一般变差,提高制造过程才能；2范畴：适用于公司产品制造过程的主要设备（指关键设备和重要设备）；3定义：31 初次运作才能：指机械设备首次生产的胜利率；4职责：41 各单位负责数据收集 / 汇总并负责机械设备初次运作才能的分析改善；5作业内容51 对于具有特性标识的主要成型设备,其机械才能指数（52 机械才能指数数据运算及处理如下：Cmk）要求为 Cmk1.33 ；521 生产过程是在受控状态下, 并且其人 / 料/ 法不变的情形下, 确定一个主要特性；5

33、22 抽验方案如下：5221 抽验频率依实际生产打算 5222 子组大小为 5 个；5223 组数依实际生产打算（建议 25 组以上）5224 运算公式：在 Cmk 中, K 表示“ 临界” （Kritisch ）,Cmk 的表达式如下：X 与最近的公差边界的临界距离（X Tu）或（ ToX）Cmk = 3*S 的宽度= 3*S 上式中：X 算术平均值 S 标准偏差 T o 上偏差 Tu 下偏差X 与最近的公差边界的临界距离=XTu 或 To X 二者取较小的；规定 Cmk1.67；（Cmk 对于具有成形刀具的机器特殊重要） ；523 各分厂应定期对主要使用设备测试其机械才能指数；53 具有特性标识的主要设备,其初次运作才能要求为54 设备初次运作才能运算及处理如下：95%,一般设备 90%；541 尺寸、硬度和外观的首件检验结果可为 GO或 NO（GO）判定；542 运算以每台设备每周为一个结果（从周一到周五）；543 起初次运作才能不符合5.3 的要求时,由各单位进行改善；544 每台主要设备的首件检查结果适时进行登记、统计分析；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 12 页,共 12 页 - - - - - - - - -