2022年《药剂学》第一章绪论教案.docx

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1、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -名师精编 优秀教案教案首页章节第一节第一章绪 论药剂学的概念与任务讲授内容其次节药剂学的分支学科第三节药物剂型与DDS 第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介第六节 GMP、GLP与 GCP 学时安排第七节药剂学的沿革与进展2 学时1把握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义；教学目的 2把握常用剂型及学习要求；3懂得药剂学的分支学科；4明白现代剂型的进展趋势；教学重点教学难点教学方法教具预备参考资料药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂的概念常用剂型的熟悉演示法 讲授法 比较法 提问法 多媒体

2、帮助教学法运算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint 、Flash 软件12005 年中国药典2陆彬主编 . 药物新剂型与新技术.2005 年出版本学期开设了药学、药剂学专业的专业课- 药剂学,在教学过程中,对同学的学习提出以下几点建议：按教学大纲要求重点把握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、浸出药剂、液体药剂等剂型的概念、作用特点、制备工艺和质量检查；懂得软膏剂、教学后记栓剂、气雾剂、丸剂、膜剂等剂型的概念、制备方法以及质量要求,明白其他剂型如 经皮吸取制剂、靶向制剂、生物技术制剂、缓控释制剂等剂型的概念及作用特点；能够正确运用国家药品标准对药物制剂进行质量检查；生产、流通、使用和保管；留

3、意操作技能的培训；能将药学学问运用于常用剂型的细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 1 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -名师精编 优秀教案教学过程老师活动教学内容同学活动备注【引入】任何一种药物在临床使用前都必需制成适合于患者使引起爱好导入新课用的安全、有效、稳固的给药形式,药剂学在人类同疾病作斗争的过程中不断进展和完善,为人类健康做出了重要（约 2 分奉献,药剂学是药学类专业的主要专业课教材,这个学期,钟）我们就一起来共同学习药剂学

4、这门课程；【讲授新课】第一节药剂学的概念与任务学习新知药剂学的【幻灯显示】一、药剂学的概念重点记忆药剂学 Pharmaceuticals是争论药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学；这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次加以具【叙述】体的阐述：懂得摸索概念是本节课的重1药剂学所争论的对象是药物制剂；点内容,在叙述时2争论内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备应留意详细分析阐工艺和合理应用等；述,举例,3药剂学是一门综合性技术科学；以使同学易于把握我们可以设想,当要研制一种药物的注射剂时,要首（约 15 分先争论或改善这种药物的水溶性、要考察它在水中是否稳钟）定

5、等等,这些都属于 基本理论 的争论内容；【举例】下一步我们就要进行有关的处方设计 工作；例如,注联系实际射剂中应当加入多少毫升水、加入哪种有助于药物稳固性把握记忆的抗氧化剂、 pH 值应调剂到什么范畴等等；然后,我们就要开展有关 制备工艺 的争论 : 如何将药物粉碎、如何进行配制与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容最终,

6、该注射剂的 合理应用 问题必需在有关争论的基 础上,由我们明确地写在说明书中,如：肌肉注射或静脉 拓展 注射,每次如干毫升、每日几次等等；【叙述】因此,药剂学的争论内容理所当然地包括药物制剂的结合定义基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等四个方面的强化记忆问题；【小结】从以上的论述中可以很清晰地看出：药剂学的争论涉及到很多相关的学科,从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学到以及化工原理以及机械设 备等等,因此说药剂学是一门综合性技术科学,这里不再【幻灯显示】赘述；记忆定义剂型及制剂型与制剂的概念 ：剂的概念也是本章为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称节的重点内容

7、,要为药物剂型,简称剂型 Dosage form； 为适应治疗或预防求同学们的需要而制备的不同给药形式的详细品种,称为药物制剂,重点把握简称制剂 （Preperations）； 约 3 分钟 二、药剂学的任务 药剂学基本理论的争论 新剂型的争论与开发 新辅料的争论与开发 制剂新机械和新设备的争论与开发 中药新剂型的争论与开发 生物技术药物制剂的争论与开发 医药新技术的争论与开发细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - -

8、 - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容【幻灯显示】其次节药剂学的分支学科学习新知本章当中一、物理药剂学 Physical pharmacy）涉及到的是运用物理化学原理、方法和手段,争论药剂学中有专业词汇关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量掌握等内容的边要求同学们把握,缘科学；在叙述时二、工业药剂学 Industrial pharmacy 要留意正确的发音是争论药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生 产设备和质量治理的科学；【叙述】三、生物药剂学 Biopharmaceutics 摸索记忆在叙述各是争论药物在体内的吸取、分布、代谢与排泄的机理门学科及过程,阐明药物因素、剂

9、型因素和生理因素与药效之间时,适当穿插相关关系的边缘科学；实例,使四、药物动力学 Pharmacokinetics 同学们明了各分支学科所涉是采纳数学的方法,争论药物的吸取、分布、代谢与及的争论排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学；成果对于药剂学研五、临床药学 Clinical pharmacy 究的指导意义；它是以病人为对象,争论安全、有效、合理用药的科（约 15 分学,主要包括：临床用制剂的争论与评判；剂量的监控；钟）制剂的生物利用度及配伍变化等；临床药学的显现使药剂 工作者直接参加病人的治疗活动,可以较大幅度的提高临 床治疗水平；六、药用高分子材料学 没有辅料就没有剂型,没有新的高分子

10、辅料也没有新 剂型；因此把握、明白高分子材料的基本理论具有重要的 意义,因而也形成了“ 药用高分子材料学” 这一分支学科；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容【幻灯显示】第三节药物剂型概论引起爱好一、药物剂型的重要性【叙述】良好的药物剂型可以发挥出良好的药效,这可以从以下几个方面明显看出：剂型可转变药物的作用性质【举例】例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,

11、但 5注射液静脉学习新知该部分的滴注,能抑制大脑中枢神经,有冷静、镇痉作用；内容实例【举例】剂型能转变药物的作用速度积极摸索比较多,例如,注射剂、吸入气雾剂等,发挥药效很快,常用可以与学生形成良【叙述】于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂；回答疑题好的互动,引导转变剂型可降低（或排除）药物的毒副作用同学积极摸索,从氨茶碱治疗哮喘病成效很好,但有引起心跳加快的毒生活中寻找实例；副作用,如改成栓剂就可排除这种毒副作用；缓释与控释（约 10 分制剂能保持血药浓度平稳,从而在肯定程度上可降低药物钟）的毒副作用；剂型可产生靶向作用 如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构 的制剂,在体内能

12、被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使 药物在肝、脾等器官浓集性分布,即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用；剂型可影响疗效 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对 药效产生显著的影响,药物晶型、药物粒子大小的不同,也可直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗成效；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 5 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容为了能将各类剂型的有关学问系统化,有利于争论、【过渡】学习

13、和应用便利,通常将剂型按物质形状、分散体系或给 药途径等进行分类；二、药物剂型的分类【叙述】（一）按物质形状分类如：学习新知1.液体剂型【幻灯显示】通常是将药物溶解或分散在肯定的溶媒中而制成；芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等；2.固体剂型 通常将药物和肯定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成 型而制成,一般需要特别的设备；如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等；【叙述】3半固体剂型摸索记忆该部分内将药物和肯定的基质经熔化或研匀混合制成；如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等；容较简单,可适4气体剂型当加快讲将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛课速度射剂（propellants）压入特别的给药装置制成

14、, 称为气雾剂；（约 10 分钟）（二）按分散系统分类 1.真溶液型 药物以分子或离子状态分散在肯定的分散介质中,形【举例】成匀称分散体系；如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油 剂、醑剂和注射剂等；2胶体溶液型 以高分子分散在肯定的分散介质中形成的匀称分散体 系,也称为高分子溶液；如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂 等；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 6 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容3乳剂

15、型 油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散【幻灯显示】介质中形成的非匀称分散体系；如：口服乳剂、静脉注射 脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等；4混悬型 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非匀称 学习新知分散体系；如：合剂、混悬剂等；5气体分散型 液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介【叙述】质中形成的分散体系；如：气雾剂；（三）按给药途径分类根据给药途径分类,剂型通常可分成两大类,即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；摸索记忆1经胃肠道给药剂型 药物制剂经口服给药,经胃肠道吸取发挥作；如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂【举例】等；2非经胃肠道给药剂型

16、（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）（1）注射给药 使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药；如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等；（2）呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给 药；如：气雾剂、喷雾剂等；（3）皮肤给药 给药后在局部起作用或经皮吸取发 挥全身作用；如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 7 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - -

17、 - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容贴剂等；（4）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药,学习新知 摸索记忆药物在局部作用或经粘膜吸取发挥全身作用；如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等；（5）腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药,腔道给药可起局部作用或经吸取发挥全 身作用；【幻灯显示】第四节辅料在药物制剂中的应用联系实际药物辅料在药剂学辅料是药物制剂中不行缺少的重要组成部分,在淀粉、中占有举足轻重的蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过程中,各种新型的位置,在【过渡】药用辅料也不断显现；如：透皮吸取促进剂氮酮（Azone）、以

18、后的课程中有专【叙述】作为助悬剂、凝胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等；比较记忆门的章节进行讲【叙述】新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提述,该部分内容只高及药物的缓、控释等都有特别显著的作用；因此,药用选取具有辅料的更新换代越来越成为药剂工作者关注的焦点；代表性的几种辅料氮酮（ Azone）进行讲是一种新开发的、能够加快药物透皮吸取速度的透皮述；吸取促进剂,近年来受到药剂学界的广泛关注和应用；现（约 8 分代药剂学争论认为：透皮给药主要是为了由皮肤给药而发钟）挥全身性治疗作用, Azone 的开发与应用使这一设想变为 了现实；卡波姆（ Carbomer ）是一种丙烯酸聚合

19、物,无毒、无刺激性且与皮肤有良 好的耦合性辅料,它易溶于水形成酸性胶体溶液,加入无 机或有机碱如三乙醇胺, 可被中和成透亮且稠厚的凝胶 （pH 值为 610）；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 8 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容甲壳素（甲壳质）是一种含氨基多糖的自然高分子物质,广泛存在于海 洋生物如虾、蟹等甲壳中,资源丰富；甲壳素经化学修饰能生成多种衍生物, 甲壳胺既可作为粉未直接压片

20、的辅料,也可用于药物控、缓释给药系统；第五节 药典与药品标准简介一、药典药典 Pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、 规格的【幻灯显示】法典,在肯定程度上仍可以反映出这个国家药品生产、医比较记忆介绍各个【过渡】疗和科学技术的水平；版本的药典所收录【叙述】中国药典 2000 年版收载的品种是：医疗必需、临的药品的品种床常用、疗效确定、副作用小、我国能工业化生产并能有（约 10 分效掌握其质量的品种；钟）外国药典：美国药典（ USP24版；英国药典（ BP1998 版）；日本药局方（ JP）；国际药典（ PhInt）【叙述】二、药品标准除中国药典以外,仍有国家药品监督治理局药品标 准收

21、载由国家新批准生产的药物及制剂,作为这些药品 的质量标准；联系实际 分析比较三、处方药与非处方药学习新知处方药是必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买并在医生指导下使用的药品；非处方药（ Over The Counter,简称 OTC）是由专家遴细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床 实践被认为患

22、者可以自行判定、购买和使用并能保证安全 的药品；第六节 GMP 与 GLP 【幻灯显示】GMP 是英文 Good Manufacturing Practice的缩写,其中学习新知英文名称【过渡】文译为：药品生产质量治理规范,是药品生产和质量治理【叙述】的基本准就,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序,也是新建和改建医药企业的（约 6 分依据；钟）GLP 是 Good Laboratory Practice的简称,即药品非临 床争论质量治理规范,我国的药品非临床争论质量治理 规范（试行）于 1999 年发布并于 1999 年 11 月 1 日起施 行；第七节 药剂学的沿

23、革和进展一、国外药剂学的进展 1. 起始阶段【幻灯显示】1843 年 Brockedon 制备了模印片,1847 年 Murdock明白进展可略微加【过渡】创造了硬胶囊剂, 1876 年 Remington 等创造了压片机,制快讲课进【叙述】得了片剂, 1886 年 Limousin 创造了安瓶,制得了注射剂；历史度；2. 进展阶段（约 6 分进入 20 世纪以后,逐步开头对药物在体内的吸取、分钟）布、代谢、排泄等过程进行争论,到60 岁月至 80 岁月,人们对药物制剂在体三内的生物效应有了新的熟悉,形成 了生物药剂学及药物动力学等分支学科；3. 缓（控）释制剂及靶向制剂阶段细心整理归纳 精选

24、学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 10 页,共 11 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -老师活动名师精编优秀教案同学活动备注教学内容使药物按肯定规律缓慢或恒速地释放、在体内较长时 间保持有效药物浓度的缓控释制剂,在临床上达到了提高 药效、延长作用时间和削减副作用的目的,进展较快；靶向给药制剂也取得重要成果,静脉乳剂、微球制剂、纳米粒制剂,脂质体制剂等都有很大进展,其中阿霉素脂 质体等已在美国上市；二、国内药剂学的进展 1. 起始阶段【幻灯显示】在黄帝内经中已有汤剂

25、、丸剂、散剂、膏剂及等【过渡】剂型的记载；在我国汉代张仲景的伤寒论公元 142【叙述】219 年中和金匮要略中又增加了栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等剂型；在李时珍编著的本草纲目中,收载了 约 2000 种药物和 30 余种剂型；2. 进展阶段 在药用辅料方面,开发出微晶纤维素、可压性淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等,使国内的制剂质 量显著提高；在缓控释制剂方面,已有一些新产品获得新 药证书,透皮吸取给药系统也有一些产品被批准生产；在靶向、定位给药系统的争论也取得很大进展,例如 脂质体、微球、纳米粒等；引导同学 积极摸索【小结】药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂的概念摸索总结（约 10 分【板书】常见剂型、药剂学人的分支学科回忆记忆钟）【摸索题】争论：药剂学学习和重点内容应当是哪些？绽开争论找到问题 答案细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 11 页,共 11 页 - - - - - - - - -