2022年2022年互联网药品信息服务资格证书申请资料-上传版 .pdf

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1、互联网药品信息服务资格证书申办材料XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 2016年11月21日名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 21 页 - - - - - - - - - 从事互联网药品信息服务申请表名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 21 页 - - - - - - - - - 申报材料目录（一）企业营业执照

2、复印件；（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件；（三）网站栏目设置说明；（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（五）浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（六）药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书以及用工合同、 复印件、网站负责人身份证复印件及简历；（七）网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 21

3、 页 - - - - - - - - - （一）企业营业执照复印件名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 21 页 - - - - - - - - - （二）网站域名注册的相关证书或者证明文件名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 21 页 - - - - - - - - - （三）网站栏目设置说明一级栏目二级栏目栏目说明名师资料总结

4、 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 21 页 - - - - - - - - - （四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明一、网站对历史发布信息进行备份的管理制度及执行情况说明（一）历史发布信息的备份管理制度1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX网站针对历史发布信息提供两种备份方式，一是保证所使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性；二是利用储存介质备份即将历史发布信息完整、真

5、实、准确地转储到永久介质上。2、定期检查备份文件中是否存在实际备份记录，如发现备份任务的失败记录，技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除；备份人员必须认真、如实、详细填写数据备份记录表以备后查。3、备份介质安排专人负责保管，并要求对备份介质按照各系统规定的保存期限、保存要求妥善保存。4、使用储存介质备份的，根据其存储数据的重要性确定最密名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 21 页 - - - - - - - - - 级、涉密级和普通级分别管理；最密级、涉密级信

6、息按照密级纸质文件的管理要求，进行登记、审批、收发、传递、存放，并由专人负责保管，普通级按照常规文件管理办法进行管理。5、涉密级（含以上级别）的信息不能降低为普通级文件使用，不再使用的储存介质将按有关规定在信息安全管理小组的监督下及时消磁、销毁、涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告，并报上级保密部门报告并组织查处。6、若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后，发生系统故障或数据破坏等情况，立即组织相关人员进行备份数据的恢复，迅速还原系统并确保系统正常运行。7、恢复备份数据的测试工作必须在测试环境下进行，严禁在正式使用的系统中测试；恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其它

7、故障排除等内容，如果发现不能恢复的数据要及时进行检查，确保备份数据的有效性。8、数据恢复测试结束后，必须记录测试的真实步骤、结果及改进措施等，在确认不存在的数据恢复漏洞后，要及时清理测试环境的临时存储数据。9、网站操作系统、 应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份，并保留最新的版本。如遇系统重大改动或更新，必须在当日进行备份。（二）历史信息备份的执行情况1、备份介质有专人负责保管工作，严格管理备份介质，妥善保名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 21

8、页 - - - - - - - - - 存，必要时查询课件里专门的管理制度2、备份介质由数据保险室保管，保存地点有防火， 防热，防潮，防尘，防磁，防盗设施。3、备份介质采取集中和异地保存，按照各系统规定的保存期限存放。4、备份介质根据其存储数据的最高密级，确定介质密级， 涉密介质和普通应该分别管理，涉密介质按照密级纸质文件的管理要求，进行登记，审批，手法，传递，存放，并由专人负责保管，存储过涉密信息的媒体不能降低密级使用，不再使用的相关介质应按有关规定在指定单位及时消磁，销毁，涉密介质遗失应立即向本单位及上级保密部门报告并组织查处。二、网站对历史发布信息进行查阅的管理制度及执行情况说明（一）历

9、史发布信息的查阅管理制度1、吉林金宝药业网站经备份的历史发布信息的查询实行分级审核、按级调阅、登记归档的管理制度。2、根据备份数据的涉密级别和用途，确定金宝药业工作人员的查阅权限、查阅方式和审批手续。3、任何人不得未经审批， 擅自外借和转移涉密级别的相关数据信息；涉密信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 21 页 - - - - - - - - - 4、有关部门依据法律法规的规定，需要查阅涉密信息的

10、，须提供查阅涉密信息的有效批文，并报金宝药业信息安全管理小组查验；查验属实的，涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表，并经金宝药业信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档。5、任何人不得未经审批和登记，擅自批准外借金宝药业所有的储存普通级别数据信息的储存介质。6、如需查阅、 打印、拷贝可以对外公开的普通级信息，信息管理员应当填写查阅人的身份信息、所查阅内容的登记表并归档管理。（二）历史信息查阅的执行情况1、根据数据的保密规定和用途，确定使用人员的存取权限、存取方式和审批手续。2、禁止泄露、外借和转移业务数据信息。3、备份的数据必须制定专业人员负责保管，有备份

11、人员按照规定的方法同数据保管员进行数据的交接。 XXXXXXXX 网站在正式运行以后，将组织网站管理人员认真学习计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法、网络安全管理制度及信息审核管理制度，提高工作人员维护网络信息安全的警惕性和自觉性，确保网站历史发布信息的完全、有效管理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 21 页 - - - - - - - - - （五）浏览网站上所有栏目、 内容的方法及操作说明打开浏览器输入网址XXXXXXXX（未通过备案之前可输入X

12、XXXXXXX 进行访问） , 即可打开 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的网站，然后点击导航栏目每个模块可以查询到对应的内容及介绍。网站上面现有7 个功能模块介绍， 即：XXXXXXXX、 XXXXXXXX、XXXXXXXX、XXXXXXXX、XXXXXXXX、XXXXXXXX、XXXXXXXX，并且通过鼠标移动到对应模块位置会显示下拉子菜单可以进行点击查阅内容。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 21 页 - - - - - - - -

13、- （六）药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书以及用工合同、复印件、 网站负责人身份证复印件及简历名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 21 页 - - - - - - - - - （七）网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度一、网站安全保障措施1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX网站服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的防火墙, 并与专业网络安全公司合作，做好安全策略，拒绝外来的恶意攻击，保障网站正常运行。2

14、、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX在网站的服务器及工作站上均安装了正版的防病毒软件，对计算机病毒、有害电子邮件有整套的防范措施，防止有害信息对网站系统的干扰和破坏。3、做好日志的留存。网站具有保存60 天以上的系统运行日志和用户使用日志记录功能，内容包括 IP 地址及使用情况， 主页维护者、邮箱使用者和对应的IP 地址情况等。4、交互式栏目具备有IP 地址、身份登记和识别确认功能，对没有合法手续和不具备条件的电子公告服务立即关闭。5、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX网站信息服务系统建立双机热备份机制，一旦主系统遇到故障或受到攻击导致不能正常运行，保证备用系统能及

15、时替换主系统提供服务。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 21 页 - - - - - - - - - 6、 关闭网站系统中暂不使用的服务功能, 及相关端口 , 并及时用补丁修复系统漏洞, 定期查杀病毒。7、 服务器平时处于锁定状态, 并保管好登录密码; 后台管理界面设置超级用户名及密码, 并绑定 IP, 以防他人登入。8、网站提供集中式权限管理，针对不同的应用系统、终端、 操作人员，由网站系统管理员设置共享数据库信息的访问权限，并设置相应的密码及口令。不同

16、的操作人员设定不同的用户名，且定期更换，严禁操作人员泄漏自己的口令。对操作人员的权限严格按照岗位职责设定，并由网站系统管理员定期检查操作人员权限。二、信息安全保密管理制度为保守秘密，防止泄密问题的发生，根据中华人民共和国保守国家秘密法和国家保密局计算机信息系统保密管理暂行规定、国家保密局计算机信息系统国际联网保密管理规定，结合本单位实际，制定本制度。 1 、计算机网络信息安全保密管理规定(1) 为防止病毒造成严重后果，对外来光盘、软件要严格管理，坚决不允许外来光盘、软件在公安专网计算机上使用。(2) 禁止将保密文件存放在网络硬盘上。(3) 禁止将涉密办公计算机擅自联接国际互联网。名师资料总结

17、- - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 21 页 - - - - - - - - - (4) 保密级别在秘密以下的材料可通过电子信箱传递和报送，严禁保密级别在秘密以上的材料通过警综平台传递和报送。(5) 涉密计算机严禁直接或间接连接国际互联网和其他公共信息网络，必须实行物理隔离。(6) 要坚持“谁上网，谁负责”的原则， 各部门要有一名领导负责此项工作，信息上网必须经过所领导严格审查，并经主管领导批准。(7) 国际互联网必须与涉密计算机系统实行物理隔离。(8) 在与国际互联网相

18、连的信息设备上不得存储、处理和传输任何涉密信息。(9) 应加强对上网人员的保密意识教育，提高上网人员保密观念，增强防范意识，自觉执行保密规定。(10) 涉密人员在其它场所上国际互联网时，要提高保密意识，(11) 不得在聊天室、电子公告系统、网络新闻上发布、谈论和传播国家秘密信息。使用电子函件进行网上信息交流，应当遵守国家保密规定，不得利用电子函件传递、转发或抄送国家秘密信息。(12) 严禁互联网计算机接入公安专网。 2 、涉密存储介质保密管理规定(1) 涉密存储介质是指存储了涉密信息的硬盘、光盘、软盘、 移动硬盘及 U盘等。(2) 存有涉密信息的存储介质不得接入或安装在非涉密计算机名师资料总结

19、 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 21 页 - - - - - - - - - 或低密级的计算机上，不得转借他人，存放在本单位指定的密码柜中。(3) 需归档的涉密存储介质，因及时归档。(4) 各部门负责管理其使用的各类涉密存储介质，应当根据有关规定确定密级及保密期限，并视同纸制文件，按相应密级的文件进行分密级管理，严格借阅、 使用、 保管及销毁制度。 借阅、复制、传递和清退等必须严格履行手续，不能降低密级使用。(5) 涉密存储介质的维修应保证信息不被泄露，由各涉密部门

20、负责人负责。需外送维修的，要经领导批准，到国家保密主管部门指定的维修点维修，并有保密人员在场。(6) 不再使用的涉密存储介质应由使用者提出报告，由所领导批准后，交保密办公室负责销毁。三、用户信息安全管理制度信息安全内部人员保密管理制度：(1) 相关内部人员不得对外泄露需要保密的信息；(2) 内部人员不得发布、传播国家法律禁止的内容；(3) 信息发布之前应该经过相关人员审核；(4) 对相关管理人员设网站管理权限，不得越权管理网站信息；(5) 一旦发生网站信息安全事故，应立即报告相关方并及时进行协调处理；(6) 对有毒有害的信息进行过滤、用户信息进行保密。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载

21、- - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 21 页 - - - - - - - - - （八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明XXXXXXXX 有限公司为保证企业网站所展示的产品信息来源合法、真实、安全制定了以下管理措施。一、保证药品信息来源合法、真实、安全的制度1、药品信息来源管理制度(1) 公司网站所展示的药品必须为依法取得合法注册资格的产品，并拥有合法证明文件。(2) 所展示产品必须通过严格的质量检测，符合中华人民共和国药典的质量要求。(3) 网站展示的产品信息，必须严格遵循产品

22、说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传，不得恶意隐瞒信息，不得任意扩大产品适应症（功能主治）范围，绝对化夸大药品疗效等。(4) 如果是转载的药品信息，必须经过相关药品信息编辑的校对，再由质量部对药品注册证及说明书内容进行审核，审核无名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 17 页，共 21 页 - - - - - - - - - 误后方可发布。转载信息时须同时注明转载来源及时间。(5) 实时掌握产品信息情况，在产品注册证、 包装、规格等发生变化时，及时更新网

23、站上产品信息。(6) 公司网站， 不得发布麻醉药品、 精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。2、药品信息安全管理制度(1) 网站发布的内容必须严格遵守国家的相关法律法规，由专人负责发布和备份。(2) 建立网站管理权限， 由系统管理员按照信息发布流程（录入、审核、发布）对网站进行管理权限的分配，任何人不得越权管理网站信息。(3) 网站发布信息采取逐级审批制度。发布药品信息由各部门提出并填写网站信息发布审批表逐级上报，主管领导签字确认后由提出部门通过录入权限帐号录入，质量保证部通过审核帐号，按照上级部门的批复文件对发布药品信息审核，确保信息内容合法、真实，文字配

24、图准确无误后，提交至网络管理人员确认发布。(4) 网站信息更新修改时，提出内容变更部门须填写网站信息发布更新审批表，交由质量保证部审核后提交至网络管理人员确认发布。变更同时网络管理人员需要对上一版信息及变更原因进行登记备份。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 18 页，共 21 页 - - - - - - - - - 二、保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX企业网站上线后， 将密切关注国家食品药品监督管理局和吉林省食

25、品药品监督管理局的政策和新闻动态， 服从行业管理。 严格执行企业网站信息安全制度，在网站运行期间做到药品信息更新负责制，安排专人专职负责监控药品信息的发布，保证企业发布的药品信息来源合法、真实、安全。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 19 页，共 21 页 - - - - - - - - - 附件1 网站信息发布申请表发布信息部门申请日期撰稿人发布模块发布内容部门负责人审批质量部审批名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 20 页，共 21 页 - - - - - - - - - 附件 2 网站信息修改申请表发布时间发布栏目文件标题修改范围文件附件修改方式更正撤消修改原因是否涉密是否修改内容部门负责人审批质量部审批处理结果名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 21 页，共 21 页 - - - - - - - - -